• <tr id="yyy80"></tr>
  • <sup id="yyy80"></sup>
  • <tfoot id="yyy80"><noscript id="yyy80"></noscript></tfoot>
  • 99热精品在线国产_美女午夜性视频免费_国产精品国产高清国产av_av欧美777_自拍偷自拍亚洲精品老妇_亚洲熟女精品中文字幕_www日本黄色视频网_国产精品野战在线观看 ?

    我院GCP藥房的建立和管理

    2022-07-15 01:11:05李靜沈劍文黃滔敏
    上海醫(yī)藥 2022年9期

    李靜 沈劍文 黃滔敏

    摘 要 目的:探索專(zhuān)科醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)藥房的規(guī)范化管理,提高臨床試驗(yàn)藥物的管理水平。方法:根據(jù)新版GCP、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》等文件的要求并結(jié)合實(shí)際情況,建立GCP藥房管理體系,包括藥房設(shè)施設(shè)備、人員、制度以及試驗(yàn)藥物的管理等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建立,總結(jié)存在的問(wèn)題并持續(xù)改進(jìn)。結(jié)果:我院臨床試驗(yàn)藥物的管理基本符合要求,可以保障受試者的用藥安全。結(jié)論:我院已建立起規(guī)范的GCP藥房,但仍須改進(jìn)制度流程以滿足新冠疫情防控要求,并探索建立電子信息化管理系統(tǒng)。

    關(guān)鍵詞 藥物臨床試驗(yàn) GCP藥房 藥物管理員

    中圖分類(lèi)號(hào):R954 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:C 文章編號(hào):1006-1533(2022)09-0054-04

    引用本文 李靜, 沈劍文, 黃滔敏. 我院GCP藥房的建立和管理[J]. 上海醫(yī)藥, 2022, 43(9): 54-57.

    Establishment and management of GCP pharmacy in our hospital

    LI Jing, SHEN Jianwen, HUANG Taomin

    (Department of Pharmacy, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai 200031, China)

    ABSTRACT Objective: To explore the standardized management of good clinical practice (GCP) pharmacies in specialized hospitals and improve the management level of clinical trial drugs. Methods: The GCP pharmacy management system was established based on the requirement of the new version of GCP, “The Regulation on Administration of Drug Clinical Trial Institution” and other relative issues and the combination with the actual situation, including the establishment of the pharmacy equipment, personnel and the standard operating procedures of the system and test drugs management. The existed problems will be summarized and continuously improved. Results: The management of clinical trial drugs in our hospital basically met the requirements and would guarantee the drug administration safety for subjects. Conclusions: A standardized GCP pharmacy has been established in our hospital, but it is still necessary to further improve the system and process to meet the requirements of COVID-19 prevention and control and explore the establishment of the digital information management system.

    KEY WORDS drug clinical trial; GCP pharmacy; pharmacy manager

    藥物臨床試驗(yàn)是為評(píng)價(jià)新藥的療效和安全性而在人體進(jìn)行的系統(tǒng)性研究,是新藥研發(fā)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié),也是新藥正式推向市場(chǎng)之前不可或缺的步驟。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2019年發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》提出:藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的基本條件包括具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的獨(dú)立的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(good clinical practice, GCP)藥房。試驗(yàn)用藥物作為整個(gè)臨床試驗(yàn)的核心,其是否被規(guī)范化的管理,對(duì)保障受試者安全及試驗(yàn)結(jié)果的可靠性起著至關(guān)重要的作用[1]。2019年,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室制定的《新藥專(zhuān)項(xiàng)示范性藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題工作要求》要求相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立軟硬件設(shè)施符合標(biāo)準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)中心藥房。臨床試驗(yàn)中心藥房管理已成為試驗(yàn)藥物管理的必由之路[2]。

    我國(guó)GCP藥房建設(shè)的起步時(shí)間較晚。在初期,國(guó)內(nèi)大多數(shù)機(jī)構(gòu)采用專(zhuān)業(yè)科室管理試驗(yàn)藥物的模式[3]。由于各個(gè)醫(yī)院的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理現(xiàn)狀和現(xiàn)實(shí)條件不同,目前主要有3種試驗(yàn)用藥物管理模式,分別為臨床專(zhuān)業(yè)組管理模式、機(jī)構(gòu)設(shè)立GCP藥庫(kù)管理模式、GCP藥房模式[4]。為了規(guī)范臨床試驗(yàn)過(guò)程,確保其科學(xué)可靠,保障受試者的權(quán)益及安全,本院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2020年10月成立GCP藥房?,F(xiàn)就我院GCP藥房的建立和管理模式進(jìn)行如下報(bào)道。

    1 GCP藥房的建立

    1.1 設(shè)施設(shè)備

    我院GCP藥房位于門(mén)診六樓會(huì)議中心旁,該藥房相對(duì)獨(dú)立,與門(mén)診部、住院部以及藥劑科其他藥房處于不同區(qū)域,具有一定的安全性及保密性,便于項(xiàng)目啟動(dòng)、審查以及藥物的發(fā)放與回收。GCP藥房設(shè)常溫藥物存儲(chǔ)區(qū)、低溫藥物存儲(chǔ)區(qū)、藥物回收區(qū)、文檔存儲(chǔ)區(qū)及辦公區(qū)。藥房配有中央空調(diào)、加濕器、溫濕度監(jiān)控設(shè)施等保證藥房溫濕度條件符合藥物儲(chǔ)存要求。所有試驗(yàn)用藥物及相關(guān)資料均用專(zhuān)柜加鎖保存。

