麻醉、精神藥品電子化賬冊(cè)管理的實(shí)施與探索

葛繼蕓，張 菁，王禮玲，姚 晨，鮑蕾蕾，黃玉鳳 （海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬東方肝膽外科醫(yī)院藥材科, 上海 200438）

麻醉、精神藥品，若不規(guī)范地連續(xù)使用，易產(chǎn)生依賴性，若是管理不當(dāng)，會(huì)造成嚴(yán)重的社會(huì)危害。為了提升醫(yī)院麻醉精神藥品的管理質(zhì)量，上海市《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》滬衛(wèi)規(guī)[2019]008 號(hào)文件第三章第十三條明確指出：專用賬冊(cè)可以采用醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)生成表單?？梢姡娮有畔⒒墓芾硪殉蔀楫?dāng)下麻醉精神藥品管理發(fā)展的必然趨勢(shì)。目前好多醫(yī)院仍采取人工管理記錄，存在藥品批號(hào)記錄混亂、無法監(jiān)管追溯、藥師工作繁瑣、耗時(shí)費(fèi)力、準(zhǔn)確性低等弊端[1-3]。為進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉、精神藥品的監(jiān)管與使用，東方肝膽外科醫(yī)院自2020 年起使用自主研發(fā)的麻醉、精神藥品電子信息化程序。筆者通過比較手工賬冊(cè)與電子化賬冊(cè)的相關(guān)數(shù)據(jù)，展現(xiàn)電子化賬冊(cè)在工作效率、“五?！惫芾硪?guī)范化、用藥監(jiān)管、用藥安全等方面帶來的成效，旨在探索電子化賬冊(cè)的實(shí)施對(duì)麻醉精神藥品管理的意義。

1 資料與方法

1.1 管理程序設(shè)計(jì)

2020 年啟用由我院自主研發(fā)的麻醉精神藥品程序，根據(jù)工作內(nèi)容設(shè)置做賬模塊，主要包括8 個(gè)模塊：①日清點(diǎn)記錄：打印出的記錄單上會(huì)顯示庫(kù)存藥品的批號(hào)、數(shù)量及有效期，無需藥師進(jìn)行手寫，只需清點(diǎn)庫(kù)存數(shù)量與批號(hào)即可。②麻醉藥品入庫(kù)驗(yàn)收專簿：藥師利用二維碼掃碼技術(shù)，對(duì)藥庫(kù)發(fā)來的麻醉藥品進(jìn)行掃描入庫(kù)操作，隨即電腦自動(dòng)根據(jù)藥品信息，直接生成《麻醉藥品入庫(kù)驗(yàn)收專簿》，做到實(shí)時(shí)電子入賬，后臺(tái)記錄數(shù)據(jù)。③電子化專用賬冊(cè)：處方計(jì)價(jià)時(shí)，藥師用掃碼槍對(duì)準(zhǔn)所需藥品相應(yīng)的條形碼進(jìn)行掃描出庫(kù)操作，隨即電腦后臺(tái)記錄數(shù)據(jù)。電腦自動(dòng)根據(jù)當(dāng)天藥品入庫(kù)、消耗記錄，直接生成《麻醉、精神藥品專用賬冊(cè)》與《二類精神藥品專用賬冊(cè)》做帳單據(jù)。并且在電子賬冊(cè)中顯示入庫(kù)、出庫(kù)、交接、月結(jié)等記錄，見圖1。④電子化專冊(cè)登記：所有信息無需再轉(zhuǎn)存或?qū)С龀啥伪砀裨偌庸?，打印出的?nèi)容格式與法規(guī)要求一致，同時(shí)顯示信息與處方信息完全一致。藥師只需核對(duì)法規(guī)規(guī)定的14 項(xiàng)內(nèi)容即可（包括第二類精神藥品），無需再手抄補(bǔ)足缺項(xiàng)內(nèi)容，見圖2。⑤電子空安瓿、廢貼回收記錄：計(jì)價(jià)完畢后，電腦打印二維碼，藥師將此二維碼（包含該患者用藥信息）貼于處方背面，隨后打開空安瓿、廢貼回收界面，將二維碼掃入電腦，被認(rèn)定是該患者的空安瓿、廢貼，由于病區(qū)備有基數(shù)藥品，存在先用基數(shù)藥品的批號(hào)、效期與藥房庫(kù)存藥品不一致，此時(shí)需要藥師手工修改回收空安瓿、廢貼的批號(hào)，以確?；厥盏呐?hào)與患者實(shí)際使用的藥品批號(hào)相一致。另外，為解決人工月結(jié)耗時(shí)耗力的問題，增加月結(jié)統(tǒng)計(jì)功能，見圖3。⑥加強(qiáng)用藥監(jiān)管：設(shè)置醫(yī)生權(quán)限及藥品用量限定功能。⑦提高臨床用藥安全：設(shè)置醫(yī)囑合理用藥審核功能。⑧避免麻醉、精神藥品計(jì)價(jià)程序混亂：建立單獨(dú)麻醉、精神藥品計(jì)價(jià)界面。

