由 Romaco Macofar 研發(fā)提供的 Oftalmica,是專門為無菌眼藥水、鼻腔噴霧劑和注射劑類藥品而開發(fā)的無菌灌裝機。該設備滿足 GMP 法規(guī)要求,可安全適用于處理高粘性、油性和泡沫的液體。此外,該設備還具有可以快速更換格式和清潔時間短的特點。
Oftalmica 運用了 Romaco Macofar 公司針對無菌眼藥水無菌灌裝的最新技術(shù)。該機型是制藥機械生產(chǎn)供應商對日益增長的無添加防腐劑的眼科產(chǎn)品需求的回應。該機器配備了oRABS 系統(tǒng),如果需要,還可以為生產(chǎn)環(huán)境提供層流保護。此外,Oftalmica 還準備用汽化過氧化氫(VHP)進行生物凈化。通過手套箱操作員可以觸碰到所有的關(guān)鍵部件,而不必打開設備防護門,這意味著機器內(nèi)部可以保持 A 級潔凈室的允許SAL(滅菌保證水平)值。這將十分有利于工藝驗證,并讓生產(chǎn)可以更快地恢復。
該機器可配備多達 8 個單獨驅(qū)動的陶瓷或不銹鋼材質(zhì)的柱塞泵,并可在HMI(人機界面)控制屏上單獨控制。Oftalmica 的灌裝站還可以通過兩次灌裝的方式,來滿足客戶大灌裝量的需求,同時減少泵的負荷。對于流動性差的產(chǎn)品,此種方法將非常適用。此外,對于瓶頸非常小的瓶子,可以使用流速較低的超細灌裝針頭分兩步進行灌裝。由于采用了兩次灌裝技術(shù),無論被灌裝液體的規(guī)格或容器的尺寸如何,Oftalmica 的最大產(chǎn)量都可達12 000 瓶/h。如果客戶有需要,Oftalmica 還可以配置蠕動泵。
反饋編碼 B220701
Palas?RBG 粉塵發(fā)生器已在全球范圍獲得了廣泛的認可,用于生成分散粒徑范圍 <100 μm 的非粘性粉末(如礦物粉塵、活性藥物成分、花粉等)。顆粒物的研發(fā)、質(zhì)量控制以及粒子測量設備的校準都需要由這種粉末產(chǎn)生的低濃度固體顆粒氣溶膠。
RBG 加藥和分散系統(tǒng)的優(yōu)勢在于可進行質(zhì)量流量約為40 mg/h~800 g/h 的高水平穩(wěn)定性分散,通過對進料活塞、氣流流速、轉(zhuǎn)速進行精確控制,可實現(xiàn)所需質(zhì)量流量的穩(wěn)定輸出。
特點:
?長期給料非常一致,結(jié)果具有高可重現(xiàn)性;
?非常適合擴散多種非粘性粉塵;
?具有不同固體容器和擴散蓋,快速適應不同測試條件;
?應用范圍廣,最大反向壓力可達10 bar,可提供不同載體氣體;
?操作簡單,自動檢測體積流速,由LED 屏顯示所有參數(shù);
?配有Palas?軟件和USB 接口;
?集成泵取代壓縮空氣供應;
?可遠程控制RBG 系統(tǒng)。
反饋編碼 B220702
Minibag 是可用于運輸固體、成品和半成品的安全且經(jīng)濟的包裝搬運解決方案。Minibag 采用了模塊化構(gòu)造塊原理,因此應用十分廣泛。Minibag 在 ISO 8 潔凈室中生產(chǎn)而成,符合歐洲制藥行業(yè)要求,以及USP(美國藥典)的要求。
Minibag 可根據(jù)客戶獨特的存放要求進行定制。Weifang Tisza 將精準地根據(jù)客戶的需求,提供可用于高敏感材料的短期、中期以及長期儲存的各種類型的內(nèi)襯。Weifang Tisza 具有完備的解決方案,從基礎(chǔ)型聚乙烯內(nèi)襯到復雜的鋁箔內(nèi)襯一應俱全。
