我國與國際食品法典委員會和歐盟嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量差異分析與思考

段錦淼，高慶超，李亞輝，張志勇，梁 穎,*

（1.江蘇大學食品與生物工程學院，江蘇 鎮(zhèn)江 212013；2.江蘇省食品質(zhì)量安全重點實驗室，江蘇省農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全與營養(yǎng)研究所，江蘇 南京 210014）

據(jù)國家統(tǒng)計局資料顯示，2019年我國新生兒數(shù)量為1 468萬，2020年為1 203萬，2021年為1 062萬[1]，雖然新生兒數(shù)量每年呈下降趨勢，但嬰幼兒（0～36 月齡）在我國人口中仍占據(jù)著非常重要的地位。由于嬰幼兒自身代謝系統(tǒng)尚未發(fā)育完全，對風險因子耐受力低，處于一生中身心健康發(fā)展的重要時期，嬰幼兒食品作為維系嬰幼兒生命和健康的基礎(chǔ)，需要特殊且嚴格的營養(yǎng)和安全要求[2]。嬰幼兒食品安全風險因子包括重金屬、生物毒素、微生物、農(nóng)藥、獸藥等，應對其設(shè)置嚴格的要求，才能保障嬰幼兒的生命安全[3-4]。

我國關(guān)于嬰幼兒食品的國家標準于1989年形成，首先發(fā)布的是罐裝糊狀嬰幼兒輔助食品標準和嬰幼兒配方食品標準，這些標準在正確指導生產(chǎn)、保護產(chǎn)品質(zhì)量和消費者利益方面發(fā)揮了重要作用。隨著嬰兒營養(yǎng)科學和經(jīng)濟發(fā)展，1997年我國修訂發(fā)布了系列嬰幼兒配方食品及輔助食品標準，至此嬰幼兒食品標準才開始與國際水平接軌[5]。2008年“三聚氰胺事件”使我國嬰幼兒食品行業(yè)受到重創(chuàng)，國產(chǎn)品牌遭遇前所未有的信任危機。對此我國政府采取了一系列嚴格措施加強整頓和監(jiān)督，修訂制定了一系列相關(guān)標準法規(guī)，包括GB 10765ü2010《嬰兒配方食品》、GB 10767ü2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》、GB 10769ü2010《嬰幼兒谷類輔助食品》、GB 10770ü2010《嬰幼兒罐裝輔助食品》、GB 22570ü2014《輔食營養(yǎng)補充品》以及GB 25596ü2010《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》[6]。為更好地滿足中國嬰幼兒營養(yǎng)健康需求，2021年根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)的2021年第3號公告中，修訂發(fā)布了GB 10765ü2021《嬰兒配方食品》（代替GB 10765ü2010）、GB 10766ü 2021《較大嬰兒配方食品》以及GB 10767ü2021《幼兒配方食品》（代替GB 10767ü2010）3 項嬰幼兒食品產(chǎn)品標準，并將于2023年2月22日起開始實施。國家衛(wèi)生健康委員會指出，制定、修訂并實施嬰幼兒配方食品系列標準，是保障嬰幼兒配方食品安全性、營養(yǎng)充足性的重要手段。

我國食品安全國家標準體系仍在不斷的完善中，目前已形成由通用標準、食品產(chǎn)品標準、食品添加劑規(guī)格標準、食品相關(guān)產(chǎn)品標準、生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生規(guī)范類標準以及檢驗方法組成的一套體系，其中嬰幼兒食品風險因子的限量也在逐步完善和科學，主要反映在嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中[7-8]。本綜述系統(tǒng)地介紹我國及國際組織包括國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission，CAC）、歐盟（European Union，EU）嬰幼兒食品安全標準中風險因子的限量情況，從風險因子（包括污染物、生物毒素、微生物、農(nóng)獸藥殘留等）的限量指標范圍及限量值方面進行差異分析，并基于我國嬰幼兒食品安全發(fā)展現(xiàn)狀，提出嬰幼兒食品安全風險因子限量完善的思考建議，以期為我國嬰幼兒食品安全標準提升提供科學依據(jù)。