圖1 電子化專用賬冊(cè)

圖2 電子化專冊(cè)登記

圖3 電子空安瓿、廢貼回收記錄表

1.2 數(shù)據(jù)來源

收集我院住院藥房2019 年7 月至2019 年12 月手工賬冊(cè)數(shù)據(jù)，以及2020 年1 月至2020 年6 月電子化賬冊(cè)數(shù)據(jù)。相關(guān)數(shù)據(jù)包括：每日做賬所需時(shí)間、每月月結(jié)做賬所需時(shí)間、做賬內(nèi)容正確率統(tǒng)計(jì)。麻醉藥品專管人員于每日下午16:00～17:30 開始做賬工作，做賬完畢后記錄每日做賬所需時(shí)間。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以(±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 每日手工賬冊(cè)與電子化賬冊(cè)做賬耗時(shí)比較

每日手工賬冊(cè)耗時(shí)為(162.8±22.5) min，每日電子化賬冊(cè)耗時(shí)為(33.2±7.0) min，兩者相比所花時(shí)間最大相差159.1 min，明顯體現(xiàn)出電子化做賬時(shí)間快于手工做賬時(shí)間，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，見表1。

表1 每日手工賬冊(cè)與電子化賬冊(cè)做賬耗時(shí)比較

2.2 每月月結(jié)手工賬冊(cè)與電子化賬冊(cè)做賬耗時(shí)比較

月結(jié)手工賬冊(cè)耗時(shí)為(245.5±7.2) min，月結(jié)電子化賬冊(cè)耗時(shí)為(46.8±2.5) min，電子化做賬時(shí)間與手工做賬時(shí)間最大相差208.4 min，具有顯著差異(P＜0.001)。

2.3 手工賬冊(cè)內(nèi)容正確性統(tǒng)計(jì)

匯總每日手工賬冊(cè)做賬錯(cuò)誤內(nèi)容，包括：日清點(diǎn)記錄、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記、空安瓿和廢貼回收記錄。其中專冊(cè)登記錯(cuò)誤問題占比最高為55.1%，其次空安瓿、廢貼回收記錄占比26.5%，手工做賬正確率為93.34%，

電子化做賬正確率為100%。手工做賬錯(cuò)誤問題分布見圖4。

圖4 手工賬冊(cè)內(nèi)容差錯(cuò)問題統(tǒng)計(jì)

3 實(shí)施電子化賬冊(cè)展現(xiàn)的成效與意義

3.1 提升藥師工作效率

每日手工賬冊(cè)內(nèi)容包括：日清點(diǎn)記錄、入庫(kù)驗(yàn)收專簿、專用賬冊(cè)[4]、專冊(cè)登記、空安瓿、廢貼回收記錄、藥師交接記錄，其中專冊(cè)登記用時(shí)最長(zhǎng)，每日平均需要耗時(shí)約120 min，最長(zhǎng)一次需要花費(fèi)185.3 min；月末做月結(jié)工作還需耗時(shí)更多。電子化的實(shí)施，顯著縮短做賬時(shí)間，大幅提升藥師工作效率。

