基于數(shù)據(jù)挖掘的癌因性疲乏證用藥規(guī)律

李淏 滕羽鷗 陳佳陽(yáng) 張慶林 常金圓 李沛瑾 馮利

摘要 目的：基于數(shù)據(jù)挖掘分析方法探討中藥治療癌因性疲乏證用藥規(guī)律。方法：計(jì)算機(jī)檢索國(guó)家知識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（CSPD）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（CCD）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)和Pubmed中關(guān)于中藥治療癌因性疲乏的臨床研究或經(jīng)驗(yàn)探析。通過(guò)Excel建立證藥數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)COOC6.7、UCINET進(jìn)行共現(xiàn)聚類分析，探索用藥規(guī)律。結(jié)果：共納入262項(xiàng)研究，獲得治療癌因性疲乏的中藥及中成藥處方124首，中藥268味，證素10個(gè)。常用藥物依次為白術(shù)、甘草、黃芪等;性味以溫性，甘味、苦味及辛味藥為主;歸經(jīng)以脾、肺、胃3經(jīng)為主;證藥二模分析結(jié)果提示氣虛—黃芪、陰虛—麥冬、血瘀—當(dāng)歸等關(guān)聯(lián)度最高。結(jié)論：中藥治療癌因性疲乏遵循應(yīng)通補(bǔ)、清瀉、行散合法，消補(bǔ)兼施，以期達(dá)到陰陽(yáng)平衡。

關(guān)鍵詞 癌癥;癌因性疲乏;中醫(yī)藥;數(shù)據(jù)挖掘;辨證論治;證藥規(guī)律分析;虛勞;用藥規(guī)律

Syndrome-Medication Regularity of Cancer-related Fatigue：Based on Data Mining

LI Hao1，TENG Yuou1，CHEN Jiayang2，ZHANG Qinglin1，CHANG Jinyuan2，LI Peijin1，F(xiàn)ENG Li2

（1 Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China; 2 National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital，Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College，Beijing 100021，China）

Abstract Objective：This study aims to explore the syndrome-medication regularity of traditional Chinese medicine（TCM） in the treatment of cancer-related fatigue（CRF） based on data mining.Methods：The clinical studies of TCM in the treatment of CRF were searched from China National Knowledge Infrastructure（CNKI），CSPD，CCD，China Biology Medicine disc（CBMdisc），and PubMed.The syndrome-medication database was established by Excel and COOC6.7 and UCINET were employed for co-occurrence clustering analysis Results：A total of 262 eligible studies were screened out，involving 124 prescriptions of Chinese medicines and Proprietary Chinese medicines，268 medicinals，and 10 syndromes for CRF.com

mon medicinals were Rhizoma Atractylodis Macrocephalae，Radix Glycyrrhizae，Radix Astragali seu Hedysari，etc.The medicinals were mainly warm in property，and sweet，bitter，and pungent in flavor with tropism at spleen，lung，and stomach.The syndrome-medication analysis suggested that the correlation between qi deficiency and Radix Astragali seu Hedysari，yin deficiency and Radix Ophiopogonis，and blood stasis and Radix Angelicae Sinensis was the highest.Conclusion：TCM principle for the treatment of CRF is as follows：tonifying，purging，dispersing，and eliminating at the same time to achieve the balance of yin and yang.

Keywords Cancer; Cancer-related fatigue; Traditional Chinese medicine; Data mining; Treatment based on syndrome differentiation; Syndrome-medication regularity; Consumptive disease; Medication regularity

中圖分類號(hào)：R242文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.08.020

癌因性疲乏（Cancer-related Fatigue，CRF）是持續(xù)存在的身心疲乏的主觀感覺(jué)，常引起患者痛苦感而降低生命質(zhì)量[1]。CRF患病率為62%～85%，其中9%～45%為中重度，是癌癥最常見(jiàn)的伴發(fā)癥[2-3]。CRF因其邪盛正傷，臟虛勞損，而歸屬于以五臟六腑虛損為主要表現(xiàn)的“虛勞”范疇，目前多通過(guò)對(duì)因、對(duì)癥等方式治療，研究表明中藥治療CRF有效且安全[4]。中醫(yī)臨證以辨證論治為法，本研究基于文獻(xiàn)數(shù)據(jù)挖掘提煉CRF證素與方藥應(yīng)用規(guī)律，為臨證提供參考。88B69CB5-9BD1-4050-880B-4A7918EF070B

