血氧飽和度探頭重置時間與MDRPI的相關性研究

童世紅　邵亞銀　李雁

[摘要] 目的 探討血氧飽和度探頭重置時間與醫(yī)療器械相關壓力性損傷（MDRPI）陽性率之間的相關性，以為臨床提供依據(jù)。方法? 以便利抽樣法，選取2020年1月至2021年3月浙江大學第一附屬醫(yī)院北侖分院收治的住院患者256例，以隨機數(shù)字表法將256例患者均分為4組，每組64例，依次為A、B、C、D四組，4組患者的血氧飽和度監(jiān)測儀重置時間分別為1、2、3、4 h，統(tǒng)計MDRPI發(fā)生情況，分析重置時間與MDRPI發(fā)生率之間的相關性。結果 本次研究中MDRPI陽性率為10.55%，其中AB兩組相比差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），BC、CD之間陽性率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），本次研究中27例陽性患者，2期以上MDRPI發(fā)生率為22.22%，BC兩組患者MDRPI 2期以上的發(fā)生率差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），Spearman相關性分析結果顯示，患者血氧飽和度監(jiān)測探頭重置時間（h）與MDRPI陽性率之間存在正相關關系（r=2.338，P=0.013）。結論? 血氧飽和度探頭重置時間與MDRPI陽性率之間明顯正相關，建議在臨床工作中，將血氧探頭每2 h改變一次部位，以規(guī)避血氧探頭引起MDRPI的風險，減少醫(yī)療糾紛，提高醫(yī)療質量，提高患者滿意度。

[關鍵詞] 血氧飽和度;血氧飽和探頭;重置時間;醫(yī)療器械相關壓力性損傷

[中圖分類號] R471? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2022）15-0185-04

Study on the correlation between the reset time of blood oxygen saturation probe and MDRPI

TONG Shihong SHAO Yayin LI Yan

1.Wound Stoma Clinic， Beilun Branch Hospital of the First Affiliated Hospital of Zhejiang University， People′s Hospital of Beilun District in Ningbo， Ningbo? ?315800， China; 2.Department of Neurology， Beilun Branch Hospital of the First Affiliated Hospital of Zhejiang University， People′s Hospital of Beilun District in Ningbo， Ningbo? ?315800， China; 3.Intensive Care Unit， Beilun Branch Hospital of the First Affiliated Hospital of Zhejiang University， People′s Hospital of Beilun District in Ningbo， Ningbo? ?315800， China

[Abstract] Objective To explore the correlation between the reset time of the blood oxygen saturation probe and the positive rate of medical device-related pressure injury （MDRPI） in order to provide evidence for clinical application. Methods By a convenience sampling method， 256 inpatients admitted to our hospital from January 2020 to March 2021 were selected. They were divided into 4 groups by random number method， with 64 cases in each group （Group A， B， C and D）. The reset time of the pulse oximeter in the 4 groups of patients was 1 hour， 2 hours， 3 hours， and 4 hours， respectively. The occurrences of MDRPI were counted， and the correlation between the reset time and the incidence of MDRPI was analyzed. Results The positive rate of MDRPI in this study was 10.55%. There was no statistical difference in the positive rate between Group A and B （P>0.05）， and there was significant difference in the positive rate between Group B and C or between Group C and D （P<0.05）. For 27 patients with positive results in this study， the incidence of MDRPI above stage 2 was 22.22%. There was a significant difference in the incidence of MDRPI above stage 2 between Group B and C （P<0.05）. The results of Spearman′s correlation analysis showed that the reset time of blood oxygen saturation probe （h） was positively correlated with the positive rate of MDRPI （r=2.338， P=0.013）. Conclusion There is an obvious positive correlation between the reset time of the blood oxygen saturation probe and the positive rate of MDRPI. It is recommended to change the position of the blood oxygen saturation probe every 2 hours in clinical work in order to avoid the risk of MDRPI caused by the blood oxygen saturation probe， reduce medical disputes， and improve medical quality and patient satisfaction.

