國內(nèi)領先的高端醫(yī)療器械研發(fā)制造基地應如何打造？

李加加

高端醫(yī)療器械是國家高端制造業(yè)發(fā)展水平的標志，同時關系到公共衛(wèi)生、疾病防控、健康保障體系建設和醫(yī)療體制改革等諸多民生問題。在成都2022年的《政府工作報告》中，“大力發(fā)展創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械”是重要內(nèi)容。

“這是成都2019年印發(fā)《關于促進成都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》，提出‘建設國內(nèi)領先的生物醫(yī)學材料及醫(yī)療器械研發(fā)制造基地’之后，對醫(yī)療器械尤其是高端醫(yī)療器械研發(fā)制造的又一次強調(diào)。”電子科技大學信息醫(yī)學研究中心主任、四川省腦科學與類腦智能研究院院長堯德中教授指出，中國作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最為完善的國家之一，中低端產(chǎn)品與進口產(chǎn)品已幾無差距，部分產(chǎn)品的性能較進口產(chǎn)品甚至更為優(yōu)秀，“目前主要差距還是在高端醫(yī)療器械?！?/p>

當下，從中央到地方，對高端醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的重視已經(jīng)提到前所未有的高度，抓住成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)“建圈強鏈”機遇，成都有望聯(lián)合重慶優(yōu)勢互補，在粵港澳大灣區(qū)、長三角及京津環(huán)渤海灣三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之外，打造一個新的富有競爭力的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

高端醫(yī)械“智”向未來

高端醫(yī)療器械涉及電子信息技術、臨床醫(yī)學、精密光學、自動控制、流體力學、機械、化學、藥學等多學科，受制于基礎學科和基礎工業(yè)開展時間較晚等因素，我國很難在短期內(nèi)實現(xiàn)追趕。

“但是在‘數(shù)’‘智’化領域，我國和其他主流科技強國始終處于此消彼長、各有千秋的地位?！眻虻轮刑岢?，利用好我國良好的“數(shù)”“智”化基礎設施，并將其滲透進醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求定義、產(chǎn)品研發(fā)、市場銷售等各個環(huán)節(jié)，利用“數(shù)”“智”化的精準性實現(xiàn)診療服務質(zhì)量的提升，利用“數(shù)”“智”化的高效性實現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)效率的提升，有助于實現(xiàn)國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品彎道超車。

數(shù)字技術已經(jīng)貫穿醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈條，涉及醫(yī)學信息采集、數(shù)據(jù)傳輸、智能分析、臨床應用等，并帶來新一輪的醫(yī)療器械升級換代。如5G技術可提升數(shù)據(jù)傳輸?shù)乃俣扰c穩(wěn)定度，而物聯(lián)網(wǎng)技術可以實現(xiàn)醫(yī)療器械設備之間的互聯(lián)互通，使得智慧病房變?yōu)楝F(xiàn)實；又例如，深度學習和模式識別技術在疾病診斷方面的應用，將會使得越來越多的專家診斷系統(tǒng)在中小醫(yī)院普及，進一步縮小地區(qū)間、醫(yī)院間的診斷水平差距。

“值得一提的是，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)所依托的基礎行業(yè)——電子信息產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，均是成都市的支柱產(chǎn)業(yè)?！眻虻轮袕娬{(diào)。當前，成都已經(jīng)在生物材料、IVD（體外診斷產(chǎn)品）、血透設備、醫(yī)學影像、腦科學等領域形成一定優(yōu)勢，下一步可從五個角度繼續(xù)推進高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新突破與生態(tài)圈的成型成勢。一是積極引導企業(yè)與科研院所合作，推動產(chǎn)學研深度融合；二是結合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高風險、涉及科研倫理等多方面特點，加快制定完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、行動方案和系統(tǒng)研究推進機制；三是圍繞高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈實施精準招商，營造產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境；四是搶抓國際國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展契機，推進企業(yè)培育和發(fā)展，加快打造領軍本土高端醫(yī)療器械企業(yè)；五是根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品多學科、多產(chǎn)業(yè)融合的技術特點，加強各相關產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈和產(chǎn)業(yè)功能區(qū)的合作。

成渝合作由點到面

作為后起之秀，成渝已初步形成以先進制造業(yè)與戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)為主體的產(chǎn)業(yè)結構，集聚信息通信技術及科研產(chǎn)業(yè)集群。其中，新材料、電子信息產(chǎn)業(yè)、醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是四川省的“5+1”產(chǎn)業(yè)，也是重慶市的七大主導產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)基礎好、產(chǎn)業(yè)鏈齊全。

2021年10月發(fā)布的《成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設規(guī)劃綱要》明確提出支持成渝共建具有全國影響力的科技創(chuàng)新中心，打造全國重要的科技創(chuàng)新和協(xié)同創(chuàng)新示范區(qū)。

如何推動高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)協(xié)力創(chuàng)新？成渝地區(qū)當前已經(jīng)形成合作樣板。據(jù)堯德中介紹，成渝地區(qū)在發(fā)展腦機接口產(chǎn)業(yè)方面產(chǎn)業(yè)基礎、平臺建設和科研資源優(yōu)勢明顯，已經(jīng)初步形成腦機接口產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)藥、信息科學、新材料良性互動的發(fā)展格局，未來有可能率先打造出具有競爭力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

堯德中提出，整個高端醫(yī)療器械領域，成渝地區(qū)的合作基礎頗豐。醫(yī)療資源方面，截至 2021年5月底，成渝城市群內(nèi)三甲醫(yī)院共138家，其中包括兩家國內(nèi)頂級醫(yī)院——四川大學華西醫(yī)院和重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院，兩地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源為發(fā)展高端醫(yī)療器械提供了優(yōu)良的臨床資源和技術保障；臨床檢驗檢測方面，成渝城市群醫(yī)療器械臨床檢驗檢測服務機構達30家；企業(yè)方面，成渝城市群共有Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)共52472家；人才方面，當前成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈高校聯(lián)盟已經(jīng)成立，四川大學、電子科技大學、重慶大學、西南大學等成渝地區(qū)20所高校已經(jīng)加入，能夠為成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈跨越發(fā)展提供科技支撐和智力支持?！霸俦热?，成渝地區(qū)擁有一家國家級學會——中國生物材料學會，這是全國200余家學會中與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)關系最緊密的學會之一，可為成渝地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供學術交流、智庫咨詢、專業(yè)培訓等服務?！?/p>

“下一步，應首先搭建好聯(lián)合科研平臺?！眻虻轮薪ㄗh，可以考慮由三方（中央+川渝）共同出資，或由國家自然基金委或科技部出一部分資金，四川和重慶各出一部分資金，三方共建科技項目平臺，發(fā)布與兩地密切相關的項目指南，鼓勵成渝兩地的科學家聯(lián)合開展科學研究；也可以成渝兩地+全國甚至國外優(yōu)勢單位聯(lián)合研究，從而調(diào)動本地和國內(nèi)外優(yōu)勢資源共同解決成渝地區(qū)面臨的經(jīng)濟社會發(fā)展方面的難題，為包括高端醫(yī)療器械在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)提供科創(chuàng)土壤。