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)來(lái)源 檢索從建庫(kù)開(kāi)始到2021年8月13日的中英文數(shù)據(jù)庫(kù)，包括國(guó)家知識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫(kù)（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（China Science Periodical Database，CSPD）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（Chinese Citation Database，CCD）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（China Biology Medicine Database，CBM）和PubMed。

1.2 檢索策略 采用題名、主題詞和摘要進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，中文檢索詞如“癌”“腫瘤”“疲勞”“疲乏”“中醫(yī)”“辨證”等，中藥檢索詞如“中成藥”“湯”“方”“法”“顆?！薄巴琛钡龋⑽臋z索詞包括：neoplasms、fatigue、herb、Chinese therapy等。以CNKI為例，具體檢索策略見(jiàn)框1。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）中藥口服方藥辨治CRF的臨床研究及名家經(jīng)驗(yàn)探析等;2）文獻(xiàn)中有明確提供具體的藥物組成。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）對(duì)中藥方劑成分進(jìn)行隱藏的研究;2）以動(dòng)物為載體的研究;3）相同處方（無(wú)加減）重復(fù)發(fā)表的研究或重復(fù)發(fā)表的研究;4）臨床研究數(shù)據(jù)真實(shí)性存疑的研究。

1.5 數(shù)據(jù)的規(guī)范與數(shù)據(jù)庫(kù)的建立

1.5.1 數(shù)據(jù)庫(kù)的建立 數(shù)據(jù)提取和分析由2名研究者嚴(yán)格依照納入、排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立完成并互相核對(duì)，如遇分歧，則討論或經(jīng)由第三位研究者協(xié)助解決。通過(guò)閱讀文獻(xiàn)標(biāo)題和摘要排除明顯不相關(guān)的文獻(xiàn)后，閱讀全文進(jìn)一步篩選符合要求的研究。使用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)提取表提取數(shù)據(jù)，錄入Excel表格，提取內(nèi)容包括：1）納入研究的基本信息，包括研究題目、第一作者、發(fā)表雜志及時(shí)間等;2）文獻(xiàn)類型;3）中醫(yī)證型;4）中醫(yī)證素;5）方劑名稱;6）具體用藥。

1.5.2 數(shù)據(jù)庫(kù)的規(guī)范 證素的規(guī)范參考原始文獻(xiàn)中描述，分析證候含義，提取證候要素。虛寒證因其強(qiáng)調(diào)虛、寒共同存在，有別于虛證、寒證，故不進(jìn)行分解。中藥的規(guī)范參照《中華人民共和國(guó)藥典》，如將“仙靈脾”規(guī)范名稱為“淫羊藿”等，錄入規(guī)范名稱。

1.6 數(shù)據(jù)分析 本研究采用COOC6.7對(duì)中藥進(jìn)行鄰接表統(tǒng)計(jì)以獲得頻次、計(jì)算頻率;采用UCINET進(jìn)行“中藥-中藥”共現(xiàn)矩陣構(gòu)建和聚類分析，進(jìn)行“中藥-證素”二模分析，將共現(xiàn)矩陣表格輸入U(xiǎn)CINET獲得共現(xiàn)圖譜。

2 結(jié)果

2.1 篩選結(jié)果 共獲得5 971篇文獻(xiàn)，其中中文文獻(xiàn)5 911篇，英文文獻(xiàn)60篇，剔除重復(fù)后獲得文獻(xiàn)3 413篇。根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行人工復(fù)檢，最終納入文獻(xiàn)262篇進(jìn)行分析。文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖1。

2.2 中藥頻次分析 共獲得治療CRF的中藥及中成藥處方124首，中藥268味。對(duì)納入文獻(xiàn)中的中藥進(jìn)行藥物頻數(shù)及頻率統(tǒng)計(jì)，頻次及頻率最高的藥物為“白術(shù)”（176次，65.7%）、“甘草”（166次，61.9%）、“黃芪”（162次，60.4%）、“茯苓”（146次，54.5%）等，應(yīng)用頻次前30位的中藥。見(jiàn)表1。

