金香止痛散治療脾胃虛寒型功能性腹痛患者的臨床療效

劉舒雅 吳愛梅 陳曉鋌

作者單位：茂名市中醫(yī)院藥劑科，廣東茂名 525000

功能性腹痛是一種慢性特發(fā)性腹疼或慢性功能性腹疼，以持續(xù)腹痛為主要臨床表現(xiàn)，但又缺乏器質性病變或能解釋其臨床表現(xiàn)依據(jù)的一組腸胃性疾病，具有病程長、復發(fā)率高的特點[1]，隨著年齡增長，發(fā)病率呈上升趨勢。目前，西醫(yī)治療功能性腹痛以對癥治療為主，常規(guī)予以促胃動力藥、抑酸、胃黏膜保護劑等，但患者癥狀只能得到一定緩解，不能完全消失，且用藥周期長，患者依從性差。金香止痛散是醫(yī)院自主研制的中藥制劑，已在臨床應用多年，治療脾胃虛寒型功能性腹痛效果顯著。本研究就金香止痛散治療脾胃虛寒型功能性腹痛患者的臨床療效進行分析。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1—12月在茂名市中醫(yī)院消化科門診或住院部就診的56 例脾胃虛寒型功能性腹痛患者作為研究對象，隨機分為對照組與聯(lián)合組，每組28例。對照組男13 例，女15 例，年齡14～68 歲，平均（49.67±2.35）歲，病程6 個月至18年；聯(lián)合組男15 例，女13 例，年齡20～67 歲，平均（48.50±2.35）歲，病程6 個月至20年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準參照功能性腹痛診斷標準[2]，患者需符合功能性腹痛診斷的所有條件：1）能感知持續(xù)或近乎持續(xù)的腹痛；2）患者的疼痛與生理行為無關或偶爾有關；3）患者的日常活動能力部分喪失；4）患者的疼痛不是偽裝（如詐病）；5）患者的癥狀不符合解釋為其他功能性胃腸病。診斷前患者的癥狀持續(xù)不少于6 個月，至少3 個月符合診斷標準。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準參考2017 版的《中醫(yī)內(nèi)科學》[3]中腹痛的辨證分型中脾胃虛寒證型。主癥：1）胃脘隱痛，喜溫喜按；2）畏寒肢冷，神疲乏力。次癥：1）氣短懶語，胃納不佳，口淡流涎；2）大便溏??；3）舌苔薄白，脈虛弱或遲緩。主癥必備，加次癥中的2 項，參考舌脈，即可診斷。

1.3 納入及排除標準

納入標準：1）符合西醫(yī)功能性腹痛診斷標準和中醫(yī)脾胃虛寒證型的診斷標準；2）初診治療；3）自愿配合治療連續(xù)2 周以上；4）治療前需經(jīng)腸鏡檢查排除器質性病變。

排除標準：1）病情危重或伴明顯臟腑功能不全等嚴重原發(fā)性疾??；2）臍周皮膚破損或對中藥貼敷皮膚過敏；3）處于哺乳期、妊娠期；4）近2 周服用過治療功能性腹痛的藥物，如抑酸劑、鉍劑、抗生素等；5）精神疾病。

1.4 治療方法

兩組患者均口服中藥黃芪建中湯合平胃散加減[4]為基礎治療，以補脾健胃，和胃止痛為法擬方治療。聯(lián)合組采用基礎治療+金香止痛散（郁金10 g、香附10 g、延胡索15 g、大黃5 g、吳茱萸3 g、小茴香2 g、川楝子8 g、白芍30 g、秦皮10 g、蒼術8 g、木香5 g、陳皮6 g）治療，取適量金香止痛散混合白醋，用紗布包裹蒸20 min，稍涼后，趁熱以藥包熨臍周，藥包冷則更換，可反復使用兩次，或以疼痛緩解為度，1 次/d，治療14 d。

1.5 臨床評價

1）疼痛評分量表：依據(jù)脾胃病醫(yī)生報告結局癥狀量化標準[5]，包括胃脘痛的頻率、持續(xù)時間、程度、工作生活影響、藥物干預5 個方面，按程度輕重計0～3 分，總分0～15 分。見表1。

表1 脾胃病醫(yī)生報告結局癥狀量化標準

2）中醫(yī)虛寒型癥狀積分：參考《中醫(yī)內(nèi)科學》（2017 版）[3]虛寒型腹痛標準，將主癥按照輕、中、重度分級評估，分別記 2、4、6 分；次癥按照輕、中、重度分級評估，分別記1、2、3 分，合計得出中醫(yī)證候積分，評分越高，說明患者中醫(yī)證候越嚴重。

3）療效判定標準：臨床痊愈：治療后，患者主要癥狀和體征消失或基本消失；顯效，治療后，患者主要癥狀和體征明顯改善；有效，治療后，患者癥狀和體征有所好轉；無效，治療后，患者主要癥狀和體征都無變化，甚至加重[6]。治療有效率（%）=臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)/總例數(shù)×100%。

