• <tr id="yyy80"></tr>
  • <sup id="yyy80"></sup>
  • <tfoot id="yyy80"><noscript id="yyy80"></noscript></tfoot>
  • 99热精品在线国产_美女午夜性视频免费_国产精品国产高清国产av_av欧美777_自拍偷自拍亚洲精品老妇_亚洲熟女精品中文字幕_www日本黄色视频网_国产精品野战在线观看 ?

    我院GCP藥房的建立和管理

    2022-07-15 01:11:05李靜沈劍文黃滔敏
    上海醫(yī)藥 2022年9期

    李靜 沈劍文 黃滔敏

    摘 要 目的:探索專(zhuān)科醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)藥房的規(guī)范化管理,提高臨床試驗(yàn)藥物的管理水平。方法:根據(jù)新版GCP、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》等文件的要求并結(jié)合實(shí)際情況,建立GCP藥房管理體系,包括藥房設(shè)施設(shè)備、人員、制度以及試驗(yàn)藥物的管理等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建立,總結(jié)存在的問(wèn)題并持續(xù)改進(jìn)。結(jié)果:我院臨床試驗(yàn)藥物的管理基本符合要求,可以保障受試者的用藥安全。結(jié)論:我院已建立起規(guī)范的GCP藥房,但仍須改進(jìn)制度流程以滿足新冠疫情防控要求,并探索建立電子信息化管理系統(tǒng)。

    關(guān)鍵詞 藥物臨床試驗(yàn) GCP藥房 藥物管理員

    中圖分類(lèi)號(hào):R954 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:C 文章編號(hào):1006-1533(2022)09-0054-04

    引用本文 李靜, 沈劍文, 黃滔敏. 我院GCP藥房的建立和管理[J]. 上海醫(yī)藥, 2022, 43(9): 54-57.

    Establishment and management of GCP pharmacy in our hospital

    LI Jing, SHEN Jianwen, HUANG Taomin

    (Department of Pharmacy, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai 200031, China)

    ABSTRACT Objective: To explore the standardized management of good clinical practice (GCP) pharmacies in specialized hospitals and improve the management level of clinical trial drugs. Methods: The GCP pharmacy management system was established based on the requirement of the new version of GCP, “The Regulation on Administration of Drug Clinical Trial Institution” and other relative issues and the combination with the actual situation, including the establishment of the pharmacy equipment, personnel and the standard operating procedures of the system and test drugs management. The existed problems will be summarized and continuously improved. Results: The management of clinical trial drugs in our hospital basically met the requirements and would guarantee the drug administration safety for subjects. Conclusions: A standardized GCP pharmacy has been established in our hospital, but it is still necessary to further improve the system and process to meet the requirements of COVID-19 prevention and control and explore the establishment of the digital information management system.

    KEY WORDS drug clinical trial; GCP pharmacy; pharmacy manager

    藥物臨床試驗(yàn)是為評(píng)價(jià)新藥的療效和安全性而在人體進(jìn)行的系統(tǒng)性研究,是新藥研發(fā)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié),也是新藥正式推向市場(chǎng)之前不可或缺的步驟。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2019年發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》提出:藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的基本條件包括具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的獨(dú)立的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(good clinical practice, GCP)藥房。試驗(yàn)用藥物作為整個(gè)臨床試驗(yàn)的核心,其是否被規(guī)范化的管理,對(duì)保障受試者安全及試驗(yàn)結(jié)果的可靠性起著至關(guān)重要的作用[1]。2019年,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室制定的《新藥專(zhuān)項(xiàng)示范性藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題工作要求》要求相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立軟硬件設(shè)施符合標(biāo)準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)中心藥房。臨床試驗(yàn)中心藥房管理已成為試驗(yàn)藥物管理的必由之路[2]。

    我國(guó)GCP藥房建設(shè)的起步時(shí)間較晚。在初期,國(guó)內(nèi)大多數(shù)機(jī)構(gòu)采用專(zhuān)業(yè)科室管理試驗(yàn)藥物的模式[3]。由于各個(gè)醫(yī)院的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理現(xiàn)狀和現(xiàn)實(shí)條件不同,目前主要有3種試驗(yàn)用藥物管理模式,分別為臨床專(zhuān)業(yè)組管理模式、機(jī)構(gòu)設(shè)立GCP藥庫(kù)管理模式、GCP藥房模式[4]。為了規(guī)范臨床試驗(yàn)過(guò)程,確保其科學(xué)可靠,保障受試者的權(quán)益及安全,本院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2020年10月成立GCP藥房?,F(xiàn)就我院GCP藥房的建立和管理模式進(jìn)行如下報(bào)道。

    1 GCP藥房的建立

    1.1 設(shè)施設(shè)備

    我院GCP藥房位于門(mén)診六樓會(huì)議中心旁,該藥房相對(duì)獨(dú)立,與門(mén)診部、住院部以及藥劑科其他藥房處于不同區(qū)域,具有一定的安全性及保密性,便于項(xiàng)目啟動(dòng)、審查以及藥物的發(fā)放與回收。GCP藥房設(shè)常溫藥物存儲(chǔ)區(qū)、低溫藥物存儲(chǔ)區(qū)、藥物回收區(qū)、文檔存儲(chǔ)區(qū)及辦公區(qū)。藥房配有中央空調(diào)、加濕器、溫濕度監(jiān)控設(shè)施等保證藥房溫濕度條件符合藥物儲(chǔ)存要求。所有試驗(yàn)用藥物及相關(guān)資料均用專(zhuān)柜加鎖保存。

