劉夢(mèng)可 牛夢(mèng)琪 許瑋 溫躍春
平視手術(shù)這個(gè)術(shù)語(yǔ)是在早期的臨床研究中引入的,它是指外科醫(yī)生以平視的姿勢(shì)在三維顯示屏幕上看到手術(shù)視野的圖像,而不是通過(guò)傳統(tǒng)顯微鏡目鏡向下看。三維數(shù)字平視化系統(tǒng)(NGENUITY 3D)是由一個(gè)1080p攝像頭、中央處理器(CPU)、監(jiān)視器和偏光眼鏡組成。攝像頭與中央處理器相連,中央處理器處理實(shí)時(shí)圖像,并在寬屏高清顯示器上顯示重疊的立體圖像,術(shù)者戴上偏光眼鏡就能體驗(yàn)到三維的感覺(jué)[1]。本研究旨在評(píng)估NGENUITY 3D在白內(nèi)障超聲乳化吸出聯(lián)合人工晶狀體植入術(shù)中的安全性和有效性,同時(shí)評(píng)估此套手術(shù)系統(tǒng)能否給術(shù)者帶來(lái)更好的手術(shù)視覺(jué)效果、更舒適的操作體驗(yàn)及更好的教學(xué)效果。
前瞻性病例對(duì)照研究。選取2020年7月1日至11月30日收入安徽省立醫(yī)院的年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者27例(44只眼)為研究對(duì)象。將所有患者隨機(jī)分為兩組,每組22只眼,觀察組在3D平視化系統(tǒng)下進(jìn)行“白內(nèi)障超聲乳化吸出聯(lián)合人工晶狀體植入術(shù)”,對(duì)照組則在傳統(tǒng)顯微鏡下進(jìn)行,兩組均由同一資深主任醫(yī)師完成手術(shù),且該主任醫(yī)師已使用3D平視化系統(tǒng)行白內(nèi)障手術(shù)超過(guò)50例,已經(jīng)適應(yīng)該系統(tǒng)。NGENUITY 3D組除了在整個(gè)手術(shù)過(guò)程中外科醫(yī)生都在直視顯示屏外,手術(shù)技術(shù)的每一步與常規(guī)白內(nèi)障手術(shù)沒(méi)有區(qū)別。納入標(biāo)準(zhǔn):確診為年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者;根據(jù) Emery 分 級(jí)晶狀體核硬度為II ~ Ⅲ級(jí);眼軸長(zhǎng)度 22~26 mm,眼壓、瞳孔大小正常;角膜散光≤1. 0 D;排除標(biāo)準(zhǔn):合并嚴(yán)重心肺功能異常,或有肝腎功能衰竭等明確手術(shù)禁忌者;既往有眼部外傷及手術(shù)史者;合并影響術(shù)后視功能的眼部其他疾病患者;囊袋松弛等囊袋條件不好者;參加其他臨床實(shí)驗(yàn)患者;臨床資料不全者。
1.術(shù)前檢查:術(shù)前進(jìn)行全身檢查和眼部檢查,全身檢查主要有體格檢查及肺部CT、心電圖明確心肺功能,血常規(guī)、血生化、凝血功能、免疫明確患者血糖及肝腎功能等排除手術(shù)禁忌。眼部檢查包括測(cè)量裸眼遠(yuǎn)視力,進(jìn)行裂隙燈檢查以排除眼部其他疾病、明確晶狀體核硬度分級(jí)。測(cè)量非接觸眼壓、角膜地形圖、角膜內(nèi)皮細(xì)胞鏡、Master、眼科B型超聲, 散瞳后檢查晶狀體懸韌帶和視網(wǎng)膜及黃斑。人工晶狀體公式選擇:全部采用Master測(cè)量結(jié)果,若眼軸長(zhǎng)度>24 mm 采用 Haigis 公式,22 mm≤眼軸長(zhǎng)度≤24 mm 采用Holladay 公式,術(shù)后預(yù)留 0~-0.5 D。
2:手術(shù)方式:所有患者術(shù)前1 h使用復(fù)方托吡卡胺滴眼液散瞳。常規(guī)消毒鋪巾,開(kāi)瞼器開(kāi)瞼,鹽酸丙美卡因行表面麻醉,于 11:00 位做 2.2 mm 透明角膜主切口,向前房?jī)?nèi)注入黏彈劑,前囊膜連續(xù)環(huán)形撕囊,直徑約5.5 mm, 2:00 位做輔助切口,水分離分層后,行超聲乳化吸出晶狀體核,殘余皮質(zhì)采用 I/A 系統(tǒng)吸出,注入黏彈劑,用推注器將一枚博士倫公司ADAPT-AO單焦點(diǎn)后房型人工晶狀體植入囊袋內(nèi),調(diào)節(jié)人工晶狀體位正,吸除黏彈劑,水密切口,結(jié)膜囊內(nèi)涂妥布霉素地塞米松眼膏,包蓋術(shù)眼,術(shù)畢。
