高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌關(guān)鍵技術(shù)與設(shè)備

黃 翠， 湯華山， 梁慧剛， 童 驍

（中國(guó)科學(xué)院a.武漢文獻(xiàn)情報(bào)中心；b.武漢病毒研究所，武漢 430071）

0 引 言

生物安全實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)家安全有效地開(kāi)展傳染性物質(zhì)研究的場(chǎng)所，它不僅保護(hù)研究人員不受感染，還防止有害微生物進(jìn)入環(huán)境。生物安全實(shí)驗(yàn)室按照防護(hù)級(jí)別的不同可分為：生物安全1 級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL-1）、生物

安全2 級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）、生物安全3 級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL-3）和生物安全4 級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL-4）。高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室包括BSL-3 和BSL-4。生物安全實(shí)驗(yàn)室的核心是“安全”，高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展高致病性病原微生物研究，更是如此。通過(guò)采取有效的消毒滅菌技術(shù)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)物進(jìn)行消毒和滅菌，是高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室預(yù)防人員感染、防止病原微生物外泄、保障試驗(yàn)順利開(kāi)展的一項(xiàng)有效措施。本文系統(tǒng)闡述高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主要的消毒滅菌技術(shù)，以及關(guān)鍵消毒滅菌設(shè)備的特點(diǎn)和研發(fā)現(xiàn)狀，包括壓力蒸汽滅菌器、污水處理設(shè)備和氣（汽）體消毒設(shè)備。

1 高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌關(guān)鍵技術(shù)

高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)物品或材料通過(guò)消毒滅菌后得到安全處理，對(duì)于防止病原微生物的積累和傳播發(fā)揮著關(guān)鍵作用。消毒一般是指使用一種液體化學(xué)品消除工作臺(tái)面和設(shè)備上除細(xì)菌孢子以外的幾乎所有病原微生物。滅菌是指使用物理或化學(xué)方法消滅所有微生物，包括高抗性的細(xì)菌內(nèi)生孢子［1］。由此可以看出，相比消毒，滅菌殺滅微生物更徹底。高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室采用的消毒滅菌方法按照原理不同可分為化學(xué)法和物理法［2］。

1.1 化學(xué)法

化學(xué)消毒滅菌方法通常是指對(duì)無(wú)生命的物體使用化學(xué)殺菌劑或消毒劑。消毒滅菌效果受生物的種類和數(shù)量、有機(jī)物的數(shù)量、被消毒的對(duì)象以及化學(xué)品接觸時(shí)間、溫度和濃度等因素的影響。通過(guò)比較化學(xué)消毒劑作用在無(wú)生命物質(zhì)表面的活性水平不同，作為選擇化學(xué)消毒方法與消毒劑分類的依據(jù)。

2020 年，美國(guó)疾病預(yù)防控制中心和國(guó)立衛(wèi)生研究院聯(lián)合發(fā)布的《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全（第六版）》［3］（BMBL6）中，按照殺滅微生物能力的不同，將化學(xué)消毒水平分為滅菌（sterilization）、高水平消毒（high level disinfection）、中水平消毒（middle level disinfection）和低水平消毒（low level disinfection）（見(jiàn)表1）。

表1 化學(xué)消毒水平

（1）液體消毒劑。BMBL6 還描述了實(shí)驗(yàn)室常用液體化學(xué)消毒劑的消毒水平（見(jiàn)表2）。液體消毒劑的效果隨生物體、濃度、接觸時(shí)間和其他使用條件的不同而不同。沒(méi)有一種液體消毒劑在所有條件下對(duì)所有活病原體都有同樣的作用或效果。在生物安全實(shí)驗(yàn)室中，液體消毒劑可用于表面去污，當(dāng)使用足夠濃度時(shí)，可作為液體廢物最終排入衛(wèi)生下水道之前的消毒劑。在實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際操作中，選擇的液體消毒劑都需要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)研究的生物體有效。

