追溯碼在制藥生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)用

梁煥

摘要：藥品追溯碼是當(dāng)前我國各級藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督管理機(jī)關(guān)工作實踐中，為了進(jìn)一步方便企業(yè)有效快速地進(jìn)行各項藥品安全流通及管制行為，而自主研發(fā)制作的重要保障性標(biāo)識。通過掃描藥品追溯碼系統(tǒng)可以隨時隨地對企業(yè)藥品零售流通企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督管理檢查工作，對于現(xiàn)代制藥和生產(chǎn)制造企業(yè)也有著同樣十分之重要的現(xiàn)實意義。

關(guān)鍵詞：追溯碼;制藥生產(chǎn)企業(yè);應(yīng)用

【中圖分類號】 R9 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）12--01

1 追溯碼在制藥生產(chǎn)企業(yè)中的優(yōu)勢

1.1較高的防偽能力

與藥品傳統(tǒng)采用的藥品一類一碼登記的監(jiān)管記錄方式所不同，藥品追溯碼系統(tǒng)可以有效對全國每生產(chǎn)一件新藥品都進(jìn)行跟蹤管制，保證了在任何藥品批發(fā)流通行業(yè)中，每個新藥品電子登記追溯碼就對應(yīng)這一件生產(chǎn)藥品。方便政府部門對所有藥品企業(yè)在商品識別、生產(chǎn)過程以及流通銷售全過程等相關(guān)各個監(jiān)管環(huán)節(jié)實行監(jiān)督管理。生產(chǎn)的廠家自身以及各銷售的單位，也可以同時隨時隨地根據(jù)新版藥品電子登記追溯碼管理系統(tǒng)對銷售藥品數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一登記備案管理查詢以及藥品銷售結(jié)算。所有國家的藥品追溯碼文件都是要由所在國家藥品質(zhì)量管理相關(guān)部門向相應(yīng)主管部門的官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫里查詢下載到的，需要您在該網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中下載一個專門的電子解密的鑰匙文件才能查詢使用。此外，藥品追溯碼大多是一種無序的編碼，很難再進(jìn)行模仿。

1.2覆蓋范圍廣

藥品追溯碼一般都是根據(jù)國家總局的統(tǒng)一法律規(guī)定頒發(fā)或者編號的，對全國任何范圍內(nèi)所銷售的藥品或者經(jīng)營的全國各類零售藥品企業(yè)及其主管的部門機(jī)構(gòu)、國內(nèi)所有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)等，都屬于合法合規(guī)并且有效力，實現(xiàn)了對我國其藥品監(jiān)督質(zhì)檢服務(wù)機(jī)構(gòu)的提高運行效率。

1.3具有動態(tài)預(yù)警功能

當(dāng)實施藥品聯(lián)網(wǎng)生產(chǎn)銷售之后，會同時由藥物生產(chǎn)企業(yè)廠家、運輸管理單位、銷售管理企業(yè)廠家等的幾個環(huán)節(jié)，同時來管理實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息流通，各個監(jiān)管單位也都會負(fù)責(zé)將相關(guān)藥品信息數(shù)據(jù)，實時動態(tài)及時發(fā)送到互聯(lián)網(wǎng)藥品電子合同監(jiān)管的系統(tǒng)平臺中，這種互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管交易模式相比于傳統(tǒng)的網(wǎng)上藥品購銷管理服務(wù)模式而言更有效、更及時、更方便、更快捷。在國內(nèi)過去幾年的正規(guī)藥品網(wǎng)絡(luò)流通環(huán)境中是無法完全針對所有藥品企業(yè)的生產(chǎn)流通過程動態(tài)來進(jìn)行監(jiān)管檢查，但是現(xiàn)在通過掃描藥品追溯碼就可以在線建立比較詳細(xì)完整的電子藥品的流通記錄數(shù)據(jù)庫，讓整個生產(chǎn)制造廠家、運輸經(jīng)營單位、銷售終端企業(yè)客戶以及一般消費者隨時隨地都可以清楚地看到有關(guān)藥品生產(chǎn)的相關(guān)流通管理信息。通過掃描這種新方式也可以及時對電子藥品追溯的有效監(jiān)管期限進(jìn)行預(yù)警。

