十味骨康口服液對(duì)體檢人群陽(yáng)虛質(zhì)血脂異常者的干預(yù)作用※

郭珊珊,黃平東,李紅梅,張志海,涂興明

(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院,廣東 廣 州 510000)

脂代謝紊亂和骨質(zhì)疏松癥均是代謝性疾病,研究發(fā)現(xiàn)脂代謝紊亂易合并骨質(zhì)疏松,提示脂代謝和骨代謝存在特定的共同機(jī)制[1-3]。廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院制劑十味骨康口服液的主要成分為淫羊藿、菟絲子、肉蓯蓉、黃芪、丹參、熟地黃、補(bǔ)骨脂、白芍、當(dāng)歸、大棗,具有補(bǔ)腎壯骨、益氣健脾、養(yǎng)血活血的作用,用于骨質(zhì)疏松癥及各種老年骨病屬肝腎不足、血?dú)馓潛p者。本研究擬探討十味骨康口服液對(duì)體檢人群中陽(yáng)虛質(zhì)血脂異常者的干預(yù)作用,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年7月至2020年11月在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院進(jìn)行健康體檢的人群中收集的60例陽(yáng)虛質(zhì)血脂異常者,均為首次發(fā)現(xiàn),按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,每組30例。對(duì)照組男15例,女15例,平均年齡(43.83±5.79歲)。觀察組男15例,女15例,平均年齡(44.47±4.61歲)。兩組患者一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經(jīng)廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批(2017年5月初審,新版?zhèn)浒柑?hào)2020075)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

(1)血脂異常診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照?中國(guó)成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)?,總膽固醇:5.2～6.2 mmol/L為邊緣升高,＞6.2 mmol/L為升高;低密度脂蛋白膽固醇:3.4～4.1 mmol/L為邊緣升高,＞4.1 mmol/L為升高;三酰甘油:1.7～2.3 mmol/L為邊緣升高,＞2.3 mmol/L為升高;高密度脂蛋白膽固醇＜1.0 mmol/L為降低[4]。

(2)陽(yáng)虛質(zhì)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照?中醫(yī)體質(zhì)分類與判定(ZYYXH/T157－2009)?[5]。①總體特征:陽(yáng)氣不足,以畏寒怕冷、手足不溫等虛寒表現(xiàn)為主要特征。②形體特征:肌肉松軟不實(shí)。③常見表現(xiàn):平素畏冷,手足不溫,喜熱飲食,精神不振,舌淡胖嫩,脈沉遲。④心理特征:性格多沉靜、內(nèi)向。⑤發(fā)病傾向:易患痰飲、腫脹、泄瀉等病;感邪易寒化。⑥對(duì)外界環(huán)境適應(yīng)能力:耐夏不耐冬;易感風(fēng)、寒、濕邪。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡30～50歲;首次發(fā)現(xiàn)血脂異常,未接受任何藥物治療;動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病危險(xiǎn)評(píng)估低?；蛞韵耓4]。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 有心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)等疾病;非首次發(fā)現(xiàn)血脂異常,已接受藥物治療者。

2 干預(yù)方法

本研究對(duì)兩組陽(yáng)虛質(zhì)血脂異常者均進(jìn)行血脂異常的健康教育指導(dǎo),主要提醒患者應(yīng)注意的原則,但對(duì)患者的執(zhí)行情況不進(jìn)行量化規(guī)定。

2.1 對(duì)照組 囑患者改變生活方式,治療性生活方式改變要點(diǎn):在滿足每日必需營(yíng)養(yǎng)需要的基礎(chǔ)上控制總能量,合理選擇各營(yíng)養(yǎng)要素的構(gòu)成比例,控制體質(zhì)量,戒煙、限酒,堅(jiān)持規(guī)律的中等強(qiáng)度代謝運(yùn)動(dòng)[4]。持續(xù)干預(yù)60 d。

2.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予十味骨康口服液(廣州市康緣藥業(yè)有限公司,粵藥制字Z20110130,10 mL/支)口服。十味骨康口服液成分為淫羊藿、菟絲子、肉蓯蓉、黃芪、丹參、熟地黃、補(bǔ)骨脂、白芍、當(dāng)歸、大棗。用法用量:口服,每次10 m L,每日2次。持續(xù)干預(yù)60 d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①血脂指標(biāo)。治療前后采集患者靜脈血檢測(cè)三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平。②安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)。包括血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能等。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料如滿足正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);如不滿足正態(tài)分布以中位數(shù)(下四分位數(shù),上四分位數(shù))表示,采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 結(jié)果

(1)血脂指標(biāo)比較 干預(yù)前,兩組血脂指標(biāo)比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。干預(yù)后,觀察組TG、TC、LDL-C均較干預(yù)前降低(P＜0.05),而HDL-C變化無(wú)顯著差異(P＞0.05);對(duì)照組干預(yù)后血脂指標(biāo)較干預(yù)前無(wú)顯著差異(P＞0.05)。見表1。

(2)血脂比值比較 觀察組TG、TC、LDL-C干預(yù)前后比值均低于對(duì)照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組陽(yáng)虛質(zhì)血脂異常者血脂指標(biāo)干預(yù)前后比值比較(±s)

表2 兩組陽(yáng)虛質(zhì)血脂異常者血脂指標(biāo)干預(yù)前后比值比較(±s)

