桂黃清熱顆粒輔助治療老年慢阻肺急性加重（痰熱肺證）療效觀察

王卓 龐志勇 王成申

（1 河南省南陽市疾病預(yù)防控制中心慢病科 南陽 473000；2 河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院肺病科 鄭州 450003）

慢性阻塞性肺疾病又被稱為慢阻肺（COPD），主要特征為持續(xù)存在的氣流受限和相應(yīng)的呼吸系統(tǒng)癥狀[1]。慢阻肺急性加重（AECOPD）表現(xiàn)為呼吸系統(tǒng)癥狀持續(xù)性加重并惡化，如果不及時(shí)進(jìn)行治療，會引起患者體內(nèi)炎性反應(yīng)加劇、肺功能降低，誘發(fā)呼吸衰竭、肺源性心臟病等多種并發(fā)癥，威脅患者的生命安全[2～3]。目前臨床上治療AECOPD 常規(guī)采用抗感染、解痙平喘、祛痰、氧療等，能夠明顯改善患者的臨床癥狀，但是部分患者容易出現(xiàn)病情反復(fù)、預(yù)后不佳[4]。中醫(yī)認(rèn)為AECOPD 屬于“咳喘、肺脹”范疇，以痰熱肺證最為常見，多采用清肺化痰的中藥治療[5]。桂黃清熱顆粒是一種由麻黃、桂枝、苦杏仁、石膏、生姜、大棗、炙甘草組成的中成藥制劑，具有發(fā)汗解表、清熱除煩的功效[6～7]。但是目前應(yīng)用于老年AECOPD 患者治療的相關(guān)研究尚少。本研究主要探討桂黃清熱顆粒輔助治療老年AECOPD 的療效及對血?dú)夥治鲋笜?biāo)的影響。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機(jī)數(shù)字表法將2019年1月至2022年1月醫(yī)院收治并確診的80例老年AECOPD 患者分為對照組和觀察組，各40例。對照組男23例，女17例；年齡61～79歲，平均（67.14±6.34）歲；病程6～10 d，平均（7.05±0.72）d。觀察組男25例，女15例；年齡62～78歲，平均（67.03±6.21）歲；病程5～12 d，平均（7.34±0.73）d。兩組老年AECOPD 患者基礎(chǔ)資料比較無明顯差異（P＞0.05）。本研究已獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)（編號：2019013）。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合AECOPD[8]的診斷標(biāo)準(zhǔn)，伴有咳嗽、咳痰、喘息等癥狀；中醫(yī)診斷參考《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[9]，辨證分型為痰熱肺證，主癥為咳嗽、痰黃黏膩、喘息、便干，次癥為胸悶、氣促、胸部脹滿、身熱；年齡60～80歲；患者及家屬知情同意。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心、肝等重要臟器功能不全者；合并肺氣腫、肺結(jié)核、肺栓塞等其他肺部疾病者；對本研究藥物存在過敏或用藥禁忌證者；合并惡性腫瘤者；合并認(rèn)知功能障礙或精神疾病者；不能配合本研究者。

1.3 治療方法 對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，包括抗感染、控制氧療、擴(kuò)張支氣管、祛痰、解痙平喘、維持電解質(zhì)平衡、營養(yǎng)支持等。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服桂黃清熱顆粒（國藥準(zhǔn)字Z20090049），1 袋/次，3 次/d。兩組均治療2 周。

1.4 觀察指標(biāo) （1）中醫(yī)證候積分[10]：主癥為咳嗽、咯痰、喘息等癥狀，由重至無分別計(jì)6、4、2、0 分，次癥胸悶、氣促、胸部脹滿、身熱，由重至無分別計(jì)3、2、1、0 分，中醫(yī)證候積分為各癥狀積分總和，分值越低，患者癥狀越輕。（2）臨床療效[10]。臨床控制：臨床癥狀或體征完全消失，治療前后的中醫(yī)證候積分減少≥95%；顯效：癥狀或體征明顯減輕，中醫(yī)證候積分減少≥70%且＜95%；有效：癥狀或體征好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分減少≥30%且＜70%；無效：癥狀或體征無改善甚至加重，中醫(yī)證候積分減少＜30%或無改變。中醫(yī)證候積分減少率=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。總有效率=（臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（3）肺功能：采用肺功能儀（四川思科達(dá)科技有限公司）檢測兩組治療前后第1 秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、用力呼氣容積與用力肺活量比值（FEV1/FVC）、呼氣峰流速（PEF）。（4）血?dú)夥治鲋笜?biāo)：治療前后采集患者動脈血2 ml，采用全自動血?dú)夥治鰞x（北京普朗新技術(shù)有限公司）檢測血清中降鈣素原（PCT）、動脈血二氧化碳分壓（PaCO2）、動脈血氧分壓（PaO2）。（5）不良反應(yīng)：治療過程中腹瀉、皮疹、惡心等發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 軟件采用BMI 公司SPSS25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)及配對t檢驗(yàn)比較中醫(yī)證候積分、肺功能、血?dú)夥治鲋笜?biāo)等用（±s）描述計(jì)量資料；采用四格表χ2檢驗(yàn)比較臨床療效、不良反應(yīng)等用%表示計(jì)數(shù)資料，雙側(cè)檢驗(yàn)數(shù)準(zhǔn)為0.05。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)證候積分比較 兩組治療前的中醫(yī)證候各項(xiàng)積分和總積分比較無明顯差異（P＞0.05）；兩組治療后中醫(yī)證候各項(xiàng)積分和總積分均下降，且觀察組低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

