骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折經(jīng)皮椎體成形術(shù)中不同黏度骨水泥的應(yīng)用效果對比研究

王博

河南南陽市第九人民醫(yī)院(南陽市康復(fù)醫(yī)院)骨外科 南陽 473000

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折(osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF)以脊柱畸形、疼痛、活動(dòng)受限等為臨床主要表現(xiàn)，好發(fā)于伴有骨質(zhì)疏松的高齡人群，嚴(yán)重影響患者的日常生活。手術(shù)是治療OVCF的首選方式，經(jīng)皮椎體成形術(shù)(Percutaneous vertebroplasty，PVP)因具有可提升骨強(qiáng)度、迅速緩解患者癥狀，以及促進(jìn)椎體高度、脊柱穩(wěn)定性和功能良好恢復(fù)等優(yōu)勢，已成為臨床治療OVCF患者的主要術(shù)式之一[1]。術(shù)中注入的骨水泥有高黏度和低黏度兩種[2]。我們開展此項(xiàng)小樣本前瞻性研究，以初步探討PVP術(shù)中不同黏度骨水泥的臨床應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1一般資料本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，納入2019-12—2020-07我院行PVP治療的OVCF患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合相關(guān)診療指南[3]中骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)經(jīng)X線、MRI等檢查確診為單節(jié)段胸腰椎壓縮性骨折[4]。(3)由本院同一組醫(yī)生實(shí)施PVP。(4)患者或其家屬簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)外傷性或病理性骨折。(2)伴有脊柱感染、凝血功能障礙、神經(jīng)損害，以及認(rèn)知功能障礙者。(3)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，以及有胸腰椎外傷史或手術(shù)史的患者。(4)臨床及隨訪資料不全者。根據(jù)PVP術(shù)中使用骨水泥的黏度分為高黏度組和低黏度組。

1.2方法2組均行PVP手術(shù)： 患者俯臥位，保持腹部懸空。C型臂X線機(jī)透視確定傷椎和穿刺最佳位置，常規(guī)消毒、鋪巾。1%利多卡因?qū)π写┐厅c(diǎn)和穿刺路徑實(shí)施局部浸潤麻醉。在C型臂X線機(jī)透視引導(dǎo)下將穿刺針進(jìn)入到病變椎體側(cè)位的前中1/3處及正位的棘突處。高黏度組：將拉絲期的高黏度骨水泥(德國賀利氏醫(yī)療有限公司)在 C 型臂 X 線機(jī)透視下注入傷椎(胸椎注入骨水泥3～5 mL，腰椎注入4～6 mL)。低黏度組：在 C 型臂 X 線機(jī)透視下將拉絲期的PMMA低黏度骨水泥(寧波華科潤生物科技有限公司)注入傷椎，方法同上。術(shù)后均予以2組患者抗骨質(zhì)疏松及控制感染等常規(guī)干預(yù)。

1.3評價(jià)指標(biāo)(1)椎體骨水泥注入量。(2)疼痛改善效果：分別于術(shù)前，術(shù)后第1天、3個(gè)月時(shí)，依據(jù)視覺模擬評分法(Visual analogue scale，VAS)評分標(biāo)準(zhǔn)評估患者的疼痛程度，分值范圍0～10分，分值越高，代表疼痛越嚴(yán)重。(3)腰椎功能：分別于術(shù)前、術(shù)后3個(gè)月時(shí)，依據(jù)Oswestry功能障礙指數(shù)(Oswestry disability index，ODI)[5]評估腰椎功能。包含站立、步行等10項(xiàng)條目，各條目采取0～5級評分，ODI分?jǐn)?shù)=實(shí)際所得總分/50×100。分?jǐn)?shù)越高提示功能障礙程度越嚴(yán)重。(4)Cobb角：于術(shù)前、術(shù)后3個(gè)月應(yīng)用X線片測量患椎后凸Cobb角。(5)骨水泥滲漏率：術(shù)后隨訪6個(gè)月，出院后第3周返院進(jìn)行第1次復(fù)診，之后每1個(gè)月復(fù)診1次。統(tǒng)計(jì)隨訪期間骨水泥滲漏率。

2 結(jié)果

2.1基線資料研究期間共納入符合納排標(biāo)準(zhǔn)的患者100例，每組50例。2組患者的基線資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

