芻議中藥提取生產(chǎn)過程及其自動化

唐才福

摘要：中藥提取過程是中藥生產(chǎn)中的非常重要環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)的重要提取一般是水煎煮法，該生產(chǎn)過程需要操作人員現(xiàn)場進(jìn)行觀察和手動調(diào)節(jié)各生產(chǎn)參數(shù)，生產(chǎn)過程根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗進(jìn)行現(xiàn)場操控，缺少新方法、新設(shè)備，對生產(chǎn)過程藥品質(zhì)量無法實現(xiàn)嚴(yán)格的質(zhì)量管控，生產(chǎn)成本也無法有效控制，對今后企業(yè)發(fā)展也極為不利。要推動中醫(yī)藥在現(xiàn)代社會的長遠(yuǎn)發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界市場，就必須運用現(xiàn)代高科技技術(shù)，提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量，從而達(dá)到中藥“去粗留精”的目的，真正實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)。在此基礎(chǔ)上，采用自動化技術(shù)生產(chǎn)可以有效地減少因人為因素導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題和有效控制地生產(chǎn)成本，還可以提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和均一性，是我國現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)亟待推廣的一項新技術(shù)。

關(guān)鍵詞：中藥提取生產(chǎn)過程;自動化技術(shù);自動化系統(tǒng)

【中圖分類號】 R28 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）13--01

中藥是我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥，距今已有幾千年的發(fā)展歷史，近些年來，中醫(yī)中藥逐漸被人們認(rèn)可和重視，尤其是對于一些疑難雜癥，中藥所發(fā)揮的重要作用不容小覷。中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展已經(jīng)被列入國家支持和發(fā)展的重點項目，但是由于中藥及其生產(chǎn)工藝的特殊性，使得在中藥提取生產(chǎn)中，仍然存在一部分中藥生產(chǎn)活動中采用人工操作，在一定程度上對于藥品的質(zhì)量和產(chǎn)量等方面都有一定的約束。隨著科技的進(jìn)步，很多制藥企業(yè)的中藥提取進(jìn)入過渡階段，開始采用自動化的生產(chǎn)模式，實現(xiàn)了中藥提取工藝的自動化水平，進(jìn)一步提高藥品的質(zhì)量和產(chǎn)量。

一、中藥提取生產(chǎn)過程及其自動化的必要性

中藥提取生產(chǎn)過程就是“取其精華，去其糟粕”的過程，也是中藥制藥的關(guān)鍵所在。傳統(tǒng)的中藥提取一般是水煎煮法，煎煮過程溫度高、時間長、能耗大、成本高、人員工作勞動強度大、工作環(huán)境差等問題，目前常用的中藥提取設(shè)備主要包括：多功能提取罐、熱回流提取裝置、芳香油提取裝置、真空減壓濃縮器、球形濃縮器、冷沉罐、精餾塔、雙效濃縮機組、膜分離/膜濃縮裝置、超臨界萃取裝置、微波提取裝置等。

自動化控制技術(shù)的引入能夠更精準(zhǔn)地控制藥品生產(chǎn)工藝，使中藥生產(chǎn)的工藝操作和參數(shù)得到科學(xué)有效、嚴(yán)格精準(zhǔn)的監(jiān)測和控制，保證生產(chǎn)過程的平穩(wěn)性、可控性以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性和均一性，有利于藥品產(chǎn)量和質(zhì)量的提升，并為實現(xiàn)中藥生產(chǎn)過程智能化和檢測自動化提供了保障，自動化控制技術(shù)還可以幫助制藥企業(yè)穩(wěn)定工藝狀況，強化生產(chǎn)管理，使中藥制藥的生產(chǎn)工藝技術(shù)、裝備水平和質(zhì)量控制水平實現(xiàn)質(zhì)的飛躍，從而最大程度地滿足生產(chǎn)需要和產(chǎn)品要求，大大提升中藥企業(yè)在行業(yè)中的核心競爭力，構(gòu)建有效的競爭門檻，增強企業(yè)可持續(xù)性發(fā)展能力，為企業(yè)進(jìn)入國際制藥領(lǐng)域的先進(jìn)行列奠定堅實的技術(shù)基礎(chǔ)。

