復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合托伐普坦治療急性心肌梗死并發(fā)心力衰竭患者的臨床效果

吳曉秋 黃 斌 梁世偉

廣西壯族自治區(qū)崇左市人民醫(yī)院心血管內(nèi)科，廣西崇左 532200

急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）具有發(fā)病快、致死率高的特點(diǎn)。AMI 患者的臨床常見表現(xiàn)是心力衰竭和心源性休克。一項(xiàng)研究指出，AMI 并發(fā)心力衰竭的概率高達(dá)30.2%～33.1%。AMI 并發(fā)心力衰竭患者的死亡率將顯著高于未并發(fā)心力衰竭的AMI 患者，因此引起有關(guān)人員的高度關(guān)注。目前來看，治療AMI 并發(fā)心力衰竭患者常用藥物療法。托伐普坦是臨床常用西藥，能夠有效緩解AMI 并發(fā)心力衰竭患者的臨床癥狀，復(fù)方丹參滴丸是一種中藥滴丸劑，具有活血化瘀和理氣止痛之功。有關(guān)資料顯示，對(duì)AMI 并發(fā)心力衰竭患者應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合托伐普坦治療方法可取得較好效果。本研究選取崇左市人民醫(yī)院心血管內(nèi)科收治的100 例AMI 并發(fā)心力衰竭患者作為研究對(duì)象進(jìn)行回顧性分析，比較和分析聯(lián)合用藥與單一用藥治療AMI 并發(fā)心力衰竭患者的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2021年6月崇左市人民醫(yī)院心血管內(nèi)科收治的100 例AMI 并發(fā)心力衰竭患者作為研究對(duì)象進(jìn)行回顧性分析，根據(jù)治療方法的不同分為對(duì)照組（50 例）和試驗(yàn)組（50 例）。對(duì)照組中，男40例，女10 例；年齡57～67 歲，平均（61.25±4.85）歲；心功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)32 例，Ⅲ級(jí)18 例。試驗(yàn)組中，男39例，女11 例；年齡58～66 歲，平均（62.23±3.77）歲；心功能分級(jí)：Ⅱ級(jí)31 例，Ⅲ級(jí)19 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)崇左市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核及同意。

AMI 診斷標(biāo)準(zhǔn)： 至少具備以下三條中的兩條。①缺血性胸痛臨床病史；②心電圖的動(dòng)態(tài)演變；③心肌壞死的血清心肌標(biāo)記物濃度的動(dòng)態(tài)改變。心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)：至少具備以下四條中的三條。①基礎(chǔ)心臟病史；②心力衰竭臨床表現(xiàn)；③心電圖改變；④血?dú)夥治霎惓！?/p>

納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床資料完整者；②患者均符合AMI 和心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)托伐普坦、復(fù)方丹參滴丸等藥物過敏者；②依從性差者；③精神類疾病者。

1.2 方法

兩組患者均采用常規(guī)治療。包括：氧療、抗心肌缺血（硝酸甘油：北京益民藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11021022，生產(chǎn)批號(hào)：20201112，規(guī)格：0.5 mg×100片）、抗血小板聚集（阿司匹林：沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20065051，生產(chǎn)批號(hào)：20201002，規(guī)格：100mg×30 片）、抗心力衰竭（氫氯噻嗪片：上海信誼藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31020778，生產(chǎn)批號(hào)：20201214，規(guī)格：25 mg）]。

對(duì)照組基于常規(guī)治療使用托伐普坦（浙江大冢制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20110116，生產(chǎn)批號(hào)：20180923，規(guī)格：15 mg×5 片）藥物治療方法：每次15 mg，1 次/d，連續(xù)治療4 周。

試驗(yàn)組基于常規(guī)治療應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合托伐普坦[天士力制藥集團(tuán)股份有限公司（原天士力制藥股份有限公司），國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111，生產(chǎn)批號(hào)：20180708，規(guī)格：27 mg×180 片]藥物治療方法：每次10 丸，3 次/d，連續(xù)治療4 周。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

