陳堅
金華市中心醫(yī)院醫(yī)學工程部 (浙江金華 321000)
隨著慢性腎病發(fā)病率的上升以及全球人口老齡化的加速,慢性腎病已逐漸成為世界性的公共衛(wèi)生問題。血液透析為主要的腎臟替代治療方式之一,近年來接受該治療的患者數(shù)量日益增長[1]。而透析液的電導率、溫度、流量是否精確,可直接影響患者的透析質(zhì)量與安全。通常情況下,血液透析機的透析液溫度設(shè)置在37 ℃左右,若溫度過高,則會出現(xiàn)溶血,特別是當溫度超過42 ℃時,將導致嚴重的溶血,危及患者的生命安全;若溫度過低,則會導致患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、血管收縮、血壓升高、血流量降低等臨床現(xiàn)象[2]?,F(xiàn)介紹費森尤斯及百特金寶兩種不同品牌血液透析機在出現(xiàn)透析液溫度偏差時的不同處理方法(特別是百特金寶血液透析機的溫度傳感器不具備校正功能,十分必要掌握糾正溫度偏差的方法),為同行提供參考。
血液透析機品牌眾多,但結(jié)構(gòu)和功能基本相同[3-5](基本結(jié)構(gòu)見圖1),其主要由血路系統(tǒng)和液路系統(tǒng)組成。血路系統(tǒng)通過血泵將患者的血液引出體外,在透析器中與透析液發(fā)生物質(zhì)交換后再輸送回患者體內(nèi),其間,通過動脈壓監(jiān)測、抗凝劑注入、靜脈壺液位監(jiān)測、靜脈壓監(jiān)測、預充探測器等保障患者的治療安全。液路系統(tǒng)的作用是將純水和A、B 液混合,經(jīng)過電導度和溫度模塊、流量模塊完成合格透析液的配置并輸送至透析器與血液發(fā)生物質(zhì)交換,經(jīng)超濾模塊實現(xiàn)對患者的精確脫水,由漏血探測器監(jiān)控患者是否發(fā)生漏血。
圖1 血液透析機的基本結(jié)構(gòu)
血液透析機的基本工作原理是:首先,透析用的濃縮液和純水通過透析液供給系統(tǒng),按照一定的比例配置成合格的透析液;然后,在透析器中與患者的血液產(chǎn)生溶質(zhì)的彌散、滲透、對流、吸附作用;最后,凈化后的血液通過血液報警系統(tǒng)進入患者體內(nèi),而透析后的廢液通過血液透析機的排廢系統(tǒng)排出,如此循環(huán),完成整個透析過程[6]。
2.1.1 故障現(xiàn)象
1臺費森尤斯4008S 型血液透析機在質(zhì)量檢測時發(fā)現(xiàn)透析液溫度偏差超出合格范圍。
2.1.2 故障分析
費森尤斯4008S 型血液透析機溫度控制系統(tǒng)的工作原理見圖2。設(shè)備的液路上共設(shè)置了3個溫度傳感器,分別是位于66號加熱塊的溫度傳感器2、電導度模塊7處的溫度傳感器3和109。血液透析機開機自檢后,默認溫度設(shè)定值為37 ℃,當66號加熱塊內(nèi)的浮子開關(guān)5到達高位時,可控硅開關(guān)打開,CPU 控制加熱棒54開始加熱,溫度傳感器2根據(jù)校正時存儲在CPU 內(nèi)的數(shù)據(jù)來控制加熱棒工作的占空比,使透析液到達患者端時的溫度達到設(shè)定的37 ℃,同時溫度傳感器3進行溫度檢測并反饋給CPU,若此處透析液的溫度不在35~39 ℃范圍內(nèi),則發(fā)出溫度報警。溫度傳感器109與溫度傳感器3的檢測值經(jīng)比較后反饋給CPU,當差值超過0.5 ℃時,則發(fā)出溫度偏差提示,同時關(guān)閉溫度傳感器109的檢測功能。
圖2 費森尤斯4008S 型血液透析機溫度控制系統(tǒng)的工作原理
血液透析機自檢正常,未出現(xiàn)溫度相關(guān)報警,初步判斷故障由溫度傳感器出現(xiàn)偏移所導致。
2.1.3 故障處理
對血液透析機進行溫度校正:進入維修模式溫度校準程序,連接A、B液,打開流量開關(guān),溫度校正界面內(nèi)第1個ADC-digs值對應的是3號溫度傳感器,DAC-digs值對應的是2號溫度傳感器,第2個ADC-digs值對應的是109號溫度傳感器;連接檢測儀,檢測患者端透析液的溫度,按加、減鍵調(diào)整DAC-digs值,第2個ADC-digs值隨之發(fā)生變化,當檢測儀顯示溫度達到37 ℃并保持基本穩(wěn)定,只在小范圍內(nèi)波動時,按下“TONE MUTE”鍵保存數(shù)據(jù)[7]。3個溫度傳感器校正前、后的數(shù)值見表1。
表1 3個溫度傳感器校正前、后的數(shù)值
2.2.1 故障現(xiàn)象
