• <tr id="yyy80"></tr>
  • <sup id="yyy80"></sup>
  • <tfoot id="yyy80"><noscript id="yyy80"></noscript></tfoot>
  • 99热精品在线国产_美女午夜性视频免费_国产精品国产高清国产av_av欧美777_自拍偷自拍亚洲精品老妇_亚洲熟女精品中文字幕_www日本黄色视频网_国产精品野战在线观看 ?

    我院GCP藥房的建立和管理

    2022-07-15 01:11:05李靜沈劍文黃滔敏
    上海醫(yī)藥 2022年9期

    李靜 沈劍文 黃滔敏

    摘 要 目的:探索專(zhuān)科醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)藥房的規(guī)范化管理,提高臨床試驗(yàn)藥物的管理水平。方法:根據(jù)新版GCP、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》等文件的要求并結(jié)合實(shí)際情況,建立GCP藥房管理體系,包括藥房設(shè)施設(shè)備、人員、制度以及試驗(yàn)藥物的管理等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建立,總結(jié)存在的問(wèn)題并持續(xù)改進(jìn)。結(jié)果:我院臨床試驗(yàn)藥物的管理基本符合要求,可以保障受試者的用藥安全。結(jié)論:我院已建立起規(guī)范的GCP藥房,但仍須改進(jìn)制度流程以滿足新冠疫情防控要求,并探索建立電子信息化管理系統(tǒng)。

    關(guān)鍵詞 藥物臨床試驗(yàn) GCP藥房 藥物管理員

    中圖分類(lèi)號(hào):R954 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:C 文章編號(hào):1006-1533(2022)09-0054-04

    引用本文 李靜, 沈劍文, 黃滔敏. 我院GCP藥房的建立和管理[J]. 上海醫(yī)藥, 2022, 43(9): 54-57.

    Establishment and management of GCP pharmacy in our hospital

    LI Jing, SHEN Jianwen, HUANG Taomin

    (Department of Pharmacy, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai 200031, China)

    ABSTRACT Objective: To explore the standardized management of good clinical practice (GCP) pharmacies in specialized hospitals and improve the management level of clinical trial drugs. Methods: The GCP pharmacy management system was established based on the requirement of the new version of GCP, “The Regulation on Administration of Drug Clinical Trial Institution” and other relative issues and the combination with the actual situation, including the establishment of the pharmacy equipment, personnel and the standard operating procedures of the system and test drugs management. The existed problems will be summarized and continuously improved. Results: The management of clinical trial drugs in our hospital basically met the requirements and would guarantee the drug administration safety for subjects. Conclusions: A standardized GCP pharmacy has been established in our hospital, but it is still necessary to further improve the system and process to meet the requirements of COVID-19 prevention and control and explore the establishment of the digital information management system.

    KEY WORDS drug clinical trial; GCP pharmacy; pharmacy manager

    藥物臨床試驗(yàn)是為評(píng)價(jià)新藥的療效和安全性而在人體進(jìn)行的系統(tǒng)性研究,是新藥研發(fā)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié),也是新藥正式推向市場(chǎng)之前不可或缺的步驟。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2019年發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》提出:藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的基本條件包括具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的獨(dú)立的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(good clinical practice, GCP)藥房。試驗(yàn)用藥物作為整個(gè)臨床試驗(yàn)的核心,其是否被規(guī)范化的管理,對(duì)保障受試者安全及試驗(yàn)結(jié)果的可靠性起著至關(guān)重要的作用[1]。2019年,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室制定的《新藥專(zhuān)項(xiàng)示范性藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題工作要求》要求相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立軟硬件設(shè)施符合標(biāo)準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)中心藥房。臨床試驗(yàn)中心藥房管理已成為試驗(yàn)藥物管理的必由之路[2]。

    我國(guó)GCP藥房建設(shè)的起步時(shí)間較晚。在初期,國(guó)內(nèi)大多數(shù)機(jī)構(gòu)采用專(zhuān)業(yè)科室管理試驗(yàn)藥物的模式[3]。由于各個(gè)醫(yī)院的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理現(xiàn)狀和現(xiàn)實(shí)條件不同,目前主要有3種試驗(yàn)用藥物管理模式,分別為臨床專(zhuān)業(yè)組管理模式、機(jī)構(gòu)設(shè)立GCP藥庫(kù)管理模式、GCP藥房模式[4]。為了規(guī)范臨床試驗(yàn)過(guò)程,確保其科學(xué)可靠,保障受試者的權(quán)益及安全,本院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2020年10月成立GCP藥房?,F(xiàn)就我院GCP藥房的建立和管理模式進(jìn)行如下報(bào)道。

    1 GCP藥房的建立

    1.1 設(shè)施設(shè)備

    我院GCP藥房位于門(mén)診六樓會(huì)議中心旁,該藥房相對(duì)獨(dú)立,與門(mén)診部、住院部以及藥劑科其他藥房處于不同區(qū)域,具有一定的安全性及保密性,便于項(xiàng)目啟動(dòng)、審查以及藥物的發(fā)放與回收。GCP藥房設(shè)常溫藥物存儲(chǔ)區(qū)、低溫藥物存儲(chǔ)區(qū)、藥物回收區(qū)、文檔存儲(chǔ)區(qū)及辦公區(qū)。藥房配有中央空調(diào)、加濕器、溫濕度監(jiān)控設(shè)施等保證藥房溫濕度條件符合藥物儲(chǔ)存要求。所有試驗(yàn)用藥物及相關(guān)資料均用專(zhuān)柜加鎖保存。