    1.2 人員配備

    我院GCP藥房目前配有3名經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、持新版GCP培訓(xùn)證書(shū)的藥師擔(dān)任藥物管理員,分別負(fù)責(zé)不同的試驗(yàn)項(xiàng)目。所有藥物管理員均掌握了試驗(yàn)藥物的接收、保管、發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,具備處方審核、歸類(lèi)整理項(xiàng)目文件、以及具備處理藥房突發(fā)事件等能力。

    1.3 制度規(guī)程

    參照新版GCP及《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查細(xì)則》要求,根據(jù)實(shí)際情況,制定相關(guān)的試驗(yàn)藥物管理制度和試驗(yàn)用藥相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(standard operating procedure, SOP)文件,對(duì)試驗(yàn)藥物接收、儲(chǔ)存、發(fā)放、回收等各環(huán)節(jié)進(jìn)行流程化管理,對(duì)人員進(jìn)行規(guī)范化管理。從程序上保證臨床試驗(yàn)藥物的質(zhì)量。

    2 GCP藥房的管理

    2.1 藥物接收和入庫(kù)

    申辦方在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)后即可發(fā)放藥物至GCP藥房。臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人在醫(yī)院的辦公自動(dòng)化(office automation, OA)系統(tǒng)進(jìn)行藥物運(yùn)送備案,提交項(xiàng)目信息、藥物批號(hào)、數(shù)量、檢測(cè)報(bào)告等信息,備案流程通過(guò)后,申辦方發(fā)出藥物。由于新冠疫情防控需要,臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員在藥物送達(dá)前一天將包括送貨人員姓名、電話、核酸檢測(cè)報(bào)告以及車(chē)輛信息等發(fā)給藥物管理員,隨后藥物管理員將送貨信息提交至保衛(wèi)科進(jìn)行報(bào)備。

    接收藥物前,藥物管理員必須參加項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì),熟悉試驗(yàn)方案中藥物管理的要求,需特殊條件保存的試驗(yàn)藥物,應(yīng)提前通知申辦方配送相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備。在接收試驗(yàn)藥物時(shí),藥物管理員與臨床協(xié)調(diào)員或者臨床監(jiān)察員須共同開(kāi)箱驗(yàn)收試驗(yàn)藥物,在確認(rèn)運(yùn)輸過(guò)程中溫濕度記錄符合方案要求后,區(qū)分試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥物和基礎(chǔ)用藥等不同類(lèi)別的藥物,分別與送貨單明細(xì)中的通用名、商品名(如適用)、劑型、規(guī)格、性狀、批號(hào)、有效期、藥物編號(hào)、保存條件、數(shù)量等信息進(jìn)行核對(duì);同時(shí)檢查外包裝是否完好、有無(wú)污染物和滲漏,包裝標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)是否符合試驗(yàn)方案要求。藥物管理員核對(duì)藥物臨床試驗(yàn)備案表、質(zhì)檢報(bào)告、穩(wěn)定性報(bào)告及進(jìn)口藥物的海關(guān)通關(guān)證明等材料無(wú)誤后,藥物管理員和臨床協(xié)調(diào)員或者臨床監(jiān)察員雙人核對(duì)并填寫(xiě)藥物交接單、GCP藥房藥物出入庫(kù)登記表,并在項(xiàng)目系統(tǒng)上進(jìn)行收貨確認(rèn)。最后將藥物儲(chǔ)存于合適的儲(chǔ)存柜,開(kāi)啟相應(yīng)的溫濕度記錄儀。

    2.2 藥物發(fā)放和回收

    臨床試驗(yàn)藥物只能發(fā)放給該項(xiàng)目授權(quán)的研究者,而受試者須由臨床協(xié)調(diào)員或臨床監(jiān)察員陪同,憑該項(xiàng)目授權(quán)醫(yī)生簽字的處方或取藥單取藥,不得獨(dú)自取藥。藥物管理員必須對(duì)處方或者取藥單進(jìn)行嚴(yán)格審核,與項(xiàng)目系統(tǒng)發(fā)藥信息核對(duì)確認(rèn)無(wú)誤后,發(fā)放藥物。而具體核對(duì)內(nèi)容包括:取藥人員身份信息、處方醫(yī)生資質(zhì)與授權(quán)信息、項(xiàng)目名稱(chēng)(方案編號(hào))、處方開(kāi)具日期、受試者姓名(或縮寫(xiě))與編號(hào)、藥物名稱(chēng)、藥物編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。同時(shí),藥物管理員須填寫(xiě)藥物發(fā)放表和藥物出入庫(kù)登記表,發(fā)藥人及領(lǐng)藥人均須簽字確認(rèn)。對(duì)于門(mén)診或住院的受試者,一般只能發(fā)放當(dāng)天所需的藥物;對(duì)于節(jié)假日需要用藥的受試者,可在節(jié)假日前一天提前領(lǐng)用節(jié)假日期間的藥物。此外,對(duì)于門(mén)診須將冷藏藥物帶回家使用的受試者,應(yīng)在臨床協(xié)調(diào)員或者臨床監(jiān)察員攜帶冷藏轉(zhuǎn)運(yùn)箱時(shí)才發(fā)藥,以免受試者將藥物帶回家的過(guò)程中發(fā)生超溫現(xiàn)象。