1 我國與國際組織嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量現(xiàn)狀

1.1 我國嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量現(xiàn)狀

我國嬰幼兒食品中風險因子限量主要體現(xiàn)在嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中，具體見表1。GB 10765ü2010《嬰兒配方食品》中規(guī)定了污染物中的鉛、硝酸鹽和亞硝酸鹽的限量，真菌毒素中的黃曲霉毒素M1和B1的限量，微生物中菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、阪崎腸桿菌、沙門氏菌的限量；GB 10767ü2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》中污染物和真菌毒素的限量同上，微生物中僅對菌落總數(shù)、大腸菌群及沙門氏菌限量進行了規(guī)定；GB 10769ü2010《嬰幼兒谷類輔助食品》標準中污染物限量中增加了無機砷的限量，真菌毒素限量中僅規(guī)定了黃曲霉毒素B1的限量，微生物限量同GB 10767ü2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》；GB 10770ü2010《嬰幼兒罐裝輔助食品》中污染物限量規(guī)定較多，包括鉛、無機砷、汞、錫、硝酸鹽及亞硝酸鹽的限量，微生物中僅規(guī)定了霉菌限量，未對真菌毒素限量進行規(guī)定；GB 25596ü2010《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》中風險因子限量規(guī)定同GB 10765ü2010《嬰兒配方食品》；GB 22570ü2014《輔食營養(yǎng)補充品》規(guī)定了污染物中鉛、硝酸鹽、亞硝酸鹽以及無機砷的限量，真菌毒素限量及微生物限量同GB 10767ü2010《較大嬰兒和幼兒配方食品》。

2021年發(fā)布的GB 10765ü2021《嬰兒配方食品》、GB 10766ü2021《較大嬰兒配方食品》以及GB 10767ü2021《幼兒配方食品》標準中規(guī)定的風險因子涉及其他微生物指標，包括菌落總數(shù)和大腸菌群，刪除了其他食品安全國家標準基礎(chǔ)標準中已涵蓋的風險因子相關(guān)內(nèi)容，如污染物、真菌毒素、致病菌限量指標等，要求統(tǒng)一引用相關(guān)基礎(chǔ)標準，相關(guān)技術(shù)要求應符合相應的食品安全國家標準GB 2762《食品中污染物限量》、GB 2761《食品中真菌毒素限量》以及GB 29921《食品中致病菌限量》的規(guī)定，以體現(xiàn)標準間協(xié)調(diào)性。

目前我國嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中未對風險因子中農(nóng)藥、獸藥限量做出規(guī)定，但要求食物原料質(zhì)量應符合相應的安全標準和（或）相關(guān)規(guī)定，以保證嬰幼兒的安全。由于農(nóng)藥、獸藥殘留主要來源于原料，一般不會在嬰幼兒食品加工過程中產(chǎn)生或污染，可以認為只要把好嬰幼兒食品原料質(zhì)量關(guān)，嬰幼兒食品中農(nóng)藥、獸藥風險因子的安全風險可忽略不計。GB 2763ü2019《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》和GB 31650ü2019《食品中獸藥最大殘留限量》中分別規(guī)定了食品中農(nóng)藥及獸藥最大殘留限量（maximum residue limit，MRL），既用于保證普通食品的安全，也用于保證嬰幼兒食品原料的安全。

表1 我國與國際組織嬰幼兒食品中風險因子限量相關(guān)標準Table 1 Chinese and international standards concerning risk factors in infant foods

1.2 國際食品法典委員會嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量現(xiàn)狀

CAC是聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合組成的協(xié)調(diào)國際食品法規(guī)標準的國際組織。CAC將嬰幼兒食品按特殊營養(yǎng)和膳食進行規(guī)范管理，嬰幼兒食品標準體系涉及基礎(chǔ)標準、產(chǎn)品標準及操作規(guī)程，涉及到風險因子的限量同樣主要體現(xiàn)在產(chǎn)品標準中，具體見表1。CAC嬰幼兒食品產(chǎn)品標準有4 項，包括CODEX STAN 72-1981《嬰兒配方食品》（2015年修正）、CODEX STAN 73-1981《罐裝嬰幼兒食品》（2017年修正）、CODEX STAN 74-1981《加工的谷物嬰幼兒食品》（2017年修正）和CODEX STAN 156-1987《較大嬰幼兒配方食品》（2017年修正）（表1）。