    1.2 人員配備

    我院GCP藥房目前配有3名經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、持新版GCP培訓(xùn)證書(shū)的藥師擔(dān)任藥物管理員,分別負(fù)責(zé)不同的試驗(yàn)項(xiàng)目。所有藥物管理員均掌握了試驗(yàn)藥物的接收、保管、發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,具備處方審核、歸類(lèi)整理項(xiàng)目文件、以及具備處理藥房突發(fā)事件等能力。

    1.3 制度規(guī)程

    參照新版GCP及《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查細(xì)則》要求,根據(jù)實(shí)際情況,制定相關(guān)的試驗(yàn)藥物管理制度和試驗(yàn)用藥相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(standard operating procedure, SOP)文件,對(duì)試驗(yàn)藥物接收、儲(chǔ)存、發(fā)放、回收等各環(huán)節(jié)進(jìn)行流程化管理,對(duì)人員進(jìn)行規(guī)范化管理。從程序上保證臨床試驗(yàn)藥物的質(zhì)量。

    2 GCP藥房的管理

    2.1 藥物接收和入庫(kù)

    申辦方在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)后即可發(fā)放藥物至GCP藥房。臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人在醫(yī)院的辦公自動(dòng)化(office automation, OA)系統(tǒng)進(jìn)行藥物運(yùn)送備案,提交項(xiàng)目信息、藥物批號(hào)、數(shù)量、檢測(cè)報(bào)告等信息,備案流程通過(guò)后,申辦方發(fā)出藥物。由于新冠疫情防控需要,臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員在藥物送達(dá)前一天將包括送貨人員姓名、電話、核酸檢測(cè)報(bào)告以及車(chē)輛信息等發(fā)給藥物管理員,隨后藥物管理員將送貨信息提交至保衛(wèi)科進(jìn)行報(bào)備。

    接收藥物前,藥物管理員必須參加項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì),熟悉試驗(yàn)方案中藥物管理的要求,需特殊條件保存的試驗(yàn)藥物,應(yīng)提前通知申辦方配送相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備。在接收試驗(yàn)藥物時(shí),藥物管理員與臨床協(xié)調(diào)員或者臨床監(jiān)察員須共同開(kāi)箱驗(yàn)收試驗(yàn)藥物,在確認(rèn)運(yùn)輸過(guò)程中溫濕度記錄符合方案要求后,區(qū)分試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥物和基礎(chǔ)用藥等不同類(lèi)別的藥物,分別與送貨單明細(xì)中的通用名、商品名(如適用)、劑型、規(guī)格、性狀、批號(hào)、有效期、藥物編號(hào)、保存條件、數(shù)量等信息進(jìn)行核對(duì);同時(shí)檢查外包裝是否完好、有無(wú)污染物和滲漏,包裝標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)是否符合試驗(yàn)方案要求。藥物管理員核對(duì)藥物臨床試驗(yàn)備案表、質(zhì)檢報(bào)告、穩(wěn)定性報(bào)告及進(jìn)口藥物的海關(guān)通關(guān)證明等材料無(wú)誤后,藥物管理員和臨床協(xié)調(diào)員或者臨床監(jiān)察員雙人核對(duì)并填寫(xiě)藥物交接單、GCP藥房藥物出入庫(kù)登記表,并在項(xiàng)目系統(tǒng)上進(jìn)行收貨確認(rèn)。最后將藥物儲(chǔ)存于合適的儲(chǔ)存柜,開(kāi)啟相應(yīng)的溫濕度記錄儀。

    2.2 藥物發(fā)放和回收

    臨床試驗(yàn)藥物只能發(fā)放給該項(xiàng)目授權(quán)的研究者,而受試者須由臨床協(xié)調(diào)員或臨床監(jiān)察員陪同,憑該項(xiàng)目授權(quán)醫(yī)生簽字的處方或取藥單取藥,不得獨(dú)自取藥。藥物管理員必須對(duì)處方或者取藥單進(jìn)行嚴(yán)格審核,與項(xiàng)目系統(tǒng)發(fā)藥信息核對(duì)確認(rèn)無(wú)誤后,發(fā)放藥物。而具體核對(duì)內(nèi)容包括:取藥人員身份信息、處方醫(yī)生資質(zhì)與授權(quán)信息、項(xiàng)目名稱(chēng)(方案編號(hào))、處方開(kāi)具日期、受試者姓名(或縮寫(xiě))與編號(hào)、藥物名稱(chēng)、藥物編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。同時(shí),藥物管理員須填寫(xiě)藥物發(fā)放表和藥物出入庫(kù)登記表,發(fā)藥人及領(lǐng)藥人均須簽字確認(rèn)。對(duì)于門(mén)診或住院的受試者,一般只能發(fā)放當(dāng)天所需的藥物;對(duì)于節(jié)假日需要用藥的受試者,可在節(jié)假日前一天提前領(lǐng)用節(jié)假日期間的藥物。此外,對(duì)于門(mén)診須將冷藏藥物帶回家使用的受試者,應(yīng)在臨床協(xié)調(diào)員或者臨床監(jiān)察員攜帶冷藏轉(zhuǎn)運(yùn)箱時(shí)才發(fā)藥,以免受試者將藥物帶回家的過(guò)程中發(fā)生超溫現(xiàn)象。