    藥物使用后回收時(shí),應(yīng)回收包括外包裝在內(nèi)所有已使用和未使用的藥物及包裝。藥物管理員與臨床協(xié)調(diào)員或臨床監(jiān)察員雙人清點(diǎn)核對(duì)剩余回收藥物數(shù)量及包裝,做到試驗(yàn)藥物的回收與發(fā)放、剩余數(shù)量保持一致,清點(diǎn)無(wú)誤后填寫(xiě)藥物回收登記表,雙人核對(duì)簽字。若發(fā)現(xiàn)回收數(shù)量有缺少或遺漏,須查明原因并在回收登記表上進(jìn)行備注;如嚴(yán)重違背用藥方案,應(yīng)立即匯報(bào)主要研究者和藥物管理員。回收的藥物及空包裝進(jìn)行歸類(lèi)后,存放于藥物回收區(qū)中相應(yīng)項(xiàng)目所在區(qū)域,以備臨床監(jiān)查及返還時(shí)清點(diǎn)核對(duì)。

    2.3 藥物返還和銷(xiāo)毀

    藥物管理員依據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度以及存儲(chǔ)條件等情況,及時(shí)通知申辦方進(jìn)行藥物回收?;厥諘r(shí),藥物管理員和臨床協(xié)調(diào)員或臨床監(jiān)察員雙人對(duì)回收藥物、空包裝和剩余未發(fā)放藥物進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)清點(diǎn),核對(duì)無(wú)誤后,一并返還給申辦方。同時(shí)填寫(xiě)藥物回收記錄表,雙人簽字后留檔保存交接記錄。嚴(yán)禁將剩余的試驗(yàn)藥物用于銷(xiāo)售或其他用途。我院GCP藥房目前不進(jìn)行藥物的直接銷(xiāo)毀,所有回收及未使用藥物和包裝在臨床試驗(yàn)結(jié)束后由申辦方統(tǒng)一回收銷(xiāo)毀。

    2.4 藥物保管和盤(pán)點(diǎn)

    藥物管理員每天對(duì)GCP藥房的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查,記錄溫濕度信息。在每次發(fā)放臨床試驗(yàn)藥物時(shí),對(duì)剩余藥物數(shù)量進(jìn)行核對(duì)。每月定期盤(pán)點(diǎn)、清點(diǎn)各項(xiàng)目試驗(yàn)藥物,確保藥物品種、數(shù)量和編號(hào)等與記錄表上保持一致。同時(shí)保證試驗(yàn)藥物保存在符合儲(chǔ)存要求的環(huán)境下,對(duì)有特殊保存要求的藥物須加以保密。盤(pán)點(diǎn)時(shí)還應(yīng)檢查試驗(yàn)藥物的外觀質(zhì)量和有效期,防止出現(xiàn)破損或失效等情況,對(duì)于3個(gè)月內(nèi)過(guò)期的藥物,及時(shí)做好標(biāo)記,通知申辦方提供新批次的試驗(yàn)藥物。若發(fā)現(xiàn)藥物質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即通知研究者和申辦方及時(shí)退回并更新藥物。將有質(zhì)量問(wèn)題或者過(guò)期的藥物集中存放,加鎖管理并加以標(biāo)識(shí)。

    2.5 專(zhuān)人管理

    藥物管理員必須經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn),持有國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局認(rèn)可的GCP培訓(xùn)證書(shū)方可上崗。同時(shí),藥物管理員需經(jīng)申辦方項(xiàng)目授權(quán)后,才可進(jìn)行該項(xiàng)目的藥物管理工作,未經(jīng)項(xiàng)目授權(quán)的藥物管理員不得參與該項(xiàng)目藥物的接收、保管、發(fā)放、回收等工作。藥物管理員每天檢查藥房的設(shè)施設(shè)備及各試驗(yàn)項(xiàng)目的藥物及溫濕度計(jì)等,做好溫濕度等各項(xiàng)紀(jì)錄。同時(shí)要求藥物管理員熟悉項(xiàng)目的研究方案和試驗(yàn)流程、掌握試驗(yàn)藥物的保存條件、藥理作用、用法用量、可能發(fā)生的不良反應(yīng)等,為受試者提供必要的用藥教育,進(jìn)一步確保臨床試驗(yàn)的安全性。由于工作變動(dòng)等原因發(fā)生人員調(diào)整時(shí),要求新的管理人員重復(fù)進(jìn)行GCP的相關(guān)培訓(xùn),熟悉與試驗(yàn)藥物有關(guān)的法律法規(guī)、機(jī)構(gòu)管理制度以及SOP。

    2.6 資料保存

    新版GCP中規(guī)定,用于申請(qǐng)藥物注冊(cè)的臨床試驗(yàn)必備文件應(yīng)當(dāng)至少保存至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后5年。因此,藥物管理員必須根據(jù)相應(yīng)管理制度與SOP,妥善保管試驗(yàn)藥物相關(guān)文件。日常管理中,定期對(duì)項(xiàng)目文檔資料進(jìn)行整理歸檔,加鎖保管,保存時(shí)注意防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)。對(duì)于電子文檔,須備份留檔。相關(guān)文件在被借閱審查時(shí),管理人員需認(rèn)真核對(duì)并詳細(xì)記錄,以保證文檔的真實(shí)與完整;對(duì)于合同約定到期需要銷(xiāo)毀的文件,在通知申辦者后銷(xiāo)毀并記錄。

