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    艾拉莫德聯(lián)合塞來昔布治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效

    2022-09-09 10:14:00
    醫(yī)學(xué)信息 2022年15期
    關(guān)鍵詞:艾拉莫德強(qiáng)直性

    張 偉

    (天津市薊州區(qū)人民醫(yī)院藥劑科,天津 301900)

    強(qiáng)直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是臨床常見的慢性炎性疾病,其病因尚未明確,考慮與遺傳、創(chuàng)傷、代謝障礙等因素有關(guān)[1,2]。臨床治療AS 以控制炎癥,減輕或緩解癥狀,維持脊柱正常功能,預(yù)防畸形為原則[3]。藥物是AS 的常用治療手段,可減輕脊柱炎癥狀態(tài)及僵硬狀態(tài),松弛肌肉[4]。既往臨床多運(yùn)用柳氮磺胺吡啶片、甲氨蝶呤、腎上腺皮質(zhì)激素治療,其抗炎效果較好,但長期用藥可引起血象及肝功改變,引發(fā)消化道癥狀[5]。因此,臨床嘗試尋找一種新型抗炎藥,以優(yōu)化療效,提升用藥安全性。本研究主要探討艾拉莫德治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 選取2019 年7 月-2020 年12 月天津市薊州區(qū)人民醫(yī)院就診的69 例強(qiáng)直性脊柱炎患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)體格檢查及X 線檢查確診為強(qiáng)直性脊柱炎[6];②疾病持續(xù)時(shí)間4 周及以上;③既往接受過抗炎、抗風(fēng)濕等藥物治療,癥狀仍無改善者。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并過敏體質(zhì)或多種藥物過敏者;②合并嚴(yán)重肝功能損害者;③合并不能耐受治療,中途退出者;④合并活動性消化道潰瘍/出血者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組(34 例)和觀察組(35例)。對照組男15 例,女19 例;年齡48~74 歲,中位年齡53.95 歲;病程5 個(gè)月~6 年,中位病程2.84 年。觀察組男17 例,女18 例,年齡49~75 歲,中位年齡54.12 歲;病程7 個(gè)月~7 年,中位病程3.09 年。兩組性別、年齡、病程比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過,患者知情同意并簽署知情同意書。

    1.2 方法

    1.2.1 對照組 給予塞來昔布(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20193349,規(guī)格:0.2 g×10 粒)口服,0.2 g/次,1 次/d;柳氮磺胺吡啶片(上海信誼天平藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H31020557,規(guī)格:0.25 g×60 片),0.25 g/次,2 次/d,治療3 個(gè)月。

    1.2.2 觀察組 給予塞來昔布聯(lián)合艾拉莫德(先聲藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20110084,規(guī)格:25 mg×14 片)治療,塞來昔布治療方案同對照組一致;艾拉莫德于飯后口服,25 mg/次,2 次/d,治療3 個(gè)月。

    1.3 評價(jià)指標(biāo) 比較兩組臨床療效、骨代謝指標(biāo)、炎性因子水平、脊柱功能及不良反應(yīng)發(fā)生情況

    1.3.1 臨床療效 治愈:患者癥狀消失,脊柱功能恢復(fù)正常,炎性反應(yīng)消失,日常生活不受影響;好轉(zhuǎn):患者癥狀較治療前好轉(zhuǎn),脊柱功能基本恢復(fù),炎性因子水平顯著降低,基本不影響日常生活;有效:患者癥狀較治療前有所改善,疼痛度下降,脊柱功能有所恢復(fù),無法久坐或久站,炎性因子水平有所下降,日常生活需人照顧;無效:上述標(biāo)準(zhǔn)均未達(dá)到,甚至加重[7]。總有效率=(治愈+好轉(zhuǎn)+有效)/總例數(shù)×100%。

    1.3.2 骨代謝指標(biāo) 于治療前和治療后3 個(gè)月,抽取患者空腹?fàn)顟B(tài)下靜脈血5 ml,離心分離得到血清,取上清液,采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法測定患者超氧化物歧化酶(SOD),Ⅰ型膠原交聯(lián)羧基末端肽(CTX-Ⅰ)及骨鈣素(BGP)水平。檢測儀器:美國貝克曼全自動生化分析儀(深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司,LX20 型),嚴(yán)格按照試劑盒說明書進(jìn)行操作。

    1.3.3 炎性因子水平 于治療前和治療后3 個(gè)月,采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)測定患者紅細(xì)胞沉降速率(ESR)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)及C 反應(yīng)蛋白(CRP)水平。

    1.3.4 脊柱功能 采用脊柱功能評分表(BASFI)[8]評估脊柱功能,BASFI 量表使用10 cm 目視模擬標(biāo)尺法,對應(yīng)0~10 分,分?jǐn)?shù)越高表明患者脊柱障礙程度越嚴(yán)重、日常生活能力越差。

    1.3.5 不良反應(yīng) 記錄治療期間肝腎功能異常、白細(xì)胞下降、胃腸不適發(fā)生情況。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示,組間比較行χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料采用()表示,組間比較行t檢驗(yàn);P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05),見表1。

