海昆腎喜膠囊治療老年慢性腎功能不全的療效分析

完顏曉東 邵葉青

（河南科技大學第一附屬醫(yī)院腎臟內(nèi)科 洛陽 471000）

慢性腎功能不全也稱慢性腎衰竭，多由代謝紊亂、腎小球濾過率下降導致腎功能不可逆性衰退，使腎臟受損到了終末期?；颊呱眢w無法排出代謝廢物和多余的水分，多伴隨內(nèi)分泌異常、水電解質(zhì)紊亂、毒素潴留、代謝產(chǎn)物潴留等，嚴重影響患者生活質(zhì)量[1～2]。慢性腎功能不全是一個舊的稱呼，現(xiàn)稱為慢性腎臟病。慢性腎臟病根據(jù)腎臟的功能而分為1～5 期。反映腎臟功能的指標是腎小球濾過率，若腎小球濾過率＞90 ml/min 為慢性腎臟病1 期；若為2～5 期，腎小球濾過率會逐漸降低。體內(nèi)聚集的毒素和多余的水分，可影響機體各個系統(tǒng)以及臟器的正常功能。最常見和最早的是消化系統(tǒng)癥狀，如惡心、嘔吐、消化不良、食欲不振，隨著病程的進展，可以影響到其他系統(tǒng)。早期可無任何癥狀，若不進行體檢難以發(fā)現(xiàn)；中晚期癥狀逐漸明顯，可伴發(fā)食欲下降、惡心、嘔吐，甚至發(fā)展至尿毒癥。部分患者可伴隨慢性貧血，導致面色蒼白、頭暈眼花；嚴重者可合并高血壓，引起頭暈、頭疼等癥狀，隨腎功能惡化，尿量逐漸減少，出現(xiàn)水腫等癥狀。

慢性腎功能不全是一種慢性遷延性疾病，治療包括以下幾方面：（1）一般治療。低鹽低脂優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，控制鈉鹽、水的攝入。（2）保持大便通暢，促進腸道排出代謝毒素。（3）預(yù)防及糾正各種并發(fā)癥，包括腎性貧血、電解質(zhì)紊亂、高血壓等。腎功能不全的治療方案見于以下方面：（1）對于腎功能不全的患者要進行分期，如果在3 期之前的慢性腎功能不全，主要采取飲食加藥物治療，防止各種并發(fā)癥的發(fā)生，如控制高血壓、蛋白尿，避免反復(fù)感染及勞累等。（2）對于進入4～5 期的慢性腎功不全患者，就需要開始做透析準備，可做動靜脈內(nèi)瘺，以及繼續(xù)治療各種并發(fā)癥。（3）對于進入慢性腎功能衰竭5 期的患者，需要進行腎臟替代治療維持生命。對于慢性腎功不全的總體治療方案，飲食上要長期的低鹽、優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，藥物上要根據(jù)患者的并發(fā)癥，改善貧血，糾正電解質(zhì)紊亂，控制血壓，糾正心衰等。臨床常給予患者糾正水電解質(zhì)紊亂、改善貧血、利尿等對癥治療，但臨床療效不甚理想。海昆腎喜膠囊是中藥制劑，具有利水、消腫、化濁排毒的功效。本研究觀察海昆腎喜膠囊治療老年慢性腎功能不全的療效?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取醫(yī)院2019年10月至2020年10月收治的慢性腎功能不全3 期患者100例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為研究組和對照組，各50例。研究組男28例，女22例；年齡60～79歲，平均（68.12±3.62）歲；平均病程（3.57±0.61）年。對照組男27例，女23例；年齡61～80歲，平均（68.23±3.41）歲；平均病程（3.32±0.58）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準（批號：AF20190810）。

1.2 納入與排除標準 （1）納入標準：西醫(yī)符合《腎臟病學》[3]中慢性腎功能衰竭3 期診斷標準，中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]濕濁證辨證標準；年齡60～80歲，無治療腎功能不全的西藥或中成藥用藥史，如包醛氧淀粉膠囊；對本研究內(nèi)容知情并簽署知情同意書。（2）排除標準：肝、心、肺等重要臟器功能不全者；合并自身免疫障礙、血液系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤者；精神障礙及無法正常溝通者。

1.3 治療方法 對照組給予常規(guī)對癥治療，低脂、低鹽、低鈉、優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，控制血壓、血糖，防止感染，保持酸堿平衡，糾正水電解質(zhì)紊亂，改善貧血、利尿等對癥治療，連續(xù)治療2個月。研究組在對照組基礎(chǔ)上采用海昆腎喜膠囊（國藥準字Z20030052）治療，每日3 次，每次0.44 g，餐后1 h 服用，連續(xù)治療2個月。

