地屈孕酮在先兆流產(chǎn)保胎治療有效性研究

楊柳娟，陳曉

1.無錫瑞慈婦產(chǎn)醫(yī)院婦產(chǎn)科，江蘇無錫 214400；2.無錫百佳婦產(chǎn)醫(yī)院婦產(chǎn)科，江蘇無錫 214400

當(dāng)前，人們社會(huì)生活節(jié)奏呈現(xiàn)出一定程度加快，對(duì)應(yīng)導(dǎo)致生活方式發(fā)生不斷轉(zhuǎn)變[1-3]。對(duì)于孕婦而言，因?yàn)樽陨砩眢w素質(zhì)、心理狀態(tài)及外界因素等影響，存在較高概率的先兆流產(chǎn)現(xiàn)象[4-6]。 先兆流產(chǎn)患者在治療期間，肌注黃體酮方法獲得廣泛應(yīng)用，但是長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用后，會(huì)導(dǎo)致患者表現(xiàn)出系列不良反應(yīng)現(xiàn)象，在注射位置往往表現(xiàn)出硬結(jié)以及疼痛等癥狀， 并且可能對(duì)胎兒造成影響[7-8]。 因此，該研究選取2018 年1月—2020 年12 月收治的400 例先兆流產(chǎn)保胎患者進(jìn)行治療研究， 旨在探討對(duì)先兆流產(chǎn)保胎患者采用地屈孕酮完成治療后獲得的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的400 例先兆流產(chǎn)保胎患者進(jìn)行治療研究，隨機(jī)分為常規(guī)組（選擇黃體酮完成治療）和研究組（選擇地屈孕酮完成治療），各200 例。常規(guī)組年齡 24～37 歲，平均（30.25±2.25）歲；孕周 6～12周，平均（8.19±0.25）周。 研究組年齡 25～39 歲，平均（30.27±2.28）歲；孕周 7～13 周，平均（8.59±0.27）周。兩組年齡、孕周比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。 研究通過醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①宮內(nèi)妊娠通過臨床檢查，獲得確診；②患者表現(xiàn)出程度不同下腹部疼痛及陰道出血癥狀；③患者子宮大小同停經(jīng)時(shí)間完全相符；④對(duì)患者實(shí)施婦科檢查，發(fā)現(xiàn)患者宮頸口未開；⑤患者及家屬均知曉該次研究，并順利簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有難免流產(chǎn)現(xiàn)象者；②合并感染癥狀現(xiàn)象者；③存在意識(shí)障礙或者精神疾病，對(duì)于研究無法配合者；④存在藥物禁忌證，對(duì)藥物不耐受，存在過敏史者。

1.2 方法

1.2.1 常規(guī)組 選擇黃體酮完成疾病治療，主要選擇黃體酮注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H33020828）展開肌內(nèi)注射治療，1 次/d，頻率為20 mg/次。根據(jù)患者癥狀改善情況合理調(diào)整用藥時(shí)間。

1.2.2 研究組 選擇地屈孕酮完成疾病治療，采用地屈孕酮片（注冊(cè)證號(hào) H20170221，規(guī)格：10 mg）進(jìn)行口服治療。 控制首次用藥劑量為40 mg， 后續(xù)轉(zhuǎn)為10 mg/次，治療頻率為2 次/d。 根據(jù)患者癥狀改善情況，合理調(diào)整用藥時(shí)間。

1.3 觀察指標(biāo)

①比較兩組患者平均治療時(shí)間；②比較兩組患者保胎成功率；③比較兩組患者不良反應(yīng)（頭暈、皮膚瘙癢）總發(fā)生率；④比較兩組患者血清β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）水平。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

研究數(shù)據(jù)導(dǎo)入SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（）表示，組間差異比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用 χ2檢驗(yàn)。 P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者平均治療時(shí)間比較

研究組平均治療時(shí)間短于常規(guī)組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者平均治療時(shí)間比較[（），d]

表1 兩組患者平均治療時(shí)間比較[（），d]

組別平均治療時(shí)間研究組(n=200)常規(guī)組(n=200)t 值P 值10.16±2.29 14.59±2.13 20.032＜0.001

2.2 兩組患者保胎成功率比較

研究組200 例患者保胎成功患者99.00%，流產(chǎn)率1.00%，明顯優(yōu)于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組患者保胎成功率比較[n(%)]

2.3 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較

研究組不良反應(yīng) （頭暈、 皮膚瘙癢） 總發(fā)生率（0.50%）低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較[n(%)]

2.4 兩組患者血清β-HCG 水平比較

經(jīng)治療后， 研究組血清β-HCG 水平高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 4。

表4 兩組患者血清 β-HCG 水平比較 [（），mIU/mL]

表4 兩組患者血清 β-HCG 水平比較 [（），mIU/mL]

組別 治療前 治療后研究組(n=200)常規(guī)組(n=200)t 值P 值85 033.79±189.13 85 053.88±193.85 1.049 0.295 129 148.78±204.25 127 035.49±201.59 104.142＜0.001