3.2 “五?！惫芾砀?guī)范

電子化賬冊(cè)中耗時(shí)最長(zhǎng)且錯(cuò)誤率占比最高的是專冊(cè)登記[5]（含14 項(xiàng)內(nèi)容）信息的提取，其正確性與處方信息完全一致，避免人為誤差的發(fā)生，使電子化賬冊(cè)做賬正確率高達(dá)100%，促使“五?！惫芾砀?guī)范，藥師工作質(zhì)量有效提升。

3.3 提高醫(yī)生、護(hù)士工作效率

麻精藥品處方中有22 項(xiàng)內(nèi)容需要填寫，其中16 項(xiàng)信息由電腦自動(dòng)生成，4 項(xiàng)通過敲章簽字快速完成，僅剩2 項(xiàng)需要醫(yī)生錄入信息，即可快速開具處方，同時(shí)支持重復(fù)打印功能，若護(hù)士或醫(yī)生將處方遺失，無需重新開具，通過找到歷史信息直接打印即可，明顯縮短醫(yī)生開處方的時(shí)間。醫(yī)生通過電腦開具的電子處方，顯示的所有信息字體清晰可辨，完全可以避免因人為的筆跡潦草不清，藥品名稱、規(guī)格、用法用量、處方前記填寫錯(cuò)誤、缺項(xiàng)等[6-7]，醫(yī)生、護(hù)士的工作效率得到明顯提高。

3.4 加強(qiáng)用藥監(jiān)管

將具備開具麻精藥品資格的醫(yī)師權(quán)限進(jìn)行后臺(tái)信息維護(hù)，無資格醫(yī)師無法下達(dá)醫(yī)囑，電腦系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)跳出“您無權(quán)限開具麻醉、精神藥品”。不僅省去藥師查找醫(yī)師權(quán)限的時(shí)間，還避免人為記憶誤差，保證臨床用藥安全。不僅對(duì)醫(yī)生權(quán)限進(jìn)行信息監(jiān)管，同時(shí)對(duì)專管麻精藥品的藥師，后臺(tái)也進(jìn)行數(shù)據(jù)維護(hù)，非麻精小組的藥師沒有權(quán)限進(jìn)行計(jì)價(jià)與調(diào)配。此外，為了嚴(yán)格控制醫(yī)生重復(fù)開藥現(xiàn)象，避免特殊藥品流入不法渠道，特地增設(shè)2 周限量的規(guī)則，有效防止患者過度使用或?yàn)E用特殊管理藥品。

3.5 形成特殊管理藥品的全面追溯體系

條形碼技術(shù)是迄今為止在自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)數(shù)據(jù)采集中應(yīng)用最普遍、最經(jīng)濟(jì)的一種信息標(biāo)識(shí)技術(shù)，很多國(guó)家基于用藥安全，都在不同程度地實(shí)施藥品條形碼化管理[8]。我院的麻醉、精神藥品從入庫(kù)到出庫(kù)，全部通過掃碼操作、電腦記錄，可精確追溯到最小包裝的去向，同時(shí)涉及到的患者用藥信息（包括藥品生產(chǎn)批號(hào)、有效期）、領(lǐng)藥時(shí)間、領(lǐng)藥人等都可追溯，建成獨(dú)立藥品監(jiān)管與實(shí)時(shí)追溯體系，確保每一環(huán)節(jié)都安全規(guī)范精細(xì)化管理。

3.6 提高臨床用藥安全

將麻醉、精神藥品的用法用量規(guī)則設(shè)置在合理用藥模塊中，藥師審方時(shí)電腦會(huì)直接提示不合理處方醫(yī)囑，提升藥師審方的準(zhǔn)確性，降低不合理處方發(fā)生率，從而保證臨床合理用藥。

