柴芩溫膽湯聯(lián)合耳穴貼壓治療痰熱內(nèi)擾型失眠的效果

劉婷，劉姚姚（北京市昌平區(qū)北七家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科，北京 100101）

失眠作為睡眠障礙常見(jiàn)的類(lèi)型之一，多由心理因素、生理因素、生活習(xí)慣等引起，患者多表現(xiàn)為夜間難以入睡，維持深度睡眠困難等，并且嚴(yán)重影響白天的日常生活［1］。臨床治療失眠主要以藥物、心理等綜合治療，但長(zhǎng)時(shí)間口服西藥易增加藥物依賴，且停藥后易復(fù)發(fā)。因此，尋求其他有效的治療方案至關(guān)重要。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，失眠屬于“不寐”范疇，多由臟腑失調(diào)，陰陽(yáng)失衡，氣血虧虛導(dǎo)致無(wú)法正常入睡，治療應(yīng)以安神解郁、鎮(zhèn)心疏肝為主［2］。柴芩溫膽湯具有清肝解郁、化痰安神的功效，符合上述治療原則。擇時(shí)耳穴貼壓依據(jù)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)，通過(guò)刺激耳穴以調(diào)節(jié)臟腑功能，平衡陰陽(yáng)，從而改善機(jī)體功能，提高睡眠質(zhì)量［3］。鑒于此，本研究將重點(diǎn)分析柴芩溫膽湯聯(lián)合擇時(shí)耳穴貼壓應(yīng)用于痰熱內(nèi)擾型失眠患者中的效果。報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年7月至2021年6月我院收治的72例失眠患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各36例。觀察組中男16例、女20例；年齡34～55（45.57±2.54）歲；病程3～9（5.33±0.48）個(gè)月。對(duì)照組中男15例、女21例；年齡33～56（45.26±2.52）歲；病程3～8（5.27±0.46）個(gè)月。兩組一般資料比較，無(wú)顯著差異（P>0.05），具有可比性?；颊呔橥猓⒑炇鹬橥鈺?shū)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）西醫(yī)診斷：符合《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南(2017版)》［4］中診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)病史采集確診。（2）中醫(yī)診斷：符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［5］中痰熱內(nèi)擾型診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：不寐心煩胸悶，噯氣，泛惡。次癥：頭痛，口苦，目眩頭重，目赤，胸脅疼痛脹滿。舌脈：舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）近1周內(nèi)未服用過(guò)鎮(zhèn)靜安眠藥物患者；（2）符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）可耐受治療藥物和耳穴貼。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并肝、心、腎功能不全患者；（2）合并其他病變導(dǎo)致睡眠異常，如精神分裂、腦血管疾病等；（3）合并妊娠期或準(zhǔn)備妊娠患者；（4）合并嚴(yán)重心理疾病患者，如抑郁、焦慮等。

1.4 方法 兩組患者均給予健康宣教、飲食干預(yù)、心理疏導(dǎo)等常規(guī)治療，如叮囑患者保持樂(lè)觀心態(tài)，避免情緒波動(dòng)，睡前3 h不做劇烈運(yùn)動(dòng)，晚上禁止喝濃茶咖啡等，保證睡眠時(shí)安靜環(huán)境。

1.4.1 對(duì)照組 在常規(guī)治療上給予柴芩溫膽湯治療，組方：柴胡12 g，法半夏9 g，黃芩12 g，茯苓、枳實(shí)10 g，陳皮、姜竹茹6 g，生甘草4 g。辨證分治：入睡困難且伴有頭痛目赤者配以夏枯草12 g，早醒且伴有暈眩乏力者配以當(dāng)歸12 g、白芍9 g，痰多者配以天竺黃9 g，多夢(mèng)且煩躁不安者配以生牡蠣、生龍骨各30 g。由醫(yī)院藥房代為煎煮，1劑/天，加800 ml清水煎煮取汁200 ml，分早晚溫服。連續(xù)治療4周。

1.4.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予擇時(shí)耳穴貼壓治療，耳穴部位：交感穴、神門(mén)穴、皮質(zhì)下為主穴，肝、膽、心為配穴。擇時(shí)：將耳穴貼（王不留行籽耳穴貼，廣州德源醫(yī)療器械有限公司）于每日午時(shí)（11∶00～13∶00點(diǎn)）貼壓于對(duì)應(yīng)耳穴，并采用拇指指腹和食指對(duì)捏進(jìn)行3～5 min的按壓，以患者感受耳穴處脹、熱適宜。同時(shí)當(dāng)天入睡前于子時(shí)（23∶00～1∶00點(diǎn)）再進(jìn)行1次按壓，操作方法同上。2次/天，左右耳輪流交替，隔天更換1次耳穴貼。連續(xù)治療4周。