2.3 中藥性味歸經(jīng)特點(diǎn) 統(tǒng)計(jì)納入中藥的性味歸經(jīng)頻率，并根據(jù)結(jié)果繪制雷達(dá)圖。結(jié)果顯示藥性排名依次為溫（1 090次，48.1%）、平（769次，33.9%）等。見(jiàn)表2及圖2。藥味頻數(shù)排名為甘（1 708次，75.4%）、苦（795次，35.1%）等。見(jiàn)表2及圖3。歸經(jīng)頻數(shù)排名為：脾（1 681次，74.2%）、肺（1 256次，55.4%）等。見(jiàn)表3及圖4。

2.4 中藥共現(xiàn)分析 將出現(xiàn)頻次大于30次的中藥進(jìn)行共現(xiàn)分析及UCINET聚類分析。結(jié)果共分為山藥、熟地黃、山萸肉、茯苓、白花蛇舌草，黃芪、人參、黨參，麥冬、枸杞子、女貞子，山楂、神曲、麥芽，當(dāng)歸、白芍、川芎等5類。見(jiàn)表4及圖5。

2.5 證素-中藥分析 共提取證素10個(gè)，進(jìn)行證素-中藥二模共現(xiàn)分析，關(guān)聯(lián)頻次降序依次為“氣虛-黃芪”（關(guān)聯(lián)頻次：37）“氣虛-白術(shù)”（關(guān)聯(lián)頻次：36）“陰虛-麥冬”（關(guān)聯(lián)頻次：12）“陰虛-茯苓”（關(guān)聯(lián)頻次：8）“血瘀-當(dāng)歸”（關(guān)聯(lián)頻次：4）和“血瘀-柴胡”（關(guān)聯(lián)頻次：4）等。見(jiàn)表5及圖6。

3 討論

疲乏是癌癥患者的常見(jiàn)癥狀，在治療前、治療中、治療后均可發(fā)生，盡管疲乏被認(rèn)為是導(dǎo)致患者痛苦的常見(jiàn)癥狀，其治療卻常常被忽視[5-6]。目前應(yīng)用的干預(yù)方法包括針對(duì)誘因的干預(yù)如改善貧血、睡眠，非藥物干預(yù)如認(rèn)知行為和社會(huì)心理干預(yù)，藥物干預(yù)如精神興奮劑等，中醫(yī)針灸和中藥西洋參也被認(rèn)為可以用于緩解CRF。目前，《中成藥治療癌因性疲乏臨床應(yīng)用指南（2020年）》[7]發(fā)布，推薦聯(lián)合參芪扶正注射液、康艾注射液、艾迪注射液、貞芪扶正顆粒治療。臨床研究顯示中藥對(duì)于CRF患者的疲乏程度、生命質(zhì)量等均不同程度地改善[8]，具體多從虛證或虛實(shí)夾雜論治[9-10]。

既往綜述或數(shù)據(jù)整理類研究多以診治綜述和某類方法治療的薈萃分析為主[11-12]，近年發(fā)表的基于現(xiàn)代文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)整理研究[13]，從診斷、證治、療效等角度加以分析，但缺乏具體用藥及證藥相關(guān)的探討。二模共線是對(duì)2種節(jié)點(diǎn)集合進(jìn)行共線分析的方法，本研究采用COOC 6.7、UCINET軟件對(duì)中藥和證素?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行共線聚類分析，借助臨床數(shù)據(jù)探索CRF的“證-藥”使用規(guī)律，為辨證論治提供數(shù)據(jù)支持。