    藥物使用后回收時(shí),應(yīng)回收包括外包裝在內(nèi)所有已使用和未使用的藥物及包裝。藥物管理員與臨床協(xié)調(diào)員或臨床監(jiān)察員雙人清點(diǎn)核對(duì)剩余回收藥物數(shù)量及包裝,做到試驗(yàn)藥物的回收與發(fā)放、剩余數(shù)量保持一致,清點(diǎn)無(wú)誤后填寫(xiě)藥物回收登記表,雙人核對(duì)簽字。若發(fā)現(xiàn)回收數(shù)量有缺少或遺漏,須查明原因并在回收登記表上進(jìn)行備注;如嚴(yán)重違背用藥方案,應(yīng)立即匯報(bào)主要研究者和藥物管理員。回收的藥物及空包裝進(jìn)行歸類(lèi)后,存放于藥物回收區(qū)中相應(yīng)項(xiàng)目所在區(qū)域,以備臨床監(jiān)查及返還時(shí)清點(diǎn)核對(duì)。

    2.3 藥物返還和銷(xiāo)毀

    藥物管理員依據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度以及存儲(chǔ)條件等情況,及時(shí)通知申辦方進(jìn)行藥物回收?;厥諘r(shí),藥物管理員和臨床協(xié)調(diào)員或臨床監(jiān)察員雙人對(duì)回收藥物、空包裝和剩余未發(fā)放藥物進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)清點(diǎn),核對(duì)無(wú)誤后,一并返還給申辦方。同時(shí)填寫(xiě)藥物回收記錄表,雙人簽字后留檔保存交接記錄。嚴(yán)禁將剩余的試驗(yàn)藥物用于銷(xiāo)售或其他用途。我院GCP藥房目前不進(jìn)行藥物的直接銷(xiāo)毀,所有回收及未使用藥物和包裝在臨床試驗(yàn)結(jié)束后由申辦方統(tǒng)一回收銷(xiāo)毀。

    2.4 藥物保管和盤(pán)點(diǎn)

    藥物管理員每天對(duì)GCP藥房的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查,記錄溫濕度信息。在每次發(fā)放臨床試驗(yàn)藥物時(shí),對(duì)剩余藥物數(shù)量進(jìn)行核對(duì)。每月定期盤(pán)點(diǎn)、清點(diǎn)各項(xiàng)目試驗(yàn)藥物,確保藥物品種、數(shù)量和編號(hào)等與記錄表上保持一致。同時(shí)保證試驗(yàn)藥物保存在符合儲(chǔ)存要求的環(huán)境下,對(duì)有特殊保存要求的藥物須加以保密。盤(pán)點(diǎn)時(shí)還應(yīng)檢查試驗(yàn)藥物的外觀質(zhì)量和有效期,防止出現(xiàn)破損或失效等情況,對(duì)于3個(gè)月內(nèi)過(guò)期的藥物,及時(shí)做好標(biāo)記,通知申辦方提供新批次的試驗(yàn)藥物。若發(fā)現(xiàn)藥物質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即通知研究者和申辦方及時(shí)退回并更新藥物。將有質(zhì)量問(wèn)題或者過(guò)期的藥物集中存放,加鎖管理并加以標(biāo)識(shí)。

    2.5 專(zhuān)人管理

    藥物管理員必須經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn),持有國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局認(rèn)可的GCP培訓(xùn)證書(shū)方可上崗。同時(shí),藥物管理員需經(jīng)申辦方項(xiàng)目授權(quán)后,才可進(jìn)行該項(xiàng)目的藥物管理工作,未經(jīng)項(xiàng)目授權(quán)的藥物管理員不得參與該項(xiàng)目藥物的接收、保管、發(fā)放、回收等工作。藥物管理員每天檢查藥房的設(shè)施設(shè)備及各試驗(yàn)項(xiàng)目的藥物及溫濕度計(jì)等,做好溫濕度等各項(xiàng)紀(jì)錄。同時(shí)要求藥物管理員熟悉項(xiàng)目的研究方案和試驗(yàn)流程、掌握試驗(yàn)藥物的保存條件、藥理作用、用法用量、可能發(fā)生的不良反應(yīng)等,為受試者提供必要的用藥教育,進(jìn)一步確保臨床試驗(yàn)的安全性。由于工作變動(dòng)等原因發(fā)生人員調(diào)整時(shí),要求新的管理人員重復(fù)進(jìn)行GCP的相關(guān)培訓(xùn),熟悉與試驗(yàn)藥物有關(guān)的法律法規(guī)、機(jī)構(gòu)管理制度以及SOP。

    2.6 資料保存

    新版GCP中規(guī)定,用于申請(qǐng)藥物注冊(cè)的臨床試驗(yàn)必備文件應(yīng)當(dāng)至少保存至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后5年。因此,藥物管理員必須根據(jù)相應(yīng)管理制度與SOP,妥善保管試驗(yàn)藥物相關(guān)文件。日常管理中,定期對(duì)項(xiàng)目文檔資料進(jìn)行整理歸檔,加鎖保管,保存時(shí)注意防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)。對(duì)于電子文檔,須備份留檔。相關(guān)文件在被借閱審查時(shí),管理人員需認(rèn)真核對(duì)并詳細(xì)記錄,以保證文檔的真實(shí)與完整;對(duì)于合同約定到期需要銷(xiāo)毀的文件,在通知申辦者后銷(xiāo)毀并記錄。

