首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥獲批

7月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公布，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。

這標(biāo)志著阿茲夫定成為國(guó)產(chǎn)首款正式獲批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。同時(shí)也是全球首個(gè)雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥，2021年7月20日，國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。