分析兒童接種EV71 手足口疫苗對(duì)手足口病的預(yù)防有效性、安全性

劉娟

摘要：目的：研究?jī)和臃NEV71手足口疫苗對(duì)手足口病的綜合防治效果。方法：接種EV71手足口疫苗兒童作為觀察組，同等數(shù)量且未采取措施的兒童志愿者作為對(duì)照組，跟訪1年，分析手足口病綜合防治效果。結(jié)果：觀察組手足口病發(fā)生率、重度手足口病發(fā)病率均小于對(duì)照組，觀察組平均手足口病發(fā)病次數(shù)小于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組存在輕微局部不良反應(yīng)，占到6.00%。結(jié)論：對(duì)兒童接種EV71手足口疫苗可發(fā)揮預(yù)防手足口病效果，且保證整體疫苗使用安全性。

關(guān)鍵詞：兒童手足口病;EV71手足口疫苗;預(yù)防效果;安全性

【中圖分類號(hào)】? R186【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1673-9026（2022）17--01

手足口病是兒童常見(jiàn)傳染病之一，多見(jiàn)于5歲以下兒童，主要由腸道病毒引起，典型病毒如腸道病毒71型（EV71）、柯薩奇病毒A16型[1]。臨床資料報(bào)道指出，手足口病患兒中的重癥情況多與EV71病毒感染有關(guān)，且會(huì)造成一定的手足口病患兒死亡率[2]。臨床不僅需要重視對(duì)手足口病患兒的疾病治療，疾病預(yù)防工作更為重要。EV71手足口疫苗的研發(fā)為手足口病預(yù)防提供了重要保證，為進(jìn)一步證實(shí)EV71手足口疫苗對(duì)手足口病的實(shí)際預(yù)防效果，本文通過(guò)隨機(jī)對(duì)照與跟訪研究的方法，前瞻性研究EV71手足口疫苗對(duì)手足口病的預(yù)防效果，相關(guān)內(nèi)容分析如下。

1. 資料與方法

1.1一般資料

研究對(duì)象納入時(shí)間：2021年1-4月，將100名滿足手足口疫苗接種適應(yīng)癥且家屬自愿接種兒童納入觀察組，同期選擇兒童家屬知情并同意的100名兒童作為對(duì)照組，觀察組：男54例、女46例，年齡1～5歲、平均年齡（3.43±1.25）歲。對(duì)照組：男50例、女50例，年齡1～5歲、平均年齡（3.45±1.27）歲，所有兒童家屬均知情，跟訪1年資料有記錄，兩組兒童一般資料差異不明顯，滿足可比性要求（P>0.05）。

1.2方法

觀察組兒童接種EV71手足口疫苗，具體為北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)，在兒童上臂三角肌肌內(nèi)注射，每次接種劑量為0.5ml，基礎(chǔ)免疫2劑次，間隔1個(gè)月。對(duì)照組兒童不采取任何干預(yù)措施。觀察組、對(duì)照組兒童均每個(gè)月隨訪1次，連續(xù)跟訪12個(gè)月。跟訪期間做好相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄與保存。

1.3觀察指標(biāo)

（1）跟訪1年期間手足口病發(fā)生情況，參照《手足口病診療指南》中予以診斷并確定病情嚴(yán)重程度，重復(fù)發(fā)病者合并為1次;（2）1年內(nèi)手足口病平均發(fā)病次數(shù);（3）疫苗使用不良反應(yīng)特點(diǎn)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

整理數(shù)據(jù)并輸入統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS21.0中，計(jì)量資料x(chóng)±s，t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料（n，%），卡方檢驗(yàn)，P<0.05：差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2. 結(jié)果

2.1跟訪1年期間手足口病發(fā)生情況

觀察組手足口病發(fā)生率、重癥占比均小于對(duì)照組（P<0.05），如表1。

3. 討論

鑒于手足口病作為一種傳染性疾病，且對(duì)患兒危害性較大，需要積極進(jìn)行手足口病的有效預(yù)防。疫苗作為當(dāng)前預(yù)防相關(guān)傳染性疾病的重要方法之一，百日咳、破傷風(fēng)、風(fēng)疹、流行性腮腺炎、甲型肝炎、乙型肝炎等相關(guān)疫苗均證實(shí)其在各類疾病預(yù)防方面的應(yīng)用價(jià)值。

結(jié)合臨床研究報(bào)道，手足口病與腸道病毒感染有關(guān)，涉及到二十多種類型腸道病毒，其中EV71占比較高，也是引起重癥手足口病的主要原因[3]。EV71型疫苗屬于滅活疫苗，是我國(guó)領(lǐng)先研發(fā)的創(chuàng)新型疫苗，該疫苗主要用于預(yù)防EV71病毒感染引起的手足口病[4]。

本次研究中通過(guò)隨機(jī)對(duì)照研究，接種EV71手足口疫苗兒童在跟訪1年期間的發(fā)病率較低，未接種疫苗兒童手足口病發(fā)病率高，同時(shí)重癥占比也高，提示兒童接種EV71手足口疫苗能夠達(dá)到預(yù)防手足口病效果，并可降低發(fā)病兒童的病情程度。觀察組跟訪期間的手足口病重復(fù)發(fā)病次數(shù)也明顯降低，再次提示EV71手足口疫苗接種具有預(yù)防效果;接種后部分兒童可出現(xiàn)輕度局部不良反應(yīng)，在實(shí)際疫苗接種前需要向兒童家屬說(shuō)明，做好有關(guān)告知事宜，為EV71手足口疫苗的進(jìn)一步推廣應(yīng)用提供依據(jù)。

綜上所述，對(duì)兒童接種EV71手足口疫苗可發(fā)揮預(yù)防手足口病效果，且保證整體疫苗使用安全性。

參考文獻(xiàn)：

[1]賴輝兵，王娟，陳秋玲，等.2015—2019年云浮市手足口病流行病學(xué)與EV71滅活疫苗接種效果分析[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2021，48（12）：2268-2271.

[2]呂永梅，劉瑋.兒童家長(zhǎng)對(duì)手足口病及接種EV71疫苗的認(rèn)知程度調(diào)查[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2021，12（06）：3-5.

[3]王祉蘊(yùn)，陳艷芳，龐志明，等.廣州市白云區(qū)EV71疫苗上市前后手足口病流行病學(xué)特征[J].中國(guó)熱帶醫(yī)學(xué)，2021，21（02）：148-153.

[4]謝中勇，宋足瓊，楊坤祥，等.惠州市手足口病認(rèn)知與EV71疫苗接種意愿及其影響因素分析[J].熱帶醫(yī)學(xué)雜志，2020，20（06）：839-842.