    1.2 人員配備

    我院GCP藥房目前配有3名經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、持新版GCP培訓(xùn)證書(shū)的藥師擔(dān)任藥物管理員,分別負(fù)責(zé)不同的試驗(yàn)項(xiàng)目。所有藥物管理員均掌握了試驗(yàn)藥物的接收、保管、發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,具備處方審核、歸類(lèi)整理項(xiàng)目文件、以及具備處理藥房突發(fā)事件等能力。

    1.3 制度規(guī)程

    參照新版GCP及《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查細(xì)則》要求,根據(jù)實(shí)際情況,制定相關(guān)的試驗(yàn)藥物管理制度和試驗(yàn)用藥相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(standard operating procedure, SOP)文件,對(duì)試驗(yàn)藥物接收、儲(chǔ)存、發(fā)放、回收等各環(huán)節(jié)進(jìn)行流程化管理,對(duì)人員進(jìn)行規(guī)范化管理。從程序上保證臨床試驗(yàn)藥物的質(zhì)量。

    2 GCP藥房的管理

    2.1 藥物接收和入庫(kù)

    申辦方在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)后即可發(fā)放藥物至GCP藥房。臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人在醫(yī)院的辦公自動(dòng)化(office automation, OA)系統(tǒng)進(jìn)行藥物運(yùn)送備案,提交項(xiàng)目信息、藥物批號(hào)、數(shù)量、檢測(cè)報(bào)告等信息,備案流程通過(guò)后,申辦方發(fā)出藥物。由于新冠疫情防控需要,臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員在藥物送達(dá)前一天將包括送貨人員姓名、電話、核酸檢測(cè)報(bào)告以及車(chē)輛信息等發(fā)給藥物管理員,隨后藥物管理員將送貨信息提交至保衛(wèi)科進(jìn)行報(bào)備。

    接收藥物前,藥物管理員必須參加項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì),熟悉試驗(yàn)方案中藥物管理的要求,需特殊條件保存的試驗(yàn)藥物,應(yīng)提前通知申辦方配送相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備。在接收試驗(yàn)藥物時(shí),藥物管理員與臨床協(xié)調(diào)員或者臨床監(jiān)察員須共同開(kāi)箱驗(yàn)收試驗(yàn)藥物,在確認(rèn)運(yùn)輸過(guò)程中溫濕度記錄符合方案要求后,區(qū)分試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥物和基礎(chǔ)用藥等不同類(lèi)別的藥物,分別與送貨單明細(xì)中的通用名、商品名(如適用)、劑型、規(guī)格、性狀、批號(hào)、有效期、藥物編號(hào)、保存條件、數(shù)量等信息進(jìn)行核對(duì);同時(shí)檢查外包裝是否完好、有無(wú)污染物和滲漏,包裝標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)是否符合試驗(yàn)方案要求。藥物管理員核對(duì)藥物臨床試驗(yàn)備案表、質(zhì)檢報(bào)告、穩(wěn)定性報(bào)告及進(jìn)口藥物的海關(guān)通關(guān)證明等材料無(wú)誤后,藥物管理員和臨床協(xié)調(diào)員或者臨床監(jiān)察員雙人核對(duì)并填寫(xiě)藥物交接單、GCP藥房藥物出入庫(kù)登記表,并在項(xiàng)目系統(tǒng)上進(jìn)行收貨確認(rèn)。最后將藥物儲(chǔ)存于合適的儲(chǔ)存柜,開(kāi)啟相應(yīng)的溫濕度記錄儀。

    2.2 藥物發(fā)放和回收

    臨床試驗(yàn)藥物只能發(fā)放給該項(xiàng)目授權(quán)的研究者,而受試者須由臨床協(xié)調(diào)員或臨床監(jiān)察員陪同,憑該項(xiàng)目授權(quán)醫(yī)生簽字的處方或取藥單取藥,不得獨(dú)自取藥。藥物管理員必須對(duì)處方或者取藥單進(jìn)行嚴(yán)格審核,與項(xiàng)目系統(tǒng)發(fā)藥信息核對(duì)確認(rèn)無(wú)誤后,發(fā)放藥物。而具體核對(duì)內(nèi)容包括:取藥人員身份信息、處方醫(yī)生資質(zhì)與授權(quán)信息、項(xiàng)目名稱(chēng)(方案編號(hào))、處方開(kāi)具日期、受試者姓名(或縮寫(xiě))與編號(hào)、藥物名稱(chēng)、藥物編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。同時(shí),藥物管理員須填寫(xiě)藥物發(fā)放表和藥物出入庫(kù)登記表,發(fā)藥人及領(lǐng)藥人均須簽字確認(rèn)。對(duì)于門(mén)診或住院的受試者,一般只能發(fā)放當(dāng)天所需的藥物;對(duì)于節(jié)假日需要用藥的受試者,可在節(jié)假日前一天提前領(lǐng)用節(jié)假日期間的藥物。此外,對(duì)于門(mén)診須將冷藏藥物帶回家使用的受試者,應(yīng)在臨床協(xié)調(diào)員或者臨床監(jiān)察員攜帶冷藏轉(zhuǎn)運(yùn)箱時(shí)才發(fā)藥,以免受試者將藥物帶回家的過(guò)程中發(fā)生超溫現(xiàn)象。

