杞菊地黃丸聯(lián)合重組人表皮生長因子衍生物滴眼液治療白內(nèi)障術后干眼癥的效果

白內(nèi)障為常見疾病之一，此類疾病是引起視力障礙的主要原因。研究報道，白內(nèi)障患病率可以達到25%[1]。臨床主要采用手術治療，但是術后易出現(xiàn)眼睛干澀、異物感等癥狀，嚴重情況下可引起干眼癥。常規(guī)采用重組人表皮生長因子衍生物等用于白內(nèi)障術后干眼癥患者，但療效有待提高[2]。研究稱[3]，杞菊地黃丸具有養(yǎng)肝明目、滋陰益腎功效，用于治療干眼癥，療效理想。但目前關于重組人表皮生長因子衍生物聯(lián)合杞菊地黃丸療效不明確。本次研究探討杞菊地黃丸聯(lián)合重組人表皮生長因子衍生物滴眼液治療白內(nèi)障術后干眼癥的效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象收集2020年6月至2021年6月在本院就診的白內(nèi)障術后干眼癥患者102例，采用隨機數(shù)字表法進行分組，即對照組、觀察組，均51例(均51眼)。對照組：男26例，女25例，年齡44～71歲，平均年齡(50.8±8.7)歲，病程6月～2年，平均病程(1.5±0.5)年，BMI 16.4～27.4kg/m2，平均BMI(23.1±3.6)kg/m2；觀察組：男27例，女24例，年齡44～72歲，平均年齡(50.7±8.5)歲，病程6月～2年，平均病程(1.5±0.5)年，BMI 16.3～27.5kg/m2，平均BMI(23.1±3.5)kg/m2。兩組一般資料比較，P＞0.05。

納入標準：西醫(yī)診斷均符合《中華眼科學》中關于干眼癥的標準[4]，中醫(yī)均符合《中醫(yī)眼科學》中關于干眼癥的標準；均為單眼發(fā)??；治療依從性好；近期均無雌激素類藥物治療史；年齡＞18歲。排除標準：伴有肝、腎等嚴重臟器功能障礙者；處于妊娠或哺乳期者；合并免疫系統(tǒng)疾?。话橛猩逞?、淚道阻塞等引起的白內(nèi)障者；合并精神疾病史者；治療依從性低者。

1.2 研究方法

1.2.1 對照組 對照組采用重組人表皮生長因子衍生物滴眼液(生產(chǎn)廠家：深圳市華生元基因工程發(fā)展有限公司，批準文號：S20040006)治療，每次1滴，每天治療3次，共治療12周。

1.2.2 觀察組 觀察組在對照組的基礎上杞菊地黃丸(生產(chǎn)廠家：北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠，批準文號：國藥準字Z19993069)治療，每次予以8丸，每天2次，共12周。

1.3 觀察指標

1.3.1 中醫(yī)臨床癥狀 包括主癥、次癥，主癥包括眼干澀畏光、視物不清、白睛淡紅血色等，次癥包括耳鳴頭暈、口感咽喉燥、脈細數(shù)等。分值0～42分，分數(shù)越低疾病恢復越好。

1.3.2 FLS評分、BUT、Slt 其中FLS評分分值0～12分，分數(shù)越低疾病恢復越好；BUT采用裂隙燈鈷藍色濾片進行觀察；Slt采用淚液分泌實驗檢測。

1.3.3 臨床療效 包括治愈、顯效、有效、無效。臨床癥狀評分下降超過90%，淚液及角膜組織均正常為治愈；臨床癥狀評分下降范圍在70%～90%，淚液及角膜組織均明顯改善表示顯效；臨床癥狀評分下降范圍在30%～69%，淚液及角膜組織均出現(xiàn)好轉(zhuǎn)；無效表示均不符合上述情況。臨床有效率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法SPSS 25.0軟件統(tǒng)計，定性資料均以%表示，組間χ2檢驗，采用Kolmogorov-Smirnov法進行正態(tài)分布的檢驗，符合正態(tài)分布的定量資料以(χ-±s)形式表示，組間t檢驗，不符合正態(tài)分布的以M(P25，P75)表示，P＜0.05表示組間存在意義。

