★ 何水連(洛陽市中醫(yī)院老年病科 河南 洛陽 471000)
睡眠是由于身體內(nèi)部需要而出現(xiàn)的感覺活動和運動性活動被迫暫時停止,而只要給予適當(dāng)刺激就能使其立即覺醒的狀態(tài),在人的一生中大約有三分之一的時間在睡眠中度過,處于睡眠狀態(tài)時,大腦和身體能夠獲得休息和恢復(fù)[1-3]。老年人身體機能逐漸退化,入睡時間延長以及夜間覺醒次數(shù)增多,成為失眠受累的主要人群[4-5]。目前多以藥物治療失眠,如何選擇療效確切且安全性較高的藥物也就尤為重要。右佐匹克隆片不同于其它安眠藥物,可有效增加睡眠時間來改善失眠情況,但長期用藥其效果也逐漸趨向平坦,而酸棗仁湯具有養(yǎng)血安神、清熱除煩的功效,主治肝血不足、虛煩失眠,可使不寐轉(zhuǎn)為安然入睡?;诖吮敬窝芯窟x擇我院2017年2月—2019年2月收治的80例老年不寐患者為研究對象,探討酸棗仁湯聯(lián)合右佐匹克隆片對老年不寐患者睡眠質(zhì)量的影響,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。
選擇本院2017年2月—2019年2月收治的80例老年不寐患者為研究對象,利用隨機數(shù)字表法將其分成觀察組和對照組,各40例。觀察組:男28例,女12 例;年齡66~84 歲,平均(75.12±3.27)歲;病程3~17年,平均(9.25±2.30)年;對照組:男26例,女 14例;年齡 67~84歲,平均(75.09±3.30)歲;病程2~19年,平均(9.23±2.27)年。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本次研究通過我院倫理委員會批準(zhǔn)后實施。
(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會睡眠障礙學(xué)組《中國成人失眠診斷與治療指南》[6]診斷,即出現(xiàn)入睡時間>30 min、夜間覺醒次數(shù)≥2次、總睡眠時長<6 h等,每周至少3次且持續(xù)1個月以上。(2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]:癥屬肝腎陰虛,血行瘀滯。癥狀:入睡困難,醒后不寐,嚴(yán)重時血液黏稠增高,心悸,頭暈,五心煩熱,腰膝酸軟,左手麻木,無名指尖尤重,大便干,舌黃紅,少苔,脈細(xì)數(shù)。
(1)經(jīng)中西醫(yī)診斷為老年不寐;(2)65~85歲;(3)近期未服用過精神類藥物;(4)同意參加試驗并簽署知情同意書者。
(1)肝腎功能不全者;(2)對本次研究所用藥物過敏者;(3)存在心腦血管疾病及凝血功能障礙者;(4)因精神性疾病或其它原因不能配合醫(yī)師完成研究者。
(1)基礎(chǔ)治療:兩組患者均給予酸堿平衡以及水電解質(zhì)糾正。(2)對照組使用常規(guī)鎮(zhèn)靜催眠藥物治療:口服右佐匹克隆片(國藥準(zhǔn)字H20120001,生產(chǎn)批號:20120117,上海中西制藥有限公司),每次3 mg,每日1次,共2周。(3)觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予酸棗仁湯治療,酸棗仁湯藥方:炙甘草6 g,川芎、茯苓、知母各10 g,酸棗仁、夜交藤、煅龍骨、煅牡蠣各30 g,每劑加水700 mL浸泡1 h后煎煮,沸后1 h文火煎煮15 min左右,于晚餐后30 min服用,每次100 mL,每日1次,共2周。
(1)兩組患者臨床療效比較:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]評估臨床療效。顯效:入睡時間<30 min,睡眠時長≥6 h,夜間無覺醒;有效:入睡時間<1 h,睡眠時長≥6 h,夜間覺醒次數(shù)≤2次且醒后可再次入睡;無效:治療后患者病情無好轉(zhuǎn)甚至惡化??傆行?(顯效+有效)/總病例數(shù)×100%,兩組患者均在治療2周后返院復(fù)查時評估。(2)兩組患者治療前后焦慮自評量表(SAS)[9]、抑郁自評量表(SDS)[10]評分比較。SAS評分:包括20個項目,分為4級評分,總分×1.25即為標(biāo)準(zhǔn)分,50~60為輕度焦慮,61~70分為中度焦慮,>70分為重度焦慮,得分越高焦慮越嚴(yán)重;SDS評分:包括20個項目,分為4級評分,總分×1.25即為標(biāo)準(zhǔn)分,50~60為輕度抑郁,61~70分為中度抑郁,>70分為重度抑郁,得分越高抑郁越嚴(yán)重。