表2 實(shí)驗(yàn)室液體化學(xué)消毒劑的活性水平

在高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中，可利用液體消毒劑對(duì)不透水的固體物體（如：不銹鋼桌面）進(jìn)行表面消毒（通過(guò)制造商提供的產(chǎn)品使用方法和高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證），消毒后的混合液通過(guò)水槽或地漏輸送到液體污水凈化系統(tǒng)進(jìn)行冗余處理。這種化學(xué)消毒方法的一個(gè)例子是化學(xué)消毒劑淋浴系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中，穿著正壓服的研究人員在離開(kāi)BSL-4 空間之前，通過(guò)化學(xué)淋浴順序有效地對(duì)他們的正壓服外面進(jìn)行消毒［4］。此外，消毒劑還可用于對(duì)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液進(jìn)行消毒（該過(guò)程可以在排放到液體污水處理系統(tǒng)之前在容器中進(jìn)行），消毒過(guò)程是將液體消毒劑與潛在污染的液體廢物溶液進(jìn)行物理混合，溶液的具體比例、混合程度和接觸時(shí)間需要通過(guò)生物指標(biāo)的驗(yàn)證預(yù)先確定。

（2）蒸汽和氣體消毒劑。蒸汽和氣體消毒劑在封閉系統(tǒng)中和受控的溫度和濕度條件下使用時(shí)，可提供極佳的消毒滅菌效果。由表2 可以看出，在一定的條件下，使用戊二醛、甲醛、過(guò)氧化氫、二氧化氯、過(guò)氧乙酸等消毒劑可以達(dá)到滅菌的目的。高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室通常利用氣溶膠、蒸汽或氣相的戊二醛、多聚甲醛（paraformaldehyde）、過(guò)氧化氫、二氧化氯、過(guò)氧乙酸等對(duì)密封的實(shí)驗(yàn)室房間、設(shè)備等進(jìn)行氣（汽）體處理，以確保對(duì)空間內(nèi)的所有區(qū)域進(jìn)行徹底凈化，包括設(shè)備后面或組件面板內(nèi)難以進(jìn)入的空間。該方法主要用于凈化生物安全柜、動(dòng)物房及其相關(guān)系統(tǒng)、不適用液體消毒劑的大型或固定設(shè)備、可能被其他消毒方法損壞的儀器或光學(xué)設(shè)備、房間、建筑物及相關(guān)的空氣處理系統(tǒng)等。目前越來(lái)越多的高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室利用汽化過(guò)氧化氫進(jìn)行消毒滅菌。

1.2 物理法

高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、廢棄物等的消毒滅菌還可通過(guò)物理加熱、輻射等來(lái)完成。

（1）加熱。實(shí)驗(yàn)室的加熱滅菌技術(shù)可分為濕熱滅菌和干熱滅菌，其中濕熱滅菌是最可靠的滅菌方法，壓力蒸汽滅菌是最常用的一種濕熱滅菌方法。壓力蒸汽滅菌，有時(shí)也稱為蒸汽滅菌，是使用加壓蒸汽殺死傳染性病原和使蛋白質(zhì)變性的方法，是迅速消滅所有形式的微生物最便捷的方法。壓力蒸汽滅菌器使用飽和蒸汽，在0.103 4 MPa的壓力下，腔室溫度在規(guī)定的時(shí)間（通常為30 ～60 min）內(nèi)達(dá)到至少121°C。除了適當(dāng)?shù)臏囟群蜁r(shí)間外，防止空氣滯留對(duì)于實(shí)現(xiàn)無(wú)菌性也至關(guān)重要。要滅菌的材料必須與蒸汽和熱充分接觸。壓力蒸汽滅菌是一種對(duì)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和生物危險(xiǎn)廢物進(jìn)行滅菌的可靠方法。但需要注意的是，壓力蒸汽滅菌器不能去除化學(xué)污染。

干熱滅菌比濕熱滅菌效率低，需要更長(zhǎng)的時(shí)間和/或更高的溫度才能達(dá)到滅菌效果。干熱滅菌適用于在不透水的非有機(jī)表面（如玻璃）上破壞活生物體，但在有可能充當(dāng)隔熱層的淺層有機(jī)或無(wú)機(jī)材料存在的情況下，干熱不可靠。玻璃器皿的干熱滅菌通常可在160

～170°C的溫度下進(jìn)行2 ～4 h。焚燒是一種非常有效的干熱滅菌方法，可用于廢棄污染物的最終滅菌和處置，還可用于微生物培養(yǎng)過(guò)程中接種針、接種環(huán)等的“點(diǎn)”滅菌。