CODEX STAN 72-1981《嬰兒配方食品》對風險因子中農(nóng)藥殘留的要求為生產(chǎn)中按照良好生產(chǎn)規(guī)范，謹慎生產(chǎn)產(chǎn)品，以確保在生產(chǎn)、儲存或加工環(huán)節(jié)的原材料或成品中可能用到的農(nóng)藥不會殘留，在技術(shù)上不可避免殘留的情況下，盡量降低農(nóng)藥殘留；對其他污染物要求為產(chǎn)品中不得含有可能危害嬰兒健康的污染物或有害物質(zhì)（如生物活性物質(zhì)），該條款所涵蓋的產(chǎn)品應符合CAC規(guī)定的MRL和最高水平，并規(guī)定了即食產(chǎn)品中鉛的限量；在微生物方面并沒有具體要求嬰幼兒配方食品中微生物的限量，而是要求其必須滿足CAC/國際推薦衛(wèi)生操作規(guī)程（Recommended International Code of Hygienic Practice，RCP）1-1969《食品衛(wèi)生基本準則》、CAC/RCP 66-2008《嬰幼兒配方奶粉衛(wèi)生實施規(guī)程》、CAC/營養(yǎng)標簽指南（Guidelines on Nutrition Labelling，GL）21-1997《食品微生物標準的制定和應用準則》。CODEX STAN 73-1981《罐裝嬰幼兒食品》對風險因子中污染物及毒素的限量主要引用CODEX STAN 193-1995《食品和飼料中污染物和毒素通用標準》；對農(nóng)藥和獸藥MRL主要引用CAC/MRL 1《食品中最大農(nóng)藥殘留限量》和CAC/MRL 2《食品中最大獸藥殘留限量》；在微生物方面的要求同CODEX STAN 72-1981。

CODEX STAN 74-1981《加工的谷物嬰幼兒食品》對風險因子中農(nóng)藥殘留要求同CODEX STAN 72-1981，并要求所采取的措施應考慮到有關(guān)產(chǎn)品的具體性質(zhì)及其所針對的特定人群；對其他污染物要求產(chǎn)品中不含可以通過分析方法檢出的激素、抗生素殘留，且?guī)缀醪缓渌廴疚铮绕涫撬幚砘钚晕镔|(zhì)；對微生物限量沒有要求，但需滿足CAC/RCP 1-1969和CAC/GL 21-1997的要求；CODEX STAN 156-1987《較大嬰幼兒配方食品》中對農(nóng)藥、其他污染物的要求同CODEX STAN 72-1981；對微生物限量同樣沒有具體要求，但是要求操作符合CAC/RCP 66ü2008。

1.3 歐盟嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量現(xiàn)狀

EU關(guān)于嬰幼兒食品的法規(guī)標準主要以不同產(chǎn)品種類規(guī)定于各種條例（Regulation）、指令（Directive）、決定（Decision）、建議或意見（Recommendation or opinion）中，具體見表1。2013年6月12日歐洲議會和理事會通過Regulation（EU）No 609/2013，并于2016年7月20日起開始施行。該法規(guī)就嬰幼兒配方食品及較大嬰兒配方食品、加工谷物食品及嬰兒食品、特殊醫(yī)療用途食品和控制體質(zhì)量代餐等食品類別的組成及信息要求建立了通用規(guī)定，簡化了監(jiān)管框架，并就可添加至這些食品類別中的物質(zhì)建立了一份聯(lián)合目錄及其更新規(guī)則，食品所適用的所有EU法律適用于該法規(guī)所覆蓋食品類別，當有抵觸時，該法規(guī)所述規(guī)定優(yōu)先適用，目的是通過對該類食品生產(chǎn)和銷售進行管理，保護特定的弱勢消費者群體（嬰幼兒、需特定醫(yī)療條件和通過限制能量飲食減肥的人）。該項法規(guī)取代了Directive 92/52/EEC、Directives 96/8/EC、1999/21/EC、2006/125/EC和2006/141/EC，以及Directive 2009/39/EC、Regulations（EC）No 41/2009和（EC）No 953/2009。