3.術(shù)后用藥:兩組患者術(shù)后1 d開(kāi)始使用妥布霉素地塞米松滴眼液、普拉洛芬滴眼液滴眼、玻璃酸鈉滴眼液4 次/d,每晚睡前使用復(fù)方托吡卡胺,持續(xù)1周。1周后僅用妥布霉素地塞米松滴眼液、普拉洛芬滴眼液滴眼2次/d,兩周后停藥,共使用 3周。
4.觀察指標(biāo):患者隨訪1個(gè)月,記錄臨床數(shù)據(jù)和手術(shù)參數(shù),如年齡、白內(nèi)障分級(jí)、手術(shù)時(shí)間(我們統(tǒng)一采用患者從消毒鋪巾開(kāi)始,至眼部敷貼完成為止這一段完整的時(shí)間作為手術(shù)時(shí)間記錄)、眼壓(IOP)和內(nèi)皮細(xì)胞密度(ECD)。術(shù)后7~14 d,采用標(biāo)準(zhǔn)視力表檢查兩組患者的裸眼視力及最佳矯正視力。術(shù)中記錄超聲乳化的CDE值,術(shù)后讓術(shù)者、手術(shù)助手填寫(xiě)調(diào)查問(wèn)卷。
術(shù)后1 d裸眼視力觀察組(0.13±0.09),對(duì)照組(0.14±0.06)。術(shù)后7~14 d BCVA觀察組(0.10±0.09),對(duì)照組(0.09±0.09)。統(tǒng)計(jì)表明,兩組患者術(shù)后1 d及7-14 d視力無(wú)明顯差異(P>0.05)。見(jiàn)表1,2。
表1 兩組患者術(shù)前基本情況比較
表2 兩組患者術(shù)后部分臨床觀察指標(biāo)比較
術(shù)中CDE值觀察組(3.97±0.75),對(duì)照組(3.90±0.84),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。手術(shù)時(shí)間觀察組(14.41±4.04)min,對(duì)照組(14.41±5.24)min,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
術(shù)后ECD觀察組(2569.79±272.16)個(gè)/mm2,對(duì)照組(2415.81±342.90)個(gè)/mm2,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
我們分別從圖像清晰度、圖像還原度、深度知覺(jué)、肩頸舒適度、手眼協(xié)調(diào)性、示教效果六個(gè)方面讓術(shù)者、手術(shù)助手及手術(shù)室旁觀醫(yī)生填寫(xiě)滿分為5分的滿意度調(diào)查問(wèn)卷,5分為非常滿意、4分為滿意、3分為有些不適、2分為不適、1分為非常不適。針對(duì)手術(shù)醫(yī)生的調(diào)查問(wèn)卷結(jié)果顯示,在圖像清晰度、深度知覺(jué)、眼手協(xié)調(diào)性方面,兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);在圖像還原度上,傳統(tǒng)顯微鏡組優(yōu)于3D組;在肩頸舒適度、教學(xué)效果方面,3D平視化系統(tǒng)要優(yōu)于傳統(tǒng)顯微鏡組。針對(duì)手術(shù)助手及手術(shù)室觀摩醫(yī)生的調(diào)查問(wèn)卷結(jié)果顯示,在圖像清晰度方面,兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);在圖像還原度、深度知覺(jué)、眼手協(xié)性上,傳統(tǒng)顯微鏡組優(yōu)于3D組;在肩頸舒適度、教學(xué)效果方面,3D平視化系統(tǒng)要優(yōu)于傳統(tǒng)顯微鏡組。見(jiàn)圖1~4。
圖1 術(shù)者使用3D平視化系統(tǒng)各項(xiàng)滿意度眼數(shù)調(diào)查
圖2 術(shù)者使用傳統(tǒng)顯微鏡各項(xiàng)滿意度眼數(shù)調(diào)查
