PIVAS抗腫瘤藥物配制中持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)模式的效果評(píng)價(jià)

何夢(mèng)靜

【關(guān)鍵詞】靜脈配置中心;抗腫瘤藥物;持續(xù)質(zhì)量改進(jìn);配制質(zhì)量;應(yīng)用效果

惡性腫瘤是現(xiàn)階段威脅我國(guó)人民生命安全的主要疾病類型，從相關(guān)數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，我國(guó)的腫瘤發(fā)病率呈現(xiàn)出持續(xù)升高的趨勢(shì)。在實(shí)施腫瘤藥物的治療過程中，化療和放射治療等措施具有比較突出的療效，因此相關(guān)措施受到人們廣泛的關(guān)注。靜脈用藥集中調(diào)配中心（PIVAS）是指在高標(biāo)準(zhǔn)的操作環(huán)境下，由具有專業(yè)素養(yǎng)的藥學(xué)技術(shù)人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)μ幏竭M(jìn)行抗生素、全靜脈營(yíng)養(yǎng)等靜脈藥物混合調(diào)配的藥學(xué)服務(wù)機(jī)構(gòu)[1]?？鼓[瘤藥物一般在分子、基因水平抑制腫瘤的生長(zhǎng)，對(duì)藥物的含量準(zhǔn)確度、精密度、輸注方法等要求較高，因此應(yīng)重視抗腫瘤靜脈藥物調(diào)配過程的合理性，提高配置效率。持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)本是工業(yè)常用的管理方法，其通過各種有效措施，提高產(chǎn)品、過程或體系管理的質(zhì)量，隨著我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)Τ掷m(xù)質(zhì)量改進(jìn)認(rèn)識(shí)的深入，臨床工作人員開始將該方法整合到醫(yī)療實(shí)踐中，以便更高效且規(guī)范地進(jìn)行抗腫瘤藥物配置[2]。本研究旨在探討PIVAS抗腫瘤藥物配制過程中持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)模式的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1對(duì)象與方法

1.1一般資料

本院參與靜脈用藥調(diào)配工作的人員共19人，其中，男性3名，女性16名;年齡21～55（39.06±4.03）歲;崗位：護(hù)士4名，藥劑師15名;工作年限2～35（18.06±3.04）年。本院腫瘤科護(hù)理人員共97名，均為女性，年齡22～45（31.81±4.32）歲。選擇2019年6月至2019年12月為實(shí)施前組組，于2020年1月開始在PIVAS實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)管理模式，將該模式在抗腫瘤藥物配制質(zhì)量控制過程中進(jìn)行實(shí)踐應(yīng)用，選擇2020年1月至2020年6月作為實(shí)施初級(jí)階段組，選擇2020年7月至2020年12月作為實(shí)施穩(wěn)定階段組，各階段選取40例納入研究，共120例。

1.2方法

（1）建立質(zhì)量管理小組。召集護(hù)理主任、藥劑科主任、優(yōu)秀護(hù)士、藥劑師代表，監(jiān)督并指導(dǎo)我院的用藥調(diào)配管理實(shí)施工作。（2）評(píng)價(jià)體系的制定。質(zhì)量管理小組成員通過對(duì)當(dāng)前醫(yī)院存在問題進(jìn)行深入剖析，制定出一套適宜我院的評(píng)價(jià)體系：①加強(qiáng)人員培訓(xùn)。組織PIVAS全體人員學(xué)習(xí)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)。②落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)過程。先由系統(tǒng)審核藥物劑量、溶劑、給藥方式等常規(guī)方面，再由藥劑師進(jìn)行藥物濫用、配伍禁忌等特殊審核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋督促醫(yī)生修改，并定期召開會(huì)議，報(bào)告不合理使用常見科室、藥物品種。③把控藥品管理規(guī)范。對(duì)藥品庫(kù)進(jìn)行定期打掃與整理，嚴(yán)格管控毒性、麻醉、精神等藥品。④提升溝通效率。與護(hù)士電聯(lián)及時(shí)反饋患者用藥及回訪狀況;醫(yī)生需在醫(yī)囑中標(biāo)注特殊用藥以提高藥劑師審方效率。⑤管理與核查。小組定期對(duì)藥方配置內(nèi)容匹配度及出錯(cuò)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，著重整改易出錯(cuò)藥方溝通的內(nèi)容。⑥改進(jìn)落實(shí)。小組將管理與核查階段存在問題歸納整理分析原因，并提出解決方案，歸入下一循環(huán)實(shí)施。

1.3觀察指標(biāo)