本研究表明，CRF常用藥物以補(bǔ)益類為主，常以四君加減益氣健脾，人參大補(bǔ)元?dú)猓渡褶r(nóng)本草經(jīng)》（以下簡(jiǎn)稱《本經(jīng)》）言其“主補(bǔ)五臟”，元?dú)庠醋愿妇秆?，屬先天而藏于腎，五臟精氣受脾運(yùn)化，屬后天而充盈腎，元?dú)鉃榘采砹⒚?，虛?dāng)補(bǔ)之。又《本經(jīng)》言人參“安精神，定魂魄”“開(kāi)心益智”，正應(yīng)從軀體、情感、認(rèn)知等多角度治療CRF之法;《本經(jīng)》言白術(shù)“久服輕身延年”，甘草“堅(jiān)筋骨，長(zhǎng)肌肉，倍力”，此皆健脾益氣，以助脾后天運(yùn)化，以充養(yǎng)腎之先天;脾惡濕，以茯苓利水滲濕而防脾為濕困，又《本經(jīng)》言其“久服安魂養(yǎng)神”，此寧心之功，可強(qiáng)人參之效。亦有加黃芪增補(bǔ)氣之效，加陳皮、半夏取六君之意，皆加減應(yīng)用之法。其后當(dāng)歸補(bǔ)血活血，補(bǔ)虛而兼行瘀之攻，熟地黃補(bǔ)血滋陰，益陰而兼填髓之效，山茱萸滋補(bǔ)肝腎，常用于體虛欲脫者，此皆以補(bǔ)腎益陰為主，以益氣健脾佐之。以納入方劑驗(yàn)證，超九成方劑中使用補(bǔ)氣藥物，近七成方劑使用了補(bǔ)腎藥物，超六成方劑中使用了活血化瘀藥物，與常用中藥類型相符。88B69CB5-9BD1-4050-880B-4A7918EF070B

性味歸經(jīng)方面，藥性以溫、平為主，藥味以甘、苦、辛為主，歸經(jīng)以脾、肺、胃、心、肝、腎為主。溫性藥有溫陽(yáng)利水、溫經(jīng)通絡(luò)之效，水液代謝與血脈運(yùn)行通調(diào)，加以平和之藥，以應(yīng)平衡之法。味甘主補(bǔ)、味苦能瀉、味辛助行，三類藥物合用，是通補(bǔ)、清瀉、行散合法，消補(bǔ)兼施，陰陽(yáng)平衡，以期阻斷之能。歸經(jīng)方面，藥循經(jīng)絡(luò)而歸屬臟腑，疲乏為病，生化乏源，氣血不充，筋脈失養(yǎng)，用藥以歸脾經(jīng)為主，助臟生化，助經(jīng)布散。五谷入于胃，胃為“五臟之本”，故藥歸胃經(jīng)，助其受納腐熟水谷，而生津液、宗氣，脾肺各司其主，以解肌肉之疲乏。五谷化分宗氣，積胸中、貫心脈則人體康健，肺主治節(jié)，藥入肺經(jīng)，助其調(diào)節(jié)一身之氣血津液。心主血脈，肝主藏血，心血充盈，肝有所藏，筋脈得養(yǎng);心主神志，肝調(diào)情志，血充神安，情志舒暢，不覺(jué)倦怠，藥入心肝，養(yǎng)血暢情，榮筋安神。腎主骨生髓，其主所生病則骨憊髓消，“痿厥，嗜臥”，藥入腎經(jīng)，益精填髓，以壯其骨。疲乏乃經(jīng)脈氣血不充，肉、筋、骨相繼為病，故以入經(jīng)之藥，使經(jīng)脈之氣血濡潤(rùn)筋肉關(guān)節(jié)，以解疲乏之癥，防其病損及骨而生變，又調(diào)攝情志，心身同調(diào)，以緩其倦怠之感。