（2）輻射。輻照主要用于滅活病原體，以便在較低的防護(hù)水平下進(jìn)行研究，也可用于對(duì)小型固體、半固體或液體物質(zhì)進(jìn)行消毒滅菌。對(duì)于那些對(duì)熱和/或化學(xué)處理敏感的材料來(lái)說(shuō)，這是首選的消毒滅菌方法。實(shí)驗(yàn)室需要采取這種方法進(jìn)行消毒滅菌的物品包括溶劑、塑料儀器或生物材料（如有機(jī)成分會(huì)因另一種消毒手段而遭到破壞的組織培養(yǎng)物）。輻射可分為電離輻射和非電離輻射。①電離輻射。電離輻射雖然可破壞微生物，但由于其對(duì)生物體的危害性，不是實(shí)驗(yàn)室常用的滅菌工具。在某些特殊的情況下，電離輻射在少數(shù)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中有應(yīng)用。輻照過(guò)程首先是將材料置于屏蔽室中，然后將其置于一定時(shí)間、一定劑量的伽馬輻照之下。伽馬射線由鈷-60 等放射性同位素產(chǎn)生，穿透材料的質(zhì)量，通過(guò)電子的運(yùn)動(dòng)將少量的高強(qiáng)度能量傳遞給材料的分子。這個(gè)過(guò)程會(huì)破壞任何微生物的生存能力。伽馬射線照射是否成功地滅活微生物是通過(guò)生成“殺傷曲線”或“劑量反應(yīng)曲線”來(lái)確定。也就是說(shuō)，將病原微生物暴露在規(guī)定劑量的伽馬射線照射下，然后培養(yǎng)病原微生物以確定其生存能力［5］。②非電離輻射。紫外線（UV）輻射的UV-C 波段包含的波長(zhǎng)（250 ～270 nm，265 是最佳波長(zhǎng)）可以有效地消滅空氣和水以及表面的大多數(shù)微生物。生物體必須直接暴露在紫外光下，污垢、灰塵和陰影會(huì)屏蔽生物體，從而限制紫外燈的效果。紫外線輻射通常用于降低空氣中微生物的水平，并保持氣閘、動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)、通風(fēng)柜和實(shí)驗(yàn)室房間等的良好空氣衛(wèi)生。紫外線還用于生物安全柜（BSC）和一些實(shí)驗(yàn)室房間的消毒滅菌，以減少表面污染。由于其穿透力差，對(duì)空氣流動(dòng)敏感，需要較長(zhǎng)的接觸時(shí)間而受到極大限制，不是有效的滅菌方法。

2 高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌關(guān)鍵設(shè)備

2.1 壓力蒸汽滅菌器

國(guó)際和國(guó)內(nèi)生物安全實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都明確規(guī)定，BSL-3 和BSL-4 必須配備蒸汽滅菌器。目前大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)蒸汽滅菌器都適用于BSL-1 和BSL-2 實(shí)驗(yàn)室。但是，高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求蒸汽滅菌器具有標(biāo)準(zhǔn)蒸汽滅菌器設(shè)計(jì)所不具備的其他功能［6-9］。

（1）雙門設(shè)計(jì)。大多數(shù)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的蒸汽滅菌器有兩個(gè)門，門為聯(lián)鎖裝置，不允許兩個(gè)門同時(shí)打開(kāi)。物品“通過(guò)”蒸汽滅菌器從受污染房間運(yùn)送到潔凈房間。未經(jīng)有效滅菌的實(shí)驗(yàn)室廢棄物無(wú)法從滅菌器雙門通道帶出實(shí)驗(yàn)室。生物安全型蒸汽滅菌器都有安全控制設(shè)計(jì)，這種機(jī)械安全功能有助于防止微生物從受污染的一側(cè)傳遞到未受污染的一側(cè)。換句話說(shuō)，當(dāng)一扇門打開(kāi)時(shí)，另一扇門不能打開(kāi)。門聯(lián)鎖系統(tǒng)是機(jī)電式的，即使在發(fā)生斷電或斷水的情況下，它也是安全的。防止兩扇門同時(shí)打開(kāi)還有助于防止大量空氣通過(guò)滅菌器腔室，從而保持一致的空氣差?？刂葡到y(tǒng)只有在電氣確認(rèn)兩扇門都關(guān)閉后才會(huì)啟動(dòng)循環(huán)。此外，非封閉一側(cè)的門是鎖定的，防止在滅菌循環(huán)中止或沒(méi)完成的情況下門被打開(kāi)。

