探討免疫檢驗質(zhì)量控制措施對檢驗結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性的影響

蔣中瓊

摘要：目的 研究免疫檢驗質(zhì)量控制措施對檢驗結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性的影響。方法 于2021年1月～2021年12月間抽選在桂林市婦幼保健院進(jìn)行免疫檢驗的208例患者作為研究對象，按隨機(jī)分配法將其分為常規(guī)組（實施常規(guī)免疫檢驗） 和研究組（實施免疫檢驗質(zhì)量控制措施） ，每組各104例。對比兩組的檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性、免疫檢驗治療控制總有效率、檢驗質(zhì)量問題發(fā)生率、免疫檢驗結(jié)果。結(jié)果 經(jīng)質(zhì)量控制，研究組的檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性/免疫檢驗治療控制總有效率高于常規(guī)組（P < 0.05） ;研究組的檢驗質(zhì)量問題發(fā)生率低于常規(guī)組（P < 0.05） ;研究組的甲胎蛋白（AFP） 、糖類抗原199（CA199） 、糖類抗原125（CA125） 、癌胚抗原（CEA） 、血清胰島素（INS） 水平低于常規(guī)組（均 P < 0.05） 。結(jié)論 在免疫檢驗中實施質(zhì)量控制措施，能保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，減少檢驗質(zhì)量問題的發(fā)生，提高臨床治療效果。

關(guān)鍵詞：免疫檢驗;質(zhì)量控制;檢驗結(jié)果;可靠性;準(zhǔn)確性

免疫檢驗屬于臨床常見的診斷檢查方式，通過相關(guān)指標(biāo)檢驗，能反映人體腫瘤疾病患病風(fēng)險 [1]。一般情況下，腫瘤細(xì)胞的出現(xiàn)、發(fā)展都與機(jī)體免疫系統(tǒng)存在密切聯(lián)系，在免疫檢驗下，可以有效防治腫瘤疾病，評估人體免疫系統(tǒng)的健康狀況，對人們的身心健康有著重要意義 [2]。同時，免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性直接關(guān)乎患者的臨床治療效果，而檢驗結(jié)果容易受儀器、檢驗方法、檢驗人員等因素的影響，因此臨床非常重視免疫檢驗結(jié)果的精準(zhǔn)度 [3]。以往免疫檢驗通常按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，并未采取系統(tǒng)性的質(zhì)量控制措施，導(dǎo)致檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度較低 [4]。故本次研究將質(zhì)量控制應(yīng)用于免疫檢驗中，分析其對檢驗結(jié)果可靠性、準(zhǔn)確性的影響，現(xiàn)報道如下：

1對象與方法

1.1 一般資料

抽選桂林市婦幼保健院2021年1月～2021年12月進(jìn)行免疫檢驗的208例患者作為研究對象，按隨機(jī)分配法將其分為常規(guī)組和研究組，每組104例。常規(guī)組：男59例，女45例;年齡1～80歲，平均年齡（59.63±18.52） 歲。研究組：男57例，女47例;年齡1～80歲，平均年齡（59.01±18.74） 歲。兩組的基線資料無統(tǒng)計學(xué)差異（P > 0.05） 。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合免疫檢驗標(biāo)準(zhǔn)者;患者及其家屬了解本次研究，同意參與研究;年齡1～80歲者;意識清醒，臨床資料完整者。排除標(biāo)準(zhǔn)：有先天性疾病者;伴有凝血功能障礙者;有精神病史者;配合度極低者。

1.2 方法

常規(guī)組實施常規(guī)免疫檢驗。要求患者在檢驗前一晚8時開始禁食，在第二天清晨采集其空腹血液標(biāo)本，放入抗凝管保存和運(yùn)送，離心后再按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗標(biāo)本。

研究組實施免疫檢驗質(zhì)量控制措施，方法如下。

（1） 檢驗前：提前明確每位檢驗工作人員的工作職責(zé)，與相關(guān)科室進(jìn)行協(xié)調(diào)，避免人員接觸過多增加干擾因素，影響檢驗結(jié)果。定期培訓(xùn)工作人員，要求其正確掌握標(biāo)本采集、檢驗、報告處理等業(yè)務(wù)，熟悉各個環(huán)節(jié)，之后再進(jìn)行培訓(xùn)考核，考核通過者方可上崗。采集之前，一定要詢問確認(rèn)患者是否按時空腹，有無做劇烈運(yùn)動、睡眠是否充足等，仔細(xì)詢問其疾病史、用藥史、過敏史等，做好備注，對于過度緊張的患者，予以適當(dāng)?shù)男睦硎鑼?dǎo)，讓其放松身體配合抽血，最大限度降低外界的干擾。對于不符合標(biāo)準(zhǔn)的樣本，工作人員應(yīng)將其剔除，如條形碼不完整、溶血標(biāo)本、采血不規(guī)范等，重新引導(dǎo)患者進(jìn)行樣本采集，保證樣本的有效性和合格率。