分析和比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)總發(fā)生率；比較兩組患者的臨床癥狀緩解時(shí)間；比較兩組患者治療前后的血清心肌肌鈣蛋白I（cardiac troponin I，cTnI）、肌紅蛋白（myoglobin，Myo）水平。不良反應(yīng)包括口渴、尿頻。臨床癥狀緩解時(shí)間包括呼吸困難、胸痛、下肢水腫的緩解時(shí)間。血清cTnI、Myo 水平均采用膠體金法檢測(cè)，上述兩種指標(biāo)檢測(cè)具體步驟均按照血清Myo、cTnI 檢測(cè)試劑的說明書進(jìn)行。

臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：心力衰竭癥狀基本消失且心功能分級(jí)改善至少2 級(jí)為顯效；心力衰竭癥狀有一定程度改善且心功能分級(jí)改善在1～2 級(jí)為有效；心力衰竭癥狀未消失且心功能分級(jí)改善在1 級(jí)以下為無效。治療總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

試驗(yàn)組患者的臨床總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者呼吸困難、胸痛、下肢水腫緩解時(shí)間的比較

試驗(yàn)組患者的呼吸困難、胸痛、下肢水腫緩解時(shí)間短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者呼吸困難、胸痛、下肢水腫緩解時(shí)間的比較（±s）

2.3 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較

兩組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（表3）。

表3 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較[n（%）]

2.4 兩組患者治療前后血清cTnI、Myo 水平的比較

治療前，兩組患者的血清cTnI、Myo 水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的血清cTnI、Myo 水平均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；實(shí)驗(yàn)組患者治療后的血清cTnI、Myo 水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表4）。

表4 兩組患者治療前后血清cTnI、Myo 水平的比較（±s）

3 討論

隨著醫(yī)療水平的不斷發(fā)展，急性期心肌梗死死亡率降低至4%～5%，但是遠(yuǎn)期療效不理想。有關(guān)資料顯示，AMI 并發(fā)心力衰竭的死亡率約52.2%。

托伐普坦是一種利尿藥物，可與血管升壓素V2受體有機(jī)結(jié)合，繼而有效清除AMI 并發(fā)心力衰竭患者體液內(nèi)的自由水和減輕心臟容量負(fù)荷作用，最終達(dá)到改善心功能和心力衰竭癥狀的效果。祖國(guó)醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，AMI 并發(fā)心力衰竭的主要病機(jī)為氣滯血瘀、心脈受阻。復(fù)方丹參滴丸則能夠通過保護(hù)血管和心肌，同時(shí)積極改善微循環(huán)，最終提高臨床治療效果。復(fù)方丹參滴丸的主要成分為三七、冰片、丹參。三七具有活血化瘀和通經(jīng)活絡(luò)之功，冰片具有抗心肌缺血和止痛消炎之功，丹參具有改善心腦血管和活血化瘀之功。復(fù)方丹參滴丸具有劑量小和親水性特點(diǎn)?，F(xiàn)代藥理研究表明，復(fù)方丹參滴丸能夠通過保護(hù)血管和心肌等達(dá)到迅速緩解AMI 并發(fā)心力衰竭患者臨床癥狀和降低死亡率等效果。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者的臨床總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；試驗(yàn)組患者的呼吸困難、胸痛、下肢水腫緩解時(shí)間短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療前，兩組患者的血清cTnI、Myo 水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組血清cTnI、Myo 水平均低于治療前，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；試驗(yàn)組患者治療后的血清cTnI、Myo 水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合托伐普坦治療AMI 并發(fā)心力衰竭患者具有較高的安全性和較好的療效。聯(lián)合用藥可有效彌補(bǔ)單一用藥的缺陷，達(dá)到協(xié)同效應(yīng)。

綜上所述，對(duì)AMI 并發(fā)心力衰竭患者應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合托伐普坦治療方法能夠顯著改善其血清cTnI、Myo 水平，與此同時(shí)提高臨床治療效果，縮短呼吸困難、胸痛、下肢水腫緩解時(shí)間。