復(fù)方珍珠粉飲料安全性及改善皮膚水份效果研究

董彥博

【關(guān)鍵詞】珍珠粉;膠原蛋白肽;透明質(zhì)酸鈉;改善皮膚水份;人體試驗(yàn)

珍珠自古就被人們視為名貴的中藥材和美容潤(rùn)膚之寶。珍珠含有人體所需的氨基酸和豐富的鈣鹽、多種微量元素等保健成分。珍珠粉是貝科動(dòng)物馬氏珍珠貝等雙殼類動(dòng)物受刺激形成的珍珠經(jīng)碾細(xì)加工等制成的粉狀物[1]。皮膚中膠原蛋白含量高達(dá)70%，如果皮膚里膠原蛋白的含量減少，水分含量會(huì)逐漸流失，皮膚的含水量下降會(huì)導(dǎo)致皮膚失去柔軟性，失去光澤，使皮膚變得粗糙，從而加速皮膚老化的發(fā)生[2]。膠原蛋白分子含有甘氨酸等成分，能提高組織細(xì)胞的貯水能力，使皮膚保濕[3]。膠原蛋白對(duì)皮膚具有保水、保濕及保持彈性等重要作用[4]。據(jù)報(bào)道膠原蛋白粉對(duì)女性面部膚質(zhì)的改善有一定的作用[5]。透明質(zhì)酸是人體皮膚表皮及真皮的主要基質(zhì)成分之一[6]，透明質(zhì)酸被稱為自然界中保濕最好的天然智能保濕因子，廣泛分布于人體各部位，其中皮膚也含有大量的透明質(zhì)酸。如果皮膚中的透明質(zhì)酸含量下降，皮膚保水功能就會(huì)降低[7-8]。

本研究將珍珠粉、膠原蛋白肽和透明質(zhì)酸鈉按照一定的配方比例制成飲料產(chǎn)品，對(duì)安全性指標(biāo)和皮膚水份功效性指標(biāo)加以檢測(cè)，為產(chǎn)品的多樣性研發(fā)提供基礎(chǔ)。

1 樣品及方法

1.1 受試樣品

復(fù)方珍珠粉飲料樣品主要由珍珠粉、膠原蛋白肽、透明質(zhì)酸鈉原料制成，規(guī)格為250 mL/瓶。每瓶含珍珠粉0.1 g、膠原蛋白肽2.8 g、透明質(zhì)酸鈉0.1 g。人體試食推薦口服每日1次，每次1瓶。安慰劑劑型、外觀、性狀、規(guī)格、口感及服用方法同受試物相同。

納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡30～50歲女性，皮膚水分值≤12%，身體健康情況良好，自愿參加本次試驗(yàn)的人員。

排除標(biāo)準(zhǔn)：處于妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者及對(duì)本產(chǎn)品產(chǎn)生過敏者;合并有心腦血管、肝、腎等身體臟器疾病和精神病史者;短期內(nèi)服用過相關(guān)物品者;未按試驗(yàn)要求的時(shí)間服用本試驗(yàn)樣品者。

1.2 分組及服用方法

將符合條件的自受試者102例，方法選用自身及組間對(duì)照設(shè)計(jì)法。根據(jù)皮膚水份含量隨機(jī)分為試食組和對(duì)照組，均是51例，2020年3月5日至2020年9月5日，試食組與對(duì)照組均按推薦劑量連續(xù)服用40天。兩組受試者在試驗(yàn)期間保持原來(lái)的飲食習(xí)慣，不口服或外用其他同類功效作用的產(chǎn)品或護(hù)膚品。

1.3 指標(biāo)檢測(cè)

1.3.1 安全性觀察指標(biāo)

實(shí)驗(yàn)開始前記錄參加試驗(yàn)人員的一般情況，包括精神、睡眠及飲食情況等，同時(shí)對(duì)體重、收縮壓、舒張壓及心率加以檢測(cè)，分析觀察受試物對(duì)受試者是否有不良影響。對(duì)臨床指標(biāo)血常規(guī)進(jìn)行檢驗(yàn)（主要包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白含量）、尿常規(guī)以及大便常規(guī)檢驗(yàn)。對(duì)血液生化指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，包括肝功能檢查（主要包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、膽固醇、甘油三酯、總蛋白和白蛋白測(cè)定。腎功能檢查（主要包括尿素氮、肌酐、尿酸、血糖測(cè)定。）在實(shí)驗(yàn)開始時(shí)檢查一次腹部B 超，心電圖和X 線胸部透視。

1.3.2 皮膚水份功效性指標(biāo)

測(cè)試環(huán)境選擇在空間環(huán)境穩(wěn)定及寬敞的檢查室內(nèi)，溫度在22℃ ，濕度在40%～50%，具有良好的通風(fēng)條件，在安靜狀態(tài)下，選取潔凈棉球蘸蒸餾水，以此來(lái)清潔受試者眉間被測(cè)部位，在擦干后15分鐘，對(duì)前額眉間進(jìn)行皮膚水份測(cè)定，在試驗(yàn)前后采用同一臺(tái)儀器、同一名操作人員完成測(cè)定工作。

