美能注射液治療面部糖皮質(zhì)激素依賴性皮炎的臨床觀察

韓　平　戴永江

[摘要]目的：觀察美能注射液治療面部糖皮質(zhì)激素依賴性皮炎的療效及生活質(zhì)量的變化。方法：48例CsAD患者隨機分為治療組和對照組，前者采用美能注射液靜脈滴注并外用海普林軟膏，后者用丁酸氫化可的松霜，兩組療程均為14天。采用皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI) 對患者進行生活質(zhì)量評價。結(jié)果：治療組和對照組總有效率依次為76.2%和55%，差異有顯著性(P ＜0.01)。患者治療后癥狀評分及DLQI評分均降低，與治療前比差異均有顯著性（P ＜0.05）。DLQI評分治療組治療前、后差異有顯著性（P ＜0.01），而對照組治療前、后差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）；治療組生活質(zhì)量評分(DLQI 值) 與臨床評分經(jīng)pearson 相關(guān)分析，兩者隨療程變化呈明顯相關(guān)性(P ＜0.05)。結(jié)論：美能注射液治療面部激素依賴性皮炎療效良好，復(fù)發(fā)率低,不良反應(yīng)少，同時能改善患者心理狀況。

[關(guān)鍵詞]美能注射液；糖皮質(zhì)激素依賴性皮炎；海普林；生活質(zhì)量評價

[中圖分類號]R758.22[文獻標(biāo)識碼]A [文章編號]1008-6455（2009）02-0224-03

Clinical observation on Stronger Neo-Minophagen C in treatment of corticosteroid

addictive dermatitis in faces

HAN Ping,DAI Yong-jiang

(Affiliated Hospital,Hainan Medical College,Haikou 571101,Hainan,China)

Abstract:Objective To observe the clinical effects on Stronger Neo-Minophagen C in treatment of corticosteroid addictive dermatitis (CsAD) in faces.MethodsForty-eight patients with CsAD were divided into treatment and control group. The patients in experiment group were injected with Stronger Neo-Minophagen C and smeared with hepudiod cream, and those in control group were treated by hydrocortisone butyrate ointment, both of the two courses of treatment were fourteen days. The life quality evaluation was conducted with dermatology life quality index (DLQI). ResultsThe total effective rates of the treatment and control group were 76.2% and 55% with significant difference (P＜0.01). The symptom score and DLQI were lower after treatment than those before treatment with significant difference(P＜0.05). After treatment, the symptom score and DLQL has no statistically different (P＞0.05). By pearson correlation analysis, the DLQI and symptom score were demonstrated to be correlated (P ＜0. 05).ConclusionStronger Neo-Minophagen C has good effects on CsAD with low recurrence rate and adverse reaction, which can improve the patients' psychological status.

Key words:Stronger Neo-Minophagen C;corticosteroid addictive dermatitis;heparin sodium cream;life quality evaluation

面部糖皮質(zhì)激素性皮炎(corticosteroid addictive dermatitis,CsAD)是因為面部長時間外用類固醇激素類藥物引起的以面部毛細血管擴張、紅斑、丘疹、干燥、皮膚萎縮等為臨床表現(xiàn)的慢性皮膚病。近年由于類固醇激素類藥物使用不當(dāng)或濫用而導(dǎo)致類固醇激素性皮炎的發(fā)病率不斷上升,CsAD現(xiàn)已成為繼濕疹、銀屑病、痤瘡、蕁麻疹之后的第五大門診皮膚病[1]。我們采用美能注射液治療CsAD，療效較好，患者生活質(zhì)量(dermatology life quality index,DLQI)評分亦顯著降低，現(xiàn)報道如下。

1對象和方法

1.1研究對象：海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院門診48例CsAD患者，均為女性，年齡18～51歲，病程1.5個月～4年。病例入選標(biāo)準(zhǔn)[2]：有面部長期外用激素制劑史，有激素的反跳現(xiàn)象及依賴性；自覺瘙癢、灼熱等，皮損為潮紅、炎性丘疹或膿皰、干燥脫屑、毛細血管擴張和色素改變等多形性損害。排除標(biāo)準(zhǔn):患有心、肝、腎、神經(jīng)、血液、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病及消化道潰瘍者，酗酒者，妊娠及哺乳期婦女。將患者雙盲隨機分為治療組與對照組，各24例，兩組年齡、疾病嚴(yán)重程度及病程差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05) 。

