中藥制藥過程控制及集成化生產(chǎn)關(guān)鍵問題研究

張英新

摘要：近年來，我國的各行各業(yè)建設(shè)的發(fā)展迅速，中藥在我國已有上千年的歷史，目前在臨床的治療應(yīng)用中也有了數(shù)千年的歷史，對我國廣大人民群眾疾病的治療以及預(yù)防有著重要的意義。隨著目前現(xiàn)代化中藥的不斷推進，中藥制藥產(chǎn)業(yè)得到了較大的發(fā)展，但是由于中藥本身具有的復(fù)雜特性以及受到相應(yīng)技術(shù)原因的限制，中藥制藥產(chǎn)品的質(zhì)量受到了一定的影響，同時也受到了廣大群眾的質(zhì)疑，因此對中藥制藥的生產(chǎn)過程中存在的問題進行發(fā)現(xiàn)解決，保證中藥制藥生產(chǎn)的規(guī)范化，才能保證中藥制藥產(chǎn)品的質(zhì)量，促進中藥制藥產(chǎn)業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。

關(guān)鍵詞：中藥制藥過程控制;集成化生產(chǎn);關(guān)鍵問題研究

引言

中藥主要取自大自然中的植物，其次是部分動物和礦物質(zhì)等，中藥制藥在我國有著悠久的歷史，早在戰(zhàn)國時期就已經(jīng)有了相關(guān)記載，中藥是天然植物藥的典型代表，中藥制藥配方在我國古代就已經(jīng)受到了官方的認(rèn)可，現(xiàn)在也廣泛的活躍在醫(yī)療與保健方面，長期以來，一直受到患者的信任和青睞，而中藥制藥與現(xiàn)代化的科技的結(jié)合能夠為中藥傳統(tǒng)制藥方式注入新鮮的活力和血液，有其重要的意義。

1中藥制藥生產(chǎn)過程中存在的問題

1.1中藥制藥產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定

目前我國相關(guān)中藥制藥技術(shù)人員雖已對中藥制藥技術(shù)進行適當(dāng)?shù)母倪M和提高，但是我國部份中藥制藥產(chǎn)品的質(zhì)量還是不太穩(wěn)定，部分指標(biāo)仍舊達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，究其原因，可能由中藥本身有效成份的復(fù)雜特性所致;同時對于中藥產(chǎn)品缺少完善先進的生產(chǎn)和檢驗設(shè)備進行必要的生產(chǎn)和檢測，也未研究透徹中藥的各種復(fù)雜成分，再加上中藥制藥裝備的標(biāo)準(zhǔn)化不夠，導(dǎo)致部份中藥產(chǎn)品質(zhì)量較低。

1.2不合理的分析技術(shù)和監(jiān)控設(shè)備

中藥制藥的生產(chǎn)過程是一個具有較高要求及科學(xué)規(guī)范的操作過程，因此會使用到部分復(fù)雜的高科技技術(shù)，來對中藥的各種信息進行科學(xué)合理的分析，例如在中藥制藥生產(chǎn)的過程中，通常會使用到故障診斷、模式識別、容錯控制、專家系統(tǒng)等技術(shù)，但由于我國中藥制藥技術(shù)一直采取的都是比較傳統(tǒng)的制造技術(shù)，在生產(chǎn)過程中使用到的設(shè)備都比較落后，因此對中藥的數(shù)據(jù)分析就無法保證其科學(xué)合理性。

2中藥制藥與現(xiàn)代化科技相結(jié)合的優(yōu)勢

2.1 中藥制藥與現(xiàn)代化科技之間關(guān)系緊密

推動中藥制藥的現(xiàn)代化發(fā)展是現(xiàn)階段國家在藥業(yè)部門做出的大力倡導(dǎo)，這對于我國的中藥文化與藥業(yè)經(jīng)濟方面都有著非常積極的影響和意義。中藥制藥作為人員制藥工程和項目的重要部分，對于人們的健康和生活有著直接的影響，在此情況下，將現(xiàn)代化科技與中藥制藥相結(jié)合，能夠有效的推動中藥制藥的科學(xué)化方向發(fā)展進程。中藥制藥與科學(xué)技術(shù)是緊密相關(guān)的，科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用能夠推動制藥的總體進程，有效的帶動了制藥行業(yè)的快速發(fā)展，有了現(xiàn)代化的科技作為支撐，中藥也能夠更好的發(fā)揮其服務(wù)功能。

2.2 現(xiàn)代化科技有效推動了重要技術(shù)的發(fā)展效率

現(xiàn)階段傳統(tǒng)的制藥技術(shù)已經(jīng)顯然不適用于當(dāng)前社會的發(fā)展，當(dāng)前，中藥制藥還存在著很多的問題，如凈選不嚴(yán)格、切片不規(guī)范、加工工藝使用不當(dāng)?shù)龋@些問題不僅影響藥物使用效果，還會導(dǎo)致藥物的有效成分含量下降，因此使用現(xiàn)代化的制藥技術(shù)不僅能夠保證藥劑的制藥效率，還有效的保障了藥劑的安全性?，F(xiàn)代科技和傳統(tǒng)制藥相結(jié)合對中藥未來發(fā)展有著積極的推動意義，有效的提升了制藥的效率，也影響了人民的健康生活。通過建立健全生產(chǎn)操作管理措施，能夠其形成一個完整的飲片生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，為提高制藥的總體質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