    3 GCP藥房的持續(xù)改進(jìn)建議

    3.1 新冠疫情下的應(yīng)急管理

    自2020年初新冠疫情暴發(fā)以來(lái),各地目前仍有零散的新發(fā)病例,為此醫(yī)院不斷加強(qiáng)對(duì)外來(lái)人員的管控。由于GCP藥房需要接待各個(gè)項(xiàng)目組的臨床監(jiān)察員或者臨床協(xié)調(diào)員以及門(mén)診的受試者等,做好疫情防控便成為GCP藥房日常管理的一項(xiàng)重要工作。目前,我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)所有臨床研究人員實(shí)行報(bào)備管理,在機(jī)構(gòu)報(bào)備之后,項(xiàng)目組派遣的人員方可憑門(mén)禁卡出入醫(yī)院。同時(shí)要求包括第三方人員在內(nèi)的所有研究人員每周進(jìn)行一次核酸檢測(cè),結(jié)果上報(bào)至藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。我院GCP藥房在此基礎(chǔ)上,要求臨床監(jiān)察員或者臨床協(xié)調(diào)員進(jìn)出GCP藥房進(jìn)行實(shí)名登記,記錄包括時(shí)間、項(xiàng)目名稱(chēng)、姓名、身份證、聯(lián)系方式、來(lái)訪事由等信息。如遇本地有新發(fā)病例等情況,第三方人員將禁止來(lái)院,GCP藥房也不再接收新的試驗(yàn)藥物。項(xiàng)目組如須領(lǐng)藥,則應(yīng)由協(xié)調(diào)項(xiàng)目授權(quán)的本院醫(yī)生或護(hù)士等領(lǐng)取,GCP藥房不接待通過(guò)門(mén)診患者通道自行來(lái)院的臨床監(jiān)察員或臨床協(xié)調(diào)員等。

    3.2 完善設(shè)施設(shè)備管理

    我院GCP藥房初期僅配備了2~8 ℃的儲(chǔ)存冰箱和常溫儲(chǔ)存柜,但實(shí)際所管理的試驗(yàn)藥物存儲(chǔ)條件不一,有2~8、15~25、20~25、10~30 ℃以及遮光儲(chǔ)存、避光儲(chǔ)存等不同儲(chǔ)存要求,初期的條件不能滿足所有藥物的儲(chǔ)存條件。因此,在GCP藥房空間有限的情況下,針對(duì)不同試驗(yàn)藥物,藥物管理員應(yīng)根據(jù)存儲(chǔ)要求、可使用空間,向申辦方提出配備相應(yīng)的冰箱等儲(chǔ)存設(shè)備。同時(shí)由于GCP藥房是手工記錄溫濕度、冰箱溫度等,所以要求申辦方在試驗(yàn)藥物發(fā)出的同時(shí),配備全自動(dòng)溫濕度記錄儀,在藥物接收入庫(kù)后,打開(kāi)全自動(dòng)溫濕度記錄儀實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄藥物存儲(chǔ)的溫濕度并定期將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。此外,如遇停電或冰箱損壞等特殊情況,藥物管理員應(yīng)及時(shí)聯(lián)系申辦方及研究者根據(jù)試驗(yàn)方案和藥物穩(wěn)定性報(bào)告等對(duì)試驗(yàn)藥物進(jìn)行評(píng)估,從而決定是否進(jìn)行藥物轉(zhuǎn)運(yùn)或回收。

    4 結(jié)語(yǔ)

    通過(guò)藥房設(shè)施設(shè)備、人員、制度以及試驗(yàn)藥物的接收、發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀及保管等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定,我院已建立規(guī)范GCP藥房管理體系,且臨床試驗(yàn)藥物的管理基本符合要求,可以保障受試者的用藥安全及藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。目前,國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)藥物管理模式仍然處于摸索階段,各家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)都在實(shí)踐適合自己的管理模式[5]。我院GCP藥房建立于新冠疫情“后暴發(fā)”階段[6],不僅要結(jié)合自身情況建立自己的管理模式,同時(shí)還要滿足新冠疫情的防控要求,這是對(duì)GCP藥房管理的一項(xiàng)新挑戰(zhàn)[7]。因此,我院GCP藥房還須進(jìn)一步規(guī)范完善臨床試驗(yàn)藥物的管理模式和制度,從而保證發(fā)生重大公共衛(wèi)生事件時(shí)的藥物規(guī)范化管理。此外,隨著信息化管理迅速發(fā)展,計(jì)算機(jī)成為藥物管理的重要設(shè)備,建立健全藥物的信息化管理可以進(jìn)一步提升GCP藥房管理的效率和質(zhì)量。國(guó)內(nèi)部分藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)“GCP藥房集成化管理系統(tǒng)”[8]等信息化管理手段[9-11],實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)藥物數(shù)據(jù)的數(shù)字化存儲(chǔ)、處理和管理,極大地提升了GCP藥房的性能。今后,我院GCP藥房也將積極探索建立健全的信息化網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng),從而實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)藥物的信息化管理。

    參考文獻(xiàn)

    [1] 陳璨, 袁駿毅, 岑星星, 等. 集成化管理GCP藥房系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[J]. 中國(guó)醫(yī)療設(shè)備, 2021, 36(1): 115-118.

    [2] 陳燕鑾, 林忠曉, 蔣發(fā)燁, 等. 我院臨床試驗(yàn)用藥品信息化管理平臺(tái)的構(gòu)建與應(yīng)用[J]. 中國(guó)藥房, 2014, 25(29): 2699-2701.

    [3] 郭彩會(huì), 宋浩靜, 李亞靜, 等. 信息管理系統(tǒng)在Ⅰ期臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制中的作用[J]. 中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué), 2020, 37(1): 104-109.

    [4] 黃小小, 張秀華, 陳華芳. 過(guò)程動(dòng)態(tài)管理在GCP藥房的應(yīng)用與效果分析[J]. 醫(yī)院管理論壇, 2020, 37(8): 46-49.

    [5] 梅莉倩, 姬瑞瑞, 楊揚(yáng), 等. 臨床試驗(yàn)藥品管理模式實(shí)踐探討[J]. 藥學(xué)服務(wù)與研究, 2019, 19(2): 153-156.

    [6] 孫雪, 宋浩靜, 郭彩會(huì), 等. 信息化系統(tǒng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的影響[J]. 中南藥學(xué), 2019, 17(6): 937-940.