1.5 臨床觀察指標(biāo) （1）療效：依據(jù)中醫(yī)證候積分（舌脈正常記0分，不正常記1分，次癥按重、中、輕、無(wú)程度分別記為3、2、1、0分，主癥按重、中、輕、無(wú)程度分別記為6、4、2、0分，總分34分，分值越高說(shuō)明癥狀越嚴(yán)重）治療前后減分率和依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］標(biāo)準(zhǔn)判定兩組治療4周效果。其中顯效：夜間增加的睡眠時(shí)間≥3 h，日間精神良好，中醫(yī)證候積分減分率≥70%。有效：夜間增加的睡眠時(shí)間增加<3 h，日間有瞌睡感，中醫(yī)證候積分減分率30%～69%。無(wú)效：夜間睡眠時(shí)間未增加或減少，日間疲倦，中醫(yī)證候積分減分率<30%；總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。（2）睡眠質(zhì)量：于治療前、治療4周，依據(jù)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）［7］評(píng)估，由7個(gè)維度組成，分別為入睡時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、睡眠質(zhì)量、催眠藥物、睡眠時(shí)間，各維度記3分，共0～21分，分值越高說(shuō)明睡眠質(zhì)量越差。由于催眠藥物這一維度不適用于本次研究故將其排除不計(jì)分。（3）復(fù)發(fā)情況：治療后進(jìn)行3個(gè)月的隨訪，以電話隨訪為主，全部患者均完成隨訪，統(tǒng)計(jì)兩組隨訪期間失眠復(fù)發(fā)情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料均經(jīng)Shapiro-Wilk正態(tài)性檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（百分率）表示，行χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料以秩和檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 治療4周，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組療效比較[n（%）]

2.2 兩組睡眠質(zhì)量比較 治療前，兩組PSQI各維度評(píng)分及總評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療4周，兩組PSQI總評(píng)分和各維度評(píng)分均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組睡眠質(zhì)量比較（±s，分）

表2 兩組睡眠質(zhì)量比較（±s，分）

注：與同組治療前比較，*：P<0.05。

時(shí)間治療前治療4周組別觀察組對(duì)照組t P觀察組對(duì)照組t P n 36 36 36 36睡眠質(zhì)量2.12±0.26 2.15±0.27 0.480 0.633 0.95±0.09*1.14±0.12*8.021<0.01睡眠時(shí)間2.21±0.28 2.26±0.29 0.744 0.459 1.21±0.11*1.45±0.14*8.088<0.01入睡時(shí)間1.56±0.15 1.60±0.16 1.094 0.278 0.70±0.07*0.82±0.08*6.773<0.01睡眠障礙2.03±0.20 2.08±0.21 1.035 0.305 1.19±0.11*1.28±0.13*3.171 0.002睡眠效率2.24±0.22 2.29±0.23 0.943 0.349 1.15±0.12*1.29±0.13*4.748<0.01日間功能障礙2.17±0.21 2.13±0.20 0.828 0.411 0.96±0.09*1.10±0.11*5.910<0.01總分13.12±2.08 13.24±2.15 0.241 0.811 6.05±1.04*6.76±1.16*2.734 0.008

2.3 兩組復(fù)發(fā)情況比較 隨訪3個(gè)月，觀察組復(fù)發(fā)2例，復(fù)發(fā)率為5.56%（2/36）；對(duì)照組復(fù)發(fā)8例，復(fù)發(fā)率為22.22%（8/36）。觀察組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.181，P=0.041）。

3 討論

失眠在我國(guó)古籍中有諸多記載，其中《古今醫(yī)統(tǒng)大全·不寐候》曰：“痰火擾心，心神不寧，思慮過(guò)傷，火熾痰郁，而致不寐者多矣”，說(shuō)明不寐病位在心，累及肝、脾、腎，多因飲食不節(jié)、情志失常、勞逸失調(diào)、素體虛弱等因素，導(dǎo)致臟腑陰陽(yáng)失調(diào)，氣血不和，水火不濟(jì)，火熱傷陰耗氣，則心神不安，神不守舍，夜不能寐?！鹅`樞·邪客》曰：“夫邪氣之客人也，或令人目不眠……黃帝曰：善。治之奈何？伯高曰：補(bǔ)其不足，瀉其有余，調(diào)其虛實(shí)”，說(shuō)明治療失眠應(yīng)以補(bǔ)虛瀉實(shí)，調(diào)整陰陽(yáng)為原則，實(shí)證應(yīng)清肝瀉熱、清心化痰，虛證應(yīng)安神鎮(zhèn)驚、補(bǔ)益心脾［8］。