    藥物使用后回收時(shí),應(yīng)回收包括外包裝在內(nèi)所有已使用和未使用的藥物及包裝。藥物管理員與臨床協(xié)調(diào)員或臨床監(jiān)察員雙人清點(diǎn)核對(duì)剩余回收藥物數(shù)量及包裝,做到試驗(yàn)藥物的回收與發(fā)放、剩余數(shù)量保持一致,清點(diǎn)無(wú)誤后填寫(xiě)藥物回收登記表,雙人核對(duì)簽字。若發(fā)現(xiàn)回收數(shù)量有缺少或遺漏,須查明原因并在回收登記表上進(jìn)行備注;如嚴(yán)重違背用藥方案,應(yīng)立即匯報(bào)主要研究者和藥物管理員。回收的藥物及空包裝進(jìn)行歸類(lèi)后,存放于藥物回收區(qū)中相應(yīng)項(xiàng)目所在區(qū)域,以備臨床監(jiān)查及返還時(shí)清點(diǎn)核對(duì)。

    2.3 藥物返還和銷(xiāo)毀

    藥物管理員依據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度以及存儲(chǔ)條件等情況,及時(shí)通知申辦方進(jìn)行藥物回收?;厥諘r(shí),藥物管理員和臨床協(xié)調(diào)員或臨床監(jiān)察員雙人對(duì)回收藥物、空包裝和剩余未發(fā)放藥物進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)清點(diǎn),核對(duì)無(wú)誤后,一并返還給申辦方。同時(shí)填寫(xiě)藥物回收記錄表,雙人簽字后留檔保存交接記錄。嚴(yán)禁將剩余的試驗(yàn)藥物用于銷(xiāo)售或其他用途。我院GCP藥房目前不進(jìn)行藥物的直接銷(xiāo)毀,所有回收及未使用藥物和包裝在臨床試驗(yàn)結(jié)束后由申辦方統(tǒng)一回收銷(xiāo)毀。

    2.4 藥物保管和盤(pán)點(diǎn)

    藥物管理員每天對(duì)GCP藥房的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查,記錄溫濕度信息。在每次發(fā)放臨床試驗(yàn)藥物時(shí),對(duì)剩余藥物數(shù)量進(jìn)行核對(duì)。每月定期盤(pán)點(diǎn)、清點(diǎn)各項(xiàng)目試驗(yàn)藥物,確保藥物品種、數(shù)量和編號(hào)等與記錄表上保持一致。同時(shí)保證試驗(yàn)藥物保存在符合儲(chǔ)存要求的環(huán)境下,對(duì)有特殊保存要求的藥物須加以保密。盤(pán)點(diǎn)時(shí)還應(yīng)檢查試驗(yàn)藥物的外觀質(zhì)量和有效期,防止出現(xiàn)破損或失效等情況,對(duì)于3個(gè)月內(nèi)過(guò)期的藥物,及時(shí)做好標(biāo)記,通知申辦方提供新批次的試驗(yàn)藥物。若發(fā)現(xiàn)藥物質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即通知研究者和申辦方及時(shí)退回并更新藥物。將有質(zhì)量問(wèn)題或者過(guò)期的藥物集中存放,加鎖管理并加以標(biāo)識(shí)。

    2.5 專(zhuān)人管理

    藥物管理員必須經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn),持有國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局認(rèn)可的GCP培訓(xùn)證書(shū)方可上崗。同時(shí),藥物管理員需經(jīng)申辦方項(xiàng)目授權(quán)后,才可進(jìn)行該項(xiàng)目的藥物管理工作,未經(jīng)項(xiàng)目授權(quán)的藥物管理員不得參與該項(xiàng)目藥物的接收、保管、發(fā)放、回收等工作。藥物管理員每天檢查藥房的設(shè)施設(shè)備及各試驗(yàn)項(xiàng)目的藥物及溫濕度計(jì)等,做好溫濕度等各項(xiàng)紀(jì)錄。同時(shí)要求藥物管理員熟悉項(xiàng)目的研究方案和試驗(yàn)流程、掌握試驗(yàn)藥物的保存條件、藥理作用、用法用量、可能發(fā)生的不良反應(yīng)等,為受試者提供必要的用藥教育,進(jìn)一步確保臨床試驗(yàn)的安全性。由于工作變動(dòng)等原因發(fā)生人員調(diào)整時(shí),要求新的管理人員重復(fù)進(jìn)行GCP的相關(guān)培訓(xùn),熟悉與試驗(yàn)藥物有關(guān)的法律法規(guī)、機(jī)構(gòu)管理制度以及SOP。

    2.6 資料保存

    新版GCP中規(guī)定,用于申請(qǐng)藥物注冊(cè)的臨床試驗(yàn)必備文件應(yīng)當(dāng)至少保存至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后5年。因此,藥物管理員必須根據(jù)相應(yīng)管理制度與SOP,妥善保管試驗(yàn)藥物相關(guān)文件。日常管理中,定期對(duì)項(xiàng)目文檔資料進(jìn)行整理歸檔,加鎖保管,保存時(shí)注意防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)。對(duì)于電子文檔,須備份留檔。相關(guān)文件在被借閱審查時(shí),管理人員需認(rèn)真核對(duì)并詳細(xì)記錄,以保證文檔的真實(shí)與完整;對(duì)于合同約定到期需要銷(xiāo)毀的文件,在通知申辦者后銷(xiāo)毀并記錄。