[Key words] Blood oxygen saturation; Blood oxygen saturation probe; Reset time; Medical device-related pressure injury

醫(yī)療器械相關壓力性損傷（medical device-related pressure injuries，MDRPI），是指因醫(yī)療器械對患者皮膚的壓力而形成的皮膚局部損傷[1-2]。與一般壓力性損傷相比，MDRPI不一定會發(fā)生在骨隆突處，且受壓處皮膚損傷形狀通常與器械形狀相一致，具有一定的特異度[3]。血氧飽和度監(jiān)測儀是醫(yī)療器械的一種，其監(jiān)測探頭需要持續(xù)的與患者皮膚接觸，同樣可引起皮膚組織缺氧而形成MDRPI[4]。隨著醫(yī)療科技的發(fā)展與醫(yī)療器械種類的增加，MDRPI的發(fā)生有逐年增長的趨勢[5]。在一項包含1054例患者的調查[6]中，MDRPI為2.47%，而與血氧探頭相關的占3.85%。目前國內外的研究對于MDRPI的研究多限于預防措施、管理制度、護理干預等方面[7-8]，尚沒有血氧飽和度探頭重置時間與MDRPI形成之間相關性的研究。因此，本次研究特展開探討，以對臨床護理干預提供依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

（1）基本資料。以便利抽樣法，選取2020年1月至2021年3月浙江大學第一附屬醫(yī)院北侖分院收治的住院患者260例，患者年齡18～60歲，平均（59.81±7.43）歲，男138例，女122例，平均Braden（住院病人壓瘡危險因素評估表）[9]評分（13.56±1.22）分，患者所患病種神經(jīng)系統(tǒng)疾病者55例，消化系統(tǒng)疾病者43例，呼吸系統(tǒng)疾病者46例，血液系統(tǒng)疾病者33例，循環(huán)系統(tǒng)疾病者43例，其他40例?；颊呔栽竻⑴c研究，其中有4例患者（3男1女）在研究過程中出院，剔除后共有256例研究對象完成研究。本研究經(jīng)筆者醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會準許通過，所有患者均簽署知情同意書。

1.1.2 納排標準? 納入標準：①年齡18～60歲;②住院時間>1 d;③均需進行血氧飽和度監(jiān)測;④Braden評分13～18分;⑤患者意識清楚，無語言及聽力障礙。排除標準：①昏迷狀態(tài)無法自我表達者;②病情不穩(wěn)定，發(fā)生高熱、大量排汗者;③皮膚水腫、或皮膚不完整者;④腫瘤惡病質者，營養(yǎng)不良者，BMI明顯過低者;⑤參與研究之前已經(jīng)發(fā)生手指處皮膚壓力性損傷者。

1.1.3 樣本分組? 以隨機數(shù)字來法將256例患者均分為4組，每組64例，依次為A、B、C、D四組，4組患者的血氧飽和度監(jiān)測儀重置時間分別為1、2、3、4 h。

1.2 研究方法與過程

研究中所有患者均采取血氧飽和度監(jiān)測儀進行監(jiān)測，血氧探頭統(tǒng)一使用德國生產(chǎn)的飛利浦M1191BL型號成人重復使用式SpO2傳感器。常規(guī)選擇患者食指為監(jiān)測部位，將探頭固定于待測部位，將采樣頻率設置為30點/min，連續(xù)監(jiān)測患者血氧飽和度，A、B、C、D四組患者探頭重置時間分別為1、2、3、4 h。在重置探頭時觀察手指受壓處皮膚，記錄是否發(fā)生壓力性損傷、壓力性損傷等級，如發(fā)生壓力性損傷，則更換監(jiān)測手指（如食指更換到中指），并減少探頭重置時間，提高探頭重置頻率。