柴芩溫膽湯中柴胡可和解退熱、疏肝解郁；黃芩可清熱燥濕、解毒瀉火，柴胡、黃芩相配合不僅可清瀉肝膽郁熱，還具有降濁升清的功效；法半夏可化痰燥濕，枳實(shí)可消痞化痰，茯苓可利水寧心、滲濕健脾，陳皮可化痰理氣、健脾燥濕，姜竹茹可清熱化痰，其中姜竹茹與法半夏兩者互相制約，化痰不傷脾；陳皮和枳實(shí)配伍可增強(qiáng)理氣化痰的功效；生甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，可起到清肝解郁、化痰安神的功效［9］。《靈樞·經(jīng)脈》有云：“人耳合于宗脈”，《內(nèi)經(jīng)》中也有臟腑經(jīng)絡(luò)匯聚于耳穴的相關(guān)記載，說(shuō)明耳穴與全身臟腑功能密切相關(guān)，刺激耳穴可調(diào)節(jié)臟腑功能。擇時(shí)耳穴貼壓中神門(mén)穴可補(bǔ)中益氣，交感穴可清熱養(yǎng)心，皮質(zhì)下可升清利竅、益心安神，肝、膽、心等配穴可調(diào)節(jié)對(duì)應(yīng)臟腑功能；王不留行籽可通經(jīng)止痛。通過(guò)在特定時(shí)間段對(duì)上述耳穴進(jìn)行貼壓可刺激穴位發(fā)揮功效，調(diào)節(jié)身體病理變化，起到清熱安神、補(bǔ)中益氣的功效［10］。

本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果展示，觀察組治療4周后整體效果優(yōu)于對(duì)照組，PSQI各維度評(píng)分及總評(píng)分均低于對(duì)照組，說(shuō)明柴芩溫膽湯聯(lián)合擇時(shí)耳穴貼壓應(yīng)用于失眠患者中療效好，可改善睡眠質(zhì)量。分析原因在于，耳部含有豐富的神經(jīng)、血管及淋巴，耳穴可反映體內(nèi)的某些疾病。擇時(shí)耳穴貼壓中神門(mén)穴神經(jīng)分布豐富，刺激此穴可增加大腦血供，起到鎮(zhèn)靜安神的作用；交感穴可調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能，起到穩(wěn)定心神的作用；皮質(zhì)下可平衡機(jī)體大腦皮質(zhì)的興奮和抑制，調(diào)節(jié)大腦皮層功能，緩解血管痙攣，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)；輔以肝、膽、心配穴，可起到寧心安神、疏肝解郁的作用［11］。通過(guò)王不留行籽進(jìn)行耳穴壓豆，可刺激對(duì)應(yīng)穴位，可起到疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)節(jié)陰陽(yáng)，改善臟腑功能的功效，促進(jìn)腦中抑制性神經(jīng)遞質(zhì)的分泌，從而改善睡眠。耳穴貼壓時(shí)間選擇午時(shí)和子時(shí)，依據(jù)子午流注學(xué)說(shuō)理念，即在特定時(shí)間段臟腑有關(guān)經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行最盛。午時(shí)為心脈運(yùn)行最盛時(shí)段，子時(shí)為肝、膽經(jīng)運(yùn)行最盛時(shí)段，分別在上述兩個(gè)特定時(shí)間進(jìn)行耳穴貼壓，可有助于將耳穴的功效最大程度地發(fā)揮，從而改善睡眠質(zhì)量［12］。柴芩溫膽湯具有清肝解郁.化痰安神的功效，改善痰熱內(nèi)擾型失眠具有一定效果?，F(xiàn)代研究柴芩溫膽湯中柴胡含有的皂苷、揮發(fā)油等化學(xué)成分可有效抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，減少大腦自發(fā)活動(dòng)，抑制調(diào)節(jié)反射，同時(shí)對(duì)肝、膽具有一定的保護(hù)作用［13］。黃芩中含有的黃酮類(lèi)化合物有中樞抑制作用，可改善失眠，還具有抗氧化作用，同時(shí)可提高機(jī)體免疫功能［14］。與湯中其他中藥聯(lián)用可改善患者睡眠質(zhì)量。本次研究還顯示，治療后隨訪3個(gè)月，觀察組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，說(shuō)明柴芩溫膽湯聯(lián)合擇時(shí)耳穴貼壓應(yīng)用于失眠患者中，復(fù)發(fā)率低。分析原因在于，擇時(shí)耳穴貼壓是中藥外治法，操作簡(jiǎn)單，長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)明顯副作用，可在一定程度上改善機(jī)體臟腑功能，與柴芩溫膽湯聯(lián)用可提高患者免疫功能，調(diào)節(jié)陰陽(yáng)，降低復(fù)發(fā)率。但本研究仍存在不足之處，如納入的樣本量較少，隨訪時(shí)間較短，未來(lái)仍需進(jìn)一步研究，納入更多的樣本量以提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

綜上所述，柴芩溫膽湯聯(lián)合擇時(shí)耳穴貼壓應(yīng)用于痰熱內(nèi)擾型失眠患者中療效好，可改善睡眠質(zhì)量，復(fù)發(fā)率低。