    3 GCP藥房的持續(xù)改進(jìn)建議

    3.1 新冠疫情下的應(yīng)急管理

    自2020年初新冠疫情暴發(fā)以來(lái),各地目前仍有零散的新發(fā)病例,為此醫(yī)院不斷加強(qiáng)對(duì)外來(lái)人員的管控。由于GCP藥房需要接待各個(gè)項(xiàng)目組的臨床監(jiān)察員或者臨床協(xié)調(diào)員以及門(mén)診的受試者等,做好疫情防控便成為GCP藥房日常管理的一項(xiàng)重要工作。目前,我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)所有臨床研究人員實(shí)行報(bào)備管理,在機(jī)構(gòu)報(bào)備之后,項(xiàng)目組派遣的人員方可憑門(mén)禁卡出入醫(yī)院。同時(shí)要求包括第三方人員在內(nèi)的所有研究人員每周進(jìn)行一次核酸檢測(cè),結(jié)果上報(bào)至藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。我院GCP藥房在此基礎(chǔ)上,要求臨床監(jiān)察員或者臨床協(xié)調(diào)員進(jìn)出GCP藥房進(jìn)行實(shí)名登記,記錄包括時(shí)間、項(xiàng)目名稱(chēng)、姓名、身份證、聯(lián)系方式、來(lái)訪事由等信息。如遇本地有新發(fā)病例等情況,第三方人員將禁止來(lái)院,GCP藥房也不再接收新的試驗(yàn)藥物。項(xiàng)目組如須領(lǐng)藥,則應(yīng)由協(xié)調(diào)項(xiàng)目授權(quán)的本院醫(yī)生或護(hù)士等領(lǐng)取,GCP藥房不接待通過(guò)門(mén)診患者通道自行來(lái)院的臨床監(jiān)察員或臨床協(xié)調(diào)員等。

    3.2 完善設(shè)施設(shè)備管理

    我院GCP藥房初期僅配備了2~8 ℃的儲(chǔ)存冰箱和常溫儲(chǔ)存柜,但實(shí)際所管理的試驗(yàn)藥物存儲(chǔ)條件不一,有2~8、15~25、20~25、10~30 ℃以及遮光儲(chǔ)存、避光儲(chǔ)存等不同儲(chǔ)存要求,初期的條件不能滿足所有藥物的儲(chǔ)存條件。因此,在GCP藥房空間有限的情況下,針對(duì)不同試驗(yàn)藥物,藥物管理員應(yīng)根據(jù)存儲(chǔ)要求、可使用空間,向申辦方提出配備相應(yīng)的冰箱等儲(chǔ)存設(shè)備。同時(shí)由于GCP藥房是手工記錄溫濕度、冰箱溫度等,所以要求申辦方在試驗(yàn)藥物發(fā)出的同時(shí),配備全自動(dòng)溫濕度記錄儀,在藥物接收入庫(kù)后,打開(kāi)全自動(dòng)溫濕度記錄儀實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄藥物存儲(chǔ)的溫濕度并定期將數(shù)據(jù)導(dǎo)出。此外,如遇停電或冰箱損壞等特殊情況,藥物管理員應(yīng)及時(shí)聯(lián)系申辦方及研究者根據(jù)試驗(yàn)方案和藥物穩(wěn)定性報(bào)告等對(duì)試驗(yàn)藥物進(jìn)行評(píng)估,從而決定是否進(jìn)行藥物轉(zhuǎn)運(yùn)或回收。

    4 結(jié)語(yǔ)

    通過(guò)藥房設(shè)施設(shè)備、人員、制度以及試驗(yàn)藥物的接收、發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀及保管等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定,我院已建立規(guī)范GCP藥房管理體系,且臨床試驗(yàn)藥物的管理基本符合要求,可以保障受試者的用藥安全及藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。目前,國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)藥物管理模式仍然處于摸索階段,各家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)都在實(shí)踐適合自己的管理模式[5]。我院GCP藥房建立于新冠疫情“后暴發(fā)”階段[6],不僅要結(jié)合自身情況建立自己的管理模式,同時(shí)還要滿足新冠疫情的防控要求,這是對(duì)GCP藥房管理的一項(xiàng)新挑戰(zhàn)[7]。因此,我院GCP藥房還須進(jìn)一步規(guī)范完善臨床試驗(yàn)藥物的管理模式和制度,從而保證發(fā)生重大公共衛(wèi)生事件時(shí)的藥物規(guī)范化管理。此外,隨著信息化管理迅速發(fā)展,計(jì)算機(jī)成為藥物管理的重要設(shè)備,建立健全藥物的信息化管理可以進(jìn)一步提升GCP藥房管理的效率和質(zhì)量。國(guó)內(nèi)部分藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)“GCP藥房集成化管理系統(tǒng)”[8]等信息化管理手段[9-11],實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)藥物數(shù)據(jù)的數(shù)字化存儲(chǔ)、處理和管理,極大地提升了GCP藥房的性能。今后,我院GCP藥房也將積極探索建立健全的信息化網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng),從而實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)藥物的信息化管理。

    參考文獻(xiàn)

    [1] 陳璨, 袁駿毅, 岑星星, 等. 集成化管理GCP藥房系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[J]. 中國(guó)醫(yī)療設(shè)備, 2021, 36(1): 115-118.

    [2] 陳燕鑾, 林忠曉, 蔣發(fā)燁, 等. 我院臨床試驗(yàn)用藥品信息化管理平臺(tái)的構(gòu)建與應(yīng)用[J]. 中國(guó)藥房, 2014, 25(29): 2699-2701.

    [3] 郭彩會(huì), 宋浩靜, 李亞靜, 等. 信息管理系統(tǒng)在Ⅰ期臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制中的作用[J]. 中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué), 2020, 37(1): 104-109.

    [4] 黃小小, 張秀華, 陳華芳. 過(guò)程動(dòng)態(tài)管理在GCP藥房的應(yīng)用與效果分析[J]. 醫(yī)院管理論壇, 2020, 37(8): 46-49.

    [5] 梅莉倩, 姬瑞瑞, 楊揚(yáng), 等. 臨床試驗(yàn)藥品管理模式實(shí)踐探討[J]. 藥學(xué)服務(wù)與研究, 2019, 19(2): 153-156.