    [7] 譚英紅, 劉述紅, 楊晗, 等. 新冠肺炎疫情下的抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)藥物管理[J]. 腫瘤藥學(xué), 2020, 10(S1): 16-21.

    [8] 王佳慶, 徐春敏, 王維聰. 探討GCP藥房建設(shè)與發(fā)展之路[J]. 中國(guó)新藥雜志, 2019, 28(24): 3001-3003.

    [9] 王力翔, 劉興會(huì), 唐小燕, 等. SARS-CoV-2“后暴發(fā)”階段醫(yī)院感染控制[J]. 科學(xué)通報(bào), 2021, 66(Z1): 439-452.

    [10] 葉紅杏, 武謙虎, 吳玉華, 等. 某醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)用藥品中心藥房化集中管理模式的探索與構(gòu)建[J]. 抗感染藥學(xué), 2019, 16(4): 648-650.

    [11] 袁婷婷, 余自成, 杜靜, 等. 藥師在藥物臨床試驗(yàn)中的角色與定位[J]. 中南藥學(xué), 2021, 19(3): 553-556.

    成人亚洲精品av一区二区| 免费观看无遮挡的男女| 大片电影免费在线观看免费| 国产免费福利视频在线观看| 国产成人一区二区在线| 精品人妻一区二区三区麻豆| 又爽又黄无遮挡网站| 国模一区二区三区四区视频| 精品久久久久久电影网| 人体艺术视频欧美日本| 亚洲在线观看片| 熟女人妻精品中文字幕| 偷拍熟女少妇极品色| 亚洲欧美成人综合另类久久久| 成人国产av品久久久| 大陆偷拍与自拍| 久久久久性生活片| 欧美激情在线99| 亚洲伊人久久精品综合| 大香蕉久久网| 大香蕉久久网| 中文乱码字字幕精品一区二区三区| 亚洲av免费在线观看| 麻豆久久精品国产亚洲av| 久久久久久久亚洲中文字幕| 日韩在线高清观看一区二区三区| 在线观看美女被高潮喷水网站| 2021天堂中文幕一二区在线观| 成人鲁丝片一二三区免费| 国内揄拍国产精品人妻在线| 人妻制服诱惑在线中文字幕| 亚洲天堂国产精品一区在线| 有码 亚洲区| 免费看光身美女| 毛片一级片免费看久久久久| 少妇丰满av| 亚洲一区二区三区欧美精品 | 亚洲欧美中文字幕日韩二区| 亚洲欧美一区二区三区国产| 亚洲成人一二三区av| 欧美一级a爱片免费观看看| 波多野结衣巨乳人妻| kizo精华| 午夜视频国产福利| 色5月婷婷丁香| 色网站视频免费| 免费看不卡的av| 王馨瑶露胸无遮挡在线观看| 国产一区亚洲一区在线观看| 国产午夜精品久久久久久一区二区三区| 自拍偷自拍亚洲精品老妇| 国产黄色免费在线视频| 免费看a级黄色片| 久久99蜜桃精品久久| 亚洲精品视频女| 欧美日韩一区二区视频在线观看视频在线 | 日韩av不卡免费在线播放| 如何舔出高潮| 夫妻午夜视频| 亚洲精品色激情综合| 久久精品国产亚洲av涩爱| 精品久久久精品久久久| 少妇丰满av| 亚洲丝袜综合中文字幕| 欧美日韩国产mv在线观看视频 | av播播在线观看一区| 亚洲av中文字字幕乱码综合| 亚洲欧美中文字幕日韩二区| 少妇猛男粗大的猛烈进出视频 | 高清在线视频一区二区三区| 欧美xxxx黑人xx丫x性爽| 免费观看无遮挡的男女| 中国三级夫妇交换| 国产精品爽爽va在线观看网站| 最后的刺客免费高清国语| 建设人人有责人人尽责人人享有的 | 嫩草影院新地址| 久久久色成人| 亚洲久久久久久中文字幕| 另类亚洲欧美激情| 全区人妻精品视频| 亚洲欧美日韩无卡精品| 日韩欧美精品v在线| 日韩制服骚丝袜av| 国产男女内射视频| 亚洲aⅴ乱码一区二区在线播放| 亚洲精品国产av成人精品| 99热这里只有是精品在线观看| 新久久久久国产一级毛片| 中国美白少妇内射xxxbb| 色网站视频免费| 黄片无遮挡物在线观看| 一本—道久久a久久精品蜜桃钙片 精品乱码久久久久久99久播 | 亚洲国产精品成人久久小说| 蜜桃久久精品国产亚洲av| 亚洲人成网站在线观看播放| av.