    表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

    2.2 兩組骨代謝指標(biāo)比較 兩組治療后SOD、CTX-Ⅰ水平低于治療前,BGP 水平高于治療前,且觀察組SOD、CTX-Ⅰ水平低于對照組,BGP 水平高于對照組(P<0.05),見表2。

    表2 兩組骨代謝指標(biāo)比較()

    表2 兩組骨代謝指標(biāo)比較()

    注:與同組治療前比較,*P<0.05

    2.3 兩組炎性因子水平比較 兩組治療后ESR、TNF-α及CRP 水平低于治療前,且觀察組低于對照組(P<0.05),見表3。

    表3 兩組炎性因子水平比較()

    表3 兩組炎性因子水平比較()

    注:與同組治療前比較,*P<0.05

    2.4 兩組脊柱功能比較 兩組治療后BASFI 評分低于治療前,且觀察組低于對照組(P<0.05),見表4。

    表4 兩組脊柱功能比較(,分)

    表4 兩組脊柱功能比較(,分)

    注:與同組治療前比較,*P<0.05

    2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組發(fā)生肝腎功能異常3 例、白細(xì)胞下降2 例、胃腸不適3 例,發(fā)生率為23.53%;觀察組發(fā)生肝腎功能異常1 例、胃腸不適1 例,發(fā)生率為5.71%;觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組(χ2=17.014,P=0.000)。

    3 討論

    AS 以脊柱為主要病變部位,患病后處理不當(dāng),可引起脊柱強(qiáng)直畸形或駝背畸形,甚至出現(xiàn)股骨頭壞死,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[9]。藥物配合體療、針灸等綜合手段是AS 的主要治療方案。既往抗菌消炎多應(yīng)用柳氮磺胺吡啶,但柳氮磺胺吡啶口服后不易吸收,且用藥后對肝腎功能影響較大,臨床應(yīng)用受限[10,11]。艾拉莫德為一種新型抗菌消炎藥,具有與非甾體抗炎藥類似的作用,其藥理機(jī)制為通過抑制核因子-κB 的活性,抑制炎性細(xì)胞因子生成。同時(shí),艾拉莫德還可直接作用于B 細(xì)胞,抑制免疫球蛋白生成,對純化環(huán)氧酶-2 的活性也有一定的抑制作用。在用藥安全性上,臨床毒理試驗(yàn)證實(shí)[12-14],艾拉莫德口服后可完全吸收,無遺傳毒性、生殖毒性及致癌性,安全性高。

    SOD 作為一種自由基清除劑,廣泛存在于生物體各種組織中,可清除自由基O2,抑制脂質(zhì)過氧化,保護(hù)細(xì)胞膜,減輕炎癥反應(yīng),提升機(jī)體免疫力,但SOD 水平過高,可加重炎性反應(yīng)。Ⅰ型膠是骨中唯一存在的膠原成分[15,16]。CTX 是Ⅰ型膠降解形成的交聯(lián)物,可反映骨膠原纖維的降解情況。CTX-Ⅰ濃度越高,骨轉(zhuǎn)移程度越重。ESR 可反映紅細(xì)胞狀態(tài)變化,其在各種自體免疫性疾病、脊柱炎癥、風(fēng)濕性多肌痛等炎性疾病中大量存在,對監(jiān)測強(qiáng)直性脊柱炎的治療反應(yīng)有一定價(jià)值。TNF-α、CRP 是臨床常用的免疫反應(yīng)測定指標(biāo),可特異性反映機(jī)體免疫狀態(tài)[17,18]。本研究結(jié)果顯示,觀察組SOD、CTX-Ⅰ、ESR、TNF-α、CRP 水平及BASFI 評分低于對照組,BGP 水平高于對照組(P<0.05),提示艾拉莫德在強(qiáng)直性脊柱炎的臨床治療中應(yīng)用價(jià)值較高。分析認(rèn)為,艾拉莫德用藥后可發(fā)揮強(qiáng)效抗炎、抗免疫球蛋白生成、抑制細(xì)胞因子生成等作用,可保護(hù)骨細(xì)胞,減輕骨吸收反應(yīng),降低骨質(zhì)流失率,還可增加Osx 表達(dá),促進(jìn)骨細(xì)胞分化和形成,顯著改善骨代謝狀態(tài),保護(hù)骨細(xì)胞功能,對刺激骨重建也有一定效果。此外,觀察組治療總有效率高于對照組,不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組(P<0.05),表明艾拉莫德治療強(qiáng)直性脊柱炎可提高臨床療效,降低不良反應(yīng)發(fā)生率,安全性較高。

    綜上所述,塞來昔布聯(lián)合艾拉莫德治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效確切,可促進(jìn)骨代謝功能恢復(fù),減輕脊柱炎性反應(yīng),改善脊柱功能,且不良反應(yīng)發(fā)生率較低,安全性較高。

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