1.3.3 結(jié)果判定和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

經(jīng)水份測(cè)定儀器檢測(cè)的水份數(shù)據(jù)，試食組皮膚水份情況有所改善提高，試食前后自身比較及與對(duì)照組比較，差異均有顯著性，可判定該受試樣品具有有助于改善皮膚水份狀況的作用。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)采用 t 檢驗(yàn)進(jìn)行分析。凡自身對(duì)照資料可以采用配對(duì) t 檢驗(yàn)，兩組均數(shù)比較采用成組 t 檢驗(yàn)，后者需進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，對(duì)非正態(tài)分布或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)方差齊后，用轉(zhuǎn)換的數(shù)據(jù)進(jìn)行 t 檢驗(yàn);若轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)仍不能滿足正態(tài)方差齊要求，改用 t'檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn);但變異系數(shù)太大（如CV>50%）的資料應(yīng)用秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 納入研究對(duì)象情況

在試驗(yàn)過程中，有1例試食組受試者因?yàn)椴贿B續(xù)服用受試品，導(dǎo)制無(wú)法判斷結(jié)果而篩除，有1例對(duì)照組受試者因未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)復(fù)查無(wú)法判斷結(jié)果而篩除。最后符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)組50例，對(duì)照組50例。

2.2 安全性檢查

2.2.1 一般狀況和生命體征

試食組和對(duì)照組在試驗(yàn)期間精神、睡眠及飲食等情況均未有明顯異常變化出現(xiàn)，表現(xiàn)良好。試驗(yàn)組年齡（42.62±4.41）歲，對(duì)照組年齡（42.34±4.23）歲。兩組年齡比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05）。體重、血壓、心率兩組組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。表明兩組間均衡具有可比性。兩組試食前后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.2.2 實(shí)驗(yàn)室檢查

試食前，試食組和對(duì)照組的血常規(guī)（白細(xì)胞等）、尿常規(guī)、便常規(guī)和生化指標(biāo)（谷丙轉(zhuǎn)氨酶等）的實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查結(jié)果比較，組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明兩組間均衡具有可比性。試驗(yàn)40 d后，兩組實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查結(jié)果均在正常范圍內(nèi)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。兩組試食前后實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查結(jié)果比較，組內(nèi)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），試食后，兩組實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查結(jié)果比較，組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。試驗(yàn)前后實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查結(jié)果見表l、表2。

心電圖、腹部B超、胸透檢查均在正常范圍內(nèi)，試食期間無(wú)任何不適反應(yīng)。提示該受試樣品安全性高，對(duì)機(jī)體健康無(wú)副作用。

2.3 皮膚水份檢測(cè)

試食前，試食組和對(duì)照組的皮膚含水量分別是（8.69±1.15）和（8.66±1.21），兩 者 組 間 相 比 較，差 異無(wú) 統(tǒng) 計(jì) 學(xué) 意 義（P >0.05），說(shuō) 明 兩 組 間 均 衡 具 有 可比性。試食后，試食組試食前后皮膚含水量分別是（8.69±1.15）和（10.74±1.18），組內(nèi)相比較差異具有顯著性 （P <0.05）。對(duì)照組試食前后皮膚含水量分別是（8.66±1.21）和（8.78±1.23），改善不明顯，組內(nèi)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。試食后，兩組間皮膚水份含水量分別是（8.78±1.23）和（10.74±1.18），組間相比較，差異具有顯著性（P<0.05）。皮膚含水量測(cè)定結(jié)果見表3。

3 討論

人體的皮膚作為人體最大的器官，是機(jī)體免疫的第一道屏障。皮膚可以分為表皮、真皮和皮下組織。其中表皮作為皮膚的重要部分，起到屏障保護(hù)作用，可以保護(hù)體內(nèi)的組織免受外物侵害[9]。皮膚的外觀與角質(zhì)層的水分含量關(guān)系密切，皮膚表皮角質(zhì)層的含水量一般在10%～30%，用來(lái)維持皮膚的柔軟和彈性。在氣候等因素的作用下，會(huì)引起表皮角質(zhì)層水分的大量流失，隨著水分的不斷降低，皮膚就會(huì)表現(xiàn)出缺水的狀態(tài)，如引起緊繃的情況等。就改善皮膚水份而言，現(xiàn)在追求趨向于“由外而內(nèi)”，人們開始注重內(nèi)部的調(diào)節(jié)[10]。

