無擾式生理參數(shù)測量儀臨床應(yīng)用的有效性和實用性探討

殷涵 賈立紅 孫曉紅 潘宗極

116011大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，遼寧大連

隨著科技的快速發(fā)展，大數(shù)據(jù)和智能化硬件領(lǐng)域也得到了迅速的發(fā)展，穿戴式心電監(jiān)護(hù)設(shè)備逐漸成為智慧醫(yī)療領(lǐng)域的焦點，能夠?qū)崿F(xiàn)可移動、無創(chuàng)、無擾的遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)設(shè)備。無擾式生命體征采集技術(shù)，實現(xiàn)不間斷監(jiān)測，為心腦血管患者、高齡老人及亞健康人群提供關(guān)鍵的醫(yī)療數(shù)據(jù)，實時上傳云端。診療模式的轉(zhuǎn)變是現(xiàn)階段的需求，國內(nèi)基于互聯(lián)網(wǎng)的數(shù)字信息化、遠(yuǎn)程醫(yī)療和移動醫(yī)療有大量的探索和研究[1-3]。智能化家庭遠(yuǎn)程醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)可以滿足更高的要求，具有非常重要的臨床治療、臨床護(hù)理、遠(yuǎn)程家庭護(hù)理及預(yù)防的現(xiàn)實意義。無擾式生理參數(shù)測量儀是以穿戴式傳感器為基礎(chǔ)，適用于成年人連續(xù)無擾心電圖、袖帶血壓、無袖帶連續(xù)血壓、血氧飽和度、心率和脈率的測量和存儲。系統(tǒng)通過無線方式將數(shù)據(jù)傳送云端保存數(shù)據(jù)，傳送終端，提供用戶的操作和重要信息的瀏覽。

資料與方法

選取2019年8-10月大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院收治的心內(nèi)科住院患者29例，作為研究受試對象。男18例，女11例；年齡(60.79±9.93)歲，身高(1.72±0.08)m，體重(80.07±11.77)kg，體重指數(shù)(26.92±2.21)kg/m2。所有患者及家屬均簽署知情同意書，本研究經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①心內(nèi)科住院患者；②年齡≥18 歲；③均能配合3 d監(jiān)測，且自愿參加本研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①急診手術(shù)者；②嚴(yán)重心律失常者；③重癥患者；④有其他設(shè)備或管路連接，不宜活動或不能配合者。

方法：受試儀器由深圳諾康醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)，設(shè)備名稱生理參數(shù)測量儀，型號是Night Safe 1s，對照儀器是深圳市理邦精密儀器股份有限公司制造，名稱為多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，型號為iM8。本研究為小樣本多次連續(xù)觀察試驗，同時采用兩種監(jiān)護(hù)儀器監(jiān)測，統(tǒng)一規(guī)范培訓(xùn)測量。每例患者連續(xù)觀察3 d，在白天的12 h，每2 h觀察記錄1次數(shù)據(jù)，每次結(jié)果連續(xù)監(jiān)測3次，每次間隔10～15 min，記錄取3次的平均值，每個患者共觀察記錄18次。

觀察指標(biāo)：觀察不良反應(yīng)及不良事件，皮膚過敏(心電線、心電采集器和血壓袖帶)，血氧探頭的灼傷，信號異常及對于嚴(yán)重休克、惡性心律失常(如心室顫動等)、外周循環(huán)系統(tǒng)出現(xiàn)明顯變化的患者，可能影響測量結(jié)果的可靠性。

統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學(xué)分析系統(tǒng)開展數(shù)據(jù)處理，計量資料用(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗；以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

無擾式生理參數(shù)測量儀與常規(guī)心電監(jiān)護(hù)儀使用情況比較：兩種監(jiān)護(hù)儀測量結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；但收縮壓、舒張壓、心率、脈率及血氧飽和度水平均成正相關(guān)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。兩種監(jiān)護(hù)儀測量的收縮壓差值低于5、10、15 mmHg 的比例分別為93.1%(486/522)、4.8%(25/522)、2.1%(11/522)。兩種監(jiān)護(hù)儀測量的舒張壓差值低于5、10、15 mmHg 的比例分別為92.5%(483/522)、5.0%(26/522)、2.5%(13/522)。兩種監(jiān)護(hù)儀測量的心率、脈率差值均≤5次/min。兩種監(jiān)護(hù)儀測量的血氧飽和度＜5%。具有良好的一致性。見表1。

表1 無擾式生理參數(shù)測量儀與常規(guī)心電監(jiān)護(hù)儀使用情況比較(±s)

表1 無擾式生理參數(shù)測量儀與常規(guī)心電監(jiān)護(hù)儀使用情況比較(±s)