所有評分均在患者入院治療前及治療2周后返院復(fù)查時評估。(3)兩組患者治療前后匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評分比較[11]:由18個自評項目和5個他評條目組成,18個自評項目由7個維度構(gòu)成:睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能,每個維度0~3分(他評條目不參與計分),得分越高睡眠質(zhì)量越差。所有評分均在患者入院治療前及治療2周后返院復(fù)查時評估。(4)兩組患者不良發(fā)應(yīng)發(fā)生情況比較:統(tǒng)計兩組治療期間不良反應(yīng)總發(fā)生率。
應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù),計數(shù)資料用百分比(%)表示,采用χ2檢驗,計量資料以(±s)表示,兩組間比較采用t檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
觀察組治療后總有效率92.50%,顯著高于對照組的75.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者臨床療效比較(n=40) 例(%)
觀察組治療后SAS評分顯著低于治療前及對照組治療后,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);兩組治療前后組內(nèi)比較,SDS評分顯著降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);兩組SDS評分治療前后組間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
表2 兩組患者治療前后SAS、SDS評分比較(±s,n=40) 分
表2 兩組患者治療前后SAS、SDS評分比較(±s,n=40) 分
注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05。
組別 SAS SDS治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 57.65±6.35 41.20±4.28*#49.23±3.03 43.69±4.41*對照組 57.67±6.39 43.22±4.52* 49.19±3.01 43.71±4.37*
觀察組治療后睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能顯著低于治療前及對照組治療后,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組患者治療前后PSQI評分比較(±s,n=40) 分
表3 兩組患者治療前后PSQI評分比較(±s,n=40) 分
注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05。
組別睡眠質(zhì)量 入睡時間 睡眠時間 睡眠效率 睡眠障礙 催眠藥物 日間功能治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 2.21±0.33 0.59±0.22*#2.19±0.41 0.59±0.19*#2.41±0.17 0.81±0.14*#2.11±0.56 1.01±0.12*#1.97±0.63 0.59±0.12*#1.89±0.55 0.77±0.20*#2.33±0.29 1.07±0.23*#對照組 2.17±0.31 0.70±0.25* 2.20±0.39 0.68±0.15* 2.38±0.20 0.89±0.07* 2.07±0.61 1.08±0.15* 1.99±0.65 0.70±0.25* 1.85±0.53 0.86±0.18* 2.35±0.27 1.21±0.29*
觀察組不良發(fā)應(yīng)總發(fā)生率12.50%,與對照組的7.50%比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。