（1）比較三組的相關(guān)工作指標(biāo)，包括審方時(shí)間、配置時(shí)間、排藥時(shí)間。（2）比較三組所發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)囑情況，不合格醫(yī)囑主要包括不合理藥量或濃度、配伍禁忌、給藥途徑錯(cuò)誤。（3）比較三組腫瘤用藥護(hù)理人員的滿意度情況，讓本院腫瘤科97名護(hù)理人員填寫自編撰的《滿意度調(diào)查問卷》[3]，評(píng)價(jià)腫瘤用藥過程的感受，滿分100分，得分≤60分為不滿意;得分在≤80分為較滿意;得分>80分為滿意。滿意度=（滿意+較滿意）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料用（x—±s）表示，多組間比較采用單因素方差分析，兩組組間比較采用LSD-t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2結(jié)果

2.1相關(guān)工作指標(biāo)

與實(shí)施前組比較，實(shí)施初級(jí)階段組和穩(wěn)定階段組的審方時(shí)間、配置時(shí)間、排藥時(shí)間均明顯縮短，且實(shí)施穩(wěn)定階段組明顯短于初級(jí)階段組（P<0.05），見表1。

2.2藥方調(diào)配發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)囑率比較

實(shí)施初級(jí)階段組和穩(wěn)定階段組的不合格醫(yī)囑率為5.00%和2.50%，低于實(shí)施前組的22.50%（P<0.05），見表2。

2.3腫瘤用藥護(hù)理人員滿意度

實(shí)施初級(jí)階段組和穩(wěn)定階段組腫瘤用藥護(hù)理人員的滿意度為84.54%和93.81%，高于實(shí)施前組的73.20%（P<0.05），見表3。

3討論

PIVAS的意義是提升靜脈輸液成品質(zhì)量，為患者提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)呐R床靜脈用藥。PIVAS的設(shè)置布局龐大、工作環(huán)節(jié)繁瑣、工作人員密集，但大部分醫(yī)院針對(duì)PIVAS所制定的各項(xiàng)管理制度、人員崗位職責(zé)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不夠高效和科學(xué)[4]。從實(shí)際工作之中來看，在靜脈藥物配置中心發(fā)揮作用的過程中，是依托相關(guān)藥師對(duì)藥品的有效配制實(shí)現(xiàn)，同時(shí)該過程中也需要對(duì)臨床醫(yī)師的藥物配伍進(jìn)行核查，但由于整體工作內(nèi)容較多，工作量較為龐大，有可能出現(xiàn)藥物配置出現(xiàn)誤差的問題[5]。且PIVAS需要對(duì)整個(gè)醫(yī)院的抗腫瘤藥物進(jìn)行合理配置，對(duì)于整體工作環(huán)境及人員的防護(hù)狀況等要求較高，傳統(tǒng)的工作方法和工作理念之下，往往難以對(duì)這一系列需要重點(diǎn)關(guān)注的問題形成系統(tǒng)性的統(tǒng)籌，不利于整體工作質(zhì)量的全面有效提升。

持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)是一種應(yīng)用較為廣泛的質(zhì)量管理理論，其是依托既往的全面質(zhì)量管理理論發(fā)展而來，在實(shí)際的應(yīng)用過程中需要相關(guān)單位和人員對(duì)整體工作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行明確劃分和界定，并在此前提下對(duì)各個(gè)具體環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量進(jìn)行管控，從而最終實(shí)現(xiàn)促進(jìn)工作質(zhì)量有效提升的目的。為了保證質(zhì)量控制工作開展的有效性，相應(yīng)工作之中還需要參與方對(duì)各個(gè)階段的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理和分析等進(jìn)行清晰的規(guī)劃，以便于尋找出工作之中影響質(zhì)量提升的具體因素，以及針對(duì)性計(jì)劃的最終順利實(shí)施[6]。