    3 GCP藥房的持續(xù)改進(jìn)建議

    3.1 新冠疫情下的應(yīng)急管理

    自2020年初新冠疫情暴發(fā)以來(lái),各地目前仍有零散的新發(fā)病例,為此醫(yī)院不斷加強(qiáng)對(duì)外來(lái)人員的管控。由于GCP藥房需要接待各個(gè)項(xiàng)目組的臨床監(jiān)察員或者臨床協(xié)調(diào)員以及門(mén)診的受試者等,做好疫情防控便成為GCP藥房日常管理的一項(xiàng)重要工作。目前,我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)所有臨床研究人員實(shí)行報(bào)備管理,在機(jī)構(gòu)報(bào)備之后,項(xiàng)目組派遣的人員方可憑門(mén)禁卡出入醫(yī)院。同時(shí)要求包括第三方人員在內(nèi)的所有研究人員每周進(jìn)行一次核酸檢測(cè),結(jié)果上報(bào)至藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。我院GCP藥房在此基礎(chǔ)上,要求臨床監(jiān)察員或者臨床協(xié)調(diào)員進(jìn)出GCP藥房進(jìn)行實(shí)名登記,記錄包括時(shí)間、項(xiàng)目名稱(chēng)、姓名、身份證、聯(lián)系方式、來(lái)訪事由等信息。如遇本地有新發(fā)病例等情況,第三方人員將禁止來(lái)院,GCP藥房也不再接收新的試驗(yàn)藥物。項(xiàng)目組如須領(lǐng)藥,則應(yīng)由協(xié)調(diào)項(xiàng)目授權(quán)的本院醫(yī)生或護(hù)士等領(lǐng)取,GCP藥房不接待通過(guò)門(mén)診患者通道自行來(lái)院的臨床監(jiān)察員或臨床協(xié)調(diào)員等。

    3.2 完善設(shè)施設(shè)備管理

    我院GCP藥房初期僅配備了2~8 ℃的儲(chǔ)存冰箱和常溫儲(chǔ)存柜,但實(shí)際所管理的試驗(yàn)藥物存儲(chǔ)條件不一,有2~8、15~25、20~25、10~30 ℃以及遮光儲(chǔ)存、避光儲(chǔ)存等不同儲(chǔ)存要求,初期的條件不能滿足所有藥物的儲(chǔ)存條件。因此,在GCP藥房空間有限的情況下,針對(duì)不同試驗(yàn)藥物,藥物管理員應(yīng)根據(jù)存儲(chǔ)要求、可使用空間,向申辦方提出配備相應(yīng)的冰箱等儲(chǔ)存設(shè)備。同時(shí)由于GCP藥房是手工記錄溫濕度、冰箱溫度等,所以要求申辦方在試驗(yàn)藥物發(fā)出的同時(shí),配備全自動(dòng)溫濕度記錄儀,在藥物接收入庫(kù)后,打開(kāi)全自動(dòng)溫濕度記錄儀實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄藥物存儲(chǔ)的溫濕度并定期將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。此外,如遇停電或冰箱損壞等特殊情況,藥物管理員應(yīng)及時(shí)聯(lián)系申辦方及研究者根據(jù)試驗(yàn)方案和藥物穩(wěn)定性報(bào)告等對(duì)試驗(yàn)藥物進(jìn)行評(píng)估,從而決定是否進(jìn)行藥物轉(zhuǎn)運(yùn)或回收。

    4 結(jié)語(yǔ)

    通過(guò)藥房設(shè)施設(shè)備、人員、制度以及試驗(yàn)藥物的接收、發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀及保管等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定,我院已建立規(guī)范GCP藥房管理體系,且臨床試驗(yàn)藥物的管理基本符合要求,可以保障受試者的用藥安全及藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。目前,國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)藥物管理模式仍然處于摸索階段,各家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)都在實(shí)踐適合自己的管理模式[5]。我院GCP藥房建立于新冠疫情“后暴發(fā)”階段[6],不僅要結(jié)合自身情況建立自己的管理模式,同時(shí)還要滿足新冠疫情的防控要求,這是對(duì)GCP藥房管理的一項(xiàng)新挑戰(zhàn)[7]。因此,我院GCP藥房還須進(jìn)一步規(guī)范完善臨床試驗(yàn)藥物的管理模式和制度,從而保證發(fā)生重大公共衛(wèi)生事件時(shí)的藥物規(guī)范化管理。此外,隨著信息化管理迅速發(fā)展,計(jì)算機(jī)成為藥物管理的重要設(shè)備,建立健全藥物的信息化管理可以進(jìn)一步提升GCP藥房管理的效率和質(zhì)量。國(guó)內(nèi)部分藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)“GCP藥房集成化管理系統(tǒng)”[8]等信息化管理手段[9-11],實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)藥物數(shù)據(jù)的數(shù)字化存儲(chǔ)、處理和管理,極大地提升了GCP藥房的性能。今后,我院GCP藥房也將積極探索建立健全的信息化網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng),從而實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)藥物的信息化管理。

    參考文獻(xiàn)

    [1] 陳璨, 袁駿毅, 岑星星, 等. 集成化管理GCP藥房系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[J]. 中國(guó)醫(yī)療設(shè)備, 2021, 36(1): 115-118.

    [2] 陳燕鑾, 林忠曉, 蔣發(fā)燁, 等. 我院臨床試驗(yàn)用藥品信息化管理平臺(tái)的構(gòu)建與應(yīng)用[J]. 中國(guó)藥房, 2014, 25(29): 2699-2701.

    [3] 郭彩會(huì), 宋浩靜, 李亞靜, 等. 信息管理系統(tǒng)在Ⅰ期臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制中的作用[J]. 中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué), 2020, 37(1): 104-109.

    [4] 黃小小, 張秀華, 陳華芳. 過(guò)程動(dòng)態(tài)管理在GCP藥房的應(yīng)用與效果分析[J]. 醫(yī)院管理論壇, 2020, 37(8): 46-49.

    [5] 梅莉倩, 姬瑞瑞, 楊揚(yáng), 等. 臨床試驗(yàn)藥品管理模式實(shí)踐探討[J]. 藥學(xué)服務(wù)與研究, 2019, 19(2): 153-156.