圖3 助手使用3D平視化系統(tǒng)各項(xiàng)滿意度眼數(shù)調(diào)查
圖4 助手使用傳統(tǒng)顯微鏡各項(xiàng)滿意度眼數(shù)調(diào)查
在平視手術(shù)中,手術(shù)醫(yī)生并非通過(guò)目鏡觀察顯微鏡,而是通過(guò)查看平板顯示器進(jìn)行顯微手術(shù)。數(shù)字手術(shù)與傳統(tǒng)方法相比有許多優(yōu)勢(shì),包括增加焦距,數(shù)字放大圖像信號(hào),更好的人體工程學(xué),以及可以為所有手術(shù)室工作人員提供實(shí)時(shí)的3D視圖[2]。該系統(tǒng)額外的光數(shù)字圖像有助于在相當(dāng)程度上減少光照,減少對(duì)視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞和光感受器的光毒性[2-4]。而視網(wǎng)膜光毒性是一種罕見(jiàn)但已被證實(shí)的眼部手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)[3]。在低光照條件下,該高靈敏度高清攝像機(jī)能夠記錄高質(zhì)量的亮度和分辨率圖像,可均勻放大并清晰的顯示周邊手術(shù)視野,切除周邊視網(wǎng)膜前膜時(shí)能夠更加準(zhǔn)確地辨識(shí)視網(wǎng)膜前膜,分清視網(wǎng)膜前膜與視網(wǎng)膜的粘連程度,從而便于切除。 此外,利用3D手術(shù)視頻系統(tǒng)的濾鏡功能,通過(guò)綠光剝膜,有效抑制紅光,提高組織結(jié)構(gòu)的辨析力[2,4]。近期一項(xiàng)研究結(jié)果示3D數(shù)字化平視系統(tǒng)在增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變合并牽拉性視網(wǎng)膜脫離玻璃體切除術(shù)中的應(yīng)用能夠縮短手術(shù)時(shí)間,提高手術(shù)效率[7]。
基于上述原因,針對(duì)NGENUITY 3D平視化系統(tǒng)的研究多集中在眼后節(jié)手術(shù),在眼前節(jié)手術(shù)中的研究較為少見(jiàn)。在此基礎(chǔ)上,本次臨床研究意在探究3D平時(shí)化系統(tǒng)在白內(nèi)障手術(shù)中的有效性及安全性,探究這樣一項(xiàng)技術(shù)能為眼前節(jié)醫(yī)生帶來(lái)哪些不一樣的感受。在本次研究中,所有患者均未產(chǎn)生不良的術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥。研究結(jié)果顯示,3D平視化系統(tǒng)在手術(shù)時(shí)間、手術(shù)后內(nèi)皮細(xì)胞丟失數(shù)、超聲能量值、患者術(shù)后視力等方面,沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,這與既往的研究結(jié)果一致[1-9],證實(shí)了3D平視化系統(tǒng)的安全性及有效性??紤]白內(nèi)障手術(shù)本身時(shí)間就比較短暫,在本次研究中,并未發(fā)現(xiàn)該手術(shù)系統(tǒng)可以縮短白內(nèi)障超聲乳化吸出聯(lián)合人工晶狀體植入手術(shù)的手術(shù)時(shí)間,提高該手術(shù)的效率。與以往研究不同的是,本次研究是在術(shù)者使用3D平視化系統(tǒng)1周,實(shí)施近50例白內(nèi)障手術(shù)后進(jìn)行,盡管既往有研究表明3D平視化手術(shù)系統(tǒng)的學(xué)習(xí)曲線很短[10],超過(guò)80%的外科醫(yī)生在少于10個(gè)手術(shù)中習(xí)慣了3D數(shù)字化手術(shù)系統(tǒng)[11],我們依然排除了術(shù)者為適應(yīng)該系統(tǒng)而對(duì)調(diào)查結(jié)果產(chǎn)生影響。