3 討論

早期先兆流產(chǎn)作為妊娠并發(fā)癥一種， 于孕早期呈現(xiàn)出較高發(fā)病率， 往往表現(xiàn)出流產(chǎn)跡象。 在發(fā)病后， 患者會(huì)表現(xiàn)出不同程度腹部疼痛及陰道流血癥狀[9-10]。 就此種疾病原因進(jìn)行分析，同HCG 分泌不足及黃體功能不全存在相關(guān)性。對(duì)于黃體功能不全，主要指患者黃體，無法有效分泌充足孕激素，從而導(dǎo)致體內(nèi)孕激素水平呈現(xiàn)出顯著降低， 對(duì)早期胚胎發(fā)育產(chǎn)生嚴(yán)重影響[11-13]。對(duì)于HCG 而言，同黃體生成素的功效類似。 其對(duì)于子宮內(nèi)膜局部?jī)?nèi)分泌功能穩(wěn)定及黃體正常功能促進(jìn)有顯著作用， 可有效促進(jìn)胚胎早期健康發(fā)育。如孕婦呈現(xiàn)出HCG 水平過低及黃體功能不全等情況，會(huì)導(dǎo)致胚胎正常發(fā)育受到嚴(yán)重影響，從而表現(xiàn)出早期先兆流產(chǎn)情況[14-15]。

臨床針對(duì)早期先兆流產(chǎn)患者的治療， 主要進(jìn)行孕激素及HCG 補(bǔ)充治療， 從而有效維持黃體功能，對(duì)HCG 水平正常加以維持。 治療期間，黃體酮獲得廣泛應(yīng)用，作為常用藥物一種，其屬于天然孕激素，采用此種藥物對(duì)患者進(jìn)行治療后，可聯(lián)合雌激素，對(duì)患者下丘腦-垂體-卵巢軸進(jìn)行有效調(diào)節(jié)， 改善患者病情，顯著提高保胎率[17-18]。 所以針對(duì)早期先兆流產(chǎn)患者在治療期間，廣泛應(yīng)用黃體酮，對(duì)于早期胚胎發(fā)育、孕卵著床及繼續(xù)妊娠可以有效促進(jìn)。但對(duì)于黃體酮而言，如長(zhǎng)時(shí)間用藥，較易表現(xiàn)出局部嚴(yán)重變態(tài)反應(yīng)情況。并且運(yùn)用肌注方式，會(huì)導(dǎo)致患者表現(xiàn)出紅腫硬結(jié)及局部疼痛等系列癥狀，導(dǎo)致患者不適感增加。伴隨研究逐漸深入， 臨床針對(duì)早期先兆流產(chǎn)患者在治療期間，地屈孕酮作為一種口服孕激素，其針對(duì)孕酮受體表現(xiàn)出的選擇性較高， 并且用藥后同其他激素受體有效結(jié)合后， 可以避免呈現(xiàn)出系列不良反應(yīng)現(xiàn)象，表現(xiàn)出較高的安全性。此種藥物同內(nèi)源性孕激素表現(xiàn)出的結(jié)構(gòu)類似，同受體結(jié)合后，可確保充分發(fā)揮較好保胎功效。此外口服藥物治療后，表現(xiàn)出的生物活性較高，可確保內(nèi)膜增厚、子宮安定及有效促進(jìn)孕卵著床和胚胎健康發(fā)育。 而且地屈孕酮代謝產(chǎn)物表現(xiàn)出孕激素活性特點(diǎn)， 不會(huì)表現(xiàn)出雄激素及雌激素等系列甾體激素效應(yīng)， 對(duì)于女胎男性化現(xiàn)象可以充分避免。 在保胎過程中，應(yīng)用地屈孕酮，不但可以對(duì)早期先兆流產(chǎn)患者機(jī)體內(nèi)需要的孕激素水平進(jìn)行有效補(bǔ)充，而且可對(duì)封閉因子給予一定程度誘導(dǎo)；封閉因子作為一種保護(hù)性因子， 其對(duì)于胚胎存活維持可發(fā)揮明顯作用。 并且地屈孕酮可一定程度的改善患者免疫狀況， 有效減輕機(jī)體針對(duì)胚胎表現(xiàn)出的排斥反應(yīng)， 從而顯著改善供氧狀況， 有效減少子宮流血，針對(duì)胎兒成長(zhǎng)表現(xiàn)出顯著價(jià)值。 該次研究發(fā)現(xiàn)，研究組平均治療時(shí)間短于常規(guī)組（P＜0.05）；研究組保胎成功率為99.00%，不良反應(yīng)總發(fā)生率0.50%明顯優(yōu)于常規(guī)組（P＜0.05）；且治療后，研究組血清β-HCG 水平高于常規(guī)組（P＜0.05）。 蔣艷[15]學(xué)者在相關(guān)研究中得出，患者給予地屈孕酮治療后，保胎成功率為96.15%，且不良反應(yīng)發(fā)生率為10.77%，明顯優(yōu)于黃體酮治療結(jié)果，與該文所得結(jié)論相近，亦可驗(yàn)證上述結(jié)論， 表明地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)保胎患者臨床價(jià)值。

綜上所述， 地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)的保胎效果明顯優(yōu)于黃體酮藥物治療， 并能有效縮短患者平均治療時(shí)間，提高保胎成功率，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，提高血清β-HCG 水平， 有效提升先兆流產(chǎn)保胎患者的總體預(yù)后水平。