    [6] 孫雪, 宋浩靜, 郭彩會(huì), 等. 信息化系統(tǒng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的影響[J]. 中南藥學(xué), 2019, 17(6): 937-940.

    [7] 譚英紅, 劉述紅, 楊晗, 等. 新冠肺炎疫情下的抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)藥物管理[J]. 腫瘤藥學(xué), 2020, 10(S1): 16-21.

    [8] 王佳慶, 徐春敏, 王維聰. 探討GCP藥房建設(shè)與發(fā)展之路[J]. 中國(guó)新藥雜志, 2019, 28(24): 3001-3003.

    [9] 王力翔, 劉興會(huì), 唐小燕, 等. SARS-CoV-2“后暴發(fā)”階段醫(yī)院感染控制[J]. 科學(xué)通報(bào), 2021, 66(Z1): 439-452.

    [10] 葉紅杏, 武謙虎, 吳玉華, 等. 某醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)用藥品中心藥房化集中管理模式的探索與構(gòu)建[J]. 抗感染藥學(xué), 2019, 16(4): 648-650.

    [11] 袁婷婷, 余自成, 杜靜, 等. 藥師在藥物臨床試驗(yàn)中的角色與定位[J]. 中南藥學(xué), 2021, 19(3): 553-556.

    视频区图区小说| 亚洲第一区二区三区不卡| 狠狠精品人妻久久久久久综合| 热99国产精品久久久久久7| 激情五月婷婷亚洲| 亚洲伊人久久精品综合| av免费观看日本| 在线观看av片永久免费下载| av天堂中文字幕网| 亚洲国产精品999| 日韩视频在线欧美| 久久久久久人妻| 少妇 在线观看| 久久午夜福利片| 狂野欧美激情性xxxx在线观看| 99久久精品热视频| 日韩人妻高清精品专区| 99视频精品全部免费 在线| 亚洲欧美日韩东京热| h视频一区二区三区| 欧美变态另类bdsm刘玥| 另类亚洲欧美激情| 十八禁高潮呻吟视频 | 日日摸夜夜添夜夜添av毛片| 观看免费一级毛片| 大片免费播放器 马上看| 国产亚洲欧美精品永久| 亚洲av成人精品一二三区| freevideosex欧美| 日本-黄色视频高清免费观看| 欧美日本中文国产一区发布| 少妇的逼水好多| 欧美一级a爱片免费观看看| 乱人伦中国视频| 免费看日本二区| 亚洲欧美中文字幕日韩二区| 嫩草影院新地址| 97在线视频观看| 七月丁香在线播放| 国产真实伦视频高清在线观看| 亚洲精品乱码久久久久久按摩| 精品国产一区二区三区久久久樱花| 欧美人与善性xxx| 人妻 亚洲 视频| 国产色婷婷99| 97在线人人人人妻| 精品久久久精品久久久| 亚洲精品国产av成人精品| 久久久精品94久久精品| 一区二区三区乱码不卡18| 99热6这里只有精品| 亚洲精品第二区| 久久精品久久久久久久性| 国产 精品1| 国产乱来视频区| 妹子高潮喷水视频| 国产精品蜜桃在线观看| 精品99又大又爽又粗少妇毛片| 极品少妇高潮喷水抽搐| av线在线观看网站| 欧美 日韩 精品 国产| 91精品国产九色| 成人二区视频| 亚洲成人一二三区av| 免费看日本二区| 欧美成人精品欧美一级黄| 一级av片app| 亚洲精品456在线播放app| 亚洲av综合色区一区| 在线观看www视频免费| 天堂俺去俺来也www色官网| 国产精品国产三级国产专区5o| 欧美xxxx性猛交bbbb| 日韩 亚洲 欧美在线| 男人爽女人下面视频在线观看| 日本欧美国产在线视频| 2021少妇久久久久久久久久久| 欧美日韩亚洲高清精品| 国产色婷婷99| 免费观看av网站的网址| 精品久久久久久久久亚洲| 国产亚洲91精品色在线| 精品国产国语对白av| 能在线免费看毛片的网站| 丝袜在线中文字幕| 久久狼人影院| 大陆偷拍与自拍| 免费人妻精品一区二区三区视频| 九九久久精品国产亚洲av麻豆| av一本久久久久| 亚洲欧美清纯卡通| 亚洲精品456在线播放app| 亚洲精品一二三| 三级国产精品欧美在线观看| 亚洲熟女精品中文字幕| 高清av免费在线| 久久国产亚洲av麻豆专区| 啦啦啦视频在线资源免费观看| 王馨瑶露胸无遮挡在线观看| 少妇 在线观看| 亚洲人成网站在线播| 在线观看免费视频网站a站| 欧美最新免费一区二区三区| 国产午夜精品久久久久久一区二区三区| 国产亚洲91精品色在线| 国产精品久久久久久av不卡| 亚洲精品中文字幕在线视频 | 精品一品国产午夜福利视频| 黄色一级大片看看| 夜夜看夜夜爽夜夜摸| 欧美bdsm另类| 最后的刺客免费高清国语| 