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    九江市都昌縣2015 年至2020 年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)監(jiān)測分析與評價

    2022-07-05 03:13:06段曉亮董明華
    江西醫(yī)藥 2022年5期
    關(guān)鍵詞:都昌縣九江市預(yù)防接種

    段曉亮,董明華

    (1.江西省都昌縣疾病預(yù)防控制中心,都昌 332600;2.江西省贛州市贛南醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生與健康管理學(xué)院,贛州 341000)

    接種疫苗是預(yù)防疾病最經(jīng)濟有效的手段之一,隨著社會經(jīng)濟飛速發(fā)展,人民群眾生活物質(zhì)水平穩(wěn)步提高, 疫苗接種意識也逐漸增強。 自我國1978 年開始實施計劃免疫,2008 年擴大國家免疫規(guī)劃以來,我縣疫苗接種取得了巨大成就,消滅了脊髓灰質(zhì)炎,消除了麻疹,14 歲以下兒童乙肝發(fā)病率保持在極低水平,流腦、乙腦連續(xù)幾年無病例報告,手足口、水痘、流行性腮腺炎發(fā)病也呈下降趨勢。 我縣國家免疫規(guī)劃疫苗接種率均保持在95%以上。 但在提高疫苗接種率的同時,也面臨許多挑戰(zhàn),如接種疫苗后發(fā)生AEFI 事件,若未妥善處置,受種者或其監(jiān)護(hù)人與接種單位容易產(chǎn)生糾紛,造成不良社會影響, 給預(yù)防接種工作帶來一定的負(fù)面影響。 因此,規(guī)范開展AEFI 監(jiān)測,妥善處理接種疫苗后發(fā)生的AEFI 事件,對開展預(yù)防接種服務(wù)尤為重要。

    本研究通過對2015 年至2020 年九江市都昌縣AEFI 報告監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,了解我縣的疫苗接種AEFI 發(fā)生情況,評價疫苗的安全性和監(jiān)測系統(tǒng)的敏感性, 旨在對存在的問題提出針對性的整改意見,以便科學(xué)指導(dǎo)縣級接種單位開展AEFI 監(jiān)測。

    1 資料與方法

    1.1 資料來源 根據(jù)《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》的技術(shù)要求,都昌縣各醫(yī)療機構(gòu)、接種點發(fā)現(xiàn)的AEFI 病例,48 小時內(nèi)向都昌縣疾控中心報告,死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的2 小時內(nèi)報告,核實后并在《中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》中進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告,并逐級審核。本次研究為2015 年至2020 年九江市都昌縣所有網(wǎng)絡(luò)報告的AEFI 個案監(jiān)測數(shù)據(jù)。

    1.2 分析方法 使用 《中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》中的AEFI 模塊,導(dǎo)出2015 年至2020 年九江市都昌縣所有網(wǎng)絡(luò)報告的AEFI 個案,通過《九江市免疫規(guī)劃預(yù)防接種信息系統(tǒng)》 統(tǒng)計2015 年至2020 年都昌縣所有接種點國家免疫規(guī)劃和非國家免疫規(guī)劃疫苗接種數(shù)據(jù)。 使用Excel 及SPSS 軟件,采用描述性分析方法,計算AEFI 構(gòu)成比及各年度AEFI 報告發(fā)生率, 對所有報告的AEFI 個案進(jìn)行分析。

    2 結(jié)果

    2.1 AEFI 報告基本情況 2015 年至2020 年九江市都昌縣共網(wǎng)絡(luò)報告AEFI 個案283 例,2015 年至2020 年九江市都昌縣共接種疫苗1335155 劑次,AEFI 報告發(fā)生率為2.12/萬。 各年報告例數(shù)和報告發(fā)生率分別為45、67、42、47、39、43 例和1.8/萬、2.86/萬、1.75/萬、2.19/萬、2.22 萬。無死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI 發(fā)生,說明疫苗接種安全性較好, 見表1。