該法規(guī)中涉及到的嬰幼兒食品安全風險因子主要為農(nóng)藥殘留，明確要求嬰幼兒食品中農(nóng)藥殘留限量按照2005年2月23日歐洲議會和理事會通過的Regulation（EC）No 396/2005關(guān)于植物和動物來源食品和飼料中農(nóng)藥殘留量最高水平執(zhí)行。另有Regulation（EC）No 1881/2006中規(guī)定了嬰幼兒食品中污染物的限量，包括硝酸鹽、真菌毒素及重金屬等，Regulation（EU）2015/1005（修正Regulation（EC）No 1881/2006）對嬰幼兒食品中鉛含量做了限定，Regulation（EU）No 488/2014（修正Regulation（EC）No 1881/2006）對嬰兒及較大嬰兒配方乳粉、加工谷物基食品和其他嬰幼兒食品中鎘的最大限量進行了規(guī)定，Regulation（EU）No 165/2010（修正Regulation（EC）No 1881/2006）中對嬰幼兒食品中黃曲霉毒素限量進行了規(guī)定。Regulation（EC）No 2073/2005中規(guī)定了嬰幼兒食品中多種致病微生物限量，Regulation（EU）No 365/2010（修正Regulation（EC）No 2073/2005）對巴氏殺菌乳等乳制品中的腸桿菌科提出限量要求，Regulation（EU）No 2019/229（修正Regulation （EC）No 2073/2005）對即食食品中單增李斯特菌做出限量要求。Regulation（EU）No 37/2010中規(guī)定了動物源食品中藥理活性成分殘留限量。

2 我國與國際組織嬰幼兒食品風險因子限量差異分析

在系統(tǒng)調(diào)研我國及國際組織CAC和EU關(guān)于嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中風險因子限量現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，匯總各標準涉及的風險因子范圍及限量差異，分別從污染物、真菌毒素、微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留以及其他風險因子進行差異分析。

2.1 污染物

我國、CAC和EU嬰幼兒食品標準中對污染物的具體限量指標和限量值見表2。污染物限量種類和限量值不同是三者主要差異。我國嬰幼兒食品標準中對污染物的限量側(cè)重重金屬、硝酸鹽/亞硝酸鹽和曾經(jīng)爆發(fā)過重大安全事件的三聚氰胺，其中涉及5種重金屬（鉛、鎘、砷、汞、錫）限量值，涉及范圍最廣，EU標準涉及3種重金屬（鉛、鎘、錫）限量值，CAC標準僅涉及1種重金屬（鉛）限量值。與我國相比，CAC（各種嬰幼兒食品中鉛含量不超過0.02 mg/kg）和EU（除用于沖泡或煎煮的嬰幼兒飲料中鉛含量不超過1.5 mg/kg外，其他嬰幼兒食品中鉛含量不超過0.05 mg/kg）標準中的鉛限量值更加嚴格，我國除要求液態(tài)即食嬰幼兒配方食品中鉛含量不超過0.02 mg/kg外，其他均在0.15～0.50 mg/kg之間，約高于CAC和EU標準一個數(shù)量級。我國嬰幼兒食品中鎘和錫的限量與EU相比基本一致，無數(shù)量級差異。我國在多個嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中均對硝酸鹽/亞硝酸鹽的限量值提出了要求，CAC未做出相關(guān)規(guī)定，EU僅對硝酸鹽限量有規(guī)定，與我國限量基本一致。我國、CAC和EU嬰幼兒食品標準中對三聚氰胺的限量要求基本一致。CAC在嬰幼兒食品污染明確要求性激素、抗生素、藥物活性成分等不得檢出，并對放射性

元素做出了較為細致的要求。EU在嬰幼兒食品污染物中規(guī)定了多環(huán)芳烴化合物的限量值。由此可知，我國嬰幼兒食品中污染物在重金屬、硝酸鹽/亞硝酸鹽限量指標的覆蓋面較廣，但個別限量值較為寬松，對生物活性成分（如性激素、抗生素、藥物活性成分）、放射性元素及多環(huán)芳烴化合物等潛在可能風險因子未做出規(guī)定。

表2 我國與國際組織嬰幼兒食品安全標準中污染物限量Table 2 Limits of contaminants stipulated in Chinese and international food safety standards for infants and young children

2.2 真菌毒素

我國、CAC和EU嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中真菌毒素限量見表3。EU嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中對真菌毒素限量指標規(guī)定最為全面，涉及到黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素M1、赭曲霉素A、展青霉素、玉米赤霉烯酮、伏馬菌素和脫氧雪腐鐮刀菌烯醇7種真菌毒素，同時限量值最為嚴格，其限量值為我國嬰幼兒食品標準中涉及的黃曲霉毒素B1限量值的1/5，黃曲霉毒素M1限量值的1/20。CAC嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中真菌毒素僅涉及脫氧雪腐鐮刀菌烯醇一種。目前我國嬰幼兒食品中對真菌毒素中的黃曲霉毒素B1和黃曲霉毒素M1進行限量，限量值較為寬松。

