四海舒郁丸聯合左旋甲狀腺素鈉治療結節(jié)性甲狀腺腫氣郁痰阻型療效觀察

楊麗煥

（河南省濮陽惠民醫(yī)院外一科，河南 濮陽457000）

結節(jié)性甲狀腺腫是臨床常見、多發(fā)內分泌疾病，其發(fā)病率逐年升高，且結節(jié)有惡變可能，嚴重威脅患者身心健康，并導致其生活質量明顯下降[1]。目前臨床治療結節(jié)性甲狀腺腫主要采用左旋甲狀腺鈉，其可抑制促甲狀腺激素（TSH）分泌，抑制結節(jié)生長，從而起到防治結節(jié)性甲狀腺腫作用[2]。中醫(yī)認為結節(jié)性甲狀腺腫肝氣郁結是主要病機，肝經遁行經過喉部，肝失疏泄，氣機阻滯，木乘于土，脾土失健，津停痰凝，痰氣交阻，聚結頸前，發(fā)為本病。應從肝論治，治宜疏肝行氣、化痰散結，故當選四海解郁丸[3]。本研究用四海舒郁丸聯合左旋甲狀腺素鈉治療結節(jié)性甲狀腺腫氣郁痰阻型效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共96例，均為2019年9月至2020年10月我院收治的氣郁痰阻型結節(jié)性甲狀腺腫患者，按隨機數字表法分為兩組各48例。對照組男27例，女21例；年齡21～68歲，平均（42.43±4.68）歲；病程0.5～6年，平均（3.02±1.34）年。觀察組男29例，女19例；年齡23～68歲，平均（41.63±4.52）歲；病程0.5～7年，平均（3.18±1.51）年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標準：參照《甲狀腺結節(jié)和分化型甲狀腺癌的診療指南》[4]結節(jié)性甲狀腺腫診斷標準。頸前區(qū)可見腫大，有頸部憋悶不適感；可觸及甲狀腺腫大單側或雙側，可捫及邊界清楚、大小程度不等結節(jié)，并隨吞咽上下移動。超聲檢查顯示甲狀腺腺體增大，并有1個或1個以上結節(jié)。甲狀腺功能[TSH、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）、抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPO-Ab）]正常。

中醫(yī)辨證分型標準：參考《中國新藥臨床研究指導原則》[5]，屬氣郁痰阻證。主癥為頸前結塊腫大，質軟不痛，頸部覺脹。次癥為情志抑郁，喉中有痰，胸悶肋痛，大便粘滯。苔薄白或白膩，舌質紅，脈弦或脈滑。

納入標準：①未接受過藥物治療或停用其他藥物大于2周；②甲狀腺功能正常；③肝、腎功能正常，無嚴重心腦血管病變；④簽署知情同意書。

排除標準：①伴有垂體功能降低、垂體促甲狀腺激素瘤、亞急性甲狀腺炎；②合并血液系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)方面疾病；③已接受相關治療并可能影響效應觀測指標；④存在精神障礙；⑤過敏體質；⑥妊娠或哺乳期。

2 治療方法

兩組均給予口服左旋甲狀腺素鈉（深圳市中聯制藥有限公司，國藥準字H20010008）25μg，日1次，早晨空腹服用。

觀察組加用四海舒郁丸治療。藥用青木香15g，陳皮9g，海螵蛸60g，昆布60g，海帶60g，海藻60g，海蛤粉9g。用開水泡去鹽，共研細末，制成梧桐子大小丸狀，每次9g，溫水送服，日3次。

兩組均連續(xù)治療12周，4周復診1次。

3 觀察指標

治療前后甲狀腺功能4項（TSH、FT3、FT4、TPO-Ab）指標。

治療前后心境狀態(tài)[焦慮自評量表（SAS）、抑郁自評量表（SDS）]評分。

治療前后甲狀腺腫結節(jié)最大直徑、數目。

治療過程中不良反應（頭痛、潮紅、嘔吐、腹瀉、其他）發(fā)生情況。

用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件處理數據，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床指導原則》判定療效。治愈：癥狀、體征基本消失甚至完全消失，證候積分減少大于等于95%，甲狀腺腫結節(jié)消失。顯效：癥狀、體征明顯好轉，證候積分減少70%～95%，甲狀腺腫結節(jié)縮小大于等于2/3。有效：癥狀、體征有所好轉，證候積分減少30%～70%，甲狀腺腫結節(jié)縮小小于2/3。無效：癥狀、體征無明顯好轉，證候積分減少小于30%，甲狀腺腫結節(jié)無變化或其中1個結節(jié)較治療前增大。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后甲狀腺功能指標比較見表2。