基礎(chǔ)型的Minibag 配有滾輪、叉車、貨叉以及支撐腳等可選功能,可以大幅提高用戶儲存區(qū)域的利用率。
Minibag 受到了從波多黎各到歐洲各國的國際客戶的一致好評,從這些客戶提供的反饋報告中可以看出,Minibag 具有顯著的成本節(jié)省效應,并可為發(fā)貨和收貨工廠實現(xiàn)更高的運營效率。
反饋編碼 B220703
MidiLab 是一種可移動的、高度靈活的實驗室流化床系統(tǒng),具有廣泛的應用范圍,可以快速、方便和專業(yè)地完善各種工藝;具有4 個可互換的造粒罐(7 l、12 l、16 l 和20 l),允許每批次生產(chǎn)1 kg~10 kg 的樣品。
MidiLab 有多種用于溶劑操作、自動進料和排料的可選功能,可確保該設備能模擬大規(guī)模生產(chǎn)。這為將實驗室結(jié)果快速轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)規(guī)模提供了基礎(chǔ)。
MidiLab 的所有組件,如空氣處理單元、加熱器和風機均位于304 不銹鋼機箱內(nèi)。MidiLab 設計支持“即插即用”操作,在連接壓縮空氣和電源后可立即投入運行。所有技術(shù)組件均可從外殼的后側(cè)接入,清潔空氣入口過濾器和排氣過濾器可以通過側(cè)面開門拆卸。用戶使用時可通過固定柱旋轉(zhuǎn)造粒罐,并進行鎖定,為了排料,打開的造粒罐可以旋轉(zhuǎn)180°。
MidiLab 的操作使用觸摸屏進行,它為其他設備(如實驗室秤或粘合劑容器)提供了寬敞的工作臺,機殼中的電源插座可以方便地為其提供電源。MidiLab 在入口空氣室下方設有儲藏室,該儲藏室可用于儲存附件。即使僅有基本配置,該設備也能夠進行半自動清潔。
反饋編碼 B220704
實驗室全自動洗瓶機Q950 采用微電腦芯片控制,芯片為原裝美國進口,并采用了光電隔離電路設計。其控制面板采用全彩保護式輕觸控制系統(tǒng),有特種玻璃面板保護,輕觸按鍵即可進行設置。Q950 具備“黑匣子”功能,能全程自動記錄清洗全過程中每一個電器部件的運行狀態(tài),并在清洗完成后通過蜂鳴、面板提醒完成。其符合FDA 法規(guī)要求,機器可自動打印清洗參數(shù),并自動存儲清洗數(shù)據(jù)以備核查;配有噴淋臂旋轉(zhuǎn)速度感測器,可全過程實時監(jiān)控清洗狀態(tài)。
Q950 內(nèi)置多種清洗程序,包括30 個標準程序及100 個用戶自定義程序,在每一個自定義程序中用戶可以調(diào)節(jié)清洗溫度、時間、清洗劑通道等多種清洗參數(shù)并自動保存,并提供三級密碼管理系統(tǒng)。
Q950 采用了軟啟動變頻控制,避免了水泵啟動瞬間水柱壓力過大對玻璃器皿造成傷害,并且循環(huán)量可在0~800 l/min 的范圍內(nèi)進行調(diào)節(jié)。面板能實時顯示進水量。用戶可選擇消泡功能,增加水泵有效循環(huán)量。
進行清洗時,清洗水從機器頂部進入內(nèi)腔為清洗欄架供水,清洗欄架采用中心12 等分,每30°角為一根分水管,均勻分水,保障每一根水管內(nèi)的壓力均勻一致,清洗水柱壓力高度一致;避免了側(cè)部或水平為清洗欄架供水引起的清洗欄架近端和遠端噴水壓力不一致。
反饋編碼 B220705