（2）生物密封。蒸汽滅菌器安裝在分隔兩個(gè)房間的墻壁開(kāi)口中，設(shè)備主體與實(shí)驗(yàn)室墻壁連接處需要做到密封。滅菌器自身的穿墻管線也需要專門設(shè)計(jì)有耐高溫和密封特性。適用于高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全型蒸汽滅菌器配有生物密封法蘭或生物密封件。生物密封圈由鋼或不銹鋼板組成，連續(xù)焊接在滅菌器的四面。隔離墻法蘭的所有穿透口（無(wú)論是電線還是管道）都是完全密封的，以防止空氣泄漏。生物密封件可在危險(xiǎn)側(cè)（封閉實(shí)驗(yàn)室一側(cè)）和安全側(cè)（非封閉實(shí)驗(yàn)室一側(cè)）之間提供隔離和可靠的密封，這對(duì)于保障人員安全至關(guān)重要。

（3）門墊圈密封。門墊圈通常由固態(tài)硅橡膠制成，厚度至少為6.35 mm。為保障安全，蒸汽滅菌器不依賴空氣或蒸汽的壓力來(lái)實(shí)現(xiàn)密封，而是依靠門關(guān)閉時(shí)對(duì)門密封墊圈的壓力。這被稱為“被動(dòng)”墊圈設(shè)計(jì)。優(yōu)點(diǎn)包括：如果被刺破，不會(huì)放氣；不需要空氣或蒸汽進(jìn)行充氣；如果失去壓縮空氣或蒸汽，不會(huì)放氣；純機(jī)械密封，因此是安全的；在需要更換墊片時(shí)，無(wú)需工具或粘合劑即可更換，從而減少了維護(hù)時(shí)間。

（4）廢氣、廢水安全排放系統(tǒng)。美國(guó)塔夫茨大學(xué)的一項(xiàng)研究表明，各類蒸汽滅菌器在循環(huán)的預(yù)處理階段會(huì)通過(guò)腔室排水管排出細(xì)菌［10］。細(xì)菌可能成為氣溶膠，并排入地漏和周圍環(huán)境。因此，在將滅菌器廢氣、廢水排入環(huán)境之前，需要對(duì)其進(jìn)行封閉、過(guò)濾或凈化。一般有3 種方法可對(duì)蒸汽滅菌器中的廢氣、廢水進(jìn)行凈化處理，分別為：在蒸汽滅菌器的腔室內(nèi)設(shè)置超高效HEPA過(guò)濾器；在蒸汽滅菌器的腔室外部安裝超高效HEPA過(guò)濾器；設(shè)置外部?jī)艋?，污水被排放到一個(gè)外部?jī)艋刂?，在凈化池中加入蒸汽以消滅?xì)菌。

國(guó)外生物安全型蒸汽滅菌器自上世紀(jì)90 年代開(kāi)始生產(chǎn)，主要生產(chǎn)廠家有瑞典Getinge 公司和德國(guó)Systec公司。目前瑞典Getinge 公司的GEB 系列生物安全型蒸汽滅菌器產(chǎn)品在大型生物安全型蒸汽滅菌器（300L以上）市場(chǎng)中占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，德國(guó)Systec公司的D系列生物安全型蒸汽滅菌器產(chǎn)品在小型生物安全型蒸汽滅菌器（200L以上）市場(chǎng)中占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)［11］。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)完全符合高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求的生物安全型蒸汽滅菌器，僅山東新華醫(yī)療器械股份有限公司和江蘇連云港千櫻醫(yī)療設(shè)備有限公司開(kāi)始了可在BSL-3 使用的生物安全型蒸汽滅菌器的相關(guān)研究。行業(yè)其他公司多為中小型規(guī)模企業(yè)，生產(chǎn)的產(chǎn)品趨于中低端，并且產(chǎn)品類型簡(jiǎn)單、同質(zhì)化嚴(yán)重，缺少對(duì)新型高端產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新等。

2.2 污水處理設(shè)備

污水處理系統(tǒng)（Effluent Decontamination Systems，EDS）是處理所有實(shí)驗(yàn)室廢水和生物防護(hù)設(shè)施內(nèi)產(chǎn)生的污水所必需關(guān)鍵設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室污水通常來(lái)自實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部房間的水槽、淋浴、地漏和高壓滅菌器。全球BSL-3 和BSL-4 實(shí)驗(yàn)室都有要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室污水進(jìn)行滅活處理。