    [6] 孫雪, 宋浩靜, 郭彩會(huì), 等. 信息化系統(tǒng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的影響[J]. 中南藥學(xué), 2019, 17(6): 937-940.

    [7] 譚英紅, 劉述紅, 楊晗, 等. 新冠肺炎疫情下的抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)藥物管理[J]. 腫瘤藥學(xué), 2020, 10(S1): 16-21.

    [8] 王佳慶, 徐春敏, 王維聰. 探討GCP藥房建設(shè)與發(fā)展之路[J]. 中國(guó)新藥雜志, 2019, 28(24): 3001-3003.

    [9] 王力翔, 劉興會(huì), 唐小燕, 等. SARS-CoV-2“后暴發(fā)”階段醫(yī)院感染控制[J]. 科學(xué)通報(bào), 2021, 66(Z1): 439-452.

    [10] 葉紅杏, 武謙虎, 吳玉華, 等. 某醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)用藥品中心藥房化集中管理模式的探索與構(gòu)建[J]. 抗感染藥學(xué), 2019, 16(4): 648-650.

    [11] 袁婷婷, 余自成, 杜靜, 等. 藥師在藥物臨床試驗(yàn)中的角色與定位[J]. 中南藥學(xué), 2021, 19(3): 553-556.

    久久国产亚洲av麻豆专区| 久久精品国产a三级三级三级| 国产乱来视频区| 毛片女人毛片| 2021少妇久久久久久久久久久| 精品久久久久久久末码| 最近中文字幕高清免费大全6| 黑人猛操日本美女一级片| 日韩av免费高清视频| 一级a做视频免费观看| 精品久久国产蜜桃| 国产精品免费大片| 亚洲国产av新网站| 这个男人来自地球电影免费观看 | 国产一区二区三区av在线| 日本色播在线视频| 3wmmmm亚洲av在线观看| av播播在线观看一区| 亚洲国产毛片av蜜桃av| 国产精品久久久久久久久免| 成人二区视频| 亚洲精品456在线播放app| 色视频www国产| 水蜜桃什么品种好| 亚洲精品成人av观看孕妇| 妹子高潮喷水视频| 成人二区视频| 中文字幕免费在线视频6| 熟妇人妻不卡中文字幕| 国产久久久一区二区三区| 九九爱精品视频在线观看| 久热久热在线精品观看| 91精品国产九色| 女的被弄到高潮叫床怎么办| 91精品国产九色| 欧美高清性xxxxhd video| 久久精品国产亚洲av天美| 欧美极品一区二区三区四区| 亚洲人成网站在线播| 中文字幕制服av| 欧美高清性xxxxhd video| 在线亚洲精品国产二区图片欧美 | 亚洲国产欧美在线一区| 久久久久久久久大av| av又黄又爽大尺度在线免费看| 国产精品免费大片| 在线观看国产h片| 国产亚洲欧美精品永久| 亚洲内射少妇av| 亚洲精品国产成人久久av| 国产精品爽爽va在线观看网站| 欧美少妇被猛烈插入视频| 91久久精品国产一区二区三区| 色哟哟·www| 亚洲精品色激情综合| 各种免费的搞黄视频| 中文精品一卡2卡3卡4更新| 麻豆国产97在线/欧美| 国产亚洲午夜精品一区二区久久| 免费av中文字幕在线| 黑人猛操日本美女一级片| 亚洲精品乱久久久久久| 最近最新中文字幕免费大全7| 99久久中文字幕三级久久日本| 亚洲av成人精品一二三区| 国产精品秋霞免费鲁丝片| 99热国产这里只有精品6| 日本欧美国产在线视频| 中国美白少妇内射xxxbb| 国产av一区二区精品久久 | 成年美女黄网站色视频大全免费 | 国产成人精品福利久久| 亚洲精品亚洲一区二区| 各种免费的搞黄视频| 王馨瑶露胸无遮挡在线观看| 亚洲av不卡在线观看| 97在线人人人人妻| 久久精品熟女亚洲av麻豆精品| 精品熟女少妇av免费看| 99精国产麻豆久久婷婷| 午夜福利网站1000一区二区三区| 一个人看视频在线观看www免费| 国产黄色免费在线视频| 国内揄拍国产精品人妻在线| 精品久久国产蜜桃| 国产成人a∨麻豆精品| 黄色视频在线播放观看不卡| 五月天丁香电影| 亚洲精品第二区| 亚洲精品成人av观看孕妇| 欧美 日韩 精品 国产| 香蕉精品网在线| 国产精品不卡视频一区二区| 国产av精品麻豆| 日本午夜av视频| av又黄又爽大尺度在线免费看| 久久影院123| 成人18禁高潮啪啪吃奶动态图 | 精品人妻熟女av久视频| 国产人妻一区二区三区在| 五月天丁香电影| 精品人妻熟女av久视频| 日韩一区二区三区影片| 一级av片app| 国产一区亚洲一区在线观看| 汤姆久久久久久久影院中文字幕| 免费高清在线观看视频在线观看| 日产精品乱码卡一卡2卡三| 