加減小續(xù)命湯治療急性腦梗死風(fēng)中腦絡(luò)血瘀型的臨床研究

符茂東，張 雯，蔡定芳，

急性腦梗死是以突發(fā)神經(jīng)功能缺損為臨床表現(xiàn)的缺血性腦血管疾病，約占腦卒中的60%以上，一般認(rèn)為發(fā)病2周內(nèi)為急性期，住院病人3個(gè)月病死率約為10%，致殘率超過30%[1-4]。急性腦梗死屬中醫(yī)學(xué)“中風(fēng)病”范疇，小續(xù)命湯以“外風(fēng)-內(nèi)虛邪中”立論，是治療本病的經(jīng)典方劑，加減小續(xù)命湯在小續(xù)命湯基礎(chǔ)上減少辛溫藥用量、加用活血藥，與現(xiàn)代中風(fēng)“瘀血”理論相契合[5-6]。本研究探討加減小續(xù)命湯治療急性腦梗死風(fēng)中腦絡(luò)血瘀型的臨床研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年8月—2018年8月于復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院中醫(yī)科/中西醫(yī)結(jié)合科住院治療的急性腦梗死風(fēng)中腦絡(luò)血瘀型病人75例。所有病人均符合《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2014》[7]及《中國(guó)急性缺血性腦卒中中西醫(yī)結(jié)合診治推薦意見》中急性腦梗死風(fēng)中腦絡(luò)血瘀型診斷標(biāo)準(zhǔn)。研究病例均按照《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2014》[7]接受西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)治療(無溶栓病例)。根據(jù)是否使用加減小續(xù)命湯分為治療組與對(duì)照組，兩組性別、年齡、病程及美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院腦卒中量表(National Institute of Health Stroke Scale，NHISS)評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 治療方法 所有病人根據(jù)《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2014》[7]給予標(biāo)準(zhǔn)治療。治療組在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合加減小續(xù)命湯治療，組方：麻黃6 g，桂枝6 g，羌活6 g，獨(dú)活6 g，防風(fēng)9 g，防己6 g，秦艽6 g，桑寄生6 g，當(dāng)歸9 g，川芎6 g，桃仁6 g，赤芍9 g。早晚各1次，每次約200 mL。以14 d為1個(gè)療程，兩組均治療1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) 病人一般資料，發(fā)病時(shí)NHISS評(píng)分，發(fā)病(90±3)d NIHSS評(píng)分、改良Rankin量表(Modified Rankin Scale，mRs)評(píng)分及病人健康問卷(Patient Health Questionnaire-9，PHQ-9)評(píng)分。安全性指標(biāo)包括血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能及心電圖。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo) 發(fā)病(90±3)d mRs評(píng)分0～2分病人占比，發(fā)病(90±3)d NIHSS評(píng)分和發(fā)病時(shí)NIHSS評(píng)分減分值，臨床療效及發(fā)病(90±3)d PHQ-9評(píng)分。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 采用尼莫地平法評(píng)定，[入組時(shí)NIHSS評(píng)分-發(fā)病(90±3)d NIHSS評(píng)分]/入組時(shí)NIHSS評(píng)分×100%。100%為痊愈，50%～99%為顯著進(jìn)步，20%～49%為進(jìn)步，1%～19%為稍有進(jìn)步，0為無變化。痊愈+顯著進(jìn)步為臨床有效。

2 結(jié) 果

2.1 兩組mRs評(píng)分比較(見表2)

表2 兩組mRs評(píng)分比較 單位：例(%)

2.2 兩組治療后NIHSS評(píng)分比較 兩組發(fā)病(90±3)d NIHSS評(píng)分、發(fā)病(90±3)d與發(fā)病時(shí)NIHSS評(píng)分減分值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療后NIHSS評(píng)分比較(±s) 單位：分

2.3 兩組臨床療效比較 治療后，治療組臨床有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(62.16%與39.47%，P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組臨床療效比較

2.4 兩組治療后PHQ-9評(píng)分比較 治療組(90±3)d后PHQ-9評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。詳見表5。

表5 兩組治療后PHQ-9評(píng)分比較(±s) 單位：分

2.5 安全性指標(biāo) 兩組治療過程中血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能及心電圖未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

中風(fēng)居我國(guó)居民死亡原因首位[8]，缺血性腦卒中占腦卒中的66.67%以上，具有高致死率、高致殘率及高復(fù)發(fā)率的特點(diǎn)，嚴(yán)重危害我國(guó)居民健康[1]。超急性期靜脈溶栓是挽救腦卒中病人有效的治療措施[9-12]。受限于溶栓時(shí)間窗短、腦卒中認(rèn)知能力差等因素，多數(shù)病人錯(cuò)過了溶栓的治療時(shí)機(jī)[13]，僅接受腦卒中基礎(chǔ)治療，臨床療效欠佳。腦卒中急性期、中期和恢復(fù)期腦卒中后抑郁有較高的發(fā)病率[14]，嚴(yán)重影響病人日常生活及身心健康，因此，提高未接受溶栓治療的急性腦梗死病人臨床療效是腦卒中的研究重點(diǎn)。

急性腦梗死屬中醫(yī)學(xué)“中風(fēng)病”范疇，中醫(yī)學(xué)對(duì)本病有較早且系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)，總結(jié)出了有效的治療方法，分析中藥聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療的方案，有望提高病人的臨床療效?！爸酗L(fēng)病”唐宋以前均以“外風(fēng)”立論，小續(xù)命湯為治療中風(fēng)病的首要方劑[5-6，15-16]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)，小續(xù)命湯治療腦卒中的作用機(jī)制[17-19]。結(jié)合現(xiàn)代“血瘀”理論，加減小續(xù)命湯在小續(xù)命湯基礎(chǔ)上減少辛溫藥用量，加用活血藥。方中麻黃、桂枝為君藥，祛風(fēng)通脈以助風(fēng)邪外出；防風(fēng)、防己、羌活、獨(dú)活、秦艽、桑寄生祛風(fēng)除濕兼有補(bǔ)益之功，可增強(qiáng)麻黃、桂枝祛風(fēng)之功效，為臣藥；“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”，當(dāng)歸、赤芍、桃仁、川芎補(bǔ)血活血共為佐藥；川芎為血中之氣藥，上達(dá)巔頂、下至血海，調(diào)暢一身之氣機(jī)，具有祛風(fēng)、活血、行氣的功效，亦為本方使藥。諸藥合用，共奏祛風(fēng)活血、益氣補(bǔ)虛之效。

本研究在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合加減小續(xù)命湯治療急性腦梗死風(fēng)中腦絡(luò)血瘀型，結(jié)果顯示，可改善神經(jīng)功能缺損，且臨床療效優(yōu)于單純使用西醫(yī)治療的病人。進(jìn)一步證實(shí)了加減小續(xù)命湯的療效明顯，為西醫(yī)治療急性腦梗死提供了參考。

本研究為回顧性研究，且病例多為中度神經(jīng)功能缺損的急性腦梗死病人，評(píng)價(jià)指標(biāo)較單一，未進(jìn)行亞組分析，可能存在偏倚；同時(shí)PHQ-9僅為抑郁篩查量表，臨床可信度較低，今后需要更多規(guī)范化的前瞻性研究進(jìn)一步證實(shí)臨床應(yīng)用價(jià)值。