注：a表示相關(guān)性，P＜0.001

組別 n 收縮壓(mmHg) 舒張壓(mmHg) 心率(次/min) 脈率(次/min) 血氧飽和度(%)無線可穿戴監(jiān)護(hù)儀 522 134.24±25.24 70.00±11.93 65.69±10.40 65.82±10.60 95.76±2.10常規(guī)組 522 131.45±25.53 69.21±13.05 65.69±10.49 64.36±10.25 95.00±3.09 t 0.419 0.242 0.000 0.525 1.093 P 0.677 0.810 1.000 0.601 0.279 r 0.986a 0.820a 0.975a 0.986a 0.949a

兩種心電監(jiān)護(hù)儀各類心律失常檢出率比較：兩種監(jiān)護(hù)儀檢出心律失常對比結(jié)果一致，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩種心電監(jiān)護(hù)儀各類心律失常檢出率比較[n(%)]

兩種心電監(jiān)護(hù)儀安全性評價：29 例患者在試驗期間無不良事件發(fā)生，研究結(jié)束進(jìn)行安全性評價結(jié)果為安全。

討 論

無擾式生理參數(shù)測量儀可安全使用：研究結(jié)果顯示，與常規(guī)心電監(jiān)護(hù)儀，差異結(jié)果無統(tǒng)計學(xué)意義，說明與臨床使用的穩(wěn)定監(jiān)護(hù)儀有較高的一致性，異常心電圖的檢查率兩臺儀器比較完全一致，具有較高可信性[4-5]。臨床試驗期間無不良事件發(fā)生，說明無擾式生理參考測量儀有較高的安全性。因此，先進(jìn)的無創(chuàng)、無擾式生理參數(shù)測量儀可應(yīng)用臨床，為臨床治療、臨床護(hù)理、遠(yuǎn)程家庭護(hù)理及預(yù)防病情變化提供所必需的數(shù)據(jù)。

應(yīng)用無擾式生理參數(shù)測量儀可降低交叉感染：醫(yī)療工作通過醫(yī)護(hù)人員的手來進(jìn)行一切醫(yī)療和護(hù)理操作，使致病菌發(fā)生傳播[6]。醫(yī)院的致病菌可以通過多種途徑發(fā)生感染，手是最重要的傳播途徑之一，在不影響治療與護(hù)理的情況下，減少與患者的接觸，切斷傳播途徑可以避免交叉感染的發(fā)生[7-8]。在使用者躺臥時對血壓、心電、血氧飽和度、心率和脈率等基礎(chǔ)生命體征進(jìn)行連續(xù)無擾監(jiān)測，通過信號自動獲取相應(yīng)的參數(shù)，通過網(wǎng)絡(luò)將數(shù)據(jù)實時上傳至中央站，終端可以實時查看數(shù)據(jù)，減少了接觸患者的頻次，減少非必需的接觸，有效避免了交叉感染。

應(yīng)用無擾式生理參數(shù)測量儀提高醫(yī)護(hù)工作效率：無擾式生理參數(shù)測量儀可連續(xù)監(jiān)測，系統(tǒng)通過局域網(wǎng)或互聯(lián)網(wǎng)將數(shù)據(jù)實時上傳至中央站，醫(yī)護(hù)人員通過中央站系統(tǒng)可以實時查看連續(xù)生命體征情況，同時支持回看所有歷史數(shù)據(jù)，便于做疾病回顧及分析。如發(fā)生突發(fā)異常情況，系統(tǒng)將提示醫(yī)生和護(hù)士及時干預(yù)，幫助降低病區(qū)突發(fā)事件管理、減輕醫(yī)護(hù)人員工作負(fù)荷。

遠(yuǎn)程管理，家庭護(hù)理，形成醫(yī)院-家庭的長期強(qiáng)效連接：從醫(yī)院到家庭的遠(yuǎn)程管理是新的管理模式，實現(xiàn)全程高效診療的目的，連續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù)實時上傳到云端，家用看護(hù)系統(tǒng)和醫(yī)護(hù)中央站可實時查看，進(jìn)行遠(yuǎn)程管理[9-11]。同時智能化分析平臺，對患者情況進(jìn)行初步數(shù)據(jù)分析，并以文字、圖形、警報等形式傳送到醫(yī)護(hù)人員端口，可進(jìn)行遠(yuǎn)程查房。家屬手機(jī)APP 可查看，異常情況快速報警，同時醫(yī)生、患者及家屬可以通過服務(wù)平臺隨時溝通。形成家庭-醫(yī)院的長期連接和強(qiáng)效連接，將醫(yī)療服務(wù)延伸至家庭，提高床位周轉(zhuǎn)率，擴(kuò)大醫(yī)院服務(wù)范圍和患者規(guī)模。

總之，院內(nèi)、院外患者均可通過無擾式生命體征采集技術(shù)連續(xù)監(jiān)測患者生命體征，醫(yī)護(hù)實時查看，預(yù)警系統(tǒng)實時報警，并可回顧及分析患者數(shù)據(jù)，既可減少非必需的醫(yī)患接觸，降低交叉感染率，又可減輕醫(yī)護(hù)人員工作負(fù)荷，從而實現(xiàn)遠(yuǎn)程、智慧、便捷、經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療健康管理服務(wù)。