2.3 微生物

我國、CAC和EU嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中微生物限量指標及限量值具體見表4。在對微生物限量要求上，我國、CAC和EU側(cè)重點不同。我國側(cè)重嬰幼兒食品產(chǎn)品控制，對產(chǎn)品中微生物限量指標包括菌落總數(shù)和大腸菌群，以及致病微生物指標做出規(guī)定，其中致病微生物涉及的指標較多，包括沙門氏菌、凝固酶陽性葡萄球菌、阪崎腸桿菌、單核細胞增生李斯特氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌O157:H7、副溶血性弧菌以及霉菌8種致病微生物。CAC側(cè)重嬰幼兒食品生產(chǎn)過程控制，對嬰幼兒食品生產(chǎn)過程中要求遵守CAC/RCP 1-1969《食品衛(wèi)生基本準則》、CAC/RCP 66-2008《嬰幼兒配方奶粉衛(wèi)生實施規(guī)程》、CAC/GL 21-1997《食品微生物標準的制定和和應用準則》等規(guī)程和準則，并對生產(chǎn)過程中不同環(huán)節(jié)中關(guān)鍵致病微生物沙門氏菌、嗜溫需氧菌、腸桿菌科沙門氏菌、阪崎腸桿菌做出規(guī)定。EU同我國側(cè)重產(chǎn)品控制，對嬰幼兒產(chǎn)品中沙門氏菌、阪崎腸桿菌、單核細胞增生李斯特菌、腸桿菌科、蠟樣芽孢桿菌的限量進行了規(guī)定。我國和EU致病微生物限量指標中重合的沙門氏菌、單核細胞增生李斯特菌限量值與EU基本一致，阪崎腸桿菌限量較EU寬松?？梢哉J為我國嬰幼兒食品中微生物限量指標涉及的范圍廣，個別致病微生物限量值較寬松。

2.4 農(nóng)藥殘留

目前我國嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中未對農(nóng)藥限量值做出具體規(guī)定，但有要求其從原料控制入手，嬰幼兒食品加工原料必須滿足GB 2763ü2019 《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》的要求。近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部會同國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局發(fā)布了新版GB 2763ü2021《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》，將于2021年9月開始實施。新版標準中農(nóng)藥品種增加81 個，增幅達到16.7%，農(nóng)藥殘留限量增加2 985 項，增幅為42%，農(nóng)藥品種和限量數(shù)量達到CAC相關(guān)標準的近2 倍，全面覆蓋我國批準使用的農(nóng)藥品種和主要植物源性農(nóng)產(chǎn)品。

CAC嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中CODEX STAN 72-1981《嬰兒配方食品》、CODEX STAN 74-1981《加工的谷物嬰幼兒食品》、CODEX STAN 156-1987《較大嬰幼兒配方食品》均未對嬰幼兒食品中農(nóng)藥殘留限量值做出具體規(guī)定，但要求其生產(chǎn)遵照良好生產(chǎn)規(guī)范，謹慎生產(chǎn)產(chǎn)品，以確保在生產(chǎn)、儲存或加工環(huán)節(jié)的原材料，或成品中可能用到的農(nóng)藥不會殘留，在技術(shù)上不可避免殘留的情況下，盡量降低農(nóng)藥殘留。僅CODEX STAN 73-1981《罐裝嬰幼兒食品》中要求引用CAC/MRL《食品中最大農(nóng)藥殘留限量》標準。2018年CAC第50屆大會審議通過了5 493 項農(nóng)藥MRL標準，涉及農(nóng)藥230種，主要集中在蔬菜、水果和哺乳動物產(chǎn)品。

表3 我國與國際組織嬰幼兒食品安全標準中真菌毒素限量Table 3 Limits of mycotoxins stipulated in Chinese and international food safety standards for infants and young children

表4 我國與國際組織嬰幼兒食品安全標準中微生物限量Table 4 Microbial limits stipulated in Chinese and international food safety standards for infants and young children