精品亚洲成a人片在线观看| 高清午夜精品一区二区三区| 久久久精品94久久精品| 免费黄网站久久成人精品| 插逼视频在线观看| 噜噜噜噜噜久久久久久91| 午夜激情福利司机影院| 麻豆成人av视频| 五月伊人婷婷丁香| 一区二区三区免费毛片| 久久这里有精品视频免费| 一级,二级,三级黄色视频| 搡老乐熟女国产| 嘟嘟电影网在线观看| 亚洲国产日韩一区二区| 日韩中文字幕视频在线看片| 99热这里只有是精品在线观看| 久久精品国产亚洲av涩爱| 少妇人妻 视频| 精品少妇内射三级| 久久综合国产亚洲精品| 亚洲美女搞黄在线观看| 日韩欧美 国产精品| 激情五月婷婷亚洲| 在线亚洲精品国产二区图片欧美 | 免费播放大片免费观看视频在线观看| 99久国产av精品国产电影| 免费人成在线观看视频色| 亚洲av欧美aⅴ国产| 免费大片18禁| 老熟女久久久| 日韩av在线免费看完整版不卡| 在线观看国产h片| 一级av片app| 久久国产精品大桥未久av | 国产成人aa在线观看| 多毛熟女@视频| 国产成人精品久久久久久| 91午夜精品亚洲一区二区三区| 只有这里有精品99| 国产精品国产三级国产av玫瑰| 久久久久久久精品精品| a 毛片基地| 亚洲av在线观看美女高潮| 国产成人freesex在线| 日韩欧美 国产精品| 五月伊人婷婷丁香| 成人特级av手机在线观看| 美女cb高潮喷水在线观看| 亚洲av不卡在线观看| 亚洲丝袜综合中文字幕| 成人亚洲精品一区在线观看| 国产一区二区三区av在线| 国产亚洲最大av| 99热6这里只有精品| 国产成人精品福利久久| 97在线视频观看| 亚洲国产成人一精品久久久| 日韩av不卡免费在线播放| 日本av手机在线免费观看| 在线观看人妻少妇| 亚洲欧美精品专区久久| 色婷婷久久久亚洲欧美| 国产一区二区三区综合在线观看 | 午夜福利在线观看免费完整高清在| 自拍欧美九色日韩亚洲蝌蚪91 | 亚洲欧美成人综合另类久久久| 在现免费观看毛片| 精品酒店卫生间| 日韩三级伦理在线观看| 久热久热在线精品观看| 交换朋友夫妻互换小说| 卡戴珊不雅视频在线播放| 在线观看一区二区三区激情| 日本与韩国留学比较| 亚洲国产最新在线播放| 亚洲无线观看免费| xxx大片免费视频| 国产视频内射| 国产成人精品久久久久久| 天堂8中文在线网| 丝袜喷水一区| 国产欧美日韩综合在线一区二区 | .国产精品久久| 男女边吃奶边做爰视频| 久久精品国产a三级三级三级| 天天躁夜夜躁狠狠久久av| 国产综合精华液| 涩涩av久久男人的天堂| 欧美日韩精品成人综合77777| 亚洲综合精品二区| 尾随美女入室| 午夜久久久在线观看| 免费看日本二区| 国产免费福利视频在线观看| 久久国产亚洲av麻豆专区| 国产欧美日韩精品一区二区| 亚洲国产av新网站| 丝袜在线中文字幕| freevideosex欧美| 亚洲国产色片| 亚洲成色77777| 伦理电影免费视频| 夜夜爽夜夜爽视频| 国产欧美日韩综合在线一区二区 | 欧美三级亚洲精品| av在线播放精品| 成年女人在线观看亚洲视频| 日韩制服骚丝袜av| 极品教师在线视频| 国产亚洲5aaaaa淫片| 99九九在线精品视频 | 男男h啪啪无遮挡| 日韩一区二区视频免费看| 亚洲欧美成人综合另类久久久| 亚洲欧美一区二区三区国产| 寂寞人妻少妇视频99o| 人人妻人人添人人爽欧美一区卜| 80岁老熟妇乱子伦牲交| 日本vs欧美在线观看视频 | 国产伦精品一区二区三区视频9| 少妇 在线观看| 美女脱内裤让男人舔精品视频| 亚洲情色 制服丝袜| 国产高清三级在线| 少妇人妻久久综合中文| 欧美3d第一页| freevideosex欧美| 亚洲av免费高清在线观看| 免费大片黄手机在线观看| 少妇的逼好多水| 免费黄网站久久成人精品| 久久久午夜欧美精品| 久久国内精品自在自线图片| 岛国毛片在线播放| 偷拍熟女少妇极品色| 精品久久久噜噜| 国产极品粉嫩免费观看在线 | 熟妇人妻不卡中文字幕| 蜜臀久久99精品久久宅男| 大香蕉97超碰在线| 插逼视频在线观看| 精品卡一卡二卡四卡免费| 亚洲精华国产精华液的使用体验| 高清av免费在线| 久久久久久久久久久丰满| 日产精品乱码卡一卡2卡三| 亚洲综合精品二区| 黑丝袜美女国产一区| 欧美日韩视频高清一区二区三区二| 在线观看一区二区三区激情| 最近最新中文字幕免费大全7| 91精品国产九色| 男女边摸边吃奶| 国产亚洲精品久久久com| 国产精品一区二区三区四区免费观看| 偷拍熟女少妇极品色| 男女无遮挡免费网站观看| 亚洲av成人精品一二三区| 国产亚洲一区二区精品| 男女啪啪激烈高潮av片| 亚洲精品日本国产第一区| 黄色日韩在线| 国产成人a∨麻豆精品| 亚洲性久久影院| 国产亚洲午夜精品一区二区久久| 青春草视频在线免费观看| 