EDS包括化學(xué)處理系統(tǒng)和熱處理系統(tǒng)，目前高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室較為常用的是污水熱處理系統(tǒng)。污水熱處理系統(tǒng)使用熱和壓力的組合，確保高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的污水在排放到公共下水道之前，其中任何潛在的危險(xiǎn)微生物病原體被破壞。例如，某BSL-4 實(shí)驗(yàn)室房間配備了不銹鋼水槽和浮水槽，用于接收在日常實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中產(chǎn)生的化學(xué)凈化液體，水槽和地漏都連接到污水處理系統(tǒng)。在BSL-4 水槽和地漏的下游有3 個(gè)5.685 t的液體污水處理罐，通過(guò)加壓的蒸汽-熱傳導(dǎo)夾套，將污水處理罐內(nèi)腔中的溫度提升到有效殺菌溫度，進(jìn)入預(yù)定滅菌循環(huán)，循環(huán)結(jié)束后，液體被冷卻并排放到pH中和系統(tǒng)。

目前，根據(jù)運(yùn)行方式的不同，高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室使用的污水熱處理設(shè)備可分為序批式污水熱處理設(shè)備和連續(xù)流式污水熱處理設(shè)備。二者根本區(qū)別在于序批式活毒廢水處理工藝將廢水儲(chǔ)存后再處理，連續(xù)式活毒廢水處理工藝則采取邊收集邊處理的方式。

（1）序批式污水熱處理設(shè)備。該系統(tǒng)采用蒸汽夾套式批處理系統(tǒng)，利用蒸汽夾套將處理腔室周圍的液體流出物加熱到滅菌溫度一段時(shí)間。然后，液體廢物在被排入衛(wèi)生下水道系統(tǒng)之前被冷卻。包括序批式蒸汽系統(tǒng)和序批式蒸汽噴射系統(tǒng)。序批式蒸汽噴射系統(tǒng)是在序批式蒸汽系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，在處理罐中增加了蒸汽噴射，通過(guò)組合加熱夾套和直接向污水負(fù)荷中注入蒸汽，加熱時(shí)間可以縮短一半。此外，直接蒸汽噴射還能攪拌污水，使熱量分布更均勻［12］。

（2）連續(xù)流式污水熱處理設(shè)備。連續(xù)流式污水熱處理系統(tǒng)包括一個(gè)緩沖儲(chǔ)存室，然后是一個(gè)密封泵，該密封泵將污水通過(guò)加熱熱交換器，然后通過(guò)一系列絕緣線圈，再通過(guò)冷卻熱交換器，最后排入下水道系統(tǒng)。密封泵在系統(tǒng)中保持恒定的流量，在設(shè)計(jì)系統(tǒng)前必須確定流量。通過(guò)流經(jīng)一系列絕緣線圈，可將污水溫度在設(shè)定的時(shí)間內(nèi)維持在滅菌溫度。線圈長(zhǎng)度是根據(jù)污水流速設(shè)計(jì)的。加熱源可以是蒸汽、電或天然氣［13］。

目前，全球領(lǐng)先的污水熱處理設(shè)備制造商包括法國(guó)ACTINI公司，該公司的代表性產(chǎn)品為“ACTINI”連續(xù)流式污水熱處理設(shè)備；此外還有美國(guó)Bio-Response

Solutions公司，產(chǎn)品包括Bio-Response 序批式污水熱處理設(shè)備和連續(xù)流式污水熱處理設(shè)備。這些公司生產(chǎn)的污水熱處理設(shè)備已廣泛應(yīng)用于全球高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。我國(guó)山東新華醫(yī)療已成功研制出序批式污水熱處理設(shè)備，還未在國(guó)內(nèi)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室廣泛應(yīng)用，需要進(jìn)一步進(jìn)行安全性和可靠性評(píng)價(jià)。目前尚無(wú)國(guó)產(chǎn)連續(xù)流式污水熱處理設(shè)備，還處于研發(fā)過(guò)程中［14］。