1.4 觀察指標 （1）治療前后采集患者空腹靜脈血檢測血清內(nèi)皮素（ET）、纖溶酶原激活物抑制劑-1（PAI-1）、血清肌酐（SCr）、內(nèi)生肌酐清除率（CCr）、尿素氮（BUN）、腎小球濾過率（e-GFR）水平。（2）治療前后中醫(yī)證候評分：根據(jù)患者主癥食少納呆、肢體困重、惡心嘔吐，次癥舌苔厚膩、口中粘膩、脘腹脹滿的無、輕、中、重程度，主癥依次計為0、2、4、6 分，次癥依次計為0、1、2、3 分。（3）治療前后生活質(zhì)量評分：采用健康狀況調(diào)查表（SF-36）評價，該量表共有8個項目，總分100 分，分數(shù)越高，代表患者生活質(zhì)量越好。（4）臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]，患者CCr 增加20%及以上，SCr 降低20%及以上，中醫(yī)證候積分減少60%及以上，計為顯效；患者CCr 增加10%及以上，SCr 降低10%及以上，中醫(yī)證候積分減少30%及以上，計為有效；患者CCr 增加10%以下，SCr 降低10%以下，中醫(yī)證候評分下降小于30%的，計為無效。顯效、有效之和計入總有效。

1.5 統(tǒng)計學方法 數(shù)據(jù)采用SPSS21.0 軟件分析。計量資料用（±s）表示，行t檢驗；計數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后BUN、CCr、SCr、e-GFR 水平比較治療前兩組BUN、CCr、SCr、e-GFR 水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組BUN、SCr 水平均降低，CCr、e-GFR 水平均升高，且研究組BUN、SCr 水平低于對照組，CCr、e-GFR 水平高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后BUN、CCr、SCr、e-GFR 水平比較（±s）

表1 兩組治療前后BUN、CCr、SCr、e-GFR 水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

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2.2 兩組治療前后ET、PAI-1 水平比較 治療前，兩組ET、PAI-1 水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組ET、PAI-1 水平均降低，且研究組低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后ET、PAI-1 水平比較（±s）

表2 兩組治療前后ET、PAI-1 水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

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2.3 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床療效比較

2.4 兩組治療前后SF-36、中醫(yī)證候評分比較 治療前兩組SF-36、中醫(yī)證候評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組中醫(yī)證候評分均下降，SF-36 評分均升高，且研究組治療后中醫(yī)證候評分低于對照組，SF-36 評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后SF-36、中醫(yī)證候評分比較（分，±s）

表4 兩組治療前后SF-36、中醫(yī)證候評分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

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3 討論

慢性腎功能不全最常見的原因有兩個：一是原發(fā)性腎臟疾病；二是繼發(fā)性腎臟疾病。原發(fā)性腎臟疾病包括腎前性因素、腎性因素以及腎后性因素。腎前性因素如腎臟缺血、腎中毒，腎性因素包括腎小球源性、腎小管以及腎間質(zhì)造成的慢性腎功能不全，腎后性因素如腎臟積水造成的腎功能不全。繼發(fā)性因素是指系統(tǒng)性、全身性疾病，其他系統(tǒng)的疾病如血液系統(tǒng)疾病、皮膚系統(tǒng)疾病，如過敏性紫癜造成的腎臟損傷，如不積極治療，也可能發(fā)生慢性腎功能不全。

慢性腎功能不全主要治療方法包括積極控制原發(fā)病、低蛋白飲食、替代治療以及防治并發(fā)癥等，防止或延緩腎功能的惡化，改善相應(yīng)癥狀。（1）積極控制原發(fā)?。耗I炎、高血壓、糖尿病等因素均可導致慢性腎功能不全，可針對腎炎給予不同的治療，如存在蛋白尿，無禁忌證，可給予纈沙坦、厄貝沙坦、培哚普利等藥物降低蛋白尿。如蛋白尿量大或存在新月體腎小球腎炎，必要時可應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和（或）加用環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素、麥考酚酯等免疫抑制劑治療。高血壓患者可使用硝苯地平緩釋片、氨氯地平等降壓藥控制血壓。糖尿病患者還應(yīng)嚴格控制血糖，避免進食含糖量較高的食物，如主食，尤其是粳米、精面等，適當運動，如慢跑、散步等。需避免使用存在腎毒性的藥物，如慶大霉素等抗生素，防止腎功能出現(xiàn)進一步損害。（2）低蛋白飲食：當處于慢性腎功能不全3期之后，需要減少蛋白質(zhì)攝入。盡量選用優(yōu)質(zhì)蛋白，如牛奶、雞蛋、瘦肉、大豆蛋白等，避免加重腎臟負擔。（3）替代治療：如果達到了透析程度，可以給予替代治療，包括血液透析、腎臟移植等，其中血液透析應(yīng)用較為廣泛。（4）防治并發(fā)癥：如出現(xiàn)腎性貧血，需要給予促紅素和（或）補鐵治療，血鉀升高者給予降鉀樹脂等藥物降鉀，代謝性酸中毒者給予碳酸氫鈉糾正酸中毒治療等。