国产av国产精品国产| 亚洲第一av免费看| 亚洲av.av天堂| 国产无遮挡羞羞视频在线观看| 欧美三级亚洲精品| 嫩草影院入口| 色94色欧美一区二区| 一级二级三级毛片免费看| 久久精品熟女亚洲av麻豆精品| 99热网站在线观看| 黑人巨大精品欧美一区二区蜜桃 | 天天操日日干夜夜撸| 嫩草影院入口| 色94色欧美一区二区| 午夜免费鲁丝| 午夜福利,免费看| 免费久久久久久久精品成人欧美视频 | 久久久久人妻精品一区果冻| 性色av一级| 精品国产一区二区三区久久久樱花| 偷拍熟女少妇极品色| 亚洲精品456在线播放app| 肉色欧美久久久久久久蜜桃| 国国产精品蜜臀av免费| 蜜桃久久精品国产亚洲av| 亚洲精品乱码久久久久久按摩| 亚洲高清免费不卡视频| 成人综合一区亚洲| 少妇人妻一区二区三区视频| 男人和女人高潮做爰伦理| 伊人久久精品亚洲午夜| 精品午夜福利在线看| 中文字幕制服av| 久久99一区二区三区| 久久久精品94久久精品| 亚洲av在线观看美女高潮| 在线看a的网站| 亚洲色图综合在线观看| 日韩视频在线欧美| 欧美日韩视频精品一区| 成人无遮挡网站| 蜜桃在线观看..| 极品人妻少妇av视频| 亚洲四区av| 国产高清三级在线| 中文字幕人妻丝袜制服| 亚洲精品国产色婷婷电影| 男人狂女人下面高潮的视频| 人妻制服诱惑在线中文字幕| 亚洲伊人久久精品综合| 日韩亚洲欧美综合| 亚洲欧美成人精品一区二区| 久久精品国产自在天天线| 亚洲婷婷狠狠爱综合网| 免费人成在线观看视频色| 欧美精品一区二区免费开放| 日日摸夜夜添夜夜爱| 国产色爽女视频免费观看| 亚洲激情五月婷婷啪啪| 国产成人a∨麻豆精品| 美女中出高潮动态图| 美女主播在线视频| 日韩免费高清中文字幕av| 久久精品国产亚洲av涩爱| 久久综合国产亚洲精品| 欧美人与善性xxx| 美女xxoo啪啪120秒动态图| 蜜桃在线观看..| 国产亚洲最大av| 少妇的逼水好多| 国产精品欧美亚洲77777| 一级毛片aaaaaa免费看小| 啦啦啦在线观看免费高清www| 精品亚洲成国产av| 五月玫瑰六月丁香| av在线老鸭窝| 大片电影免费在线观看免费| a级一级毛片免费在线观看| 一级a做视频免费观看| 久久国产精品男人的天堂亚洲 | 亚洲美女黄色视频免费看| 久久久久国产精品人妻一区二区| 日韩一本色道免费dvd| 精品人妻熟女av久视频| 精品人妻偷拍中文字幕| 少妇熟女欧美另类| 国产真实伦视频高清在线观看| 热re99久久精品国产66热6| av播播在线观看一区| 在线观看www视频免费| 亚洲真实伦在线观看| 国产精品一二三区在线看| 亚洲激情五月婷婷啪啪| 在线观看www视频免费| 91aial.com中文字幕在线观看| 日韩一区二区三区影片| 久久国产乱子免费精品| 色视频www国产| 亚洲美女黄色视频免费看| 亚洲av综合色区一区| 日本色播在线视频| 国产91av在线免费观看| 亚洲av.av天堂| 国产高清三级在线| 一级a做视频免费观看| 日韩一区二区视频免费看| 免费av中文字幕在线| 人人妻人人看人人澡| 伦理电影免费视频| 一个人看视频在线观看www免费| 久久综合国产亚洲精品| 国产在线免费精品| 六月丁香七月| 精品熟女少妇av免费看| 国产淫片久久久久久久久| 国产成人精品无人区| 欧美日韩av久久| 亚洲av欧美aⅴ国产| 最近2019中文字幕mv第一页| 2022亚洲国产成人精品| 免费看av在线观看网站| 日韩不卡一区二区三区视频在线| 伊人久久国产一区二区| 中文精品一卡2卡3卡4更新| 成年女人在线观看亚洲视频| 在线观看国产h片| 久久av网站| 国产精品女同一区二区软件| 亚洲欧美日韩东京热| 一二三四中文在线观看免费高清| 女人久久www免费人成看片| 好男人视频免费观看在线| 伊人久久精品亚洲午夜| 男女国产视频网站| 亚洲人成网站在线播| 亚洲国产精品一区二区三区在线| 成人漫画全彩无遮挡| 国产伦精品一区二区三区四那| 亚洲精品色激情综合| 99热这里只有是精品50| av免费在线看不卡| 亚洲av不卡在线观看| 日本av免费视频播放| 麻豆精品久久久久久蜜桃| 国产高清不卡午夜福利| 国产亚洲欧美精品永久| 久久精品国产a三级三级三级| 成人毛片a级毛片在线播放| 中国国产av一级| 久久人人爽人人片av| 高清午夜精品一区二区三区| 中国国产av一级| 中文在线观看免费www的网站| 国产女主播在线喷水免费视频网站| 久久午夜福利片| 国产在线免费精品| 国产av国产精品国产| 十八禁网站网址无遮挡 | 精品人妻熟女毛片av久久网站| 男女国产视频网站| 大又大粗又爽又黄少妇毛片口| 亚洲国产av新网站| 成年av动漫网址| 亚洲精品自拍成人| 校园人妻丝袜中文字幕| 在线观看免费视频网站a站| √禁漫天堂资源中文www| 