EU嬰幼兒食品（EU）No 609/2013條例中，對嬰兒及較大嬰兒配方食品做出了限制或禁止有關(guān)殺蟲劑殘留的規(guī)定，允許含有的殺蟲劑殘留活性成分不能超過0.01 mg/kg；同時在嬰兒及較大嬰兒配方食品中，由于某些禁用殺蟲劑及殘留物留存在環(huán)境中，即使未被使用，也可能在食品中被檢出，基于這一原因，當殘留物含量低于0.03 mg/kg時，則可認為未使用；對其他農(nóng)藥殘留限量的要求引用（EC）No 396/2005《關(guān)于動植物源食品和飼料產(chǎn)品內(nèi)部和表面的農(nóng)藥殘留限量》，該法規(guī)共包含7 個附錄，其中附錄I～IV是核心內(nèi)容，涉及471種農(nóng)藥在315種食品和農(nóng)產(chǎn)品中共145 000 個農(nóng)藥MRL。

2.5 獸藥殘留

目前我國嬰幼兒食品產(chǎn)品標準中未對獸藥限量值做出規(guī)定，但同樣有從原料控制入手，要求嬰幼兒食品加工原料滿足GB 31650ü2019《食品安全國家標準 食品中獸藥最大殘留限量》的要求。該項標準規(guī)定了氯丙嗪等8種可用于產(chǎn)奶動物但不得在乳制品中檢出殘留的獸藥，規(guī)定了阿維菌素、環(huán)丙氨嗪等18種（類）在泌乳動物或者特定種類的泌乳動物中禁止使用的藥物，明確了267種（類）獸藥在畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品、蜂產(chǎn)品中的2 191 項殘留限量及使用要求，基本覆蓋了我國常用獸藥品種和主要動物性食品種類。

CAC嬰幼兒食品標準中未對獸藥限量值做出具體規(guī)定，其中CODEX STAN 74-1981《加工的谷物嬰幼兒食品》要求激素、抗生素殘留，尤其是藥理活性物質(zhì)不得檢出，CODEX STAN 73-1981要求引用CAC/MRL 2-2015《食品中獸藥最高殘留限量標準》，該標準共制定了74種獸藥在牛、綿羊/山羊、豬、雞/火雞、兔、馬、鵪鶉、鹿、鴨等畜禽各類組織中的MRL，對嬰幼兒食品加工原料中獸藥進行了限量。

EU嬰幼兒食品標準中未對獸藥殘留量進行限定，但乳作為嬰幼兒配方奶粉的主要來源，其獸藥限量直接決定了嬰幼兒奶粉中的殘留量。Regulation（EU）No 37/2010號條例中規(guī)定了動物源食品中允許和禁止使用的藥理學活性物質(zhì)的MRL及其分類。截至2014年10月，該條例一共規(guī)定了9種禁用物質(zhì)和34種禁止在供人食用的產(chǎn)乳動物上使用的獸藥，其中氯霉素、甲硝唑和氯丙嗪等16種獸藥禁止在產(chǎn)乳動物中使用或不得檢出。

3 我國嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量發(fā)展建議

隨著社會快速發(fā)展，科技不斷進步，作為受關(guān)注程度極高的嬰幼兒食品，居民對其安全、營養(yǎng)的認知及需求大幅提升，嬰幼兒食品安全標準需要日臻完善，以滿足嬰幼兒健康需求。我國嬰幼兒食品系列標準通過2010年、2021年的制定與修訂，其風險因子限量多項指標均已領(lǐng)先國際標準，如污染物包括重金屬、硝酸鹽/亞硝酸鹽限量指標覆蓋面廣，微生物限量指標尤其是致病微生物指標多。在系統(tǒng)分析我國與國際組織CAC、EU嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量差異的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國社會發(fā)展現(xiàn)狀，對我國嬰幼兒食品安全標準中風險因子限量的下一步發(fā)展建議如下。

首先，針對出現(xiàn)的新型風險因子，加快低成本高效檢測技術(shù)研發(fā)及檢測數(shù)據(jù)積累，為制定嬰幼兒食品中新型風險因子限量奠定基礎(chǔ)。目前社會快速發(fā)展，帶來高效便捷的同時也帶了不少負面效應，諸如環(huán)境污染和不當加工引入的多環(huán)芳烴類化合物、食品原料污染及包裝材料引入的塑化劑、由包裝遷入食品中的包裝材料等，均對嬰幼兒健康存在潛在安全風險[44-45]。目前食品行業(yè)普遍對新型風險因子諸如莨菪烷生物堿、氯化石蠟等有了一定認識[46-47]，但還處于發(fā)展初期。新型風險因子的檢測技術(shù)受檢測儀器貴、專業(yè)檢測人員少的制約，開展的相關(guān)研究和數(shù)據(jù)積累還有待進一步積累[48]。