表1 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

注：與同組治療前相比，*P＜0.05。

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2.2 兩組臨床療效比較 對照組治療總有效率明顯低于觀察組（χ2=5.541，P=0.019）。見表2。

表2 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組肺功能指標(biāo)比較 兩組治療前肺功能各項(xiàng)指標(biāo)比較無明顯差異（P＞0.05）；兩組治療后肺功能各項(xiàng)指標(biāo)均升高，且觀察組高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組肺功能指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組肺功能指標(biāo)比較（±s）

注：與同組治療前相比，*P＜0.05。

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2.4 兩組血?dú)夥治鲋笜?biāo)比較 兩組治療前血?dú)夥治龈黜?xiàng)指標(biāo)比較無明顯差異（P＞0.05）；兩組治療后PCT、PaCO2均降低，且觀察組低于對照組（P＜0.05）；兩組治療后PaO2升高，且觀察組高于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組血?dú)夥治鲋笜?biāo)比較（±s）

表4 兩組血?dú)夥治鲋笜?biāo)比較（±s）

注：與同組治療前相比，P＜0.05。

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2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組（χ2=4.114，P=0.043）。見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

COPD 是臨床上常見的呼吸系統(tǒng)疾病，患者呼吸道感染和氣道炎癥持續(xù)加重則會引起AECOPD，臨床表現(xiàn)為咳嗽、咳痰、呼吸困難、喘息等癥狀，具有可防治、發(fā)病率高、致殘率高、易反復(fù)等特點(diǎn)[11]。目前主要采取抗感染、止咳、祛痰等對癥治療，短期內(nèi)能夠明顯改善臨床癥狀，但是長期效果不佳，且病情容易反復(fù)。中醫(yī)認(rèn)為AECOPD 屬于“咳喘、肺脹”范疇，病位在肺，主要病機(jī)為“肺熱、痰濕、血瘀”，因此治療此類疾病以清肺化痰、平喘逐瘀等為主[12]。

桂黃清熱顆粒是一種由多種中藥材組成的中成藥制劑，方中麻黃發(fā)汗散寒、宣肺平喘；桂枝發(fā)汗解表、溫經(jīng)通陽；苦杏仁止咳平喘、潤腸通便；生姜溫肺止咳；石膏清熱瀉火、除煩止渴；大棗補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神；炙甘草養(yǎng)血益氣、通陽定驚[13～14]。諸藥聯(lián)用，具有清肺化痰、平喘逐瘀的作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為，麻黃可以松弛組胺和乙酰膽堿所致的平滑肌痙攣，改善肺通氣功能；桂枝具有抗炎、抗菌、抗病毒的作用；苦杏仁可以鎮(zhèn)咳、平喘、抗炎、鎮(zhèn)痛；石膏可以清熱解毒、補(bǔ)充電解質(zhì)、維持電解質(zhì)平衡；炙甘草具有鎮(zhèn)咳祛痰、抗炎、抗過敏等作用[15～17]。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后的咳嗽、咳痰、喘息中醫(yī)證候積分和總積分均下降，且觀察組低于對照組（P＜0.05）。觀察組治療總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。表明桂黃清熱顆粒輔助治療老年AECOPD 患者的臨床療效較好，能夠顯著改善臨床癥狀。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEF 均更高（P＜0.05）。表明桂黃清熱顆粒輔助治療能夠改善老年AECOPD 患者的肺功能。可能是因?yàn)楣瘘S清熱顆?？梢杂行ПＷo(hù)肺泡上皮細(xì)胞，維持肺泡膜的完整性，進(jìn)而促進(jìn)肺功能的恢復(fù)，同時(shí)可以提高肺部對缺氧的耐受能力。PCT 是一種由甲狀腺細(xì)胞分泌的蛋白質(zhì)，能夠反映機(jī)體的炎性反應(yīng)嚴(yán)重程度[18]。相關(guān)研究表明，PCT 在AECOPD患者中水平升高，并且與疾病的嚴(yán)重程度有關(guān)[19]。PaCO2是指動脈血中物理溶解的二氧化碳分子產(chǎn)生的張力，可以作為衡量肺通氣和酸堿平衡失調(diào)的指標(biāo)；PaO2是指動脈血中物理溶解的氧分子產(chǎn)生的張力，能夠反應(yīng)機(jī)體的缺氧程度[20]。兩組患者治療后PCT、PaCO2均降低，且觀察組低于對照組（P＜0.05）；兩組患者治療后PaO2升高，且觀察組高于對照組（P＜0.05）。表明桂黃清熱顆粒輔助治療能夠改善老年AECOPD 患者的肺通氣功能，降低炎性反應(yīng)水平?？赡苁且?yàn)楣瘘S清熱顆粒能刺激神經(jīng)系統(tǒng)興奮，調(diào)節(jié)支氣管平滑肌的松弛，進(jìn)而改善肺通氣功能。同時(shí)桂黃清熱顆粒可以有效清除病原菌，抑制肺部致炎因子的釋放，提高機(jī)體免疫功能，從而降低炎性反應(yīng)水平。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05）。這表明桂黃清熱顆粒輔助治療老年AECOPD 不良反應(yīng)少，安全性良好。

綜上所述，桂黃清熱顆粒輔助治療老年AECOPD 患者，能夠顯著提高臨床療效，并改善患者的肺功能和血?dú)夥治鲋笜?biāo)，且不良反應(yīng)少，有臨床推廣應(yīng)用的價(jià)值。