欧美高清成人免费视频www| 日韩成人av中文字幕在线观看| 岛国毛片在线播放| 国产精品久久久久成人av| 国精品久久久久久国模美| 日韩视频在线欧美| 在线观看三级黄色| 国产亚洲av片在线观看秒播厂| 国产精品秋霞免费鲁丝片| 国产精品伦人一区二区| 国产精品成人在线| 国产视频内射| 欧美精品一区二区免费开放| 亚洲av综合色区一区| 午夜av观看不卡| 成人二区视频| 日本色播在线视频| 男人狂女人下面高潮的视频| 免费高清在线观看视频在线观看| 亚洲人与动物交配视频| 欧美精品一区二区大全| 国产免费一区二区三区四区乱码| 赤兔流量卡办理| 美女国产视频在线观看| 99热这里只有精品一区| 国产极品粉嫩免费观看在线 | 一本大道久久a久久精品| 80岁老熟妇乱子伦牲交| 高清av免费在线| 日本欧美视频一区| 极品人妻少妇av视频| 国产精品蜜桃在线观看| 少妇人妻一区二区三区视频| 国产精品国产三级国产专区5o| 亚洲精品亚洲一区二区| 国产老妇伦熟女老妇高清| 夜夜看夜夜爽夜夜摸| 日日摸夜夜添夜夜爱| 国产精品.久久久| 91精品伊人久久大香线蕉| 国产成人一区二区在线| 午夜激情久久久久久久| 久久精品国产亚洲av天美| 日韩av在线免费看完整版不卡| 老司机影院成人| 久久久国产精品麻豆| 亚洲精品国产成人久久av| 久久久久久久亚洲中文字幕| 日韩不卡一区二区三区视频在线| 麻豆精品久久久久久蜜桃| 久久热精品热| 国产精品久久久久成人av| 日韩熟女老妇一区二区性免费视频| 丰满迷人的少妇在线观看| 午夜免费观看性视频| 黑人高潮一二区| 蜜桃久久精品国产亚洲av| 一区二区三区精品91| 国内精品宾馆在线| 女人久久www免费人成看片| 青青草视频在线视频观看| 日韩电影二区| 成人国产av品久久久| 欧美日韩国产mv在线观看视频| 成年美女黄网站色视频大全免费 | 国产日韩欧美视频二区| 五月伊人婷婷丁香| 精品亚洲成国产av| 国国产精品蜜臀av免费| 欧美激情极品国产一区二区三区 | 黄片无遮挡物在线观看| 中文字幕免费在线视频6| 中国三级夫妇交换| 国产欧美日韩精品一区二区| 久久青草综合色| 亚洲成人av在线免费| 国内精品宾馆在线| freevideosex欧美| 精品99又大又爽又粗少妇毛片| 一本—道久久a久久精品蜜桃钙片| 男女无遮挡免费网站观看| 日韩强制内射视频| 亚洲中文av在线| 精品久久久精品久久久| 日韩欧美 国产精品| 啦啦啦啦在线视频资源| 亚洲国产精品专区欧美| 日韩电影二区| 色视频在线一区二区三区| 国产男女超爽视频在线观看| a 毛片基地| 亚洲熟女精品中文字幕| 中文在线观看免费www的网站| 国产精品三级大全| 免费看光身美女| 插阴视频在线观看视频| av网站免费在线观看视频| 亚洲精品中文字幕在线视频 | 曰老女人黄片| av福利片在线| 91成人精品电影| 成人特级av手机在线观看| 成年人免费黄色播放视频 | 免费人成在线观看视频色| 一级毛片久久久久久久久女| 成人亚洲欧美一区二区av| 熟女人妻精品中文字幕| 欧美日韩精品成人综合77777| 高清在线视频一区二区三区| 免费av中文字幕在线| 久久久久国产网址| 夜夜骑夜夜射夜夜干| 久久久午夜欧美精品| 国产欧美日韩一区二区三区在线 | 在线观看国产h片| 亚洲av二区三区四区| 欧美日韩av久久| av免费观看日本| 日韩视频在线欧美| 在线观看免费高清a一片| 亚洲精品自拍成人| 久久久国产欧美日韩av| 久久久久久久精品精品| 欧美精品一区二区大全| 久久精品国产亚洲av天美| 久久影院123| 成年美女黄网站色视频大全免费 | 大香蕉久久网| 国产美女午夜福利| 亚洲av.av天堂| 欧美激情国产日韩精品一区| 国产片特级美女逼逼视频| 人人妻人人澡人人看| 亚洲精华国产精华液的使用体验| 美女cb高潮喷水在线观看| 日本午夜av视频| 男人添女人高潮全过程视频| 一二三四中文在线观看免费高清| 午夜日本视频在线| tube8黄色片| 国产黄片视频在线免费观看| 永久免费av网站大全| 亚洲精品乱码久久久v下载方式| 久久午夜综合久久蜜桃| 亚洲欧美精品自产自拍| 女的被弄到高潮叫床怎么办| 久久久精品94久久精品| 大陆偷拍与自拍| 亚洲精品456在线播放app| 有码 亚洲区| 国产av精品麻豆| 国产69精品久久久久777片| 2018国产大陆天天弄谢| 亚洲经典国产精华液单| 麻豆乱淫一区二区| 亚洲自偷自拍三级| 国产黄片美女视频| 欧美丝袜亚洲另类| 色哟哟·www| 九九在线视频观看精品| 久热久热在线精品观看| 成人特级av手机在线观看| av.在线天堂| 18禁动态无遮挡网站| 成人影院久久| 国产熟女欧美一区二区| 18禁动态无遮挡网站| av天堂久久9| 天堂中文最新版在线下载|