3.7 避免麻醉、精神藥品計(jì)價(jià)程序混亂

專管藥師登錄個(gè)人賬號(hào)，根據(jù)電子處方上的病人姓名及藥品分類，選擇對(duì)應(yīng)“麻精Ⅰ處方”或“精Ⅱ處方”，找到程序中已生成的醫(yī)囑信息，此醫(yī)囑信息只顯示麻醉、精神藥品的醫(yī)囑，不再顯示同一患者的所有醫(yī)囑信息（包括麻醉、精神藥品、生物制品、特殊級(jí)抗菌藥物及口服藥品的醫(yī)囑），避免藥師在處理麻醉、精神藥品醫(yī)囑時(shí)需要手工刪除非麻醉、精神藥品醫(yī)囑的操作。

3.8 實(shí)現(xiàn)空安瓿、廢貼回收信息化管理

上述提及的日清點(diǎn)記錄、專用賬冊(cè)等電子賬單，通過與醫(yī)院HIS 系統(tǒng)對(duì)接，能夠提取到有效數(shù)據(jù)。但對(duì)于空安瓿、廢貼回收的信息化管理操作，很多醫(yī)院始終無法找到合理流程，我院經(jīng)過不斷摸索，最終建立現(xiàn)行的空安瓿、廢貼回收信息化管理，確保麻精藥品管理的每步環(huán)節(jié)都由信息化監(jiān)管。操作界面上也涵蓋了病區(qū)先用基數(shù)藥品導(dǎo)致發(fā)出與回收批號(hào)不一致的情況?？紤]到每個(gè)月還需做空安瓿、廢貼的月結(jié)處理，牽扯的數(shù)據(jù)量龐大，每次人工計(jì)算都需要反復(fù)核算，故在每日回收空安瓿、廢貼的界面增加月結(jié)功能，有效避免人力耗時(shí)耗力的現(xiàn)象。

4 總結(jié)與展望

麻醉、精神藥品在醫(yī)院的使用率占比最高，2019 年上海市開展麻醉精神藥品使用及管理的專項(xiàng)巡查時(shí)發(fā)現(xiàn)：麻精藥品賬目不符、藥品私售等問題[9]。如何安全、合理、規(guī)范地管理麻醉、精神藥品，提升“五?！惫芾碣|(zhì)量是迫在眉睫的挑戰(zhàn)。目前很多醫(yī)院對(duì)麻醉精神藥品的管理參差不齊，有相當(dāng)一部分醫(yī)院仍然依賴全手工或半手工半信息化的模式。我院新建的麻醉、精神藥品程序無縫對(duì)接醫(yī)院HIS 系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通，解決了別家醫(yī)院無法從電子病歷中提取完整且正確信息的難題，且確保提取到的專冊(cè)登記信息正確率達(dá)100%。隨著空安瓿、廢貼回收的信息化建立，最終實(shí)現(xiàn)麻精藥品的“請(qǐng)領(lǐng)→入庫(kù)→醫(yī)囑出庫(kù)→用藥”過程的信息化、可追溯的閉環(huán)管理。

電子化賬冊(cè)的實(shí)施，不僅提高了麻醉、精神藥品在實(shí)際使用與管理中的安全性，且通過后臺(tái)數(shù)據(jù)記載，精準(zhǔn)追溯病人用藥情況，實(shí)現(xiàn)藥品批號(hào)效期監(jiān)管，同時(shí)支持的數(shù)據(jù)上傳功能，可構(gòu)建大數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，為國(guó)家后臺(tái)監(jiān)管麻精藥品提供數(shù)據(jù)支持。在提高醫(yī)生、護(hù)士、藥師工作效率的同時(shí)，有助于提高醫(yī)療水平和質(zhì)量。自2020 年程序上線以來，電子化賬冊(cè)涉及的信息化內(nèi)容完全符合國(guó)家法規(guī)規(guī)定，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，揭示了電子化賬冊(cè)對(duì)規(guī)范化管理麻醉精神藥品有著重要作用。