血必凈注射液治療老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并SIRS的臨床研究

李國(guó)濤 郭素青 朱莎莎

·臨床研究·

血必凈注射液治療老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并SIRS的臨床研究

李國(guó)濤*郭素青 朱莎莎

（安陽(yáng)市第三人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科，河南 安陽(yáng) 455000）

：研究血必凈注射液治療老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并全身炎癥反應(yīng)綜合征（Systemic inflammatory response syndrome，SIRS）的臨床效果。選擇我院治療的急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS患者90例作為研究對(duì)象。隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各45例。對(duì)照組行常規(guī)西醫(yī)方式治療；觀察組在常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)上加用血必凈注射液治療。分別于治療前后，分析比較兩組的中醫(yī)癥狀積分、CRP水平、內(nèi)毒素水平、肺功能指標(biāo)、臨床總有效率。治療后，觀察組中醫(yī)癥狀積分、CRP水平、內(nèi)毒素水平、肺功能指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。觀察組的治療總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS患者在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用血必凈注射液治療，能有效改善患者臨床癥狀，提高療效。

血必凈注射液；老年；慢性阻塞性肺疾?。患毙约又仄?；SIRS

慢性阻塞性肺疾病是一組氣流受限為特征的肺部疾病，氣流受限持續(xù)存在，呈進(jìn)行性的發(fā)展。該病的發(fā)病原因與吸煙以及煙霧、工業(yè)廢氣、室內(nèi)空氣污染、二氧化硫、二氧化氮、病毒感染等因素有關(guān)?；颊呖沙霈F(xiàn)慢性的咳嗽、咳痰以及胸悶、氣短、呼吸困難。早期在勞動(dòng)時(shí)出現(xiàn)，后期隨病情加重休息時(shí)也可出現(xiàn)氣短，晚期患者還可出現(xiàn)體重下降，食欲減退等。

慢性阻塞性肺疾病急性加重期，臨床主要給予吸氧維持血氧飽和度，支氣管解痙藥（擴(kuò)張劑），抗感染藥，糖皮質(zhì)激素，嚴(yán)重者需要給予機(jī)械通氣。SIRS具有非特異性特征，是機(jī)體對(duì)感染、手術(shù)、創(chuàng)傷、燒傷、缺血-再灌注等因素的全身反應(yīng)，出現(xiàn)基礎(chǔ)生命體征指標(biāo)（呼吸、心率等）及白細(xì)胞計(jì)數(shù)異常?？蛇M(jìn)展導(dǎo)致多器官功能異常，甚至因病死亡，慢性阻塞性肺疾病患者在急性加重期多合并SIRS。

血必凈注射液在活血化瘀方面功效顯著，同時(shí)可使毒邪潰散【1】。本次研究分析老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并SIRS使用血必凈注射液治療的效果，現(xiàn)進(jìn)行報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年1月到2021年12月間，在我院治療的處于急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS患者90例作為研究對(duì)象。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷急性加重期的慢阻肺合并SIRS標(biāo)準(zhǔn)；均簽訂知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：內(nèi)分泌及血液系統(tǒng)嚴(yán)重疾病；外周血管性疾??；靜動(dòng)脈血栓史；近期使用抗血小板、抗凝藥物。診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)方面，急性加重期參照《慢性阻塞性肺疾病急性加重（英文縮寫(xiě)AECOPD）診治中國(guó)專家共識(shí)》（2017年）進(jìn)行診斷【2】，即患者出現(xiàn)急性加重的表現(xiàn)，具體表現(xiàn)為痰量劇增，和（或）膿性痰液；咳嗽加??；呼吸困難加重。中醫(yī)方面，參照《社區(qū)獲得性肺炎中醫(yī)診療指南（2011版）》進(jìn)行診斷【3】，主癥：咳嗽；咳痰；氣流受限；呼吸困難；舌紅，或紅絳，舌脈迂曲；脈細(xì)數(shù)，或弦數(shù)。次癥：胸脅刺痛；口干；小便黃；大便干結(jié)。符合主癥及次癥中的2項(xiàng)。本研究已經(jīng)過(guò)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)。