在线天堂| 久久99热这里只有精品18| 免费观看无遮挡的男女| 涩涩av久久男人的天堂| 人体艺术视频欧美日本| 国产一区亚洲一区在线观看| 亚洲人与动物交配视频| 日日摸夜夜添夜夜添av毛片| 97人妻精品一区二区三区麻豆| 超碰av人人做人人爽久久| 麻豆乱淫一区二区| 亚洲最大成人中文| 久久久成人免费电影| 国产黄片视频在线免费观看| 欧美丝袜亚洲另类| 久久久久国产网址| 美女国产视频在线观看| 色婷婷久久久亚洲欧美| 青春草视频在线免费观看| 麻豆久久精品国产亚洲av| 大片电影免费在线观看免费| 久久久久性生活片| 精品酒店卫生间| 少妇被粗大猛烈的视频| 国产精品秋霞免费鲁丝片| 亚洲国产精品成人综合色| 欧美极品一区二区三区四区| 亚洲在久久综合| 久久99蜜桃精品久久| 超碰av人人做人人爽久久| 成人鲁丝片一二三区免费| 日韩国内少妇激情av| 精品人妻视频免费看| 91在线精品国自产拍蜜月| 18禁动态无遮挡网站| 女人久久www免费人成看片| 免费av毛片视频| 18禁裸乳无遮挡免费网站照片| 成人综合一区亚洲| 日韩av不卡免费在线播放| 观看美女的网站| 久久精品国产鲁丝片午夜精品| 亚洲欧美精品自产自拍| 嫩草影院新地址| 久久精品国产鲁丝片午夜精品| 免费观看av网站的网址| 听说在线观看完整版免费高清| 久久久久久久大尺度免费视频| 网址你懂的国产日韩在线| 菩萨蛮人人尽说江南好唐韦庄| 禁无遮挡网站| 国产精品99久久久久久久久| 精品久久久久久电影网| 人妻系列 视频| 人妻制服诱惑在线中文字幕| 国产精品一及| 国产黄色视频一区二区在线观看| 欧美变态另类bdsm刘玥| 亚洲国产精品专区欧美| a级毛色黄片| 国产黄片美女视频| 国产高清国产精品国产三级 | 国产精品一区二区在线观看99| 精品视频人人做人人爽| 午夜福利网站1000一区二区三区| 青春草亚洲视频在线观看| 91精品国产九色| av天堂中文字幕网| 精品一区在线观看国产| 香蕉精品网在线| 欧美日韩一区二区视频在线观看视频在线 | 国产精品嫩草影院av在线观看| 国产又色又爽无遮挡免| 少妇人妻久久综合中文| 天堂俺去俺来也www色官网| 波野结衣二区三区在线| 国产精品爽爽va在线观看网站| 欧美极品一区二区三区四区| 亚洲精品自拍成人| 国产成人免费无遮挡视频| 国产高清三级在线| 国产 一区精品| 国语对白做爰xxxⅹ性视频网站| 免费人成在线观看视频色| 2021天堂中文幕一二区在线观| 好男人视频免费观看在线| 精品视频人人做人人爽| 草草在线视频免费看| 简卡轻食公司| 波野结衣二区三区在线| 一级毛片久久久久久久久女| 青春草视频在线免费观看| 亚洲熟女精品中文字幕| 精品人妻熟女av久视频| 最近中文字幕2019免费版| 有码 亚洲区| 午夜精品国产一区二区电影 | av国产久精品久网站免费入址| 国产伦精品一区二区三区四那| 精品人妻视频免费看| 久久国内精品自在自线图片| 人妻制服诱惑在线中文字幕| 亚洲最大成人av| 亚洲精品乱码久久久v下载方式| 午夜福利高清视频| 亚洲综合精品二区| 中文资源天堂在线| 国产国拍精品亚洲av在线观看| 91精品国产九色| 国产成人精品久久久久久| 国产精品女同一区二区软件| 成年女人在线观看亚洲视频 | 男女那种视频在线观看| 3wmmmm亚洲av在线观看| 丝袜脚勾引网站| 五月开心婷婷网| 精品久久久久久久久av| 老女人水多毛片| 日产精品乱码卡一卡2卡三| 大片免费播放器 马上看| 国产在线男女| 自拍欧美九色日韩亚洲蝌蚪91 | 99热全是精品| 欧美区成人在线视频| 国产视频首页在线观看| av黄色大香蕉| 男女下面进入的视频免费午夜| 在线 av 中文字幕| 在线a可以看的网站| 国产精品爽爽va在线观看网站| 精品人妻一区二区三区麻豆| 亚洲熟女精品中文字幕| 99热全是精品| 久久久久久九九精品二区国产| 男男h啪啪无遮挡| 赤兔流量卡办理| 国产精品秋霞免费鲁丝片| 亚洲精品成人av观看孕妇| 黄色日韩在线| 久久ye,这里只有精品| 乱码一卡2卡4卡精品| 日本与韩国留学比较| 亚洲欧美清纯卡通| 99久久九九国产精品国产免费| 男女边吃奶边做爰视频| 亚洲人成网站高清观看| 亚洲综合色惰| 中文字幕免费在线视频6| 天天躁夜夜躁狠狠久久av| 18禁在线无遮挡免费观看视频| 国产精品国产av在线观看| 国产成人免费观看mmmm| 亚洲美女搞黄在线观看| 亚洲精品成人久久久久久| 精品人妻熟女av久视频| 寂寞人妻少妇视频99o| 女人十人毛片免费观看3o分钟| 免费人成在线观看视频色| 亚洲国产av新网站| 久久久久久久国产电影| 欧美亚洲 丝袜 人妻 在线| 久久久久九九精品影院| 波野结衣二区三区在线| 久久6这里有精品| 成人午夜精彩视频在线观看| 亚洲精品乱久久久久久| 久久精品国产亚洲av天美| 久久99精品国语久久久| 简卡轻食公司| 我的老师免费观看完整版| 亚洲aⅴ乱码一区二区在线播放| 国产精品国产av在线观看| 免费不卡的大黄色大毛片视频在线观看| 欧美 日韩 精品 国产| av网站免费在线观看视频| 日韩欧美精品免费久久| 亚洲av二区三区四区| 插阴视频在线观看视频| 成年版毛片免费区| 久久6这里有精品| 欧美高清成人免费视频www| 国产精品一及| av黄色大香蕉| 欧美bdsm另类| 国产精品久久久久久久久免| 午夜福利在线在线| 