表1 2組患者的基線資料比較

2.2術(shù)中骨水泥注入量及術(shù)后疼痛程度2組患者術(shù)中椎體骨水泥注入量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組患者術(shù)后第1天、 術(shù)后3個(gè)月時(shí)的VAS評分均低于術(shù)前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；但2組間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 2組單個(gè)椎體骨水泥注入量和手術(shù)前后患者的VAS評分比較

2.32組ODI評分及Cobb角比較術(shù)前2組患者的ODI分、Cobb角差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后3個(gè)月時(shí)2組患者的ODI分、Cobb角均較術(shù)前明顯改善，其中高黏度組患者的改善效果優(yōu)于低黏度組。差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者手術(shù)前后的ODI評分、Cobb角比較

2.4骨水泥滲漏發(fā)生率2組患者術(shù)后均獲6個(gè)月的隨訪，其間高黏度組骨水泥滲漏總發(fā)生率低于低黏度組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組骨水泥滲漏率比較[n(%)]

3 討論

文獻(xiàn)報(bào)道[6]：OVCF患者在PVP治療后24h內(nèi)可明顯緩解患者的疼痛程度，并在術(shù)后1周內(nèi)可使效果達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。我們開展此項(xiàng)小樣本前瞻性研究，對PVP術(shù)中不同黏度骨水泥的臨床應(yīng)用效果進(jìn)行了初步探討。結(jié)果顯示，雖然2組患者術(shù)中注射的骨水泥量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但術(shù)后第1天和3個(gè)月時(shí)的VAS評分均較術(shù)前顯著降低，而且2組間各時(shí)點(diǎn)的VAS評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明PVP術(shù)中采用高、低黏度骨水泥治療OVCF均能有效緩解患者的疼痛程度。但高黏度組術(shù)后3個(gè)月的ODI評分、Cobb角均優(yōu)于低黏度組，骨水泥滲漏總發(fā)生率低于低黏度組。提示PVP術(shù)中高黏度骨水泥治療OVCF的效果更為顯著，與唐沖等[7]的報(bào)道相近。其原因?yàn)椋?1)應(yīng)用高、低黏度骨水泥行PVP術(shù)均可恢復(fù)脊柱生理曲度、椎體高度，改善脊柱活動(dòng)功能，緩解骨折端對局部末梢神經(jīng)的刺激。(2)骨水泥的細(xì)胞毒性和聚合時(shí)熱效應(yīng)還可破壞痛覺神經(jīng)末梢，提高疼痛閾值，進(jìn)而減輕患者術(shù)后疼痛程度，與骨水泥黏度無明顯關(guān)系。(3)PMMA骨水泥是臨床常用的低黏度骨黏合劑，具有抗壓強(qiáng)度大、彌漫性好等特點(diǎn)，PVP術(shù)中注入傷椎內(nèi)，能夠加快椎體抗壓強(qiáng)度恢復(fù)。但其可控性較差、注射時(shí)效短，且聚合時(shí)放熱反應(yīng)較強(qiáng)，容易造成脊髓和神經(jīng)根不可逆灼燒，影響患者術(shù)后恢復(fù)[8]。(4)高黏度骨水泥是由PMMA骨水泥基礎(chǔ)上改進(jìn)而來，聚合溫度低至50℃～60℃，能夠避免PMMA骨水泥缺陷，增強(qiáng)可控性。故可減少骨水泥滲漏的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，有助于術(shù)后脊椎功能恢復(fù)[9-10]。(5)高黏度骨水泥憑借其低流動(dòng)性、高黏度特性，注入椎體后以規(guī)則、單一、團(tuán)塊狀的滲透模式，最大程度彌散到骨小梁縫隙中。不但減少了不規(guī)則滲漏，而且有利于滲透至各骨折區(qū)，固化后使骨聚合，增強(qiáng)椎體強(qiáng)度和穩(wěn)定性，繼而獲得更理想的填充效果，促進(jìn)脊柱錐體形態(tài)和功能滿意恢復(fù)[11]。

本研究仍存在不足處，如納入樣本量較少，隨訪時(shí)間較短；尚需增加樣本數(shù)量，延長隨訪時(shí)間，繼續(xù)進(jìn)行前瞻性隨機(jī)對照研究，以提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

綜上所述， PVP術(shù)中采用高、低黏度骨水泥治療OVCF，均可有效緩解患者的疼痛程度。但高黏度骨水泥更有助于改善患者的脊椎形態(tài)與功能，而且能夠有效降低骨水泥滲漏發(fā)生率，安全性較高。