蒙藥治療甲狀腺結(jié)節(jié)的60例臨床觀察

烏日嘎 巴雅蘇拉 烏蘭其其格

【關(guān)鍵詞】蒙藥;甲狀腺結(jié)節(jié);臨床觀察

【中圖分類號】R581 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2026-5328（2022）03--01

引言

甲狀腺結(jié)節(jié)是甲狀腺濾泡上皮細(xì)胞、局部間質(zhì)及周圍血管局灶性增生引起的散在病變，超聲影像下表現(xiàn)為與正常組織不同的獨(dú)立實質(zhì)生病變[1]。起病隱匿，為單發(fā)或多發(fā)，多發(fā)性結(jié)節(jié)高發(fā)，但單發(fā)性致癌率更高[2]，具有快速增大、極易惡變的特點(diǎn)[3]。隨著人們生活水平的不斷提高， 甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床發(fā)病率水平呈逐年上升的發(fā)展態(tài)勢， 如果不能夠及時進(jìn)行治療， 病情會進(jìn)一步發(fā)展為甲狀腺腫， 嚴(yán)重時還可能直接惡化成甲狀腺癌。通常情況下， 臨床在對甲狀腺結(jié)節(jié)進(jìn)行治療的過程中采用手術(shù)方案， 病情在術(shù)后再次復(fù)發(fā)的可能性較大， 而且會對患者的機(jī)體造成較大程度的創(chuàng)傷， 患者需要承擔(dān)的治療風(fēng)險相對較高， 所以臨床建議將藥物治療方案作為首選[4]。蒙醫(yī)學(xué)所說“巴木白包樂其日黑將給拉嘎”（甲狀腺結(jié)節(jié)）是因為其素和希拉增多，三根七素失調(diào)，導(dǎo)致清濁生華出現(xiàn)問題，出現(xiàn)頸部觸及結(jié)節(jié)，無觸痛，聲音嘶啞，呼吸困難，咳嗽，失眠，煩躁等臨床表現(xiàn)[5]。蒙藥十八味結(jié)節(jié)丸和巴呼哈他嘎其10丸是名老蒙醫(yī)的經(jīng)驗方，已在臨床中使用多年，在治療甲狀腺結(jié)節(jié)療效確切。十八味結(jié)節(jié)丸包括鹿角、余干子、大花龍膽等十八種配方，有祛粘、消腫作用，既適用于甲狀腺腫大、甲狀腺結(jié)節(jié)、乳腺結(jié)節(jié)、子宮肌瘤等。巴呼哈他嘎其10丸由鹿角、夏谷草、貝齒灰、沙棘等十味配方配制而成，有祛粘、消腫、祛協(xié)日烏素、祛淤積作用，適用于甲狀腺腫大、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺囊腫、甲狀腺瘤等。本研究于2019年1月至2021年12月就診于錫林郭勒盟蒙醫(yī)醫(yī)院甲狀腺門診患者中，收集了60例甲狀腺結(jié)節(jié)患者，年齡22-74歲，男12名、女48名。應(yīng)用蒙藥十八味結(jié)節(jié)丸和巴呼哈他嘎其10丸，前后觀察兩個月，采用自身對照的方法，對治療前后的醫(yī)學(xué)資料進(jìn)行統(tǒng)計分析來評價蒙藥對甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床療效。報道如下。

1. 資料與方法

選取2019年1月至2021年12月收治的60例甲狀腺結(jié)節(jié)患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合甲狀腺結(jié)節(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn);②性別不限，年齡在18-60歲;③經(jīng)超聲檢查證實單一或多發(fā)實質(zhì)性結(jié)節(jié)，直徑在5-10mm;④未進(jìn)行過甲狀腺手術(shù);⑤患者自我認(rèn)知功能良好，自愿配合治療并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①頸部有手術(shù)、放射治療或其他藥物治療者;②嚴(yán)重的心、腦、腎、肝功能異常者;③甲狀腺結(jié)節(jié)有惡性病變者;④患有精神類疾病、認(rèn)知功能障礙者;⑤妊娠及哺乳期女性。剔除標(biāo)準(zhǔn)：不應(yīng)統(tǒng)計及無法統(tǒng)計的病例應(yīng)予剔除（如：誤納、誤診、完全未用藥或完全無檢測記錄者）。脫落標(biāo)準(zhǔn)：未完成臨床方案的病例應(yīng)視為脫落（如病人自行退出，因依從性差或夾雜癥由醫(yī)師令其退出）。