在針對(duì)術(shù)者、手術(shù)助手調(diào)查問(wèn)卷中,我們得到在圖像清晰度方面,觀察組與對(duì)照組沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;在圖像還原度方面,對(duì)照組優(yōu)于觀察組,考慮與顯示屏的色差有關(guān),在此前的一項(xiàng)研究中,研究者發(fā)現(xiàn)有40%的外科醫(yī)生認(rèn)為3D手術(shù)系統(tǒng)顯示屏顏色不自然[11],這與我們的研究結(jié)果有較高一致性;在深度知覺(jué)及手眼協(xié)調(diào)性上,針對(duì)術(shù)者的調(diào)查問(wèn)卷顯示兩組結(jié)果沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,而針對(duì)手術(shù)助手的調(diào)查問(wèn)卷結(jié)果顯示,對(duì)照組優(yōu)于觀察組。這與以往的研究有所不同,由于此項(xiàng)研究樣本量較小,手術(shù)醫(yī)生為同一高年資主任醫(yī)師,可能存在高年資主任醫(yī)師對(duì)手術(shù)有更好的把控能力,或是手術(shù)醫(yī)生對(duì)3D適應(yīng)能力較強(qiáng)等個(gè)人因素。同時(shí)我們注意到,助手需要完成預(yù)裝晶狀體等非3D情景下操作,而此過(guò)程中無(wú)法摘下3D眼鏡,因此助手需要不斷在兩種情景中轉(zhuǎn)化,這可能是造成助手在深度知覺(jué)及手眼協(xié)調(diào)性方面無(wú)法給出滿意答案原因之一。但在既往的研究中,也發(fā)現(xiàn)有研究報(bào)道了外科醫(yī)生在進(jìn)行前段操作時(shí)面臨困難,并且有較長(zhǎng)的適應(yīng)時(shí)間[10]。由此不能排除深度知覺(jué)和手眼協(xié)調(diào)性將會(huì)是該系統(tǒng)在眼前段手術(shù)中存在的一個(gè)問(wèn)題。在肩頸舒適度及示教效果中,我們得到了與之前研究高度一致的結(jié)果[12],3D平視化手術(shù)系統(tǒng)明顯優(yōu)于傳統(tǒng)顯微鏡組,平視的手術(shù)方法比傳統(tǒng)的低頭的方法有更好的人體工程學(xué),并減少了外科醫(yī)生過(guò)度的頸部和身體疲勞,平視手術(shù)也可以讓外科醫(yī)生和住院醫(yī)生觀察到相同的圖像,并幫助住院醫(yī)生更好的學(xué)習(xí)。
根據(jù)研究結(jié)果,3D數(shù)字化平視手術(shù)系統(tǒng)應(yīng)用于白內(nèi)障超聲乳化聯(lián)合人工晶狀體植入手術(shù)時(shí)有效且安全,此套手術(shù)系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)十分明顯,可以給術(shù)者及住院醫(yī)師提供更舒適的肩頸體驗(yàn)及更好的教學(xué)效果,其存在的問(wèn)題也值得探討,首先是屏幕色差,此套系統(tǒng)有圖像失真問(wèn)題,術(shù)中需巡回護(hù)士調(diào)整顯示屏色調(diào),這會(huì)給手術(shù)醫(yī)生帶來(lái)不適,影響手術(shù)流暢性;其次是在平視化系統(tǒng)下進(jìn)行眼前段手術(shù)操作時(shí),較傳統(tǒng)顯微鏡相比,術(shù)者及助手的手眼協(xié)調(diào)性及深度知覺(jué)是否并沒(méi)有較大優(yōu)勢(shì),這值得更進(jìn)一步的討論和研究。
綜上所述,3D數(shù)字化平視手術(shù)系統(tǒng)應(yīng)用于白內(nèi)障超聲乳化聯(lián)合人工晶狀體植入手術(shù)是有效且安全,此套手術(shù)系統(tǒng)可以給手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)助手帶來(lái)給更舒適的操作體驗(yàn)及更好的教學(xué)效果,可以為全手術(shù)室醫(yī)護(hù)提供3D教學(xué)環(huán)境,但在眼前段手術(shù)中術(shù)者及助手的深度知覺(jué)及手眼協(xié)調(diào)性方面的影響值得進(jìn)一步探究。