1.3 觀察指標及評價標準

觀察A、B、C、D四組患者受壓處手指皮膚狀況，嚴格參考美國國家壓力性損傷咨詢委員會定立的壓力性損傷防治指南[10]，如發(fā)生皮膚變紅，指壓不變白，則可斷定有MDRPI發(fā)生，壓力性損傷分期標準：1期，紅斑，指壓不變白;2期，皮膚缺損，伴隨真皮外露，顏色呈現(xiàn)粉色或紅色，伴或不伴有漿液性水皰;3期，皮膚全層缺損，脂肪組織外露，可見肉芽組織，局部有腐肉;4期，全皮膚缺損潰瘍，伴隨肌肉、筋骨、軟骨外露。MDRPI陽性率=發(fā)生MDRPI例數(shù)/總例數(shù)。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用數(shù)據(jù)庫原型的建立使用Epidata軟件，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ檢驗，檢驗水準均為α=0.05，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 四組患者一般性資料比較

四組患者一般性資料在性別構成、年齡、Braden評分、病種構成方面比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2 四組患者發(fā)生MDRPI情況對比

本次研究中256例患者共發(fā)生MDRPI 27例，發(fā)生率10.55%，四組患者發(fā)生MDRPI陽性率分別為0、0、14.06%、28.13%，其中A組與B組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），B組、D組與C組間陽性率比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

表2? ?四組患者發(fā)生MDRPI情況比較[n（%）]

注 a表示C組與B組相比差異有統(tǒng)計學意義，即aP<0.05;b表示D組與C組相比差異有統(tǒng)計學意義，即bP<0.05。

2.3 四組患者發(fā)生MDRPI分期情況比較

本次研究中27例陽性患者，共有MDRP1期患者21例，2期以上患者6例，2期以上發(fā)生率為22.22%。BC兩組患者MDRPI 2期以上的發(fā)生率差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），AB、CD兩組2期以上發(fā)生功能率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表3。

2.4 血氧飽和度監(jiān)測探頭重置時間與MDRPI陽性率的相關性分析

Spearman相關性分析結果顯示，患者血氧飽和度監(jiān)測探頭重置時間（h）與MDRPI陽性率之間存在正相關關系（r=2.338，P=0.013）。

3 討論

3.1 血氧飽和度監(jiān)測儀發(fā)生MDRPI的現(xiàn)狀分析

脈搏血氧飽和度（SpO2）監(jiān)測屬于無創(chuàng)監(jiān)控的一種，能對人體血紅蛋白濃度進行持續(xù)監(jiān)測，評估血液氧飽和度，以對患者生理功能進行評價[11]。盡管隨著醫(yī)療科技的進步與新技術（如近紅外廣譜技術）的不斷引入，監(jiān)測儀器獲得了不斷改進，舒適度明顯提高，但仍然需要與患者皮膚緊密接觸，在高硬度的外殼與無彈性結構的摩擦、壓迫下，患者局部皮膚極易因缺氧而出現(xiàn)血供下降，造成MDRPI的產(chǎn)生[12-13]。在一項有關SpO2監(jiān)護中所致的醫(yī)療器械相關壓力性損傷組織血氧變化的研究[14]中，研究者對118例危重癥患兒進行了為期7d的SpO2監(jiān)控，統(tǒng)計共有28例（即23.70%）的患兒發(fā)生了MDRPI。本研究中所選患者平均年齡為（59.81±7.43）歲，總樣本數(shù)為256例，這與上述研究有差異，但本次研究中MDRPI的陽性率為10.55%，雖與上述研究存在差異，但仍然在國內外報道[15-16]的MDRPI發(fā)生率0.85%～34.00%范圍內。本次研究中27例發(fā)生壓力性損傷的患者2期以上MDRPI者占比高達22.22%，這與國內一些研究報道的醫(yī)療器械相關壓力性損傷2期以上發(fā)生率較為一致[17]。血氧探頭造成的壓力性損傷較為隱蔽，難以發(fā)現(xiàn)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，部分患者已經(jīng)造成2期以上的損傷，造成臨床診療不良事件，給臨床護理工作帶來困擾。