2.研究方法

因2012年《中國腫瘤臨床》上發(fā)布的《甲狀腺結(jié)節(jié)和分化型甲狀腺癌診治指南》[6]中不建議常規(guī)使用非手術(shù)方法治療良性甲狀腺結(jié)節(jié)（包括TSH抑制治療、放射性131I治療、超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮無水酒精注射（PEI）和射頻消融術(shù)（RFA）），故本課題未設(shè)西藥左旋甲狀腺素（L-T4）口服對照組。采用自身對照研究，分別于試驗前、試驗后1個月和2個月，以統(tǒng)計蒙醫(yī)癥狀量表積分、超聲檢查甲狀腺結(jié)節(jié)直徑、甲狀腺功能測定等方式進(jìn)行臨床觀察，分析治療前后患者臨床癥狀、甲狀腺結(jié)節(jié)大小改變情況，來評價十八味結(jié)節(jié)丸和巴呼哈他嘎其10丸對甲狀腺結(jié)節(jié)的治療療效。

2.1.治療方法

①60例患者均口服十八味結(jié)節(jié)丸和巴呼哈他嘎其10丸（由錫林郭勒盟蒙醫(yī)醫(yī)院提供，內(nèi)藥制備字分別為M20210133000、M20210250000）。十八味結(jié)節(jié)丸，一次15粒，一日1次，上午溫開水送服。巴呼哈他嘎其10丸，一次15粒，一日1次，下午溫開水送服。②療程：2個月。

2.2.觀察指標(biāo)

①一般指標(biāo)：年齡、性別、身高、體重、生命體征、病程、用藥前記錄1次。②臨床療效評定：超聲檢查測定甲狀腺結(jié)節(jié)的個數(shù)和大小，以最大結(jié)節(jié)的最大橫斷面直徑為標(biāo)準(zhǔn)測量甲狀腺結(jié)節(jié)大小的變化，用藥前、用藥后1個月和2個月各記錄1次。（同一醫(yī)師使用同一臺機(jī)器行甲狀腺超聲檢查）③癥狀、體征積分評定，用藥前后各記錄1次。④安全性指標(biāo)：檢測血、尿常規(guī)，甲狀腺功能測定（包括TSH、FT3、FT4）以及肝腎功能檢查，用藥前后各記錄1次。

2.3療效評價

參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]制定療效標(biāo)準(zhǔn)，用尼莫地平法計算療效指數(shù)：療效指數(shù)=[（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分]×100%。療效指數(shù)=[（治療前最大結(jié)節(jié)直徑-治療后最大結(jié)節(jié)直徑）÷治療前最大結(jié)節(jié)直徑]×100%。①無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%;甲狀腺彩超示最大結(jié)節(jié)直徑縮小<30%;②有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%且<70%;甲狀腺彩超示最大結(jié)節(jié)直徑縮小≥30%;③顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%且<95%;甲狀腺彩超示最大結(jié)節(jié)直徑縮小≥50%; ④臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。觸診結(jié)節(jié)消失，且經(jīng)甲狀腺彩超證實。

3.治療結(jié)果

痊愈23例（女性占73%、男性占27%），占38.3%;顯效14例（女性93%、男7%），占23.3%;有效11例（女性占91%、男性占9%），占18.4%;無效12例女性占75%、男性占25%），占20%;總有效率80%。