其次，統(tǒng)籌推進現(xiàn)有及專項開展的嬰幼兒食品及原料中風險因子檢測結(jié)果互通與共享，深入挖掘數(shù)據(jù)，以調(diào)整和完善現(xiàn)有風險因子的限量值。目前圍繞嬰幼兒食品及原料中風險因子檢測的數(shù)據(jù)積累較多，分散在各行政部門和企業(yè)中，關(guān)注重點在是否超標[49-50]。建議統(tǒng)籌互通目前已有數(shù)據(jù)，并進行深入挖掘，關(guān)注其風險因子的具體數(shù)值，更加真實地了解目前我國嬰幼兒食品及原料中風險因子情況，結(jié)合風險因子毒理學資料以及我國真實情況和國際貿(mào)易需求，或提升或降低具體風險因子的限量值，使我國嬰幼兒食品中風險因子限量更加科學，既滿足嬰幼兒健康需求，又有利于我國嬰幼兒食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

再次，開展從食品原料生產(chǎn)到嬰幼兒食品加工整個產(chǎn)業(yè)鏈條中風險因子的遷移規(guī)律研究，為明確食品原料中風險因子對嬰幼兒食品安全的作用。關(guān)于農(nóng)獸藥殘留，主要是通過食品原料中殘留進而污染嬰幼兒食品，而我國、CAC及EU對嬰幼兒食品中農(nóng)獸藥殘留基本是引用食品中農(nóng)獸藥殘留限量。食品原料經(jīng)過各種加工工藝成為嬰幼兒食品，該過程中農(nóng)獸藥可能發(fā)生降解，亦有可能發(fā)生濃縮，嬰幼兒食品中農(nóng)獸藥殘留可能降低，亦有可能提高，還有可能產(chǎn)生毒性較強的降解產(chǎn)物[51-53]。開展風險因子遷移規(guī)律的研究，可以明確食品原料中風險因子對嬰幼兒食品的影響，利于制定加工因子，也利于優(yōu)化用于嬰幼兒食品加工的食品原料中風險因子的限量[54]。

最后，加大并持續(xù)嬰幼兒食品中風險因子對嬰幼兒健康風險評估工作的開展，以提升嬰幼兒食品安全管理水平。風險評估指利用現(xiàn)有的科學資料和科學手段，就食品中對人體健康造成不良影響的危害因子進行識別、確認和定量分析，是食品安全科學管理的有效手段之一[55-56]。我國食品安全風險評估起步相對較晚，但也取得了長足的發(fā)展。衛(wèi)生部2010年發(fā)布了《食品安全風險評估管理規(guī)定（試行）》，提出了開展風險評估的參考依據(jù)，如制訂或修訂食品安全國家標準的需要；通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，在組織進行檢驗后認為需要進行食品安全風險評估的；處理重大食品安全事故的需要；公眾高度關(guān)注的食品安全問題需要盡快解答的；處理與食品安全相關(guān)的國際貿(mào)易爭端需要的等，大大推動了風險評估的進一步發(fā)展。

4 結(jié) 語

我國嬰幼兒食品安全標準雖起步晚，但近年來不斷發(fā)展，已取得長足進步，相關(guān)部門已圍繞污染物、真菌毒素、微生物等風險因子制定限量標準，且風險因子覆蓋范圍較廣，多數(shù)限量值達到甚至優(yōu)于CAC和EU標準；我國標準中風險因子限量值多數(shù)較為嚴格，個別限量值與CAC和EU相比較為寬松。嬰幼兒食品安全標準是保證嬰幼兒食品安全的前提，結(jié)合我國嬰幼兒食品安全現(xiàn)狀，建議加快新型風險因子檢測技術(shù)推廣及檢測數(shù)據(jù)積累，深入挖掘現(xiàn)有的嬰幼兒食品及原料中風險因子檢測數(shù)據(jù)，開展食品原料生產(chǎn)到嬰幼兒食品加工產(chǎn)業(yè)鏈條中風險因子遷移規(guī)律研究，加大并持續(xù)嬰幼兒食品中風險因子對嬰幼兒健康風險評估的開展。通過這些措施，進一步優(yōu)化我國嬰幼兒食品中風險因子限量指標范圍和限量值，提升我國嬰幼兒食品安全管理水平，保障我國嬰幼兒食品安全。