    表1 AEFI 報告發(fā)生率

    2.2 AEFI 的分類及一般反應(yīng)的主要癥狀分布 在報告的283 例AEFI 病例中, 一般反應(yīng)276 例(97.53%)、 異常反應(yīng)6 例 (2.12%)、 偶合癥1 例(0.35%)、無接種事故和疫苗質(zhì)量事故報告,說明AEFI 報告以不良反應(yīng)為主, 不良反應(yīng)以一般反應(yīng)為主;276 例一般反應(yīng)中出現(xiàn)發(fā)熱的227 例、 紅腫的85 例、硬結(jié)的64 例,說明一般反應(yīng)以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)等癥狀為主,見表2。

    表2 一般反應(yīng)的癥狀分布(n)

    2.3 AEFI 報告性別及年齡分布 在報告的283 例AEFI 病例中,男性173 例、女性110 例,男、女性別構(gòu)成比分別為61.13%、38.87%,男女性別比1.57∶1;其 中:1 <?xì)q 組113 例 (39.93%)、1 歲 組78 例(27.56%)、2 歲 組44 例 (15.55%)、3 歲 組15 例(5.30%)、4 歲 組14 例 (4.95%)、5 歲 組5 例(1.77%)、6 歲組10 例 (3.53%)、 ≧7 歲組4 例(1.41%)。 AEFI 發(fā)生集中在2 歲以內(nèi)兒童,主要與疫苗接種程序和疫苗接種劑次有關(guān),男孩AEFI 報告數(shù)高于女孩。 見表3。

    表3 AEFI 報告性別及年齡分布(n,%)

    2.4 AEFI 間隔分布 在報告的283 例AEFI 病例中, 接種疫苗后24 小時以內(nèi)發(fā)生反應(yīng)的238 例(84.1%),第2 天發(fā)生反應(yīng)的33 例(11.66%),第3~5 天發(fā)生反應(yīng)的10 例(3.53%),5 天以上發(fā)生反應(yīng)的2 例(0.71%)。 說明接種疫苗后發(fā)生反應(yīng)大部分在24 小時以內(nèi),見表4。

    表4 AEFI 間隔分布(n)

    2.5 AEFI 報告疫苗分類 根據(jù)AEFI 報告最可疑一種疫苗來統(tǒng)計, 報告數(shù)位于前三位的疫苗分別為無細(xì)胞百白破疫苗、乙腦減毒疫苗和狂犬疫苗,共占AEFI 報告發(fā)生數(shù)的54.77%, 特別是無細(xì)胞百白破疫苗發(fā)生數(shù)最多, 占AEFI 報告發(fā)生數(shù)的30.74%。 可能是與百白破疫苗接種4 劑次有關(guān),說明AEFI 的發(fā)生與接種劑次數(shù)有關(guān), 接種劑次越多,AEFI 發(fā)生率可能性越高,見表5。

    表5 AEFI 報告疫苗分類(n)

    2.6 AEFI 季節(jié)分布 在報告的283 例AEFI 病例中,春季(3~5 月)122 例(43.11%), 夏季(6~8 月)110 例(38.87%),秋季(9~11 月)36 例(12.72%), 冬季(1、2、12 月)15 例(5.30%)。 AEFI 報告集中在春季和夏季。

    2.7 AEFI 報告鄉(xiāng)鎮(zhèn)分布 2015 年至2020 年都昌縣24 個鄉(xiāng)鎮(zhèn)共報告283 例AEFI,其中土塘鎮(zhèn)報告25 例 (8.83%), 都昌鎮(zhèn) (8.13%), 多寶鄉(xiāng)21 例(7.42%),其余鄉(xiāng)鎮(zhèn)AEFI 報告數(shù)的構(gòu)成比均在6%以下。AEFI 報告鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率100%。鄉(xiāng)鎮(zhèn)報告前十的見表6。

    表6 AEFI 報告前十的鄉(xiāng)鎮(zhèn)分布(n,%)