實現(xiàn)中藥提取自動化，不僅可以提高中藥產(chǎn)品工藝的可靠性，而且可以保持成分的穩(wěn)定性。實現(xiàn)中藥提取自動化還可以增加產(chǎn)量、降低人為干擾導(dǎo)致質(zhì)量偏差、減低生產(chǎn)能耗、成本、提高能源的最大利用率、減少因人工操作失誤而造成產(chǎn)品損失、生產(chǎn)過程更加安全、降低人員勞動強度，改善員工工作環(huán)境。

二、中藥提取生產(chǎn)過程及其自動化技術(shù)分析

（一）中藥提取自動化系統(tǒng)

中藥提取自動化系統(tǒng)不僅要實現(xiàn)數(shù)字化信息管理，保持生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整性，提高產(chǎn)品批間的穩(wěn)定性，做到生產(chǎn)記錄可追溯，而且還要做到節(jié)能環(huán)保、安全保險、技術(shù)優(yōu)化等。

自動化的終端就是設(shè)備的自動化，將每個獨立的帶自動化控制功能的數(shù)據(jù)、信號燈傳輸至中控集中控制的過程，所以重要自動化系統(tǒng)對設(shè)備運行過程中需要自控項目要逐一列舉，安裝自控的條件進(jìn)行設(shè)備的設(shè)計制造，使其極大的符合自控的需求。

中藥提取自動化系統(tǒng)功能主要有（1）系統(tǒng)設(shè)置多級權(quán)限保護(hù)。（2）系統(tǒng)具備生產(chǎn)工藝參數(shù)管理與保護(hù)功能。（3）生產(chǎn)過程可視化管理。（4）操作員能對生產(chǎn)流程進(jìn)行在線監(jiān)控，并可快速查看不空視圖。（5）系統(tǒng)根據(jù)設(shè)備的實際運行狀態(tài)，可以自動判斷設(shè)備狀態(tài)。（6）有相應(yīng)的歷史記錄可供查詢、（7）具備運行信息展示功能及報警系統(tǒng)，并設(shè)置報警有限級別。（8）符合GMP數(shù)據(jù)管理內(nèi)容。（9）能將視頻數(shù)據(jù)集成到DCS系統(tǒng)中，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享與關(guān)聯(lián)。

（二）提取過程控制系統(tǒng)

提取過程包括投料、加溶媒、煎煮、保持沸騰、出液，在實施中藥提取工藝時，提取煎煮工序主要設(shè)備就是提取罐，所有的自動化控制項目均圍繞提取罐來進(jìn)行設(shè)計的，包括添加溶媒的自動計量裝置，加熱升溫控制，提取過程溫度的監(jiān)控，提取時間的控制等。首先系統(tǒng)對公用系統(tǒng)及設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行自檢，投料一般采取人工投料，投料完成后加溶媒，待達(dá)到設(shè)定值后自動關(guān)閉閥門，進(jìn)行升溫煎煮，待達(dá)到煎煮時間后，系統(tǒng)自動停止煎煮，提示是否出液。

（三）濃縮過程控制系統(tǒng)

濃縮過程包括真空進(jìn)液，濃縮液補液、濃縮、出膏、冷凝液排放。在中藥濃縮過程中，所有的液體均通過濃縮器進(jìn)行濃縮，濃縮器的形式多樣，但基本原理相似，其自動化控制可以在進(jìn)料控制，加熱控制，濃縮過程溫度、真空度控制等實現(xiàn)。首先系統(tǒng)對公用系統(tǒng)及設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行自檢，然后開啟真空，自動控制真空進(jìn)料，整個濃縮過程需要進(jìn)行溫度控制、消泡控制、真空度控制、跑料檢測、并料控制、濃縮密度及終點檢測、出膏控制、受液器排液控制等安全聯(lián)鎖控制。自動控制系統(tǒng)實現(xiàn)對濃縮過程中藥液溫度、藥液密度等質(zhì)量目標(biāo)的控制。濃縮器的泡沫檢測可以解決中藥提取液在減壓和加熱狀態(tài)下的跑料問題，既可以實現(xiàn)濃縮液的連續(xù)進(jìn)液，又可以實現(xiàn)冷凝液受液器的液位檢測，實現(xiàn)自動排液，保證蒸發(fā)過程可以連續(xù)進(jìn)行。

結(jié)束語

隨著現(xiàn)代自動化系統(tǒng)應(yīng)用的不斷擴展，科技不斷革新，自動化控制系統(tǒng)逐步完善，中藥提取新技術(shù)與自動控制技術(shù)的進(jìn)一步融合，相信我國的藥品質(zhì)量和產(chǎn)量都能得到提升。

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