在线观看免费日韩欧美大片 | 老司机影院成人| 国产精品一区www在线观看| 51国产日韩欧美| 少妇熟女欧美另类| 婷婷色av中文字幕| 熟妇人妻不卡中文字幕| 国产 一区 欧美 日韩| 日本欧美视频一区| 久久毛片免费看一区二区三区| 亚洲欧美成人精品一区二区| 国产伦理片在线播放av一区| 女性生殖器流出的白浆| 人体艺术视频欧美日本| 身体一侧抽搐| 亚洲精品久久久久久婷婷小说| 免费人妻精品一区二区三区视频| 自拍偷自拍亚洲精品老妇| 看非洲黑人一级黄片| 亚洲国产av新网站| 亚洲av福利一区| 成人影院久久| 一区二区三区四区激情视频| 性色avwww在线观看| 在线 av 中文字幕| 免费在线观看成人毛片| 国产爽快片一区二区三区| av在线app专区| 在线观看免费视频网站a站| 人妻一区二区av| 网址你懂的国产日韩在线| 国产高清不卡午夜福利| 日本黄大片高清| 亚洲精品视频女| 少妇丰满av| 国产精品一及| 国国产精品蜜臀av免费| 久久综合国产亚洲精品| 一二三四中文在线观看免费高清| 午夜福利影视在线免费观看| 99热全是精品| 国产91av在线免费观看| 国产高清三级在线| 午夜视频国产福利| 一个人看视频在线观看www免费| 大陆偷拍与自拍| 午夜福利网站1000一区二区三区| 婷婷色麻豆天堂久久| 最新中文字幕久久久久| 国产欧美另类精品又又久久亚洲欧美| 国产成人免费观看mmmm| 噜噜噜噜噜久久久久久91| 偷拍熟女少妇极品色| 欧美xxxx黑人xx丫x性爽| 国产淫片久久久久久久久| 一级av片app| 久久久a久久爽久久v久久| 少妇的逼水好多| 看十八女毛片水多多多| 日本-黄色视频高清免费观看| 午夜日本视频在线| 五月伊人婷婷丁香| 各种免费的搞黄视频| 美女xxoo啪啪120秒动态图| 亚洲成人手机| 久久久久国产精品人妻一区二区| 香蕉精品网在线| 亚洲av成人精品一区久久| 色5月婷婷丁香| 国产男女超爽视频在线观看| 久久热精品热| 国产精品秋霞免费鲁丝片| 日韩av免费高清视频| 久久6这里有精品| 日本欧美国产在线视频| 美女高潮的动态| 国产亚洲av片在线观看秒播厂| 国产又色又爽无遮挡免| 人人妻人人澡人人爽人人夜夜| 午夜福利高清视频| 日韩不卡一区二区三区视频在线| 91久久精品国产一区二区三区| 91精品国产国语对白视频| 在线 av 中文字幕| 如何舔出高潮| 久热这里只有精品99| 国产在线视频一区二区| 高清黄色对白视频在线免费看 | 午夜福利网站1000一区二区三区| 久久久久精品久久久久真实原创| 大片电影免费在线观看免费| 国产成人a∨麻豆精品| 一级黄片播放器| videos熟女内射| 人妻制服诱惑在线中文字幕| 身体一侧抽搐| 99热国产这里只有精品6| 精品久久国产蜜桃| 插阴视频在线观看视频| 日韩一区二区三区影片| 老师上课跳d突然被开到最大视频| 91精品一卡2卡3卡4卡| 日韩人妻高清精品专区| 久久久午夜欧美精品| 美女国产视频在线观看| 伦理电影免费视频| 亚洲国产最新在线播放| 色视频www国产| 精品视频人人做人人爽| 国产精品.久久久| 久久久午夜欧美精品| 国产精品一及| 天美传媒精品一区二区| 在线 av 中文字幕| 九九爱精品视频在线观看| 亚洲精品一二三| 欧美日韩一区二区视频在线观看视频在线| 黄片无遮挡物在线观看| 国产成人精品婷婷| 日日摸夜夜添夜夜爱| 51国产日韩欧美| 免费黄频网站在线观看国产| 亚洲色图av天堂| 久久99精品国语久久久| 97超视频在线观看视频| av国产精品久久久久影院| 国产人妻一区二区三区在| 97在线人人人人妻| 十八禁网站网址无遮挡 | 午夜福利在线观看免费完整高清在| 国产精品一区二区在线观看99| 国产女主播在线喷水免费视频网站| 欧美xxⅹ黑人| 婷婷色综合大香蕉| 日本猛色少妇xxxxx猛交久久| 插阴视频在线观看视频| 国产v大片淫在线免费观看| 赤兔流量卡办理| 欧美xxⅹ黑人| 亚洲欧洲国产日韩| 天美传媒精品一区二区| 狂野欧美白嫩少妇大欣赏| 国产日韩欧美在线精品| 国产精品.久久久| 亚洲美女黄色视频免费看| 色哟哟·www| 日本一二三区视频观看| 国产欧美日韩一区二区三区在线 | 亚洲av福利一区| 好男人视频免费观看在线| 欧美丝袜亚洲另类| videos熟女内射| 国产精品一区二区三区四区免费观看| 中文欧美无线码| 一级片'在线观看视频| 亚洲高清免费不卡视频| 国产69精品久久久久777片| 精品视频人人做人人爽| 欧美三级亚洲精品| 菩萨蛮人人尽说江南好唐韦庄| 亚洲,一卡二卡三卡| 美女高潮的动态| 蜜桃在线观看..