表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n=40) 例(%)
失眠是由于生理或心理因素導(dǎo)致睡眠與覺醒機制失去平衡而出現(xiàn)的病理性改變[12-13]。老年人身體機能的退化導(dǎo)致少寐早醒多有發(fā)生,久而久之老年不寐患者居高不下,給日常生活帶來了極大的困擾[14]。西醫(yī)指出失眠分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類,原發(fā)性失眠多為心理和生理性改變引起大腦睡眠功能紊亂而發(fā)生失眠,繼發(fā)性是身體疾病、精神障礙以及藥物濫用等引起的失眠,主要以認(rèn)知行為、物理方法以及藥物治療為主,但長期藥物治療會有諸多不良反應(yīng)的出現(xiàn),對患者造成損傷[15];中醫(yī)稱失眠為不寐,認(rèn)為不寐多為情志所傷、飲食不節(jié)、久病體虛等引起臟腑機能紊亂,繼而氣血失和、陰陽失調(diào)而發(fā)病,多以補虛瀉實、糾正臟腑陰陽為治療原則[16]。酸棗仁湯是治心肝血虛而致虛煩失眠的常用方,在中醫(yī)治療不寐上應(yīng)用較為廣泛。本次研究探討酸棗仁湯聯(lián)合右佐匹克隆片對老年不寐患者睡眠質(zhì)量的影響,為治療不寐患者提供幫助。
觀察組治療后總有效率為92.50%,顯著高于對照組的75.00%,結(jié)果表明酸棗仁湯聯(lián)合右佐匹克隆片治療老年不寐,可縮短康復(fù)時間,獲得更佳的治療效果,分析其原因可能為右佐匹克隆片治療時可以通過縮短入睡時間、增加睡眠時長以及減少覺醒次數(shù)來改善患者生理原因?qū)е碌氖?,而酸棗仁湯在進一步鞏固生理性失眠治療的同時,還可以解決患者心理性失眠,其藥方可以發(fā)揮滋養(yǎng)安神的功效,益氣養(yǎng)陰、滋養(yǎng)筋絡(luò),改善體內(nèi)微循環(huán),有利于清熱去煩,使不寐病情得到緩解,兩種聯(lián)合使用可以提高治療效果。酸棗仁湯在治療失眠上效果確切,與張力等[17]研究結(jié)果一致。
觀察組治療后SAS評分顯著低于治療前及對照組治療后,該結(jié)論表明酸棗仁湯聯(lián)合右佐匹克隆片治療老年不寐患者,對焦慮心理有一定的緩解作用,考慮其原因為老年人夜晚不寐會影響日間活動,而焦慮心理的產(chǎn)生會使患者越發(fā)煩躁,使其入睡時間延長,繼而加重不寐病情,而酸棗仁湯能寧心安神,滋陰降火,降低患者焦慮程度,兩組治療后SDS評分無顯著差異,可能與治療后患者病情減輕以及個人心理狀態(tài)有關(guān)。陸艾陽子等[18]研究指出:酸棗仁湯在治療失眠患者,可減輕其焦慮程度,與本次研究結(jié)果相符。
觀察組治療后睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能顯著低于治療前及對照組治療后,表明酸棗仁湯聯(lián)合右佐匹克隆片治療老年不寐患者,可提高睡眠質(zhì)量,改善睡眠情況,分析原因如下:酸棗仁湯藥方中酸棗仁味酸且藥性溫和,具有養(yǎng)肝、寧心以及安神的作用,而川穹、茯苓、知母連用可健脾補腎、益氣養(yǎng)陰,有改善體內(nèi)微循環(huán)的效果,達(dá)到改善睡眠障礙的目的,炙甘草可以鎮(zhèn)靜催眠,延長睡眠時間,加用夜交藤、煅龍骨、煅牡蠣能夠安魂,滋陰潤燥,清熱除煩,提高睡眠質(zhì)量,患者不寐病情的減輕,患者日間功能也會有所增強,從而全面改善不寐患者的睡眠情況。劉書偉[19]研究發(fā)現(xiàn):酸棗仁湯在治療不寐患者時,可提高睡眠質(zhì)量,延長睡眠時間,與本次研究結(jié)果相符。
在不良反應(yīng)發(fā)生率方面兩組無顯著差異,提示酸棗仁湯聯(lián)合右佐匹克隆片治療老年不寐患者不會增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險,安全性較高。其原因可能為藥方均為中草藥,對人體損傷較小,還可能與本次研究樣本量較少、觀察時間不足有關(guān),有待進一步深入研究。姜鈞文等[20]研究顯示:酸棗仁湯聯(lián)合右佐匹克隆片治療老年不寐患者,不會增加不良反應(yīng)發(fā)生率,與本次研究結(jié)果相符。
綜上,酸棗仁湯聯(lián)合右佐匹克隆片治療老年不寐患者,可提高治療效果和睡眠質(zhì)量,安全性較高,值得臨床重視。