中藥配方顆粒與中藥飲片應用安全性研究

黃燕紅

摘要：目的 探討中藥配方顆粒與中藥飲片應用安全性。方法 選擇2021年1月-2022年2月在本院接受中醫(yī)藥治療的感冒患者100例，按隨機數(shù)字表法分成兩組，對照組和觀察組，各50例。對照組給予中藥飲片治療，觀察組給予中藥配方顆粒治療，對比兩組療效、安全性。 結(jié)果 兩組藥物起效時間、治療時間和痊愈時間相比較均無差異（P>0.05）;觀察組治療總有效率96.00%，比對照組80.00%高（P<0.05）;觀察組用藥不良反應發(fā)生率為4.00%，較對照組12.00%低（P<0.05）。 結(jié)論 中藥配方顆粒與中藥飲片應用相比能提高臨床療效，用藥安全性更高。

關(guān)鍵詞：中藥配方顆粒;中藥飲片;療效;安全性

【中圖分類號】 R286 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）09--01

中醫(yī)在我國具有悠久的歷史，中醫(yī)藥治療是中醫(yī)中特色的治療方式。中醫(yī)能夠通過辨證分型，為患者開具個性化的方藥，從而為患者提供針對性的治療[1]。目前我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，人們生活水平不斷提升，因此對醫(yī)療衛(wèi)生的需求也不斷提高。中藥傳統(tǒng)大多采用中藥飲片進行煎煮，其中煎藥的時間比較長，操作也復雜，難以符合現(xiàn)代高節(jié)奏的生活需求[2]。中藥配方顆粒是應用現(xiàn)代制藥工藝，將優(yōu)質(zhì)的中藥飲片進行濃縮、提取等制作，將其制作成中藥配方顆粒，進而能夠提高藥物的有效成分含量，減少毒性或無用藥物成分，另外患者用藥更方便快捷[3]?；诖?，本研究研討了中藥配方顆粒與中藥飲片應用的安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選擇2021年1月-2022年2月在本院接受中醫(yī)藥治療的感冒患者100例，分成對照組和觀察組，各50例。對照組，女23例，男27例，年齡20-75歲，均數(shù)為（47.51±3.19）歲，風熱感冒18例、風寒感冒23例、陰虛感冒9例。觀察組，女24例，男26例，年齡20-76歲，均數(shù)為（47.86±3.05）歲，風熱感冒19例、風寒感冒22例、陰虛感冒9例。兩組基本資料相比無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。所有患者對本研究均知曉同意，本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會批準。排除妊娠或哺乳期女性、治療依從性差者、藥物過敏者、合并嚴重肝腎功能障礙者。

1.2方法

兩組所用的藥方相同，風熱感冒用桑葉10g，桔梗、杏仁、蘆根各6g，生甘草、杭菊花各3g;風寒感冒用白芍、桂枝、生姜各9g，大棗3枚，炙甘草6g;陰虛感冒用淡豆豉12g，生葳蕤9g，薄荷、桔梗各6g，炙甘草、白薇各3g，大棗2枚。對照組：給予中藥飲片，詳細告知患者煎煮中藥的相關(guān)知識，將藥物倒入砂鍋中，加水沒過藥物，浸泡半小時之后觀察水量，再次加水至超過藥面3厘米左右，首先用武火煮開，再改用文火煮半小時，每劑藥煎煮兩次。觀察組：給予中藥配方顆粒，患者回家直接將中藥顆粒倒入杯中，使用開水沖服，一天兩次。兩組均治療7-14天。

1.3觀察指標

（1）兩組各治療指標相比，包括藥物起效時間、治療時間和痊愈時間。（2）兩組臨床療效相比，顯效：各項臨床癥狀和體征基本消失，各項實驗室、影像學檢查也恢復正常;有效：各項臨床癥狀和體征有顯著改善，各項實驗室、影像學檢查出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn);無效：各項臨床癥狀和體征以及實驗室、影像學檢查無變化，甚至更嚴重[4]。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100.00%。（3）兩組用藥安全性相比，主要出現(xiàn)的用藥不良反應有腹部不適、惡心、頭暈、皮疹、腹瀉等。

1.4 統(tǒng)計學處理

全文數(shù)據(jù)均采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行計算分析，其中均數(shù)±標準差（x±s）用于表達計量資料，χ2用于檢驗計數(shù)資料，其中P<0.05表示數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組各治療指標相比

兩組藥物起效時間、治療時間和痊愈時間相比較均無差異（P>0.05）。見表1：

2.2 兩組臨床療效相比

觀察組治療總有效率96.00%，高于對照組80.00%（P<0.05）。見表2：

2.3 兩組用藥安全性相比

觀察組用藥不良反應發(fā)生率為4.00%，低于對照組的12.00%（P<0.05）。見表3：

3 討論

中藥治療是中醫(yī)中重要的治療手段，其在疾病中獨特的治療作用目前已經(jīng)廣泛受到關(guān)注。近年來，我國大力倡導中醫(yī)藥現(xiàn)代化，用以促進中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，因此如何有效促進中藥湯劑的現(xiàn)代化是中藥在發(fā)展中亟待解決的問題[5]。

本研究得出兩組藥物起效時間、治療時間和痊愈時間相比較均無差異（P>0.05）;觀察組治療總有效率96.00%，較對照組80.00%高（P<0.05）;觀察組用藥不良反應發(fā)生率為4.00%，較對照組12.00%低（P<0.05）。中藥湯劑為中醫(yī)藥治療的傳統(tǒng)劑型，通過對中藥的炮制和加工等，將其制成中藥飲片。傳統(tǒng)的飲片主要是采取手抓戥稱的方式，稱量的準確性會受到多方面因素的影響，同時中藥飲品煎煮的操作比較繁瑣、過程復雜，時間較久，并且對煎煮設備也有比較高的要求[6]。另外在煎煮過程中，個人煎藥方法存在一定差異，藥物在調(diào)配和煎煮的過程中也容易受到污染，因此導致中藥飲片的臨床療效和安全性受到限制[7]。中藥配方顆粒是中藥湯劑經(jīng)過標準化和現(xiàn)代化的制作工藝制作成的一種新劑型，將其加工成顆粒劑型，再經(jīng)過儀器進行稱重、真空包裝，患者依照具體病情經(jīng)過醫(yī)生開具的處方劑量直接進行沖服[8]。中藥配方顆粒能夠有效避免藥方配藥、稱重等繁瑣程序，還能避免煎煮設備對藥效的影響，用藥更加方便、療效也更能夠得到保證。中藥配方顆粒的優(yōu)勢主要包括：（1）對質(zhì)量控制的要求更高，制藥有嚴格的規(guī)范要求，劑量更準確，藥效可靠，采用鋁箔袋包裝，因此受到外界環(huán)境的影響比較小[9]。（2）服用更加方便，中藥配方顆粒只需要將藥物倒入杯中用開水沖服即可，攜帶方便，患者接受度更高。（3）藥效更精確，中藥配方顆粒是在單味中藥飲品的基礎上進行提取和加工制成，能夠?qū)⑺幬镫s質(zhì)去除，減少藥物中的無效成分，進而保障藥效。但是中藥配方顆粒也存在包裝劑量單一、無國家統(tǒng)一標準、部分顆粒難以完全溶解、難以實現(xiàn)隨癥加減的原則，因此其還不能夠完全替代中藥飲片。

綜上所述，中藥配方顆粒與中藥飲片應用相比能提高臨床療效，用藥安全性更高，值得臨床進一步借鑒應用。

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