| 日韩av不卡免费在线播放| 七月丁香在线播放| 国精品久久久久久国模美| 久久99热6这里只有精品| 久久久欧美国产精品| 国产高潮美女av| 久久久国产一区二区| 美女cb高潮喷水在线观看| 国产久久久一区二区三区| 国产一区二区三区综合在线观看 | 久久久成人免费电影| 男男h啪啪无遮挡| 精品99又大又爽又粗少妇毛片| 精品国产露脸久久av麻豆| 麻豆国产97在线/欧美| 干丝袜人妻中文字幕| 在线天堂最新版资源| 午夜激情久久久久久久| 午夜激情福利司机影院| 看免费成人av毛片| 丰满人妻一区二区三区视频av| 国产精品一二三区在线看| 网址你懂的国产日韩在线| 一本—道久久a久久精品蜜桃钙片| 一本久久精品| 成人午夜精彩视频在线观看| 国产极品天堂在线| 在线观看免费高清a一片| 一级爰片在线观看| 亚洲精品亚洲一区二区| 免费观看无遮挡的男女| 国产在线一区二区三区精| 欧美三级亚洲精品| 丰满乱子伦码专区| 日本黄色片子视频| 蜜桃在线观看..| 亚洲精品自拍成人| 男女边吃奶边做爰视频| 久久人人爽人人片av| 亚洲人成网站在线观看播放| 亚洲精品视频女| 一级毛片久久久久久久久女| 久久久久久人妻| 午夜福利在线观看免费完整高清在| 国产亚洲欧美精品永久| 精品人妻熟女av久视频| 国产成人一区二区在线| 精品国产三级普通话版| 国内精品宾馆在线| 午夜视频国产福利| 成人黄色视频免费在线看| 黄色怎么调成土黄色| 精品亚洲成a人片在线观看 | 国产免费一区二区三区四区乱码| 成人美女网站在线观看视频| 婷婷色麻豆天堂久久| 亚洲aⅴ乱码一区二区在线播放| av黄色大香蕉| 男的添女的下面高潮视频| 成人影院久久| 欧美成人精品欧美一级黄| av天堂中文字幕网| 久久人人爽人人爽人人片va| 青青草视频在线视频观看| 三级国产精品片| 在线精品无人区一区二区三 | 热re99久久精品国产66热6| 国产在线免费精品| 啦啦啦在线观看免费高清www| 亚洲欧美日韩另类电影网站 | 男女啪啪激烈高潮av片| 偷拍熟女少妇极品色| 国产爽快片一区二区三区| 国产精品久久久久久久电影| 舔av片在线| 熟妇人妻不卡中文字幕| 人妻夜夜爽99麻豆av| 狂野欧美激情性xxxx在线观看| 色视频www国产| 成人亚洲精品一区在线观看 | 在线免费十八禁| 久久精品国产亚洲av涩爱| av免费在线看不卡| 热99国产精品久久久久久7| 不卡视频在线观看欧美| 爱豆传媒免费全集在线观看| 亚洲精品第二区| 成人免费观看视频高清| 五月玫瑰六月丁香| 性色av一级| 欧美人与善性xxx| 日韩制服骚丝袜av| 亚洲国产精品成人久久小说| 人人妻人人爽人人添夜夜欢视频 | 久久国产精品男人的天堂亚洲 | 久久久精品免费免费高清| 深夜a级毛片| 毛片女人毛片| 99re6热这里在线精品视频| 少妇被粗大猛烈的视频| 毛片女人毛片| 亚洲精华国产精华液的使用体验| 99热国产这里只有精品6| 中文乱码字字幕精品一区二区三区| 久久精品国产亚洲av涩爱| 亚洲自偷自拍三级| 美女视频免费永久观看网站| 大陆偷拍与自拍| 成人特级av手机在线观看| 国产欧美日韩一区二区三区在线 | 男人狂女人下面高潮的视频| 一级毛片黄色毛片免费观看视频| 丰满迷人的少妇在线观看| 涩涩av久久男人的天堂| 亚洲欧美精品专区久久| av不卡在线播放| 欧美激情国产日韩精品一区| 777米奇影视久久| 免费看av在线观看网站| 插逼视频在线观看| 超碰av人人做人人爽久久| 国产成人a区在线观看| 99热国产这里只有精品6| 99热6这里只有精品| 国产精品一区二区在线观看99| 我要看日韩黄色一级片| 国产高清三级在线| 婷婷色综合大香蕉| 51国产日韩欧美| 成年美女黄网站色视频大全免费 | 身体一侧抽搐| 一二三四中文在线观看免费高清| 一级毛片aaaaaa免费看小| 成人黄色视频免费在线看| 国产精品熟女久久久久浪| 精品酒店卫生间| 国产高清国产精品国产三级 | 色婷婷av一区二区三区视频| 建设人人有责人人尽责人人享有的 | 欧美3d第一页| 我的老师免费观看完整版| 少妇猛男粗大的猛烈进出视频| 尾随美女入室| 午夜激情久久久久久久| 又爽又黄a免费视频| 亚洲欧美日韩无卡精品| 国产人妻一区二区三区在| 一级毛片黄色毛片免费观看视频| 日韩成人av中文字幕在线观看| 国产淫语在线视频| 亚洲精品色激情综合| 国产91av在线免费观看| 午夜福利在线在线| 国产淫片久久久久久久久| 色网站视频免费| 校园人妻丝袜中文字幕| 成年女人在线观看亚洲视频| 色婷婷av一区二区三区视频| 亚洲精品国产av蜜桃| 91午夜精品亚洲一区二区三区| 插阴视频在线观看视频| 看免费成人av毛片| 激情 狠狠 欧美| 晚上一个人看的免费电影| 亚洲真实伦在线观看| 下体分泌物呈黄色| 美女脱内裤让男人舔精品视频| 日本爱情动作片www.