珍珠一直被視為名貴的中藥材。常服珍珠粉可以滋潤(rùn)皮膚。珍珠的無(wú)機(jī)成分占比高達(dá)90 %以上，主要成分為碳酸鈣。另外珍珠粉還含有鋅、碘、鐵、銅、鈷等。這些微量元素在人體內(nèi)發(fā)揮著重要的作用，人體內(nèi)正常代謝所必需的的酶有近千種，一半以上的酶需要和微量元素共同發(fā)揮作用。另外珍珠含有一些是人體不能自身合成的氨基酸，如賴氨酸等，這些氨基酸需要從食物中攝取。同時(shí)，珍珠所含的多種微量元素同氨基酸配合，協(xié)同完成對(duì)人體的生理功能的作用[11]。珍珠粉為皮膚細(xì)胞提供一個(gè)具備充分營(yíng)養(yǎng)的細(xì)胞外環(huán)境作用。皮膚層的含水量決定著皮膚的滋潤(rùn)程度，珍珠粉由于Ca和其它微量元素進(jìn)入皮膚組織間隙，保持一定的晶體滲透壓，起到留存水分子的作用。從而能夠提高皮膚層的貯水功能[12]。

膠原蛋白含量約占人體內(nèi)蛋白質(zhì)含量的25%～35%，膠原蛋白在人體內(nèi)非常重要，是不可或缺的物質(zhì)。同時(shí)膠原蛋白還是皮膚組成中的主要結(jié)構(gòu)性蛋白質(zhì)。膠原蛋白分子中含有數(shù)量眾多的親水基，主要存在于皮膚的真皮層中，可在真皮層涵養(yǎng)大量水分。從而膠原蛋白使皮膚具有良好的保濕功能，能夠達(dá)到保持皮膚潤(rùn)澤的目的[13-14]。膠原蛋白肽由于具有分子小，易被吸收的特點(diǎn)，可直接為機(jī)體提供失去的膠原蛋白[10]。通過口服膠原蛋白，因其易于擴(kuò)散到皮膚的深層和表層的特點(diǎn)，可使表皮細(xì)胞活性提高、角質(zhì)層水分得以提高，能夠?qū)φ嫫ず捅砥て鸬礁纳谱饔?，從而達(dá)到皮膚膚質(zhì)得到提升的作用[3]。在水解膠原蛋白產(chǎn)品中，甘氨酸、丙氨酸、天門冬氨酸和絲氨酸的含量都比較豐富，這些天然保濕因子是保持皮膚水分的重要物質(zhì)[15]。能夠給皮膚層提供必需的營(yíng)養(yǎng)成分，使之具有更好的保濕功能。

透明質(zhì)酸（Hyaluronic acid，HA）在人體內(nèi)發(fā)揮著重要的作用。屬于糖胺聚糖中的一種。在人體內(nèi)各個(gè)部位分布很廣，其中皮膚內(nèi)的透明質(zhì)酸含量很高，發(fā)揮著重要的生理功能。尤其重要的是，透明質(zhì)酸具有保水作用[16]。透明質(zhì)酸是人體內(nèi)構(gòu)成人體細(xì)胞間質(zhì)的主要成分，其含量多少與皮膚的濕潤(rùn)程度密切相關(guān)，皮膚中透明質(zhì)酸含量下降，皮膚保水功能就會(huì)減弱[17]。皮膚中HA的含量會(huì)隨著人們年齡的增加，會(huì)變得逐漸減少，從而會(huì)引起皮膚組織細(xì)胞和細(xì)胞間的含水量不斷地變少，依次會(huì)引起細(xì)胞間以HA為主組成的膠狀基質(zhì)填充的空間不斷減小，結(jié)果會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞排列變得緊密，皮膚內(nèi)的膠原蛋白會(huì)隨著水份的減少開始變得不再滋潤(rùn)，從而皮膚看上去粗糙且沒有彈性[18]。故透明質(zhì)酸對(duì)皮膚的保水性發(fā)揮著重要的作用。

本實(shí)驗(yàn)中經(jīng)珍珠粉、膠原蛋白肽和透明質(zhì)酸鈉為主要原料進(jìn)行組方，珍珠粉含有多種微量元素及多種氨基酸等，能為人體皮膚細(xì)胞提供營(yíng)養(yǎng)的細(xì)胞外環(huán)境。膠原蛋白含親水性的天然保濕因子及人體不能合成的羥脯氨酸等，從而為肌膚提供營(yíng)養(yǎng)分子。隨著年齡的增長(zhǎng)，體內(nèi)透明質(zhì)酸逐漸下降，通過口服透明質(zhì)酸可以補(bǔ)充內(nèi)源性透明質(zhì)酸的不足。通過共同及協(xié)同作用達(dá)到改善皮膚水份的保健作用。通過功效實(shí)驗(yàn)證明，本組方可顯著提高皮膚含水量，對(duì)改善皮膚水份具有積極作用。試驗(yàn)中，按皮膚含水量將自愿參加受試者隨機(jī)分為試食組和對(duì)照組，分別服用受試樣品和安慰劑。連續(xù)食用40天后，對(duì)受試者的皮膚水份情況進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果顯示：試食復(fù)方珍珠粉飲料前后，未發(fā)生過敏等其它不良反應(yīng)，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)。復(fù)方珍珠粉飲料產(chǎn)品研究表明對(duì)人體未觀察到過敏及其它不良反應(yīng)，食用安全可靠。提示服用復(fù)方珍珠粉飲料后具有改善皮膚水份功能的作用。