本次研究之中我院PIVAS對(duì)PDCA措施進(jìn)行應(yīng)用的過程中，首先進(jìn)行了相關(guān)的小組的建立，質(zhì)量控制小組建立主要是依托于我院的醫(yī)務(wù)部、藥劑科、護(hù)理部等部門的人員，通過成立相應(yīng)小組的方式來系統(tǒng)性地改善工作質(zhì)量。在完成小組的組建之后，立即開展了對(duì)以往PIVAS工作質(zhì)量不高現(xiàn)象的原因的調(diào)查及分析，依托調(diào)查分析把握了可能影響現(xiàn)階段PIVAS工作質(zhì)量的具體因素[7]。其次，為了促進(jìn)相關(guān)工作質(zhì)量的提升，對(duì)具體的工作方案進(jìn)行擬定是工作之中的關(guān)鍵，在實(shí)際工作之中質(zhì)量控制小組提出了采取行政干預(yù)、流程優(yōu)化和強(qiáng)化PIVAS信息支持的方法促進(jìn)質(zhì)量提升。完成這一系列計(jì)劃之后，需要進(jìn)行具體的實(shí)施，實(shí)施過程中主要從如下幾個(gè)角度來進(jìn)行了工作展開：（1）行政干預(yù)。對(duì)我院現(xiàn)階段的高危藥品儲(chǔ)備藥在種類和數(shù)量方面進(jìn)行了調(diào)整，從而降低在藥物配置過程中出現(xiàn)較為嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)事故，保障工作質(zhì)量;（2）加強(qiáng)了對(duì)工作人員的培訓(xùn)力度，確保相關(guān)工作人員在專業(yè)技能方面的合格，形成更好的護(hù)理效果;（3）定期以藥師為中心對(duì)藥方外的藥品狀況進(jìn)行檢查[8]。在檢查制度完善方面，采取了如下的措施：（1）定期對(duì)臨床科室在靜脈藥物配置方面的滿意度進(jìn)行調(diào)查，以把握現(xiàn)階段工作與臨床用藥需求之間的契合程度;（2）對(duì)收到的不良事件反饋進(jìn)行整理，并分析導(dǎo)致相應(yīng)不良事件發(fā)生的藥物配置原因;（3）針對(duì)腫瘤放化療藥物的配置工作加大和對(duì)力度，實(shí)際工作之中我院采取了相關(guān)藥品的100%雙核對(duì)制度，以降低藥物配置不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件。我院的PDCA循環(huán)落實(shí)過過程之中堅(jiān)持了以各個(gè)循環(huán)相互推進(jìn)，確保PIVAS相關(guān)的工作人員得以全面、全員和全程的參與改進(jìn)的理念貫穿其中，同時(shí)也保障了PDCA各個(gè)環(huán)節(jié)之間的緊密聯(lián)系和交叉，從而實(shí)現(xiàn)推進(jìn)PIVAS工作質(zhì)量得到持續(xù)改善的目的。

持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)專門成立質(zhì)量控制小組制定針對(duì)性的指導(dǎo)監(jiān)督工作，為PIVAS高效且規(guī)范地配置抗腫瘤藥物制訂可行性的措施，包括人員培訓(xùn)、處方點(diǎn)評(píng)、藥品管理等方面。持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)通過完善審方流程，解決了實(shí)施前組普遍存在的配置效率較低、人員與藥品管理較混亂的問題，大大提升配置過程的效率和用藥合理性[9]。本研究結(jié)果顯示，實(shí)施后初級(jí)階段和穩(wěn)定階段組的審方時(shí)間、配置時(shí)間、排藥時(shí)間均明顯短于實(shí)施前組，且發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)囑率低于實(shí)施前組，提示持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)可有效提升PIVAS抗腫瘤藥物配制效率，提升配制準(zhǔn)確度，與馬昭朝等[6]研究結(jié)果基本一致。抗腫瘤藥物的毒性較大，副作用較多，用藥注意事項(xiàng)也較多，腫瘤用藥護(hù)理人員是藥物治療的一線實(shí)施者，配置藥物的質(zhì)量可以影響護(hù)理人員的藥物治療水平，質(zhì)量控制較差的毒性藥物可能會(huì)增大護(hù)理人員給藥過程中的風(fēng)險(xiǎn)，持續(xù)質(zhì)量控制可提升危險(xiǎn)藥品配置與存放的規(guī)范性，有助于護(hù)理工作更好開展[10-11]。本研究結(jié)果顯示，實(shí)施初級(jí)階段組和穩(wěn)定階段組腫瘤用藥護(hù)理人員的滿意度均高于實(shí)施前組，提示持續(xù)質(zhì)量控制可有效增加抗腫瘤藥物的安全性，提高護(hù)理人員的滿意度，進(jìn)而可達(dá)到較好的整體應(yīng)用效果，與沈妤等[10]研究結(jié)果基本一致。因此，PIVAS抗腫瘤藥物配制過程中，具有一定的應(yīng)用價(jià)值[12-14]。

綜上，PIVAS抗腫瘤藥物配制過程中，通過實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)可有效提升藥物配制效率，提升配制準(zhǔn)確度，增加抗腫瘤藥物的安全性，提高護(hù)理人員的滿意度，應(yīng)用效果顯著，具有臨床推廣價(jià)值。