1.2治療方法：治療組采用美能注射液60mL+5%葡萄糖注射液250mL靜脈滴注，每日1次，外用海普林軟膏每日2次，連續(xù)14天。對照組采用激素遞減法治療，即選用不含氟的丁酸氫化可的松霜，或原激素種類不變，但使用量(次數(shù))減少，減少的激素次數(shù)用海普林替代，療程為14天。兩組中少數(shù)面部嚴(yán)重紅腫者均予生理鹽水局部冷敷。治療期間囑患者停用所有外用激素、外用藥膏、護膚品和化妝品，防止風(fēng)吹、日曬，避免食用辛辣、腥氣、咖啡、酒、芒果、菠蘿等食物。

1.3 療效判定：治療前和治療后分別計算患者臨床癥狀評分值，并按照公式計算療效指數(shù)：療效指數(shù)= (治療前積分值- 治療后積分值) /治療前積分值×100%。療效判定標(biāo)準(zhǔn)為：①治愈： 療效指數(shù)≥90%；②顯效：療效指數(shù)70%～90%；③有效：療效指數(shù)30%～70%；④無效：療效指數(shù)＜30%?？傆行蕿橹斡c顯效例數(shù)總和占總例數(shù)的百分比。臨床癥狀評分參考文獻[3]進行，包括主觀癥狀（瘙癢、灼熱、干燥）和客觀癥狀（紅斑、腫脹、丘疹）：①瘙癢：劇烈瘙癢，嚴(yán)重影響睡眠工作學(xué)習(xí)生活為3分；陣發(fā)性瘙癢，時輕時重，影響睡眠工作學(xué)習(xí)生活為2分；偶爾瘙癢，不影響睡眠工作學(xué)習(xí)生活為1分；無瘙癢為0分。②灼熱：重度3分，中度2分，輕度1分，無0分。③干燥：重度3分，中度2分，輕度1分，無0分。④紅斑：深紅3分，明顯發(fā)紅2分，淡紅1分，無紅斑0分。⑤腫脹：重度3分，中度2分，輕度1分，無0分。⑥丘疹：＞100個3分，50～100個2分，＜50個1分，無丘疹0分。

1.4生活質(zhì)量評價：采用皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI) 進行評價，該表是由Finlay 等[4]設(shè)計，包括10個問題，主要從癥狀、感覺、日常生活、個人關(guān)系、社交、娛樂等方面來調(diào)查過去1周內(nèi)皮膚疾病對患者生活質(zhì)量的影響。第9個問題涉及性生活，用是否影響睡眠代替[3]。每個問題有4 個答案可供選擇，即無、少些、嚴(yán)重、非常嚴(yán)重，分別對應(yīng)0、1、2、3 分。每個問題分?jǐn)?shù)相加為總分，最高30分，最低0 分。分?jǐn)?shù)越高表示患者生活質(zhì)量越差，也即皮膚病對患者的生活質(zhì)量影響越大。若有兩個以上問題未回答，該問卷視為無效[4]。由患者每次治療前在醫(yī)師指導(dǎo)下完成該表填寫。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法：應(yīng)用SPSS 13.0 軟件，兩組均數(shù)比較用t 檢驗， 多組均數(shù)比較用方差分析，相關(guān)性分析用pearson方法。

2結(jié)果

2.1 療效觀察結(jié)果：治療組3例，對照組4例患者治療中途自行采用其他療法退出觀察或失訪。治療組臨床治愈7例、顯效9例、有效5例，無效0例，總有效率為76.2%(16/21)。對照組臨床治愈4例、顯效7例、有效5例、無效3例，總有效率為55%(11/20)。兩組總有效率差異具有顯著性(P＜0.01，2=21.12)。

2.2 癥狀積分：兩組治療前患者主觀癥狀、客觀癥狀、總積分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療14天后兩組主觀癥狀、客觀癥狀、總積分與治療前比較均有下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；兩組之間比較，治療組主、客觀癥狀和總積分均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)，見表1。

