杭州重點(diǎn)領(lǐng)域科技倫理治理研究

□文/ 張 皓 吳夢潔 杭州師范大學(xué)

高新技術(shù)對社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有重要的推動作用?！逗贾菔懈咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》瞄準(zhǔn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)前沿領(lǐng)域，提出努力實(shí)現(xiàn)信息技術(shù)、生物技術(shù)以及新材料技術(shù)等關(guān)鍵核心技術(shù)的突破。

然而，高新技術(shù)在促進(jìn)生產(chǎn)力解放的同時(shí)也會產(chǎn)生異化，可能帶來規(guī)則沖突和倫理風(fēng)險(xiǎn)，影響人類安全甚至危害人類福祉，亟須盡早建立頂層規(guī)制和采取預(yù)防性措施，保證科技發(fā)展的理性和方向。

社會各界均應(yīng)該發(fā)揮在科技倫理治理中的職能和責(zé)任，政府、科研管理單位、科研團(tuán)體、科研承擔(dān)單位、研究者以及公眾都應(yīng)參與協(xié)同共治，促進(jìn)高新技術(shù)倫理風(fēng)險(xiǎn)的甄別與預(yù)判，促進(jìn)科技倫理法律和政策的完善，落實(shí)科技活動中的倫理規(guī)則。

高新技術(shù)共性焦點(diǎn)倫理問題

倫理在科技創(chuàng)新領(lǐng)域的實(shí)踐應(yīng)用和歸納總結(jié)逐漸形成了科技倫理體系。倫理風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判是倫理治理的前提基礎(chǔ)。我國高度重視倫理風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判的作用，目前，科技部已委托國家科技倫理委員會梳理科技倫理高風(fēng)險(xiǎn)科技活動清單，以期為盡早甄別倫理風(fēng)險(xiǎn)、采取有效的治理措施提供參考。信息科學(xué)、生命健康和新材料作為杭州市重點(diǎn)攻關(guān)的核心技術(shù)，其倫理風(fēng)險(xiǎn)同樣需要甄別與預(yù)判?；趯@些技術(shù)發(fā)展的前沿文獻(xiàn)的梳理和系統(tǒng)分析，課題組提出共性焦點(diǎn)倫理議題如下：

信息科學(xué)重點(diǎn)攻關(guān)領(lǐng)域包括人工智能、區(qū)塊鏈、公共服務(wù)信息化等，這些技術(shù)為社會的數(shù)字化和智能化發(fā)展提供了核心技術(shù)，也帶來了人工智能道德地位的爭議，引發(fā)了信息化干擾自由意志的焦慮，潛藏著數(shù)據(jù)安全、人體安全和國家安全的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，數(shù)字鴻溝催生了新的社會不公，例如，信息弱勢群體包括老年人和社會經(jīng)濟(jì)低下人群等可能因?yàn)槭褂眯畔⒐ぞ叩哪芰Σ蛔悖y以獲得有效信息，而進(jìn)一步喪失教育、健康方面的行動權(quán)利。

生命科學(xué)技術(shù)包括克隆、干細(xì)胞、基因編輯、基因診斷、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等，它為疾病診斷和人體修復(fù)創(chuàng)造了新的希望，但也帶來了基因隱私暴露的可能，產(chǎn)生了基因歧視的風(fēng)險(xiǎn)，甚至威脅到人類基因庫的穩(wěn)定。腦機(jī)接口、神經(jīng)生物成像技術(shù)等將信息技術(shù)與生物技術(shù)融合，為探索神經(jīng)科學(xué)提供了新的路徑，但外部程序的輔助可能干涉人類自由意志，引發(fā)人的完整性、自由和隱私、道德責(zé)任、社會公正、后果控制等方面的倫理議題。

以納米技術(shù)、仿生材料等為代表的新材料技術(shù)為航空航天、信息科學(xué)、人體組織修復(fù)提供了新的突破，但新材料也可能帶來環(huán)境污染和生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)，甚至可能威脅軍事安全和國家穩(wěn)定，例如，納米武器等的性能遠(yuǎn)超傳統(tǒng)武器，如不當(dāng)使用，也有可能給人類和平埋下巨大隱患。

以上科學(xué)技術(shù)可能對社會公眾和受試者個(gè)體帶來倫理風(fēng)險(xiǎn)，有必要予以高度重視，并采取有效的治理措施。社會公眾保護(hù)應(yīng)注重信息資源公平、生物資源公平、公共安全、責(zé)權(quán)界定和避免技術(shù)濫用維護(hù)五個(gè)維度的風(fēng)險(xiǎn)，個(gè)體保護(hù)須注重受試者保護(hù)、隱私保護(hù)、受試者尊重和個(gè)體歧視四個(gè)維度的風(fēng)險(xiǎn)（見表1）。

表1 高新技術(shù)潛在共性倫理風(fēng)險(xiǎn)及倫理治理要點(diǎn)