97精品久久久久久久久久精品| 大陆偷拍与自拍| 亚洲色图综合在线观看| 伦精品一区二区三区| 久久久久久国产a免费观看| videos熟女内射| 哪个播放器可以免费观看大片| 最近2019中文字幕mv第一页| 午夜福利高清视频| 成年人午夜在线观看视频| 精品酒店卫生间| 欧美一区二区亚洲| 在线播放无遮挡| 亚洲内射少妇av| 国产综合懂色| 最近最新中文字幕免费大全7| 蜜桃亚洲精品一区二区三区| 国产 一区精品| 久久精品国产亚洲网站| 亚洲av中文av极速乱| 中文乱码字字幕精品一区二区三区| 国产高清不卡午夜福利| 午夜免费鲁丝| 搞女人的毛片| 国产黄片视频在线免费观看| 免费看光身美女| 国产精品精品国产色婷婷| 精品一区二区三卡| 国产一区亚洲一区在线观看| 国产日韩欧美在线精品| 国产成年人精品一区二区| 亚洲av在线观看美女高潮| 婷婷色综合大香蕉| 中文字幕制服av| 欧美日韩视频精品一区| 91精品国产九色| 国产精品成人在线| 欧美xxxx性猛交bbbb| 午夜福利在线观看免费完整高清在| 好男人视频免费观看在线| 黄色配什么色好看| 日本爱情动作片www.在线观看| 亚洲欧美成人精品一区二区| 在线观看国产h片| 人妻 亚洲 视频| 国产国拍精品亚洲av在线观看| 真实男女啪啪啪动态图| 日韩大片免费观看网站| 老师上课跳d突然被开到最大视频| 搡女人真爽免费视频火全软件| 一级av片app| freevideosex欧美| 天堂俺去俺来也www色官网| 亚洲一区二区三区欧美精品 | 五月伊人婷婷丁香| 女的被弄到高潮叫床怎么办| 亚洲成人中文字幕在线播放| 欧美 日韩 精品 国产| 国产精品无大码| 久久精品国产亚洲网站| 亚洲欧美精品专区久久| 久热久热在线精品观看| 少妇丰满av| 晚上一个人看的免费电影| 久久99蜜桃精品久久| 国产精品国产三级国产专区5o| 天天躁夜夜躁狠狠久久av| 国产人妻一区二区三区在| 天堂中文最新版在线下载 | 国产一区二区三区综合在线观看 | 嘟嘟电影网在线观看| 免费高清在线观看视频在线观看| 色视频www国产| 日产精品乱码卡一卡2卡三| 亚洲精品第二区| 午夜福利高清视频| 少妇人妻精品综合一区二区| 在线观看av片永久免费下载| 午夜爱爱视频在线播放| 婷婷色麻豆天堂久久| 秋霞在线观看毛片| 91aial.com中文字幕在线观看| 免费在线观看成人毛片| 街头女战士在线观看网站| 久久人人爽人人片av| 边亲边吃奶的免费视频| 最近的中文字幕免费完整| 亚洲激情五月婷婷啪啪| 国产精品国产三级国产专区5o| 国产极品天堂在线| 又爽又黄无遮挡网站| 亚洲精品日韩av片在线观看| 国产爽快片一区二区三区| 又大又黄又爽视频免费| av在线app专区| 国产精品久久久久久精品电影| 高清在线视频一区二区三区| 日韩三级伦理在线观看| 一级毛片aaaaaa免费看小| 久久人人爽人人爽人人片va| 少妇的逼水好多| 91久久精品国产一区二区三区| 国产又色又爽无遮挡免| 亚洲av一区综合| 欧美激情国产日韩精品一区| 最近中文字幕高清免费大全6| 亚洲国产日韩一区二区| 国产免费一区二区三区四区乱码| av.在线天堂| 国产精品嫩草影院av在线观看| 成人毛片60女人毛片免费| 在线免费十八禁| av网站免费在线观看视频| 国产黄色视频一区二区在线观看| 一区二区三区精品91| 建设人人有责人人尽责人人享有的 | 午夜福利在线观看免费完整高清在| 99久国产av精品国产电影| 两个人的视频大全免费| 免费在线观看成人毛片| av国产免费在线观看| 特大巨黑吊av在线直播| 日日撸夜夜添| 精品视频人人做人人爽| 欧美性猛交╳xxx乱大交人| 亚洲无线观看免费| 亚洲国产精品成人综合色| 老司机影院毛片| 日韩欧美精品免费久久| 边亲边吃奶的免费视频| 青春草国产在线视频| 国产一区二区三区av在线| 中文字幕亚洲精品专区| 菩萨蛮人人尽说江南好唐韦庄| 国产综合懂色| 国产精品三级大全| 亚洲无线观看免费| 男男h啪啪无遮挡| 国产有黄有色有爽视频| 简卡轻食公司| 国产一区二区三区av在线| 亚洲精品国产av蜜桃| 精品久久久久久电影网| 国产探花在线观看一区二区| 嫩草影院精品99| 亚洲,欧美,日韩| 91久久精品国产一区二区成人| 国产男女超爽视频在线观看| 好男人在线观看高清免费视频| 国产免费一级a男人的天堂| 最近的中文字幕免费完整| 街头女战士在线观看网站| 欧美极品一区二区三区四区| 美女国产视频在线观看| 黄片wwwwww| 高清毛片免费看| 免费电影在线观看免费观看| 成人欧美大片| 深爱激情五月婷婷| 女人久久www免费人成看片| 最后的刺客免费高清国语| 亚洲av日韩在线播放| 亚洲精品第二区| 免费观看a级毛片全部| 