表2 兩組治療前后甲狀腺功能指標比較 （±s）

表2 兩組治療前后甲狀腺功能指標比較 （±s）

TPO-Ab（IU/mL）治療前觀察組 48 1.94±0.43 3.16±0.83 0.88±0.14 73.45±43.13對照組 48 1.95±0.48 3.25±0.74 0.87±0.13 69.12±45.34 t 0.107 0.561 0.153 0.006 P 0.914 0.576 0.879 0.995治療后觀察組 48 1.32±0.35 3.14±0.76 0.87±0.15 73.41±43.18對照組 48 1.33±0.28 3.17±0.70 0.85±0.14 72.67±43.69 t 0.155 0.201 0.675 0.390 P 0.878 0.841 0.501 0.697時間 組別 例 TSH（μIU/mL）FT3（pg/mL）FT4（pg/mL）

兩組治療前后心理狀態(tài)評分比較見表3。

表3 兩組治療前后心理狀態(tài)評分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后心理狀態(tài)評分比較 （分，±s）

SDS治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P觀察組 48 61.35±5.04 38.75±3.24 26.133 ＜0.001 61.43±4.92 38.31±3.12 27.495 ＜0.001對照組 48 60.96±5.23 46.68±4.29 14.626 ＜0.001 61.17±5.13 47.05±4.28 14.643 ＜0.001 t 0.372 10.220 0.253 11.433 P 0.711 ＜0.001 0.801 ＜0.001組別 例 SAS

兩組治療前后甲狀腺結節(jié)最大直徑、數目比較見表4。

表4 兩組治療前后甲狀腺結節(jié)最大直徑、數目比較 （±s）

表4 兩組治療前后甲狀腺結節(jié)最大直徑、數目比較 （±s）

組別 例 最大直徑（mm） 數目（個）治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P觀察組 48 9.45±5.59 4.46±1.01 4.605 ＜0.001 5.81±1.84 1.71±0.62 14.629 ＜0.001對照組 48 9.86±5.67 7.12±2.34 2.437 0.017 6.03±1.75 3.95±0.57 7.830 ＜0.001 t 0.357 7.231 0.600 18.427 P 0.722 ＜0.001 0.550 ＜0.001

兩組不良反應發(fā)生情況比較見表5。

表5 兩組不良反應發(fā)生情況比較 例（%）

6 討 論

目前傳統(tǒng)治療結節(jié)性甲狀腺腫仍以甲狀腺激素為主。左旋甲狀腺素鈉是臨床應用最廣泛的外源性甲狀腺激素，可使體內四碘甲狀腺原氨酸鈉轉變?yōu)槿饧谞钕僭彼?，從而抑制TSH分泌[5]。

甲狀腺腫屬中醫(yī)“癭病”范疇。情志內傷，氣機郁結，而致脾失健運，津液無以敷布運輸，凝聚為痰壅結頸部而發(fā)此病，故治宜行氣解郁，化痰消癭[6]。四海舒郁丸方中青木香行氣消腫，陳皮健脾和中、理氣化瘀，海螵蛸舒氣散結、斂新血，昆布、海帶、海藻、海蛤粉清熱化瘀、軟堅散結。諸藥合用，共奏疏肝解郁理氣化瘀、軟堅散結[7]。藥理研究表明，青木香、陳皮還有擴張血管，改善局部循環(huán)功效，可緩解血液循環(huán)不暢所致結節(jié)囊腫及局部鈣化、纖維化；青木香的鎮(zhèn)靜作用可減輕焦慮、抑郁等負面情緒；海螵蛸、昆布、海帶等為含碘化合物，可有效消除結節(jié)、減輕甲狀腺腫[8]。因此四海舒郁丸聯合左旋甲狀腺鈉治療結節(jié)性甲狀腺腫療效顯著，有助于緩解焦慮、抑郁等負面情緒，不會對甲狀腺功能造成進一步影響，分析原因可能與四海舒郁丸諸中藥成分多靶點藥理機制有關，TSH水平降低可能與左旋甲狀腺素鈉基礎用藥有關。

四海舒郁丸聯合左旋甲狀腺鈉治療結節(jié)性甲狀腺腫氣郁痰阻型可減小甲狀腺結節(jié)直徑及數目，調節(jié)情志，改善臨床癥狀，且安全。