2.3 氣（汽）體消毒設(shè)備

使用液體消毒劑進(jìn)行表面去污往往是最簡(jiǎn)單的方法，是日常清潔的理想選擇。然而，當(dāng)大面積和復(fù)雜的設(shè)備需要去污時(shí)，氣體方法或熏蒸劑往往是更好選擇。在這些情況下，液體消毒劑擦拭技術(shù)可能很耗時(shí)，難以標(biāo)準(zhǔn)化，可能根本不可行。在這些情況下，氣（汽）體凈化方法具有優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樗鼈兡軌蚋采w大面積的表面和更難到達(dá)的區(qū)域［15］。國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法律（如EC指令2009/41/EC）要求BSL-3 和BSL-4 在出現(xiàn)意外泄漏或日常維護(hù)后，必須使用可靠和有效的方法進(jìn)行全室消毒處理。

目前，世界上用于生物安全實(shí)驗(yàn)室消毒的氣（汽）體消毒劑主要有甲醛、氣體二氧化氯（GCD）和汽化過(guò)氧化氫（VHP）。與甲醛和GCD 相比，VHP 使用更安全，不致癌，且對(duì)環(huán)境友好，因此近年來(lái)越來(lái)越多的高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室采用VHP 對(duì)實(shí)驗(yàn)室空間和大型設(shè)備進(jìn)行消毒滅菌。

目前市面上的過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器多數(shù)是由英國(guó)Bioquell和美國(guó)Steris 公司生產(chǎn)［16］，此外還有德國(guó)PEA Geschko 汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器。這里以美國(guó)Steris公司的一款過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器Steris VHP 1000-ARD系統(tǒng)［17］為例說(shuō)明，該系統(tǒng)使用的是35%過(guò)氧化氫溶液（Vaprox?），去污過(guò)程包括4 個(gè)階段：①除濕。通過(guò)集成的干燥劑系統(tǒng)去除房間內(nèi)的濕度。②調(diào)節(jié)。Vaprox?被汽化，并由發(fā)生器注入房間，以迅速提高VHP的水平至有效濃度。③去污。通過(guò)不斷向房間內(nèi)注入VHP 來(lái)維持VHP 濃度，以有效殺滅微生物。④通風(fēng)。停止注入VHP，利用送風(fēng)和排風(fēng)清除室內(nèi)的VHP。

浙江泰林生物科技有限公司和上海東富龍科技有限公司開(kāi)發(fā)了用于生物安全實(shí)驗(yàn)室的移動(dòng)式VHP 消毒設(shè)備，分別代表了“干法”和“濕法”VHP 消毒設(shè)備的兩個(gè)方向。目前國(guó)內(nèi)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室仍以進(jìn)口VHP 消毒器設(shè)備為主，國(guó)產(chǎn)VHP 消毒設(shè)備有小范圍應(yīng)用，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)在技術(shù)成熟度和產(chǎn)品研發(fā)升級(jí)等方面正在不斷提升。

3 結(jié) 語(yǔ)

安全有效的消毒滅菌對(duì)于保障高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的“安全”至關(guān)重要。近年來(lái)，我國(guó)已建成了一批高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，截至2018 年9 月，我國(guó)通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)證認(rèn)可的BSL-3 有78 個(gè)，建成的BSL-4 有3 個(gè)［18］。2016 年，國(guó)家發(fā)展改革委和科技部共同發(fā)布《高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃（2016 ～2025 年）》，計(jì)劃加快建成我國(guó)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室體系。但由于我國(guó)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室特別是BSL-4 建設(shè)起步較晚，符合相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)消毒滅菌技術(shù)與設(shè)備研發(fā)還沒(méi)有跟上，無(wú)法滿足國(guó)內(nèi)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室發(fā)展和建設(shè)的需求，因此相關(guān)技術(shù)和設(shè)備主要依賴進(jìn)口，除了價(jià)格昂貴之外，還存在設(shè)備維修和維護(hù)不便等問(wèn)題。我國(guó)亟須在高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌技術(shù)方面加強(qiáng)探索、突破瓶頸、推動(dòng)創(chuàng)新，提升我國(guó)在相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)成熟度和創(chuàng)新能力，加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)消毒滅菌設(shè)備的實(shí)踐檢驗(yàn)和認(rèn)證認(rèn)可，徹底改變我國(guó)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌技術(shù)和設(shè)備長(zhǎng)期以來(lái)受制于人的局面。