2 結 果

2.1 中醫(yī)臨床癥狀評分干預前，兩組中醫(yī)臨床癥狀評分比較，P＞0.05；干預后，兩組中醫(yī)臨床癥狀評分均顯著低于干預前，P＜0.05，進一步組間比較，觀察組主癥積分(4.01±1.11)分、次癥積分(2.69±0.21)分及總分(6.77±1.37)分均顯著低于對照組，P＜0.05，見表1。2.2FLS評分、BUT、Slt干預前，兩組FLS評分、BUT、Slt比較，P＞0.05；干預后，兩組FLS評分均顯著低于干預前，BUT、Slt顯著高于干預前，P＜0.05，進一步組間比較，觀察組FLS評分(3.11±0.51)分顯著低于對照組，BUT(12.69±1.61)s、Slt(10.47±1.35)mm顯著高于對照組，P＜0.05，見表2。

表1 中醫(yī)臨床癥狀評分(分)

表2 FLS評分、BUT、Slt

2.3 臨床療效觀察組臨床有效率92.16%顯著高于對照組，P＜0.05，見表3。

表3 臨床療效[n(%)]

2.4 不良反應兩組治療期均未發(fā)生不良反應。

3 討 論

干眼癥的發(fā)生與多種因素有關，如淚液分泌異?；騽恿W異常等，淚膜穩(wěn)定性下降，常見的臨床表現(xiàn)為視物疲勞等[6]。中醫(yī)研究學者表示，白內(nèi)障屬于“白澀癥”范疇，主要發(fā)病機制為肝腎陰虛，導致陰血不足等，最終引起眼干澀癥狀[7]?，F(xiàn)代研究表示，白澀病的產(chǎn)生與機體內(nèi)三大臟器有關，即肝、腎、肺。因此，中醫(yī)治療干眼癥的原則為養(yǎng)肝滋陰、補氣養(yǎng)血。

本研究發(fā)現(xiàn)，與對照組比較，觀察組中醫(yī)臨床癥狀評分均明顯更低，表明杞菊地黃丸聯(lián)合重組人表皮生長因子衍生物滴眼液可有效改善患者臨床癥狀。其中重組人表皮生長因子衍生物滴眼液中含有的表皮生長因子可促進角膜上皮細胞的生長，進一步促進創(chuàng)傷組織的修復[8]。杞菊地黃丸中含有的枸杞子具有滋腎、潤肺及補肝等功效；菊花發(fā)揮散風清熱、平肝明目的作用；熟地黃發(fā)揮滋陰、補血功效；酒萸肉發(fā)揮補腎益精、滋補肝腎等功效；牡丹皮發(fā)揮清熱、活血功效；茯苓發(fā)揮利水滲濕、健脾寧心等功效；山藥發(fā)揮補肺、健脾功效；澤瀉發(fā)揮利水、瀉熱功效。諸藥合用，共同發(fā)揮健脾化痰、燥濕的作用，最終有效改善患者臨床癥狀。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，枸杞子具有調(diào)節(jié)免疫功能的作用[9]，菊花具有消炎、抑菌功效。

本研究還發(fā)現(xiàn)，與對照組比較，觀察組FLS評分明顯更低，BUT、Slt均明顯更高，表明杞菊地黃丸聯(lián)合重組人表皮生長因子衍生物滴眼液更有利于保護角膜上皮細胞結構，加強淚膜穩(wěn)定，進一步促進淚液的分泌。在王科等[10]的研究中，表示中藥熏蒸聯(lián)合杞菊地黃丸用于干眼癥，也可顯著提高淚膜的穩(wěn)定性，改善淚液的分泌。本研究結果顯示，觀察組臨床有效率92.16%顯著高于對照組，表明杞菊地黃丸聯(lián)合重組人表皮生長因子衍生物滴眼液有效提高白內(nèi)障術后干眼癥的臨床療效。

綜上所述，杞菊地黃丸聯(lián)合重組人表皮生長因子衍生物滴眼液治療白內(nèi)障術后干眼癥，效果理想，可有效緩解臨床癥狀，提高淚膜的穩(wěn)定性，安全性高。本研究也存在局限性，如樣本量少、研究時間短，期待后續(xù)研究增加樣本量，以進一步提高研究的深度及真實性，為臨床更好地干預白內(nèi)障術后干眼癥患者提供理論基礎。