將患者隨機(jī)分對(duì)照組和觀察組，每組各45例。對(duì)照中男性24例，女性21例，平均年齡（60.9±4.1）歲，平均病程（8.3±2.0）年。觀察組中男性23例，女性22例，平均年齡（61.5±4.0）歲，平均病程（8.5±2.1）年。兩組的臨床資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），可進(jìn)行比較。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組

對(duì)照組進(jìn)行西醫(yī)規(guī)范化治療，常規(guī)使用抗感染藥物、平喘化痰藥物，以及擴(kuò)張支氣管藥物，依病情使用呼吸機(jī)，腸內(nèi)或腸外補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，給予糖皮質(zhì)激素、白蛋白注射液、CRRT等方法治療，連續(xù)治療1周。

1.2.2 觀察組

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，采用血必凈注射液治療，血必凈注射液（紅日藥業(yè)，規(guī)格：10 mL），主要成分為紅花，赤芍，川芎，丹參，當(dāng)歸。50 mL注射液+100 mL生理鹽水，靜脈點(diǎn)滴，30-40分鐘，每天2次，早晚各1次，連續(xù)治療1周，根據(jù)患者病情，后續(xù)仍給予西醫(yī)規(guī)范治療。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 中醫(yī)癥狀積分

根據(jù)患者中醫(yī)癥狀情況，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》【4】，按照病情程度進(jìn)行評(píng)分，分別為0分（無(wú)癥狀），2分（偶爾有癥狀，不影響生活），4分（癥狀間斷出現(xiàn)，影響日常生活），6分（癥狀持續(xù)出現(xiàn)，無(wú)法正常生活），評(píng)分越高則提示癥狀越嚴(yán)重。

1.3.2 肺功能

使用肺功能測(cè)試儀（安科，F(xiàn)GC-A+），檢測(cè)FEV1水平（即第1秒用力呼氣容積），PEF水平（即呼氣峰值流速），F(xiàn)VC水平（即用力肺活量），及FEV1/FVC值。

1.3.3 CRP、內(nèi)毒素

分別于治療前后，抽取患者的靜脈血5 mL，使用國(guó)賽特定蛋白分析儀（型號(hào)：Aristo ），以散射免疫比濁法，來(lái)測(cè)定血清CRP水平；使用伯騰酶標(biāo)儀（型號(hào)：ELX808），以動(dòng)態(tài)顯色比濁法，檢測(cè)血清內(nèi)毒素水平。

1.3.4 療效

依《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》【5】，對(duì)臨床治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)?？刂疲杭椿颊吲R床癥狀消失，且中醫(yī)證候積分改善率超過(guò)90%，顯效：即患者臨床癥狀改善，且中醫(yī)證候積分改善率在70-90%，有效：即患者臨床癥狀緩解，且中醫(yī)證候積分改善率在30-70%，無(wú)效：即患者的臨床癥狀未有改善，或加重，且中醫(yī)證候積分改善率不足30%?？傆行?控制例率、顯效例率、有效例率之和。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 血必凈注射液治療改善中醫(yī)癥狀積分

治療前，兩組的中醫(yī)癥狀積分無(wú)顯著差異（P＞0.05）。治療后，觀察組中醫(yī)癥狀積分顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 血必凈注射液治療改善CRP和內(nèi)毒素水平

治療前，兩組CRP和內(nèi)毒素水平無(wú)顯著差異（P＞0.05）；治療后，觀察組CRP和內(nèi)毒素水平均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

2.3 血必凈注射液治療改善肺功能

治療前，兩組肺功能指標(biāo)無(wú)顯著差異（P＞0.05）。治療后，觀察組肺功能指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