3中藥制藥行業(yè)主要研發(fā)策略研究

3.1 中藥制藥設(shè)備的智能升級

用于生產(chǎn)中藥材的智能鏈接生產(chǎn)線的設(shè)備超越了中藥材的通用技術(shù)，自動控制和鏈接控制等關(guān)鍵技術(shù)。開發(fā)用于移動生產(chǎn)中藥材的加工設(shè)備?，F(xiàn)代中藥干燥技術(shù)和設(shè)備的發(fā)展是指節(jié)能、環(huán)保、應(yīng)用廣泛、生產(chǎn)效率高，洗滌和實用切割以及高度自動化的設(shè)備，如微波干燥設(shè)備和近紅外干燥設(shè)備。

3.2 中草藥智能處理設(shè)備及技術(shù)智能化

中藥湯劑制備設(shè)備和信息控制系統(tǒng)，包括輸液機，烤爐，煮鍋，煅燒爐等。對中藥制藥過程控制實現(xiàn)集成化和標(biāo)準(zhǔn)化?？梢钥刂撇⒖梢源鎯^程參數(shù)，以有效控制中草藥塊的質(zhì)量。實現(xiàn)中草藥部分處理設(shè)備在線控制技術(shù)智能化，使各個處理階段的關(guān)鍵參數(shù)的精確控制得到實現(xiàn)。中藥湯加工環(huán)節(jié)線設(shè)備，智能化生產(chǎn)設(shè)備，研究自動控制技術(shù)和在線檢測技術(shù)，開發(fā)數(shù)字鏈路生產(chǎn)線中藥湯劑處理單元，改變傳統(tǒng)手工設(shè)備的操作模式。大大提高了湯劑的處理效率和設(shè)備的運行穩(wěn)定性，建立了湯劑治療的規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)處理方法，從根本上提高了質(zhì)量和穩(wěn)定性的中藥湯劑。

3.3 中藥制藥提取過程中關(guān)鍵過程設(shè)備的設(shè)計與開發(fā)

用于生產(chǎn)中藥和藥品的材料，例如原材料和半成品，都含有一定量的水分。干燥是一個操作過程，其中必須根據(jù)加工，存儲和運輸過程的要求除去部分濕粉。對中藥提取設(shè)備進行智能化控制，通過精確的計算，促進生產(chǎn)效率提高。加強信息管理系統(tǒng)控制，檢測生產(chǎn)步驟，正和處理藥材的處理數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析和管理，通過存儲的過程參數(shù)中提取和分析關(guān)鍵信息以實現(xiàn)同一批次的藥物成分一致，保證質(zhì)量。利用模糊控制理論，對藥品二級生產(chǎn)過程中信息傳遞的可追溯性和來自不同批次藥品生產(chǎn)過程中信息的自動比較分析，設(shè)計了一種快速的中草藥干燥控制系統(tǒng)。該系統(tǒng)采用具有成本效益的單片機為基礎(chǔ)硬件，有效的提高了干燥過程的自動化控制，通過模糊控制系統(tǒng)提高了工作效率的同時，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

3.4 中成藥制備關(guān)鍵設(shè)備的設(shè)計與開發(fā)

根據(jù)中成藥制劑的特點，不斷的開發(fā)和創(chuàng)新制藥設(shè)備的控制方法，提高化學(xué)分析的精確度，創(chuàng)新設(shè)計開發(fā)不同類型的藥物，在保證藥物功效的同時，滿足不同人群和病癥的需求，如口服液、糖漿、膏藥等等。高精度控制藥材的提取技術(shù)，并建立傳統(tǒng)的智能化、自動化和數(shù)字設(shè)備的中藥生產(chǎn)線。通過突破性制藥設(shè)備研發(fā)、設(shè)計和制造，優(yōu)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制，為生產(chǎn)高質(zhì)量的中成藥產(chǎn)品奠定了基礎(chǔ)。中藥制藥飲片裝置中需要注意的是，一方面需要充分浸潤，防止藥物內(nèi)有效成分流失，充分的提倡機械化管理，現(xiàn)代科技技術(shù)加持下的制藥工藝，從而形成更加系統(tǒng)全面的生產(chǎn)體系，實現(xiàn)對生產(chǎn)質(zhì)量的有效控制;另一方面，傳統(tǒng)制藥設(shè)備的通風(fēng)性差，溫度濕度控制不當(dāng)，缺乏防霉、防蛀的設(shè)施，這些問題都造成了中藥飲片性能下降的問題，因此，對于需要溫度調(diào)節(jié)的制藥過程可以使用隧道式烘箱，使用靜電實現(xiàn)藥物的充分干燥。所采用的制藥設(shè)備必須要符合國家GMP要求，裝備需符合國家認(rèn)證的需要，保證設(shè)備沒無瑕疵，防止對藥用產(chǎn)生影響。注重制藥設(shè)備知識產(chǎn)權(quán)的相關(guān)保護，加強國家開發(fā)和創(chuàng)新的相關(guān)制藥機械使用，只有充分的將現(xiàn)代化設(shè)備應(yīng)用制藥環(huán)節(jié)中，才能夠在根本上保障制藥的最終效果與質(zhì)量，避免手工制藥對藥物作用產(chǎn)生的較大影響。

結(jié)語

中藥的制藥與科技相結(jié)合能夠帶來一種優(yōu)化的效果，通過現(xiàn)代科技的使用，不僅能夠有效提升制藥的現(xiàn)代化水平，而且對于制藥的總體效果與質(zhì)量也大有裨益。因此，加強中藥制藥的現(xiàn)代化管理，提升現(xiàn)代科技和制藥的優(yōu)化結(jié)合，才能夠進一步的造福人民。

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