（2） 檢驗中：提前校準(zhǔn)儀器，根據(jù)國家計量監(jiān)督部門的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)備檢查和校準(zhǔn)，保證儀器的正常運(yùn)行和精準(zhǔn)測量。校準(zhǔn)時發(fā)現(xiàn)任何異常，都應(yīng)詳細(xì)記錄下來，分析問題、解決問題，核查無誤后方可投入使用。所使用到的試劑盒應(yīng)檢查好有效期、批號、生產(chǎn)廠家、名稱等，保證包裝的完整性。要求工作人員在2 h之內(nèi)送檢，對于超過時間的標(biāo)本，應(yīng)重新抽取保證準(zhǔn)確性。檢驗時，工作人員還要仔細(xì)核對患者的信息，查看標(biāo)本是否出現(xiàn)溶血、凝固等現(xiàn)象。檢驗完成后，詳細(xì)記錄原始數(shù)據(jù)，并及時計算分析，出具報告。檢驗結(jié)束后，回顧分析整個檢驗過程是否存在紕漏，對于有問題的地方，可以更換試劑紙、重新校對儀器再次檢驗，保證誤差在允許范圍之內(nèi)。

（3） 檢驗后：反復(fù)確認(rèn)檢驗結(jié)果，對結(jié)果妥善保存。與醫(yī)師及時溝通，告知檢驗結(jié)果的誤差。定期開展探討會，分析檢驗過程中存在的問題，提出整改方案，對診斷結(jié)果的差異性進(jìn)行詳細(xì)探究，彌補(bǔ)不足，避免再次犯同樣的錯誤。

1.3 觀察指標(biāo)

對比兩組檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、免疫檢驗治療控制的總有效率、檢驗質(zhì)量問題發(fā)生率（受檢人員資料不完整、標(biāo)本檢驗不合格、送檢時間過長） 、免疫檢驗結(jié)果 [甲胎蛋白（AFP） 、糖類抗原199（CA199） 、糖類抗原125（CA125） 、癌胚抗原（CEA） 、血清胰島素（INS） ]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料用（x±s） 表示，用t檢驗，計數(shù)資料（%） 用χ?檢驗，若P < 0.05則差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 對比兩組的檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性、免疫檢驗治療控制總有效率

研究組的檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性、免疫檢驗治療控制總有效率均高于常規(guī)組（P < 0.05） ，見表1。

2.2 對比兩組的檢驗質(zhì)量問題發(fā)生率

研究組的檢驗質(zhì)量問題發(fā)生率低于常規(guī)組（P < 0.05） ，見表2。

2.3 對比兩組的免疫檢驗結(jié)果

研究組的AFP、CA199、CA125、CEA、INS水平均低于常規(guī)組（均 P < 0.05） ，見表3。

3 討論

免疫檢驗是臨床常見的檢查方法之一，其能為腫瘤診治提供客觀數(shù)據(jù)。但免疫檢驗準(zhǔn)確性容易受標(biāo)本采集、存儲、運(yùn)輸、檢驗等影響，進(jìn)而導(dǎo)致結(jié)果準(zhǔn)確性偏低，干擾臨床醫(yī)師對疾病的判斷和治療 [5]，因此，臨床非常重視免疫檢驗的質(zhì)量控制。本次研究結(jié)果指出，研究組的檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性、免疫檢驗治療控制總有效率均高于常規(guī)組，而檢驗質(zhì)量問題發(fā)生率低于常規(guī)組（均 P < 0.05） ，這提示實施質(zhì)量控制措施能提升免疫檢驗的可靠性與準(zhǔn)確性，減少不良事件發(fā)生率。在質(zhì)量控制中，工作人員應(yīng)分工明確，定期考核，合格上崗，在采集標(biāo)本前詳細(xì)詢問患者的真實狀況，排查干擾因素，保證樣本的有效性和合格率 [6]。在檢驗中，及時校準(zhǔn)儀器，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)完成操作，反復(fù)核對過程和結(jié)果，減少工作紕漏，保證結(jié)果的可靠性，提高臨床治療效果。檢驗完成后，及時與醫(yī)師溝通，分析檢驗中的問題，提出整改對策，提升檢驗質(zhì)量，避免同樣錯誤再次發(fā)生。

本次研究結(jié)果還指出，研究組的AFP、CA199、CA125、CEA、INS水平均低于常規(guī)組（均 P < 0.05） ，這說明通過質(zhì)量控制可以縮小各項免疫指標(biāo)檢查結(jié)果與實際值之間的差距，提高免疫檢驗的準(zhǔn)確性和可靠性。相關(guān)研究指出，影響免疫檢驗的因素較多，包括存儲時間長短、自身抗體、溶血、儀器維修等，臨床若加強(qiáng)免疫檢驗的質(zhì)量控制，必須把控各個環(huán)節(jié)，完成科學(xué)采集、安全存儲標(biāo)本、正確維修儀器、精準(zhǔn)測量等 [7]。在檢驗前培訓(xùn)可以提升工作人員的技能水平，減少出錯率;詳細(xì)詢問患者情況，能排除患者自身的影響因素，保證各指標(biāo)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性 [8]。檢驗中及時校對儀器是保證結(jié)果準(zhǔn)確的前提，合理選擇試劑、規(guī)范流程、反復(fù)核對等能降低人為因素的干擾。檢驗完成后，及時分析問題，明確影響因素，采取改進(jìn)措施，可以不斷提升檢驗質(zhì)量，控制各項指標(biāo)的變異系數(shù)，進(jìn)一步縮小結(jié)果差距。

綜上所述，在免疫檢驗中實施質(zhì)量控制，能保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，減少檢驗質(zhì)量問題的發(fā)生，提高臨床治療效果。

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