2 藥品追溯碼應(yīng)用技術(shù)存在一定的問題

2.1藥品追溯碼成本較高

藥品追溯碼系統(tǒng)在其藥品追溯碼與管理使用過程中，成本通常也主要還是通過使用人工核算或者直接使用機(jī)器來進(jìn)行核算。而實際上在其產(chǎn)品或應(yīng)用開發(fā)環(huán)境過程中，不管產(chǎn)品本身是要通過使用人工完成還是需要使用機(jī)器追溯碼，成本上通常來說都顯得十分的復(fù)雜高昂。大部分藥廠的藥物追溯碼設(shè)備每月的平均進(jìn)貨價格大概都能控制在1萬元以上的水平，而我們現(xiàn)在一般每個藥廠大型的藥品生產(chǎn)線設(shè)備都是得至少每月需要配備兩臺或者兩臺以上這樣設(shè)備，而且對于這種設(shè)備來說通常都還會定期需要進(jìn)行一些日常工作和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作以及對設(shè)備需要定期進(jìn)行維護(hù)或者更換，這種情況極大限度地增加了藥廠大型的藥品生產(chǎn)的制造成本。

2.2宣傳范圍不夠

當(dāng)前盡管藥品電子防偽追溯碼政策已經(jīng)正式在我國整個藥品行業(yè)施行了數(shù)年，但是依然還是有很多人對我國藥品追溯碼沒有足夠系統(tǒng)的了解。很多人甚至在選擇購買藥品時，根本都不會特別注意到藥品電子真?zhèn)巫匪荽a，更因為不懂得正確使用我國藥品追溯碼系統(tǒng)來去進(jìn)行其真?zhèn)伪鎰e，而造成買到假冒偽劣的藥品，從而發(fā)生不可逆的結(jié)局。這種情況也主要是由于國家藥品電子公共監(jiān)管號碼缺失以及政府相關(guān)藥品政策宣傳在大眾社會視野中并不明顯造成的，人們真正獲取政府信息宣傳的信息渠道卻十分地有限。進(jìn)而直接導(dǎo)致政府藥品安全的社會監(jiān)督管理這項工作一直沒有做到完全真正發(fā)揮體現(xiàn)出全社會大眾參與監(jiān)管中的優(yōu)勢。

3 完善醫(yī)保藥品追溯碼平臺應(yīng)用內(nèi)容的實施建議

3.1降低藥品追溯碼成本

首先，可以考慮申請政府對現(xiàn)有藥品設(shè)備的定點生產(chǎn)及制造企業(yè)廠家的再次投入，申請由國家專項給予一次性財政專項補(bǔ)助。其次，需要積極鼓勵或加快引導(dǎo)企業(yè)自身研發(fā)追溯碼操作技術(shù)。當(dāng)前國內(nèi)的進(jìn)口藥品電子監(jiān)管追溯碼技術(shù)成本仍然普遍較高，這一切主要都是因為國內(nèi)現(xiàn)有藥品追溯碼加工生產(chǎn)的設(shè)備價格水平還是偏高引起的，因此現(xiàn)階段我國仍需要加快提高自身企業(yè)對進(jìn)口藥品的追溯碼技術(shù)國產(chǎn)化方面的相關(guān)產(chǎn)品及研發(fā)的推廣和速度，合理地壓縮電子追溯碼工藝設(shè)備及本身耗材的研發(fā)加工與制造設(shè)備的相關(guān)成本，改善相關(guān)生產(chǎn)加工制造設(shè)備工藝。

3.2要加強(qiáng)國家藥品追溯碼技術(shù)實施支持力度

首先，需要全面加大關(guān)于藥品追溯碼信息的全面宣傳以及推廣使用力度。當(dāng)前國內(nèi)社會大眾還是對關(guān)于藥品追溯碼知識及其管理相關(guān)法律法規(guī)政策規(guī)定了解得很少。這一方面就特別需要全面拓展的宣傳的渠道，通過各種網(wǎng)絡(luò)平臺以及通過廣播電視平臺等各類不同信息媒介去進(jìn)行較為全面立體的宣傳。此外，需要廣泛在各類城市醫(yī)院與廣大鄉(xiāng)村學(xué)校積極宣傳開展和藥品追溯碼技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域的各類宣傳培訓(xùn)推廣的活動，將使用藥品追溯碼方面的科學(xué)技術(shù)知識真正帶入藥品到廣大人民的健康生活過程中。其次，需要繼續(xù)加強(qiáng)使用藥品追溯碼過程的藥品監(jiān)督管理。加大檢查力度以控制影響藥品市場流通過程的藥品各個環(huán)節(jié)，只有這樣才能更好的推廣藥品追溯碼。

4 結(jié)語

綜上所述，藥品電子防偽追溯碼體系在全國藥品零售流通市場中依然有著一個十分之重要的地位，需要監(jiān)管部門進(jìn)一步通過加大營銷力度和宣傳渠道推廣普及藥品電子防偽追溯碼，降低藥品追溯碼成本。切實鞏固提高新版藥品電子廣告監(jiān)管許可證碼標(biāo)識在全省藥品行業(yè)發(fā)展中充分發(fā)揮的作用。

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