3.2 血氧飽和度監(jiān)測儀探頭重置時間與MDRPI發(fā)生率相關性的分析

醫(yī)療器械相關壓力性損傷可能與多種因素相關，患者在組織缺氧、水腫、循環(huán)障礙、代謝紊亂、營養(yǎng)失調等情況下，發(fā)生MDRPI的風險會明顯增高[18]。器材的材質、特點、設計，也會影響MDRPI的發(fā)生，如氣管插管、氧氣面罩、營養(yǎng)管、固定器、血流動力學監(jiān)測等設備，是MDRPI的高發(fā)設備[19]。血氧飽和度監(jiān)測儀屬于血流監(jiān)測一類，因其使用時需要連續(xù)不間斷監(jiān)測，對患者趾部（手指或足趾）持續(xù)形成壓力而影響血流運行，因而造成MDRPI的產(chǎn)生。此外，器械使用的時間越長，發(fā)生MDRPI的可能性越大。郭潔等[14]的研究中同時也指出MDRPI可能隨著血氧飽和度監(jiān)測的時間長度而發(fā)生變化，但該研究并未對此進行深入探討。本次研究中使用的飛利浦M1191BL傳感器設備說明書指出，血氧探頭放置部位應每4 h重新放置，但該說明書并未提供放置時間與發(fā)生MDRPI的相關量性方面的數(shù)據(jù)。而血氧探頭更換放置部位時間過長，在較大的壓力和較長的時間下，會引起患者局部毛細血管和淋巴管內血流減慢，導致局部缺氧和營養(yǎng)供應不足，代謝廢物排泄延緩，從而引起MDRPI[20]。壓力的作用與持續(xù)時間同時是MDRPI形成的誘因。皮膚所能承受的毛細血管閉壓的最長時間在2～4 h之間，超過此時間，即可能對皮膚造成破壞[21]。

本次研究中，4組患者統(tǒng)一使用德國生產(chǎn)的飛利浦M1191BL型號成人重復使用式SpO2傳感器，而四組患者的MDRPI陽性率卻出現(xiàn)差異，其陽性率分別為0、0、14.06%、28.13%，其中A組與B組相比差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），B組、D組與C組間陽性率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），這提示血氧飽和探頭重置時間在1 h時與2 h時，發(fā)生MDRPI相差不大，但當重置時間延長至3、4 h時，發(fā)生MDRPI的概率將增大。而Spearman相關性分析結果顯示，患者血氧飽和度監(jiān)測探頭重置時間與MDRPI陽性率之間存在正相關關系（r=2.338，P=0.013），這說明重置時間是影響MDRPI的重要因素。而本次研究中，B、C四組2期以上發(fā)生率呈現(xiàn)明顯差異（P<0.05），這提示當重置時間從2 h在向3 h過渡的過程中，MDRPI的陽性率、2期以上發(fā)生率均發(fā)生明顯改變，因此可以推測，血氧飽和探頭最佳重置時間為2 h。有學者在其對ICU患者進行研究時建議將血氧探頭2～4 h改變一次部位[22]。另有一例長達11 h的手術中沒有更換血氧探頭位置，造成由血氧探頭造成的MDRPI，研究者指出血流減少在手術部位是有益的，但在壓力過大的情況下，可能會對手指造成損傷，建議每3～4 h更換不同的手指，以減少任何長時間的缺血。但根據(jù)本次研究的對比結果，建議在同時兼顧血氧飽和監(jiān)測連續(xù)性與減少患者局部壓力性損傷的前提下，將血氧探頭每2 h改變一次部位。

綜上所述，血氧飽和探頭所引起的醫(yī)療設備壓力性損傷已逐漸引起人們注意，但大多數(shù)的研究僅僅是憑借臨床經(jīng)驗給出建議，并沒有實際的科學實驗驗證。本次研究通過將256例患者劃分為4個小組，每組分別在SpO2監(jiān)測時，采取不同的探頭重置時間，最終建議將血氧探頭每2 h改變一次部位，能最大程度的避免MDRPI的產(chǎn)生。本次研究用例充足，結果明確，可作為臨床依據(jù)，但本次研究也存在不足之處，如研究中僅進行了持續(xù)1～4 h的試驗，并未考慮長期的SpO2監(jiān)測對于MDRPI陽性率的影響，且研究中患者年齡集中在18～60歲患者，未將各年齡層次的因素考慮進來，這尚待后續(xù)研究繼續(xù)探討。

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（收稿日期：2021-04-19）