2.4 血必凈注射液治療提高臨床療效

觀察組的臨床治療總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。

數(shù)據(jù)見(jiàn)表4。

表1 兩組中醫(yī)癥狀積分比較（±SD，分，n=45）

注：與治療前相比，△P＜0.05；與對(duì)照組相比，*P＜0.05。

表2 兩組的CRP、內(nèi)毒素比較（±SD，n=45）

注：與治療前相比，△P＜0.05；與對(duì)照組相比，*P＜0.05。

表3 兩組的肺功能指標(biāo)比較（±SD，n=45）

注：與治療前相比，△P＜0.05；與對(duì)照組相比，*P＜0.05。

表4 兩組的臨床療效比較[n（%），n=45]

注：與對(duì)照組相比，*P＜0.05。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病是由于氣道炎癥的存在，導(dǎo)致病理生理改變，進(jìn)一步發(fā)展為肺心病和呼吸衰竭的常見(jiàn)慢性疾病。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，急性加重期的慢性阻塞性肺疾病其屬于“咳喘”“肺脹”范疇，為多種病機(jī)引發(fā)肺失宣降，繼而出現(xiàn)咳、痰等癥狀，久病損傷脾腎，痰濁內(nèi)蘊(yùn)，本病本歸于脾腎，標(biāo)歸于肺【5】。SIRS 歸屬中醫(yī)“溫病”范疇，是局限炎癥反應(yīng)或早期代償性抗炎反應(yīng)綜合征。急性加重期的該病患者中，約有80%以上合并SIRS，二者相互作用，出現(xiàn)惡性循環(huán)，嚴(yán)重影響患者預(yù)后。

血必凈注射液，是采用紅花、當(dāng)歸等道地中藥材提取制成【1-5】。能夠拮抑制抗內(nèi)毒素，并能夠?qū)?xì)胞因子失控性釋放進(jìn)行抑制，改善內(nèi)皮細(xì)胞，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫，以及凝血功能，減輕臟器損傷。血必凈注射液主要成分中赤芍味苦性微寒，具有清熱涼血的作用，和紅花共同起到活血化瘀作用，共為君藥；丹參、川芎具有活血化瘀的作用，丹參味苦性微寒，具有清熱涼血清瘀熱的作用，川芎味辛性溫，具有行氣止痛作用，為臣藥；當(dāng)歸具活血止痛之功，可補(bǔ)益陰血，為佐藥。本方行血化瘀，理氣散郁，為解毒通瘀良方。本次研究結(jié)果可見(jiàn)，觀察組的中醫(yī)癥狀積分、CRP水平、內(nèi)毒素水平、肺功能指標(biāo)、總有效率均優(yōu)于對(duì)照組，提示該藥對(duì)于急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS具有明顯治療效果。

血必凈注射液，能夠改善并SIRS患者的免疫功能，平衡促炎及抗炎，清除炎性因子，并可修復(fù)受損組織器官，其機(jī)制可能與其有效成分有關(guān)，紅花黃色素A可抑制動(dòng)脈血氧分壓下降，對(duì)肺泡上皮細(xì)胞（Ⅱ型）起到保護(hù)，降低白介素IL-61β和在血漿中的表達(dá)水平。川芍嗪能夠?qū)ρ“寤罨a(chǎn)生抑制作用，并清除氧的自由基，促使微循環(huán)改善，抑制炎性介質(zhì)釋放。該藥對(duì)本病進(jìn)展的多個(gè)環(huán)節(jié)均有明顯阻斷作用，達(dá)到菌毒同治作用，減輕炎癥反應(yīng)，改善免疫功能，控制感染，改善 SIRS癥狀，提高治療效果【2-4】。

綜上所述，急性加重期的老年慢性阻塞性肺疾病合并SIRS患者在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用血必凈注射液治療，能有效改善緩解患者臨床癥狀，可在臨床上推廣應(yīng)用。

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（2022-5-18）

李國(guó)濤，男，主治醫(yī)師，主要從事呼吸內(nèi)科相關(guān)研究，Email：tomoto2023@163.com