亚洲av在线观看美女高潮| 日韩三级伦理在线观看| 免费看不卡的av| 91在线精品国自产拍蜜月| 国产高清不卡午夜福利| 精品人妻熟女av久视频| 免费观看a级毛片全部| 亚洲av在线观看美女高潮| 97热精品久久久久久| 欧美xxⅹ黑人| 青春草国产在线视频| 在线观看一区二区三区| 国产成人精品一,二区| 久久人人爽人人爽人人片va| 在线播放无遮挡| 欧美激情在线99| 国产精品久久久久久久电影| 午夜激情福利司机影院| 日韩精品有码人妻一区| 久久久久久久亚洲中文字幕| 青春草亚洲视频在线观看| 少妇高潮的动态图| 99久国产av精品国产电影| 2022亚洲国产成人精品| 亚洲不卡免费看| 欧美精品国产亚洲| 中国美白少妇内射xxxbb| 国产成人a∨麻豆精品| 日本黄大片高清| 三级国产精品片| 又大又黄又爽视频免费| 男女无遮挡免费网站观看| 听说在线观看完整版免费高清| 成年版毛片免费区| av女优亚洲男人天堂| 国产精品无大码| av黄色大香蕉| 亚洲精品国产色婷婷电影| 久久亚洲国产成人精品v| 毛片一级片免费看久久久久| 成人毛片a级毛片在线播放| 99热6这里只有精品| 亚洲精品成人久久久久久| 国产 一区 欧美 日韩| 国产亚洲最大av| 亚洲欧美日韩东京热| 美女cb高潮喷水在线观看| 午夜福利在线在线| 亚洲国产精品国产精品| 成人特级av手机在线观看| 国产成人精品福利久久| 日韩亚洲欧美综合| 亚洲天堂av无毛| 国产色爽女视频免费观看| 激情 狠狠 欧美| 黄色日韩在线| 国产 精品1| 亚洲熟女精品中文字幕| 亚洲人成网站高清观看| 青青草视频在线视频观看| 久久久久久久久久久免费av| 乱系列少妇在线播放| 日韩中字成人| 成人美女网站在线观看视频| 超碰av人人做人人爽久久| 美女脱内裤让男人舔精品视频| 乱系列少妇在线播放| 少妇被粗大猛烈的视频| 午夜精品一区二区三区免费看| 一级毛片久久久久久久久女| 日本免费在线观看一区| 人妻系列 视频| 少妇人妻久久综合中文| 免费av观看视频| 亚洲婷婷狠狠爱综合网| 亚洲精品日韩在线中文字幕| 亚洲av在线观看美女高潮| 欧美少妇被猛烈插入视频| 看十八女毛片水多多多| 国产黄色视频一区二区在线观看| 男女下面进入的视频免费午夜| 日韩电影二区| 卡戴珊不雅视频在线播放| 久久久久久九九精品二区国产| 中文字幕亚洲精品专区| 国产av不卡久久| 免费大片黄手机在线观看| 国语对白做爰xxxⅹ性视频网站| 午夜福利高清视频| 国产久久久一区二区三区| 亚洲欧洲日产国产| 久久久久国产网址| 简卡轻食公司| 亚洲欧美成人综合另类久久久| 日韩一区二区视频免费看| 午夜福利视频精品| 亚洲精品视频女| 高清在线视频一区二区三区| 亚洲最大成人av| 夫妻性生交免费视频一级片| 最近2019中文字幕mv第一页| 日韩制服骚丝袜av| 午夜免费男女啪啪视频观看| 成人无遮挡网站| 男女啪啪激烈高潮av片| 97在线人人人人妻| 国产男女内射视频| 亚洲在久久综合| 亚洲精品日本国产第一区| 亚洲精品日韩av片在线观看| 欧美97在线视频| 国产黄片视频在线免费观看| 欧美精品一区二区大全| 中文字幕免费在线视频6| 久久久久久久午夜电影| 色网站视频免费| 日本黄色片子视频| 自拍欧美九色日韩亚洲蝌蚪91 | 亚洲精华国产精华液的使用体验| 欧美日韩国产mv在线观看视频 | 亚洲精品久久午夜乱码| 日韩欧美 国产精品| 亚洲不卡免费看| 亚洲最大成人av| 欧美日韩一区二区视频在线观看视频在线 | 尾随美女入室| 久久国内精品自在自线图片| 精品久久久久久久久亚洲| 日韩一区二区视频免费看| 久久午夜福利片| 国产精品成人在线| 青春草视频在线免费观看| av卡一久久| 国产亚洲5aaaaa淫片| 国产亚洲av片在线观看秒播厂| 黄色怎么调成土黄色| 永久免费av网站大全| 亚洲精品国产av蜜桃| 国产精品爽爽va在线观看网站| 日本免费在线观看一区| 国产精品久久久久久久久免| 国国产精品蜜臀av免费| 99精国产麻豆久久婷婷| 国产一级毛片在线| 2018国产大陆天天弄谢| 夫妻性生交免费视频一级片| 女人被狂操c到高潮| 日本猛色少妇xxxxx猛交久久| 国产高清不卡午夜福利| 男人狂女人下面高潮的视频| 一级片'在线观看视频| 五月开心婷婷网| 国产视频内射| 一边亲一边摸免费视频| 大陆偷拍与自拍| 91精品国产九色| 国产男女内射视频| 国产探花极品一区二区| 六月丁香七月| 国产免费一级a男人的天堂| 亚洲国产最新在线播放| 特大巨黑吊av在线直播| 天天一区二区日本电影三级| 午夜福利视频1000在线观看| 欧美亚洲 丝袜 人妻 在线| 蜜桃久久精品国产亚洲av| 亚洲av福利一区| 欧美人与善性xxx| 最后的刺客免费高清国语|