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      邁威生物(688062)申購代碼787062申購日期01.04

      2022-05-30 17:15:01
      證券市場紅周刊 2022年1期
      關(guān)鍵詞:發(fā)行人新藥臨床試驗

      發(fā)行概覽:本次募集資金投向經(jīng)公司于2020年9月26日召開的第一屆董事會第二次會議、2020年10月11日召開的2020年第二次臨時股東大會審議批準(zhǔn)。若本次股票發(fā)行成功,按投資項目的輕重緩急,募集資金(扣除發(fā)行費用后)將投資以下項目:年產(chǎn)1000kg抗體產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目、抗體藥物研發(fā)項目、補充流動資金。

      基本面介紹:發(fā)行人是一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),主營業(yè)務(wù)為治療用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,具體為包括人用治療性單克隆抗體、雙特異性/雙功能抗體及ADC藥物在內(nèi)的抗體藥物以及包括長效或特殊修飾的細(xì)胞因子類重組蛋白藥物。截至本招股意向書簽署日,發(fā)行人根據(jù)主營業(yè)務(wù)特征,設(shè)立了創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)部(負(fù)責(zé)新品種立項和部分早期項目的發(fā)現(xiàn)工作)、藥理部(負(fù)責(zé)臨床前研究的藥理藥效等工作的組織和開展)、新藥研發(fā)部(承擔(dān)部分進入臨床前研究的藥學(xué)開發(fā)工作)和臨床醫(yī)學(xué)部(負(fù)責(zé)在研品種的臨床試驗組織、管理和實施)等業(yè)務(wù)部門開展創(chuàng)新研究和開發(fā),同時利用不同控股子公司所擁有的技術(shù)平臺優(yōu)勢,獨立或內(nèi)部合作開展藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā),從而形成完整的以基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化為起點的新藥研發(fā)及商業(yè)化鏈條。

      核心競爭力:公司依托控股子公司建設(shè)完成了自動化高通量雜交瘤抗體新分子發(fā)現(xiàn)平臺、高效B淋巴細(xì)胞篩選平臺、雙特異性/雙功能抗體開發(fā)平臺、ADC藥物開發(fā)平臺、PEG修飾技術(shù)平臺等5項技術(shù)平臺,已有15項在研品種處于不同開發(fā)階段,治療領(lǐng)域涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領(lǐng)域。截至本招股意向書簽署日,公司與君實生物合作開發(fā)的9MW0113已經(jīng)于2019年11月申請新藥上市;公司自主研發(fā)的9MW0311和9MW0321已經(jīng)于2021年12月提交藥品上市許可申請;3個品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗階段;1個品種處于II期臨床試驗階段;4個品種處于I期臨床試驗階段;1個品種已經(jīng)取得臨床默示許可;3個品種處于臨床前研究階段。15項在研品種包括11個創(chuàng)新品種和4個生物類似藥,產(chǎn)品管線創(chuàng)新度高。公司的雙抗品種6MW3211已實現(xiàn)IND中美雙報并獲準(zhǔn)進入臨床試驗,新冠中和抗體9MW3311已實現(xiàn)海外授權(quán),公司已經(jīng)啟動上述2個品種的國際多中心臨床研究。

      募投項目匹配性:公司各募集資金投資項目之間緊密結(jié)合,互相支持,將有效落實發(fā)行人的戰(zhàn)略規(guī)劃,提升發(fā)行人的盈利能力,推進公司抗體藥物的研發(fā)進程,提升公司產(chǎn)品的市場競爭力,鞏固并進一步提高公司的核心競爭力。

      風(fēng)險因素:經(jīng)營風(fēng)險、發(fā)行人及實際控制人歷史收購過程中原技術(shù)股東及部分關(guān)鍵技術(shù)人員離職對發(fā)行人持續(xù)創(chuàng)新、持續(xù)研發(fā)能力影響的風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、法律風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、內(nèi)控風(fēng)險、尚未盈利或存在累計未彌補虧損的風(fēng)險、募集資金投資項目風(fēng)險、新型冠狀病毒肺炎疫情對公司的影響、研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備及部分關(guān)鍵試劑對進口依賴度較高的風(fēng)險。

      (數(shù)據(jù)截至12月31日)

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