注:1.TG,甘油三酯;TC,總膽固醇;LDL-C,低密度脂蛋白膽固醇;HDL-C,高密度脂蛋白膽固醇。2.與對(duì)照組比較,▲P＜0.05。3.干預(yù)前后比值＝同一患者干預(yù)后水平/干預(yù)前水平。干預(yù)后水平降低者,該比值小于1;干預(yù)后水平升高者,該比值大于1。

組別 例數(shù) TG干預(yù)前后比值TC干預(yù)前后比值LDL-C干預(yù)前后比值HDL-C干預(yù)前后比值觀察組 30 0.87±0.29▲ 0.92±0.12▲ 0.88±0.17▲ 1.02±0.16對(duì)照組 30 1.17±0.56 0.99±0.12 1.00±0.16 0.99±0.12

(3)安全性指標(biāo)比較 在干預(yù)過(guò)程中,兩組均未發(fā)生不良反應(yīng),且血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、心電圖、肝功能、腎功能未見異常。

4 討論

4.1 脂代謝與骨代謝存在特定關(guān)系 脂代謝紊亂和骨質(zhì)疏松癥均是代謝性疾病。骨代謝包括骨生成和骨吸收,脂代謝與骨代謝之間的關(guān)系涉及多種血脂指標(biāo)與成骨細(xì)胞及破骨細(xì)胞的關(guān)系,現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)Wnt/β-catenin信號(hào)、過(guò)氧化物酶體增殖物激活受體γ、骨形態(tài)發(fā)生蛋白、骨保護(hù)素、載脂蛋白E基因、低密度脂蛋白受體相關(guān)蛋白5等在脂代謝與骨代謝的相關(guān)性中起到一定作用[3-4]。

4.2 他汀類調(diào)脂藥物可調(diào)節(jié)骨代謝 他汀類藥物是臨床常用的調(diào)血脂藥物,能夠降低血清TG、TC水平,其中辛伐他汀是代表藥物之一。研究表明,他汀類藥物可改善血清骨保護(hù)素及骨特異性堿性磷酸酶水平,增加腰椎和股骨的骨密度,說(shuō)明他汀類藥物對(duì)骨代謝具有良好的促進(jìn)作用[6-7],其代表藥物辛伐他汀具有促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖和分化、增加骨形成的作用[8]?；谥x和骨代謝存在特定的共同機(jī)制,某些降脂藥物可用于治療骨質(zhì)疏松,反之,某些治療骨質(zhì)疏松的藥物可能有調(diào)節(jié)血脂的作用。

4.3 十味骨康方的組方藥物多數(shù)可調(diào)節(jié)脂代謝 骨質(zhì)疏松的病因病機(jī)總體以虛損為主,涉及多臟腑,關(guān)鍵在于腎,因腎主骨生髓。血脂異常多因過(guò)食肥甘厚味、勞逸失度、年老體衰等,以脾腎陽(yáng)虛為本,影響膏脂輸布,進(jìn)而發(fā)展為以痰濁血瘀為標(biāo)。十味骨康口服液是由骨康方(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院名老中醫(yī)劉慶思教授創(chuàng)制的經(jīng)驗(yàn)方)研制而成的醫(yī)院制劑,具有補(bǔ)腎壯骨、益氣健脾、養(yǎng)血活血之功,經(jīng)多角度、多層次的臨床和實(shí)驗(yàn)研究,驗(yàn)證了該方在抗骨質(zhì)疏松方面的作用[9-11]?，F(xiàn)代藥理研究表明,具有雌激素樣作用的補(bǔ)腎陽(yáng)類中藥具有調(diào)脂作用,如淫羊藿、鹿茸、杜仲、補(bǔ)骨脂、菟絲子、蛇床子、肉蓯蓉、沙苑子等[12]。此外,黃芪、丹參亦被證實(shí)具有降脂作用[13-14]。由此可見,十味骨康口服液組成藥物中超半數(shù)具有降脂作用,尤其對(duì)于陽(yáng)虛體質(zhì)者,目前經(jīng)本研究得到了初步證實(shí)。

4.4 驗(yàn)證中醫(yī)異病同治理論和體現(xiàn)中醫(yī)治未病思想

十味骨康口服液是我院傳統(tǒng)的抗骨質(zhì)疏松院內(nèi)中藥制劑,其中以補(bǔ)腎溫陽(yáng)藥物為主,本研究發(fā)現(xiàn)該方對(duì)陽(yáng)虛質(zhì)血脂異常者具有調(diào)節(jié)血脂的作用,驗(yàn)證了中醫(yī)異病同治理論。本研究探索在體檢人群陽(yáng)虛質(zhì)血脂異常者未確診為骨質(zhì)疏松癥前應(yīng)用該方,體現(xiàn)了中醫(yī)治未病的思想。

4.5 辨清體質(zhì),因人制宜,綜合調(diào)脂 體檢人群首次發(fā)現(xiàn)血脂異常,應(yīng)注意治療性生活方式改變,但通?；颊叩囊缽男浴?zhí)行情況較難保證。除囑患者改變生活方式外,根據(jù)中醫(yī)因人制宜理論,結(jié)合體質(zhì)辨識(shí),應(yīng)用中醫(yī)藥改善體質(zhì),有助于血脂異常者調(diào)節(jié)血脂。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),十味骨康口服液有助于調(diào)節(jié)陽(yáng)虛質(zhì)血脂異常者的血脂水平,對(duì)拓展十味骨康口服液的應(yīng)用范圍進(jìn)行了探索,體檢人群中其他中醫(yī)體質(zhì)血脂異常者的中藥干預(yù)方法也有待進(jìn)一步探索。