3臺百特金寶AK200US 型血液透析機在質(zhì)量檢測中均出現(xiàn)溫度偏低現(xiàn)象。
2.2.2 故障分析
該品牌血液透析機的溫度傳感器不具備校正功能,無法通過校正溫度傳感器糾正溫度偏差。再次進行質(zhì)量檢測,此次著重測試溫度設(shè)定為不同值時,實測溫度與設(shè)定溫度的差值,溫度分別設(shè)定為36.0、36.5、37.0、37.5、38.0、38.5 ℃,使用IBP HDC75檢測儀檢測透析液到達透析器時的實際溫度,當溫度顯示趨于穩(wěn)定(在±0.04 ℃左右波動)時,取其中間值,并記錄結(jié)果,3臺百特金寶AK200US 型血液透析機的溫度檢測結(jié)果見表2。
由表2可知,3臺AK200US 型血液透析機的透析液確實存在溫度偏低的問題,且隨著設(shè)定溫度的升高偏差整體呈逐漸增大的趨勢。血液透析機透析液質(zhì)量檢測規(guī)定,溫度實測值在設(shè)定值±0.5 ℃范圍內(nèi)為合格[8],設(shè)備甲、乙、丙分別在設(shè)定值為37.5 ℃及以上、37.0 ℃及以上、37.5 ℃及以上時,溫度偏差超出了合格范圍。血液透析工程師與臨床科室醫(yī)師、廠家工程師一起進行討論,分析造成透析液溫度偏低的原因,尋找解決辦法。
表2 3臺百特金寶AK200US型血液透析機在不同設(shè)定溫度下的溫度檢測結(jié)果(℃)
AK200US型血液透析機溫度控制系統(tǒng)的工作原理見圖3:該設(shè)備共設(shè)置了5個溫度傳感器,分別位于加熱器內(nèi)部(1個)、電導塊A(控制和保護各1個)和電導塊B(控制和保護各1個)內(nèi)。加熱器內(nèi)部和電導塊B“控制”側(cè)的溫度傳感器測定并參與調(diào)控液路溫度,電導塊B“控制”側(cè)的溫度傳感器(最接近患者側(cè)的溫度傳感器)測定最終溫度,其他的溫度傳感器用于電導測量中的溫度補償[9]。設(shè)備開機后先檢測主板,再檢測電磁閥,隨后水箱進水至中水位,加熱器開始加熱;水箱內(nèi)有兩個加熱器和1個攪拌泵,攪拌泵攪拌水箱內(nèi)的水使溫度均勻,若水箱溫度達到42 ℃,流量電機、除氣電機開始動作,管路內(nèi)的水開始流動,電導塊A和電導塊B內(nèi)的溫度被控制系統(tǒng)控制在42 ℃,然后在每個電導塊內(nèi)進行保護系統(tǒng)和控制系統(tǒng)之間的溫度比較,并反饋給主板,待溫度達到42 ℃以上,且經(jīng)比較各溫度傳感器的偏差不超過0.5 ℃時,設(shè)備認為溫度傳感器正常,此時,設(shè)備溫度部分的高溫自檢通過,開始減小加熱棒的占空比供電,溫度下降,CPU以同樣過程檢測設(shè)備的設(shè)定溫度。若檢測設(shè)定溫度正確,則溫度測試完成,透析液溫度被調(diào)節(jié)在設(shè)定值(治療溫度),設(shè)備開始進行后續(xù)的壓力、電導度自檢。
圖3 AK200US 型血液透析機溫度控制系統(tǒng)的工作原理
3臺AK200US型血液透析機自檢均能正常通過,未出現(xiàn)任何報警,查看血透機自檢時的參數(shù)記錄發(fā)現(xiàn),各溫度傳感器的偏差在±0.5 ℃范圍內(nèi),可知3臺血液透析機并未發(fā)生故障[10],因此,后續(xù)主要從使用年限、攪拌泵、檢測時的環(huán)境溫度、設(shè)備布局機構(gòu)4方面尋找透析液溫度偏低的原因。(1)使用年限:3臺AK200US型血液透析機分別購置于2008、2010、2011年,使用年限較長,推測可能是血液透析機加熱系統(tǒng)工作效率下降無法滿足設(shè)備正常工作的要求,使透析液溫度偏低;考慮到經(jīng)濟因素,不可能在血液透析機無故障的情況下更換加熱組件;查閱歷年的透析液質(zhì)量檢測表,經(jīng)過與廠家工程師及其他醫(yī)院血液透析工程師的溝通交流,發(fā)現(xiàn)相較于其他機型,AK200US機型普遍存在溫度偏低的現(xiàn)象;根據(jù)表2可知,購置于2008年的設(shè)備甲的溫度偏差反而最小,購于2010年的設(shè)備乙和購于2011年的設(shè)備丙的偏差較接近,由此推斷,使用年限并不是造成透析液溫度偏低的主要原因。