慢性腎功能不全的護理措施以一般護理為主：（1）休息，避免過度勞累。（2）飲食上的護理，包括蛋白質(zhì)攝入量評估，根據(jù)腎小球濾過率調(diào)整蛋白的攝入量，給予高生物效價的優(yōu)質(zhì)蛋白，包括雞蛋、牛奶、魚、瘦肉等，少攝取植物蛋白如豆制品、堅果類。（3）熱量的控制，每日攝取足夠的熱量，防止體內(nèi)蛋白過度分解，每天供給熱量為126～147 kJ/kg，主要為碳水化合物。如患者不能經(jīng)口進食，需要給予鼻飼或靜脈補充營養(yǎng)物質(zhì)。（4）低蛋白飲食時補充充足的鈣、鐵及維生素B2等食物，避免攝入含鉀量高的食物，低磷飲食時供給富含維生素C、B 族維生素和葉酸的食物，多尿期患者不必過度限制。（5）觀察患者的病情，密切觀察神志、瞳孔、體溫、脈搏、呼吸、血壓、尿量、體質(zhì)量的變化并錄。觀察水腫的消退情況。如有明顯異常應(yīng)做好急救準備。觀察患者有無并發(fā)癥如高血壓、腦病、心力衰竭、尿毒癥、肺炎等，嚴密監(jiān)測患者有無感染的征象。

慢性腎功能不全是臨床常見腎臟疾病，多由糖尿病腎病、腎小球腎炎、慢性腎盂腎炎等腎臟疾病導致腎功能逐漸減退至衰竭，導致機體尿素、胺類、多肽類、溶菌酶、胰升糖素等毒性物質(zhì)無法排出，進一步加重病情，患者多伴隨夜尿頻繁、食欲不振、乏力等癥狀[5～7]。慢性腎功能不全歸屬于中醫(yī)學“腎勞、溺毒”等范疇，多由患者勞累過度、飲食不節(jié)，加上臟腑先天稟賦不足，水濕生化無源，致水濕潴留、濁毒瘀滯，臨床治療需利水滲濕、化濁排毒。本研究所用海昆腎喜膠囊是由海洋植物中提取制得的中藥制劑，具有利水、消腫、化濁排毒的功效，其主要成分為褐藻多糖硫酸酯，是一種較強的吸附劑，可吸附機體中的毒性物質(zhì)，將其排出體外，還可提高腎臟血流量，清除機體中氧自由基，延緩腎小球硬化，修復(fù)受損的腎臟組織細胞，常用于慢性腎功能不全[8～10]。相關(guān)研究資料表明，褐藻多糖硫酸酯能夠?qū)δI小球系膜細胞增殖產(chǎn)生較強的抑制作用，同時可以顯著減少腎小球內(nèi)基質(zhì)堆積，進而延緩腎小球硬化，良好地保護殘余腎功能[11]。

BUN、SCr、CCr 是診斷慢性腎功能不全的重要指標。ET 是縮血管物質(zhì)，PAI-1 可影響血纖溶系統(tǒng)穩(wěn)態(tài)性，二者可介導血管損傷，參與腎纖維化及腎衰竭進程[12]。本研究結(jié)果表明，研究組治療后BUN、SCr 水平均低于對照組，CCr、e-GFR 水平均高于對照組（P＜0.05），說明采用海昆腎喜膠囊治療老年慢性腎功能不全患者可改善者腎功能。治療后研究組ET、PAI-1 水平均低于對照組，說明采用海昆腎喜膠囊治療老年慢性腎功能不全患者，可減少腎損傷。治療后研究組中醫(yī)證候評分低于對照組，SF-36 評分高于對照組，治療總有效率高于對照組，說明海昆腎喜膠囊可緩解慢性腎功能不全患者的臨床癥狀，提高其生活質(zhì)量。綜上所述，采用海昆腎喜膠囊治療老年慢性腎功能不全患者，能夠改善患者腎功能，緩解患者臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣。