藥品檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制的必要性分析及有效措施探索

臧儒君

【摘要】近年來藥品的使用安全性受到了社會(huì)廣泛關(guān)注，目前醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)發(fā)展迅速，藥品類型復(fù)雜多樣，越來越多的藥品上市，給藥品檢驗(yàn)工作的質(zhì)量控制提出了更高的要求。通過加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制，能夠有效提高藥品檢驗(yàn)工作效率，并確保對檢驗(yàn)規(guī)范的落實(shí)力度，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品中存在的問題?；诖嗽诒疚闹斜銍@藥品檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制必要性和有效措施進(jìn)行了簡單分析。

【關(guān)鍵詞】藥品檢驗(yàn);質(zhì)量控制;必要性;有效措施

【中圖分類號】R927.1【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】2026-5328（2022）03--01

1 藥品檢驗(yàn)的必要性分析

藥品在進(jìn)入市場前應(yīng)當(dāng)有全面、嚴(yán)格的藥品檢驗(yàn)過程，這是保障藥品用藥安全性的重要前提，而且藥品檢驗(yàn)工作也與藥品生產(chǎn)企業(yè)有相關(guān)性，隨著時(shí)代的發(fā)展，我國的藥品檢驗(yàn)正處于逐步成長的階段，不過據(jù)實(shí)際分析來看其中依然存在有一定的問題，如抽檢時(shí)的操作規(guī)范性不足、并無比較先進(jìn)的檢測技術(shù)、缺乏人才等。

當(dāng)前現(xiàn)代社會(huì)背景下，人自出生時(shí)便需要使用藥品，可以說與人們的用藥安全性、身體健康密切相關(guān)。而通過加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制能夠提高檢驗(yàn)工作的規(guī)范性、有效性，對提高藥品的安全性有積極作用，因此必須要予以重視[1]。

2 藥品檢驗(yàn)出現(xiàn)的問題

藥品檢驗(yàn)工作復(fù)雜性高，據(jù)目前實(shí)際情況來看我國的藥品檢驗(yàn)工作中存在有一定的不足，首先便是資金不足，相比其他西方國家，我國在藥品檢驗(yàn)方面起步比較晚，相關(guān)的檢驗(yàn)技術(shù)、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)設(shè)備有所不足，甚至是比較落后，因此可能給藥品檢驗(yàn)工作產(chǎn)生不良影響;其次，藥品檢驗(yàn)人員要有過硬的職業(yè)素質(zhì)水平，不過就實(shí)際情況來看，我國的藥品檢驗(yàn)人員在綜合素質(zhì)上有待進(jìn)一步提高，而且在人才培養(yǎng)機(jī)制上應(yīng)繼續(xù)優(yōu)化;最后，缺乏完善的藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對于藥品檢驗(yàn)工作來說，完善的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是開展檢驗(yàn)工作的重要前提，同時(shí)可以滿足愈加復(fù)雜的藥品發(fā)展趨勢。

3 藥品檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制措施

3.1 增加資金投入

隨著時(shí)代的發(fā)展，藥品的發(fā)展速度非?？欤褂玫脑牧项愋蛷?fù)雜多樣，使得藥品檢驗(yàn)工作愈加復(fù)雜化、繁瑣化，而且據(jù)調(diào)查分析來看，我國在藥品檢驗(yàn)工作中投入的資金比較少，以至于相關(guān)的檢驗(yàn)技術(shù)比較落后，對此應(yīng)從實(shí)際出發(fā)，適當(dāng)增加資金投入以解決該問題[2]。例如，政府可出臺(tái)相關(guān)的引導(dǎo)性政策，督促各大藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)增加資金投入力度，開發(fā)更加高效率的藥品檢驗(yàn)技術(shù)，或者積極引進(jìn)國外先進(jìn)檢驗(yàn)技術(shù);不僅如此，所投入的資金還應(yīng)從人才培養(yǎng)、設(shè)備引進(jìn)兩個(gè)方面乏力，如與西方國家的相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)合作，派遣優(yōu)秀技術(shù)骨干外出學(xué)習(xí)，而在設(shè)備引進(jìn)上，則可購買更為先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備。

3.2 提高員工專業(yè)素養(yǎng)

藥品檢驗(yàn)工作具有復(fù)雜性，而且由于藥品生產(chǎn)過程中的原材料非常復(fù)雜、多樣，因此負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)的員工必須要具備過硬的專業(yè)素質(zhì)水平，而且隨著當(dāng)下社會(huì)上對藥物安全性的重視度較高，要求員工應(yīng)能夠持續(xù)提高自身專業(yè)技術(shù)水平。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要從實(shí)際出發(fā)，定期組織機(jī)構(gòu)內(nèi)的員工進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，如知識講座、專家講座等，還應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，使員工能夠不斷提高自身藥品檢驗(yàn)技術(shù)水平;與此同時(shí)，要積極開展思想政治教育，使員工能夠在思想意識上提高對藥品檢驗(yàn)工作的重視度，認(rèn)識到其中的必要性、重要性，進(jìn)而可以在思想意識上提高工作積極性，為其職業(yè)素質(zhì)的提升奠定基礎(chǔ)。

3.3 注重全過程的質(zhì)量控制

藥品生產(chǎn)有復(fù)雜性，相關(guān)的藥品檢驗(yàn)工作也是如此，可謂一環(huán)扣一環(huán)，一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，便會(huì)給其他環(huán)節(jié)產(chǎn)生不良影響，因此在藥品檢驗(yàn)中要重視全過程中的質(zhì)量控制。例如對于相關(guān)藥品可以使用抽樣檢查法，對同一批次的藥品進(jìn)行多樣本的抽驗(yàn)，檢驗(yàn)藥品的保存環(huán)境、藥物成分等是否符合規(guī)范，不僅如此，在抽驗(yàn)時(shí)還應(yīng)注意不可對藥品的外包裝和質(zhì)量造成破壞，盡可能實(shí)施無損檢驗(yàn);再如在檢驗(yàn)工作中要重視做好完整、真實(shí)的記錄，確保記錄內(nèi)容與實(shí)際相符，并可供查閱[3]。

3.3 完善藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

為保障藥品檢驗(yàn)工作的有效實(shí)施，應(yīng)有比較完善、科學(xué)且合理的藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，這是提升檢驗(yàn)工作質(zhì)量控制的重要舉措。而且從長遠(yuǎn)角度看完善藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)主要趨勢，更是必然趨勢，這與我國藥品生產(chǎn)領(lǐng)域愈加壯大有關(guān)。對此，相關(guān)部門在檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定中也要注意從整體、綜合角度出發(fā)，使藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)可以更加貼合當(dāng)下實(shí)際現(xiàn)狀。

4 結(jié)束語

當(dāng)前各種疾病高發(fā)，藥品是治療疾病的重要“工具”，對保障人民群眾的身體健康有積極意義。隨著藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中對先進(jìn)技術(shù)的深入應(yīng)用，促進(jìn)了藥品領(lǐng)域的快速發(fā)展，不過其中依然存在有一定的不足，其中藥品的安全性問題最為關(guān)鍵，通過加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)可以有效保障藥品安全性。在本文中，首先探析了藥品檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制的必要性，同時(shí)圍繞其中存在的問題提出了幾點(diǎn)有效措施，希望可以對提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制水平提供幫助。

參考文獻(xiàn)：

[1]劉素如.藥品檢驗(yàn)中結(jié)果偏離的原因及質(zhì)量控制方法探究[J].中國處方藥，2021，19（06）：23-25.

[2]李巖，馮雪嬌，趙云鶴，吳迪，王彤.藥品檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制的必要性及措施[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2020，8（13）：6+65.

[3]高蘭，高瑩瑩，楊春媛.藥品檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制的必要性及措施分析[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2019，7（36）：16.EC43B51E-D89E-4B1B-9610-547B6659503C