科技倫理法律、政策指引和倫理規(guī)范

自20 世紀(jì)90 年代起，我國陸續(xù)頒布了科技發(fā)展相關(guān)法律法規(guī)和政策，科技倫理規(guī)定散見于這些規(guī)范性文件中。但是各研究領(lǐng)域的制度文本極不均衡，目前以生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)研究的法律法規(guī)和政策較為完善，信息科學(xué)領(lǐng)域的制度文本也在逐漸頒布，科技活動須嚴(yán)格遵守執(zhí)行這些規(guī)范。

2016 年，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會發(fā)布《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，該辦法為保護(hù)人的生命和健康，維護(hù)人的尊嚴(yán)，尊重和保護(hù)受試者的合法權(quán)益，規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作，其明確了需要進(jìn)行倫理審查的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的范圍，對倫理審查委員會的組成、倫理審查、知情同意、管理監(jiān)督、法律責(zé)任進(jìn)行了明確規(guī)定。

2021年3月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（征求意見稿）》，面向社會公開征集意見，此次修訂在2018年人類胚胎基因編輯事件及事件發(fā)生后一系列重大立法變化的背景下產(chǎn)生。

為進(jìn)一步規(guī)范臨床研究，不斷加強(qiáng)倫理審查委員會的制度建設(shè)和能力建設(shè)，國家衛(wèi)健委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會和中國醫(yī)院協(xié)會牽頭出臺《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設(shè)指南》。2020 年，“指南”針對疫情爆發(fā)期間相關(guān)醫(yī)學(xué)研究倫理審查問題進(jìn)行了修訂，明確了倫理審查委員會的宗旨與原則、組織與管理、職責(zé)和權(quán)力、審查內(nèi)容及要求、審查方式和類別等。

生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的制度文本還包括：《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法（試行）》（2021年）、《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（2021 年）、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020 年）、《中華人民共和國疫苗管理法》（2019 年）、《中華人民共和國藥品管理法》（2019 年）、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（2017 年）、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2016 年）、《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》（2015 年）、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展臨床研究項(xiàng)目管理辦法》（2014 年）、《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》（2010年）、《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》（2003年）等。

信息科學(xué)領(lǐng)域的制度文本包括《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》（2021 年）、《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》（2021 年）、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)算法推薦管理規(guī)定》（2021年）、《新一代人工智能倫理規(guī)范》（2021年）等。

杭州市重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域科技倫理治理要點(diǎn)分析

科技倫理的治理需要多個(gè)利益主體的共同參與。

政府應(yīng)明確科技倫理治理的目標(biāo)，預(yù)判高新技術(shù)潛在倫理問題，及早采取預(yù)防性措施。搭建交流平臺，建立倫理治理的規(guī)則體系，促進(jìn)科研項(xiàng)目管理單位、科研依托單位、學(xué)術(shù)團(tuán)體和協(xié)會、研究者、社會公眾的互動協(xié)作，促進(jìn)焦點(diǎn)倫理議題的共識形成。

科研學(xué)術(shù)團(tuán)體應(yīng)發(fā)揮其倫理治理網(wǎng)絡(luò)紐帶的作用，為專業(yè)人員的學(xué)術(shù)討論、倫理辯論以及公眾的科研倫理教育宣傳提供途徑，并推動學(xué)術(shù)共同體探索共性科技倫理焦點(diǎn)問題的解決方法，推動行業(yè)倫理治理規(guī)則、倫理治理團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的出臺。

科研承擔(dān)單位應(yīng)履行科研倫理管理職能，落實(shí)倫理審查制度，完善倫理委員會章程、運(yùn)行制度、操作程序等，做好科研人員科研倫理的培訓(xùn)工作，監(jiān)督研究者嚴(yán)格按照各領(lǐng)域科研倫理的原理、原則和準(zhǔn)則開展研究；完善科研倫理和科技安全責(zé)任機(jī)制，將主要負(fù)責(zé)人作為第一責(zé)任人，督促其帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)共同遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理原則、準(zhǔn)則；建立與道德素質(zhì)、科技倫理表現(xiàn)掛鉤的科研激勵約束機(jī)制。

賦權(quán)民眾共同參與，構(gòu)建公眾咨詢秩序，積極搭建公眾參與平臺，開通民眾交流渠道，促進(jìn)民眾全方位、全過程參與高新技術(shù)倫理治理。

探索建立研究者自發(fā)項(xiàng)目的指南及規(guī)范，將游離在主流科研體制之外的科研活動納入監(jiān)管范圍。

落實(shí)建立分人群、分層次的倫理教育培訓(xùn)機(jī)制，完善高校學(xué)生科技倫理教育課程體系，將科技倫理作為在校教育必修課程，提升倫理素養(yǎng)，培育倫理情感，將科技倫理培訓(xùn)納入入職培訓(xùn)、績效考核、職務(wù)評聘中。

建立并完善科普內(nèi)容審核、科普過程監(jiān)督、科普受眾反饋和科普績效評估等機(jī)制，以增進(jìn)倫理科普的科學(xué)性、藝術(shù)性、思想性和普及性。