    3 討論

    2015 年至2020 年我縣AEFI 報告以不良反應(yīng)為主,不良反應(yīng)以一般反應(yīng)為主,一般反應(yīng)主要以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)等癥狀為主,這與《全國AEFI 監(jiān)測方案》中的一般反應(yīng)定義一致,全身反應(yīng)表現(xiàn)為發(fā)熱,局部反應(yīng)表現(xiàn)為紅腫、硬結(jié);男性高于女性,這些可能與我縣男女性別比有關(guān),男多女少;集中發(fā)生在2 歲以內(nèi),這與2 歲以內(nèi)兒童疫苗接種劑次較多有關(guān),兒童隨著年齡的增長身體素質(zhì)也增強,發(fā)生反應(yīng)的可能性也會降低;反應(yīng)主要在24 小時以內(nèi)發(fā)生,這與以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)為主要的一般反應(yīng),大部分在24 小時內(nèi)發(fā)生;報告前三位的無細(xì)胞百白破疫苗、乙腦減毒疫苗和狂犬疫苗,這與無細(xì)胞百白破疫苗接種劑次較多有關(guān), 狂犬疫苗成人與兒童接種劑量相同, 兒童發(fā)生反應(yīng)的可能性較高; 這些分析結(jié)果與近些年國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)報道一致, 說明我縣的AEFI 報告監(jiān)測情況基本符合實際情況,監(jiān)測數(shù)據(jù)具有可借鑒性。

    2015 年至2020 年我縣AEFI 報告發(fā)生率為2.12/萬,且無死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI 發(fā)生,可以認(rèn)為我縣使用的疫苗都是安全的;2015 年至2020 年我縣無疫苗接種事故和疫苗質(zhì)量事故的AEFI 病例報告,說明接種單位能規(guī)范開展預(yù)防接種工作, 預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量較好; 自2015 年以來我縣AEFI 網(wǎng)絡(luò)報告工作均由接種單位來完成,縣疾控中心進(jìn)行審核,報告質(zhì)量比較好,各項監(jiān)測指標(biāo)均達(dá)到100%,AEFI 監(jiān)測系統(tǒng)運行正常。

    本文利用《九江市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》中2015 年至2020 年我縣國家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗接種劑次作為分母,《中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》中進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告的AEFI 病例作為分子,來計算AEFI 報告發(fā)生率。 根據(jù)國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(CIOMS)推薦的疫苗不良反應(yīng)的發(fā)生率表示:常見的不良反應(yīng)發(fā)生率在1~10%左右,而我縣的AEFI 報告發(fā)生率(2.12/萬)遠(yuǎn)低于此,應(yīng)認(rèn)為比實際發(fā)生率低,個人認(rèn)為原因有:(1)由于所有接種疫苗后出現(xiàn)的反應(yīng)不能被全部發(fā)現(xiàn)和網(wǎng)絡(luò)報告, 大部分是醫(yī)療機構(gòu)和接種單位被動監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的,有些沒有就醫(yī),就存在漏報的現(xiàn)象。 (2)不是所有疫苗反應(yīng)均需要網(wǎng)絡(luò)報告, 不屬于報告范圍的不進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告,如發(fā)熱低于38.5 ℃、接種部位紅腫硬結(jié)直徑小于2.5 cm 的可以不進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告。 (3)目前預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),對部分信息收集、疾病的診斷也可能存在一定偏差,存在部分醫(yī)務(wù)人員對AEFI 的認(rèn)識程度不一。 (4)在AEFI 宣傳方面不夠,接種單位為了避免糾紛, 存在刻意避開接種反應(yīng), 不考慮AEFI不進(jìn)行報告。 因此,我縣的AEFI 報告發(fā)生率偏低,AEFI 監(jiān)測的敏感性有待進(jìn)一步提高。

    為提高AEFI 報告發(fā)生率, 提高我縣的AEFI監(jiān)測的敏感性,我認(rèn)為應(yīng)完善以下措施:(1)縣疾控中心加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo), 基層相關(guān)醫(yī)務(wù)工作人員要提高自身的業(yè)務(wù)能力,端正工作態(tài)度。 (2)監(jiān)測單位做好宣傳和咨詢工作,開展主動監(jiān)測,主動發(fā)現(xiàn)AEFI 病例。 (3)加強多部門協(xié)調(diào)溝通,特別是疾控與醫(yī)政、衛(wèi)健部門與藥監(jiān)部門,加強接種單位與醫(yī)療領(lǐng)域的人員交流學(xué)習(xí)。 (4)完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機制,簡化程序,加入商業(yè)保險補償機制,降低基層接種單位預(yù)防接種的風(fēng)險,提高基層AEFI 報告的積極性。

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