《中國(guó)癌癥相關(guān)性疲乏臨床實(shí)踐診療指南（2021年版）》指出CRF可分為腎陽(yáng)虛證、脾氣虧虛證、脾胃陰虛證、肝氣郁結(jié)證、寒濕困脾證、肺氣虧虛證6個(gè)證型，病位主要在脾、肺、肝、腎[14-15]。熊家青等[9]將方證進(jìn)一步總結(jié)，其脾胃虛弱證常用補(bǔ)中益氣湯;肝郁脾虛，氣滯血瘀證常用柴胡劑，與本研究所得之氣虛證素以黃芪、白術(shù)等藥為主，血瘀證素以當(dāng)歸、柴胡等藥相契合。本研究在藥物配伍方面，除用四君子方益氣健脾，六味地黃方補(bǔ)腎益精以補(bǔ)虛外，仍有補(bǔ)血活血之當(dāng)歸，燥濕化痰之半夏，養(yǎng)血平肝之白芍，行氣解郁之柴胡，合前方之藥，取逍遙散之意，在緩解軀體疲乏的同時(shí)兼顧調(diào)攝情緒，以同調(diào)身心。又用活血行氣之川芎，行氣消食之焦三仙，清熱解毒之白花蛇舌草，以化瘀、導(dǎo)滯、清熱之法以攻之，以防虛極邪聚而毒盛。本研究結(jié)果在臨床應(yīng)用方面多有驗(yàn)證，如陳文婷等[16]聚類分析發(fā)現(xiàn)以白術(shù)、黃芪、黨參、山藥健脾益氣，陳皮、半夏理氣化痰，白花蛇舌草、藤梨根清熱消癰，治大腸癌術(shù)后療效好，扶正抗癌貫穿始終。王俊蘭[17]運(yùn)用養(yǎng)正消積膠囊改善大腸癌術(shù)后脾腎虧損、痰瘀互結(jié)證CRF療效明確。在胃癌方面，八珍湯聯(lián)合參芪扶正注射液治療能有效的改善氣血虧虛型CRF癥狀[18]。馮正權(quán)教授著力于調(diào)達(dá)肝氣，健運(yùn)脾土以化解疲乏，亦可見(jiàn)效[19]。

在證藥相關(guān)方面，本研究發(fā)現(xiàn)氣虛治以黃芪、白術(shù)，陰虛治以麥冬、茯苓，痰濕治以陳皮、白術(shù)，氣滯治以柴胡、白芍，血瘀治以當(dāng)歸、柴胡，血虛治以當(dāng)歸、白術(shù)，此與常用方藥有別，既更能體現(xiàn)加減之法，又為臨床加減提供了新的選擇。

既往CRF的證藥規(guī)律研究多為單獨(dú)對(duì)證候和中藥進(jìn)行分析，很少對(duì)二者關(guān)系進(jìn)行共現(xiàn)分析。本研究創(chuàng)新性采取共現(xiàn)分析、二模聚類方法，以關(guān)鍵詞共同出現(xiàn)的頻次表示共現(xiàn)程度[20-21]，分析“中藥-中藥”的共線關(guān)系，以“中藥”“證素”兩節(jié)點(diǎn)集合進(jìn)行二模聚類分析本研究通過(guò)“證-藥”聯(lián)合共現(xiàn)方法，顯示CRF證素與常用中藥之間具有很好的“證-藥”對(duì)應(yīng)關(guān)系，其合理應(yīng)用可以提高辨證和治療的準(zhǔn)確性。

然而，本研究仍存在一定局限性：首先，由于納入文獻(xiàn)包含隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、病例對(duì)照、專家經(jīng)驗(yàn)等多種類型，雖均確保臨床治療有效，但仍存在研究證據(jù)級(jí)別偏低的局限，應(yīng)結(jié)合臨床實(shí)際謹(jǐn)慎解釋和應(yīng)用評(píng)價(jià)結(jié)果;其次，本研究納入了單獨(dú)應(yīng)用中藥和聯(lián)合應(yīng)用中藥的研究，無(wú)法嚴(yán)格區(qū)分中藥的療效或增效作用，應(yīng)謹(jǐn)慎解讀為中藥增效的證據(jù)，并通過(guò)臨床驗(yàn)證其確切療效;最后，本研究基于現(xiàn)代文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)挖掘得出結(jié)論，僅能分析出常用藥物與藥證組合，難以推薦具體組方，臨床可以此為基礎(chǔ)組方遣藥，并通過(guò)臨床研究加以驗(yàn)證。

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（2021-10-11收稿 本文編輯：吳珊）

基金項(xiàng)目：首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項(xiàng)項(xiàng)目（2020-2-4026）;中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究基金項(xiàng)目（2019XK320072）作者簡(jiǎn)介：李淏（1996.08—），女，碩士研究生在讀，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合防治腫瘤及其并發(fā)癥，E-mail：876355586@qq.com

通信作者：馮利（1967.06—），男，博士，主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合防治腫瘤及其并發(fā)癥，E-mail：fengli663@126.com88B69CB5-9BD1-4050-880B-4A7918EF070B