在线观看| 国产av一区二区精品久久 | 春色校园在线视频观看| www.av在线官网国产| 亚洲精品国产成人久久av| 精品久久久噜噜| 亚洲伊人久久精品综合| 18禁动态无遮挡网站| 亚洲真实伦在线观看| 国产亚洲精品久久久com| 在线天堂最新版资源| 97在线视频观看| 观看免费一级毛片| 少妇被粗大猛烈的视频| 国产无遮挡羞羞视频在线观看| 日本黄大片高清| 久久午夜福利片| 亚洲中文av在线| 91在线精品国自产拍蜜月| 成人午夜精彩视频在线观看| 精品午夜福利在线看| 又爽又黄a免费视频| 日韩中字成人| 久久精品国产亚洲网站| 国产乱人视频| 人人妻人人看人人澡| 草草在线视频免费看| 在线亚洲精品国产二区图片欧美 | 观看免费一级毛片| 成人国产麻豆网| 啦啦啦啦在线视频资源| 2022亚洲国产成人精品| 国产人妻一区二区三区在| 欧美三级亚洲精品| 最后的刺客免费高清国语| 网址你懂的国产日韩在线| 91久久精品国产一区二区成人| 精品少妇黑人巨大在线播放| 日本猛色少妇xxxxx猛交久久| 亚洲第一av免费看| 成人黄色视频免费在线看| 日韩 亚洲 欧美在线| 午夜福利网站1000一区二区三区| 夜夜骑夜夜射夜夜干| 国产av码专区亚洲av| 国产成人免费无遮挡视频| 高清视频免费观看一区二区| 美女xxoo啪啪120秒动态图| 少妇的逼水好多| 国国产精品蜜臀av免费| av在线老鸭窝| 丰满人妻一区二区三区视频av| 亚洲av在线观看美女高潮| 草草在线视频免费看| 香蕉精品网在线| 亚洲熟女精品中文字幕| 妹子高潮喷水视频| 免费高清在线观看视频在线观看| 99热6这里只有精品| 日韩人妻高清精品专区| 亚洲国产精品成人久久小说| 边亲边吃奶的免费视频| 亚洲av免费高清在线观看| 日本黄大片高清| av不卡在线播放| 欧美日韩一区二区视频在线观看视频在线| 高清不卡的av网站| 亚洲国产日韩一区二区| 亚洲色图综合在线观看| 日韩国内少妇激情av| 观看美女的网站| 内射极品少妇av片p| 一级二级三级毛片免费看| 国产精品人妻久久久久久| 狂野欧美激情性xxxx在线观看| 国产成人午夜福利电影在线观看| 亚洲欧洲日产国产| 精品视频人人做人人爽| 亚洲内射少妇av| 国产伦精品一区二区三区四那| 国产亚洲91精品色在线| 成年女人在线观看亚洲视频| 午夜激情久久久久久久| 男女无遮挡免费网站观看| 国产亚洲91精品色在线| 国产精品麻豆人妻色哟哟久久| 亚州av有码| 国产免费又黄又爽又色| 国产男女内射视频| av专区在线播放| 久久久精品94久久精品| 黄色欧美视频在线观看| 久久人人爽人人爽人人片va| 日韩视频在线欧美| 国产精品免费大片| 日韩欧美一区视频在线观看 | 噜噜噜噜噜久久久久久91| kizo精华| 噜噜噜噜噜久久久久久91| 久久av网站| 青青草视频在线视频观看| 国产探花极品一区二区| 校园人妻丝袜中文字幕| 内射极品少妇av片p| 久久99热这里只频精品6学生| 91狼人影院| 少妇裸体淫交视频免费看高清| 人人妻人人爽人人添夜夜欢视频 | 日韩中字成人| 欧美高清性xxxxhd video| 国产精品秋霞免费鲁丝片| 丝瓜视频免费看黄片| 精品久久久久久电影网| 又爽又黄a免费视频| 日韩大片免费观看网站| 国产成人精品一,二区| 亚洲自偷自拍三级| 成年女人在线观看亚洲视频| 亚洲精品国产成人久久av| 国产免费又黄又爽又色| 精品久久久久久久久av| 成人午夜精彩视频在线观看| 久久ye,这里只有精品| 亚洲,欧美,日韩| 日本爱情动作片www.在线观看| 精品少妇黑人巨大在线播放| 丰满乱子伦码专区| 欧美高清成人免费视频www| 久久久久人妻精品一区果冻| 色5月婷婷丁香| 在线观看美女被高潮喷水网站| 欧美激情极品国产一区二区三区 | 国产精品一区www在线观看| 边亲边吃奶的免费视频| 久久久久国产精品人妻一区二区| 自拍偷自拍亚洲精品老妇| 人妻系列 视频| 国产黄频视频在线观看| 妹子高潮喷水视频| 亚洲成人中文字幕在线播放| 亚洲不卡免费看| 亚洲伊人久久精品综合| 国产大屁股一区二区在线视频| 大码成人一级视频| 秋霞伦理黄片| 国产精品女同一区二区软件| 九草在线视频观看| videossex国产| 亚洲成人av在线免费| 热99国产精品久久久久久7| 22中文网久久字幕| 韩国高清视频一区二区三区| 观看av在线不卡| 蜜桃久久精品国产亚洲av| 国产伦精品一区二区三区视频9| 国产大屁股一区二区在线视频| 中文精品一卡2卡3卡4更新| 欧美变态另类bdsm刘玥| 日韩成人av中文字幕在线观看| 少妇高潮的动态图| 一本久久精品| 久久久久久九九精品二区国产| 性色av一级| 欧美bdsm另类| 中文在线观看免费www的网站| 大片电影免费在线观看免费| 国产精品人妻久久久久久| 最近中文字幕高清免费大全6| 亚洲中文av在线| 夜夜骑夜夜射夜夜干| 天天躁夜夜躁狠狠久久av| 少妇熟女欧美另类| 26uuu在线亚洲综合色| 国产 一区 欧美 日韩| 成人特级av手机在线观看| 日韩国内少妇激情av| 欧美成人一区二区免费高清观看|