4. 病案舉例

患者金X，女性，54歲，已婚，職員，西烏珠穆沁旗人。主訴：畏寒、乏力1年，加重并頸部發(fā)緊1周?；颊?年前無明顯誘因下出現(xiàn)畏寒、乏力癥狀就診于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院行相關(guān)檢查后診斷為“甲狀腺功能減退癥;甲狀腺結(jié)節(jié)”，未系統(tǒng)性治療。偶有失眠、心悸。1周前上訴癥狀加重并出現(xiàn)頸部發(fā)緊、氣短癥狀于2021年1月就診于我院甲狀腺結(jié)節(jié)門診。發(fā)病以來否認(rèn)有多汗、脾氣急躁、易怒等不適。無咽部疼痛、發(fā)熱、無吞咽困難。既往史：無高血壓、糖尿病史。否認(rèn)患過傳染病、地方病、性病史。有預(yù)防接種史，但具體不詳、無外傷史。無不良嗜好。家族史：無特殊。近1年體重減輕15斤。體格檢查：體溫36.2℃，血壓110/80mmHg，心率58次/分，呼吸18次/分。神志清楚，查體合作，頸部未觸及淋巴結(jié)腫大，甲狀腺腫大。甲狀腺未聞及血管雜音。我院抽血檢查甲狀腺功能提示：TSH：12.540uIU/mL，F(xiàn)T3，F(xiàn)T4結(jié)果正常。甲狀腺彩超顯示：雙側(cè)甲狀腺形態(tài)正常，邊界清楚，實質(zhì)回聲不均勻，右葉中部探及大小約5×4mm等回聲，邊界清，周邊可見低回聲暈。彩色多普勒顯示：甲狀腺腺體彩色血流信號稍豐富。觀患者體型較肥胖，舌薄白黃苔，脈弦細(xì)。蒙醫(yī)、西醫(yī)均診斷為：甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺功能減退癥。蒙醫(yī)治療：十八味結(jié)節(jié)丸，一次15粒，一日1次，上午溫開水送服。巴呼哈他嘎其10丸，一次15粒，一日1次，下午溫開水送服。療程：2個月。2個月后復(fù)查甲狀腺功能檢查提示：TSH：5.140uIU/mL，F(xiàn)T3，F(xiàn)T4結(jié)果正常。甲狀腺彩超顯示：雙側(cè)甲狀腺形態(tài)正常，邊界清楚，實質(zhì)回聲不均勻增粗。彩色多普勒顯示：甲狀腺腺體彩色血流未見明顯異常。后患者每半年復(fù)查甲狀腺彩超，結(jié)節(jié)未復(fù)發(fā)。

5.討論

隨著近年來臨床診斷技術(shù)的不斷提升，甲狀腺結(jié)節(jié)在臨床的檢出率不斷上升，發(fā)病率為20%～76%，惡性甲狀腺結(jié)節(jié)的發(fā)病率為5%～15%[8]。該病因非常復(fù)雜，主要包括碘缺乏、環(huán)境因素（吸煙、感染、藥物和致甲狀腺腫物質(zhì)等）、基因因素等，但其具體發(fā)病機(jī)制尚未闡明。女性患者大概為男性患者的4倍[9]。單純的西醫(yī)治療有一定的局限性，創(chuàng)傷大，復(fù)發(fā)率高，影響甲狀腺功能，可采用西醫(yī)診斷基礎(chǔ)上加之蒙醫(yī)辨證施治效果顯著。蒙醫(yī)藥辨證施治，可以控制和縮小甲狀腺結(jié)節(jié)。蒙醫(yī)學(xué)認(rèn)為，甲狀腺結(jié)節(jié)多因飲食水土失宜、情志失調(diào)等原因造成，導(dǎo)致人體陰陽失衡，肝失疏泄，使三根與體素間的平衡遭到破壞，脾胃受損，運(yùn)化失職，壅結(jié)于頸前，遂成本病[10]。許多人覺得得了良性甲狀腺結(jié)節(jié)不需要治療或者無藥可治，可事實上查出良性甲狀腺結(jié)節(jié)，也不能放松警惕。結(jié)節(jié)會增大，會壓迫氣管、食管、血管、喉返神經(jīng)等出現(xiàn)相應(yīng)的癥狀。因此定期復(fù)查尤為重要，其次要合理飲食、避免勞累，心情舒暢。蒙醫(yī)會調(diào)理內(nèi)分泌，辨證施治。良性甲狀腺結(jié)節(jié)在蒙醫(yī)中屬于“巴胡”病范疇，可采用活血化瘀蒙藥治療，可通過調(diào)控血管生長因子、改善微循環(huán)及血液流變及凝固性，從而達(dá)到軟化、去除結(jié)節(jié)的效果。通過本次臨床觀察以采用自身對照的方法發(fā)現(xiàn)接受蒙藥十八味結(jié)節(jié)丸和巴呼哈他嘎其10丸的治療者，結(jié)節(jié)直徑明顯縮小。且蒙醫(yī)藥療法不影響肝腎功能，亦無明顯相關(guān)不適癥狀，值得臨床推廣。

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課題名稱：蒙藥十八味結(jié)節(jié)丸和十味甲康靈丸聯(lián)合使用治療甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床觀察

項目編號：201902