(2)攪拌泵故障:AK200US型血液透析機內(nèi)有1個大水箱,水箱內(nèi)有兩個加熱棒和1個攪拌泵,攪拌泵攪拌水箱內(nèi)的水使溫度均勻,加熱器內(nèi)部的溫度傳感器測定并參與調(diào)控液路溫度,此溫度傳感器靠近加熱棒,假設(shè)攪拌泵故障不工作,則加熱棒附近的水溫達到設(shè)定溫度,加熱棒停止工作,水箱內(nèi)離加熱棒較遠的水溫還未達到設(shè)定溫度,會導致整體水溫偏低;仔細分析液路圖可以發(fā)現(xiàn),電導塊B“控制”側(cè)的溫度傳感器測定“最終”溫度,其他的溫度傳感器用于電導測量中的溫度補償,因此,即使攪拌泵故障,對最終的透析液溫度的檢測值的影響是可以忽略不計的,且經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),3臺血液透析機攪拌泵工作正常,故攪拌泵故障不是透析液溫度偏低的原因。(3)檢測時環(huán)境溫度的影響:以往,血液透析機的質(zhì)量檢測大多安排在夏季和秋季,且在血透室工作日輪流空出血液透析機進行檢測;考慮到患者數(shù)量日益增多,設(shè)備常處于滿負荷運行狀態(tài),于是,后期將質(zhì)量檢測安排在了血透室休息日進行,第1次檢測時為12月份且血透室未開空調(diào),環(huán)境溫度為16.7 ℃,可能會使透析液溫度出現(xiàn)一定程度的降低;針對此情況,在工作日環(huán)境溫度為25.6 ℃時,再次進行3臺AK200US型血液透析機的透析液溫度檢測,兩次溫度檢測的最大偏差見表3;由表3可知,季節(jié)因素引起的環(huán)境溫度變化確實會影響血液透析機的運行情況[11]。(4)機器布局結(jié)構(gòu):本次檢測的所有百特金寶血液透析機中,出現(xiàn)溫度偏低的均為AK200US型號,同品牌的AK95S/96機型未出現(xiàn)此問題,根據(jù)圖3可知,AK200US機型的電導塊B“控制”側(cè)的溫度傳感器測定“最終”溫度,但該溫度傳感器位于水路較前端,之后透析液還要經(jīng)過可變流量電機、流量泵、超濾單元(UF-CELL)等部件,經(jīng)過較長的一段水路之后才可到達透析器,相較于AK95S/96機型,AK200US機型內(nèi)部空間大、散熱好,導致透析液溫度可能會發(fā)生一定程度的降低。
表3 3臺百特金寶AK200US 型血液透析機兩次溫度檢測的最大偏差(正值)比較
2.2.3 故障處理
根據(jù)以上原因分析,暫定以下解決方案:在工作日,使用IBP DHC75檢測儀檢測透析液到達透析器時的實際溫度,待檢測儀數(shù)值穩(wěn)定(在±0.04 ℃左右小范圍內(nèi)波動),取其中間值作為實際溫度;調(diào)整血液透析機的溫度設(shè)定值,當實測值為36.0、36.5、37.0、37.5、38.0 ℃時,記錄此時血液透析機的設(shè)定溫度,檢測結(jié)果見表4;在患者進行治療時,護士根據(jù)表4中的對比數(shù)據(jù)人工進行溫度補償,適當提高設(shè)定溫度以得到想要的透析液實際溫度;此外,除了質(zhì)量檢測和預防性維護外,在每季度對此3臺血液透析機進行以上6個節(jié)點的溫度檢測,保障對比表格數(shù)值的準確性。
血液透析機由于結(jié)構(gòu)復雜,零件眾多,發(fā)生故障的概率較高。血液透析機的故障基本都可以通過校準參數(shù)或更換配件進行解決。造成血液透析機溫度故障的原因較多,如加熱棒故障、加熱模塊電路板故障、溫度傳感器偏差、運行故障等。本文涉及的兩例溫度偏差故障并不復雜。費森尤斯4008S 型血液透析機只需進行溫度傳感器校正即可。對于百特金寶血液透析機,由于設(shè)備本身不具備溫度傳感器校正功能,在溫度發(fā)生偏移的情況下,似乎只有更換新的加熱模塊才能解決問題,但若涉及的設(shè)備臺數(shù)較多,全部更換新的加熱模塊的成本較高,故本文通過一系列的尋因分析,并采用人工溫度補償?shù)姆绞绞乖O(shè)備滿足使用要求。需注意的是,對于溫度設(shè)定值與實測值的偏差,應定期進行嚴格的質(zhì)量檢測及控制,以確保透析液溫度的準確性。
我院現(xiàn)擁有51臺血液透析機,隨著患者數(shù)量的快速增加,每天工作2~3個班次,每周工作6 d,處于超負荷工作狀態(tài),血液透析工程師在平時進行各種巡檢、預防性維護以及質(zhì)量檢測等工作時,應盡量保障血液透析機的正常運行[12-13],以最大限度降低故障率。但故障無法完全避免,這便要求工程師透徹了解設(shè)備的工作原理和工作流程,如此,在設(shè)備出現(xiàn)故障時,才可分析得到引起故障的內(nèi)在原因,根據(jù)各品牌機型的實際特點采取靈活的處理方法,在保證設(shè)備正常使用的前提下,盡量縮短維修時間,降低維修成本。