2.3 生活質(zhì)量評價：治療前生活質(zhì)量各項評分顯示，治療組和照組差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，兩組治療前瘙癢對患者影響最大，其次自我感覺(尷尬) 、睡眠、社交等都有較大影響。兩組生活質(zhì)量評分(DLQI 值) 隨臨床評分下降而下降，治療組治療前、后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)，而對照組治療前、后比較異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療組生活質(zhì)量評分(DLQI 值) 與臨床評分經(jīng)pearson 相關(guān)分析，兩者隨療程變化呈明顯相關(guān)性(P＜0.05)。

2.4 隨訪：療程結(jié)束后1～3個月內(nèi)對患者進行隨訪，治療組有2例復(fù)發(fā)，對照組有11例復(fù)發(fā)。

2.5 不良反應(yīng)：治療組有1例用藥后感到乏力，血壓輕度升高，但不影響繼續(xù)治療，治療結(jié)束后血壓恢復(fù)正常，余無明顯不良反應(yīng)。

3討論

CsAD是由于長期不規(guī)范外用皮質(zhì)類固醇制劑引起，多見于女性。傳統(tǒng)治療用中弱效皮質(zhì)類固醇制劑替代原來的高效激素，或逐步遞減藥物用量，直至停藥。在減藥過程中，替代藥物可用不含激素的海普林( 肝素鈉)軟膏等，以減輕或改善瘙癢、干燥、紅斑、脫屑等癥狀。但毛細血管擴張和色素性損害很難恢復(fù)，甚至有進一步加重可能。

美能的主要成分復(fù)方甘草甜素，經(jīng)藥理研究證實該藥具有皮質(zhì)類固醇激素樣作用而無皮質(zhì)激素樣副作用，且具有抗過敏、抗炎、抗病毒及免疫調(diào)節(jié)作用[5]，因此近年來廣泛用于多種變態(tài)反應(yīng)性皮膚病的治療。我科應(yīng)用美能注射液治療面部激素依賴性皮炎21例，總有效率76.2%，明顯優(yōu)于傳統(tǒng)治療方法。且不良反應(yīng)少，治療組隨訪3個月僅2例復(fù)發(fā)，而對照組有11例復(fù)發(fā)。

DLQI調(diào)查結(jié)果顯示，濕疹、痤瘡和非淋菌性尿道炎對患者生活的各個方面都有不同程度的影響，與國內(nèi)外的文獻報道一致[6]。其中濕疹瘙癢癥狀最明顯，病程長，易反復(fù)發(fā)作，因此對患者的生理、心理、社交娛樂和工作學(xué)習(xí)影響最大。CsAD與濕疹、痤瘡相似多發(fā)生于面部，常使人感到尷尬，影響社交娛樂。本研究發(fā)現(xiàn)，兩組治療前瘙癢對患者影響最大，其次自我感覺（尷尬）、睡眠、社交等都有較大影響。兩組生活質(zhì)量評分(DLQI值)隨臨床評分下降而下降，以治療組下降更為明顯。治療組生活質(zhì)量評分(DLQI值)與臨床評分經(jīng)pearson 相關(guān)分析，兩者隨療程變化呈明顯相關(guān)性。

綜上所述，美能注射液治療面部激素依賴性皮炎療效較為滿意， 使用過程中副作用微，且能改善改善患者心理狀況，建議臨床進一步推廣使用。

[參考文獻]

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[2]于美玲, 于 群.面部糖皮質(zhì)激素依賴性皮炎120例臨床分析[J].中國麻風(fēng)皮膚病雜志,2003,19(6):627.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社, 2002:294.

[4]Finlay AY, Khan GK. Dermatology life quality index (DLQI)asimple practical measure for routine clinical use[J]. Clin Exp Dermatol,1994,19:210-216.

[5]尤立平,白彥平,劉永生,等.復(fù)方甘草甜素治療亞急性、慢性濕疹療效觀察[J].中國藥房,2003,14(1):37.

[6]黨寧寧.不同皮膚病生活質(zhì)量的比較研究[J].中國皮膚性病學(xué)雜志,2004,18(4):221-222.

[收稿日期]2008-10-07[修回日期]2008-12-29

編輯/何志斌