4）不良反應：統(tǒng)計患者治療過程中不良反應發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組疼痛評分、中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組疼痛評分、中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，聯(lián)合組疼痛評分、中醫(yī)證候積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者疼痛評分、中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

表2 兩組患者疼痛評分、中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

疼痛評分 中醫(yī)證候積分組別 例數(shù)治療前 治療后 治療前 治療后對照組 28 9.50±2.91 6.61±2.22 10.96±2.12 7.54±1.53聯(lián)合組 28 9.46±2.03 4.93±1.15 10.36±2.39 5.68±1.59 t 值 0.053 3.56 1.006 4.46 P 值 0.958 ＜0.05 0.319 ＜0.05

2.2 兩組臨床療效比較

聯(lián)合組治療有效率高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較

2.3 兩組不良反應比較

在治療過程中，兩組患者未出現(xiàn)肝腎功能損害、皮膚過敏等明顯藥物不良反應。

3 討論

功能性腹痛是消化科常見病，具有病情復雜、難治愈、易復發(fā)特點。除一般腸道癥狀外，常伴有焦慮不安和抑郁等心理問題，嚴重影響患者的日常生活，被列為現(xiàn)代難治性疾病之一。目前，功能性腹痛的致病因素、發(fā)病機制尚未明確，可能與幽門螺桿菌感染、內(nèi)臟敏感性增加、胃腸運動障礙、胃腸激素異常、精神心理因素、遺傳等多種因素有關[7]。西醫(yī)對功能性腹痛治療，一般予以促胃腸動力、抑酸、保護黏膜等藥物，但這種對癥常規(guī)治療只能暫時緩解患者的臨床癥狀，無法達到根治的目的，且患者需長期服用多種藥物，易發(fā)生藥物不良反應。療效達不到預期，患者常因不能耐受藥物的不良反應和療程過長，而中斷治療，嚴重影響治療效果。

有研究表明，小劑量三環(huán)類抗抑郁藥能緩解功能性腹痛的癥狀，提示中樞神經(jīng)系統(tǒng)在疼痛調控中發(fā)揮積極作用。此外，慢性疼痛與周圍神經(jīng)系統(tǒng)也有關聯(lián)，給予選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）、5-羥色胺（5-HT）或去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI），配合心理治療對功能性腹痛也有一定效果[8]。雖然神經(jīng)中樞類藥物能在較短時間內(nèi)起到改善功能性腹痛臨床癥狀的作用，但長期服藥，藥物的不良反應易造成患者肝腎功能損害、免疫系統(tǒng)失調等嚴重后果，患者耐受程度低，臨床使用率不高。

中醫(yī)外治法歷史悠久、方法眾多，逐漸受到臨床重視和患者接受[9]。本研究給藥方式采用內(nèi)外結合，實施標本兼治，在脾胃虛寒型功能性腹痛治療方面取得了顯著效果。中藥散劑外敷治療具有多年的臨床實踐經(jīng)驗，將方中多味中藥材粉粹混合后，通過臍周皮膚吸收進入血液，從而傳達至病變部位。臍周皮膚薄嫩，神經(jīng)、血管豐富，藥物經(jīng)皮膚黏膜吸收入血，吸收迅速。臍周外敷各種適宜藥物能快速刺激局部神經(jīng)末梢，再通過神經(jīng)系統(tǒng)的反射與傳導作用，起到調整機體自主神經(jīng)功能的作用，進而提高機體免疫力和抗病能力，達到防病治病之目的[10-12]。另外，外用給藥不經(jīng)過消化系統(tǒng)，極少通過肝臟，避免了對消化道的刺激及減少肝臟代謝的負擔，從而更好發(fā)揮療效。

金香止痛散由郁金、香附、延胡索、大黃、吳茱萸、川楝子、小茴香等中藥組成，具有理氣活血、溫中止痛作用，用于各種虛寒積滯型腹痛。方中君藥香附味辛、甘，性平，歸肝、脾、三焦經(jīng)，具有疏肝解郁、理氣寬中、調經(jīng)止痛作用。其入肝經(jīng)氣分，善于散肝氣之郁結，味辛能行而長于止痛，為治療脘腹脹痛的佳品?！侗静菥V目》記載香附“利三焦，解六郁，消腹脹止諸痛”。α-香附酮有鎮(zhèn)痛作用，其揮發(fā)油有安定作用[13]。郁金味辛苦，性寒，歸肝、膽、心、肺經(jīng)，具有活血止痛、行氣解郁功效，現(xiàn)代藥理學研究表明郁金中的姜黃素和揮發(fā)油能促進膽汁分泌和排泄，郁金有一定的抗炎和止痛作用。延胡索味辛苦，性溫，歸心、肝、脾經(jīng)，具有活血、行氣、止痛作用。《本草綱目》記載：“延胡索，能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛?！毖雍骶哂墟?zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、安定作用，能緩解胃腸道痙攣，延胡索全堿有抗胃潰瘍和抑制胃酸分泌的作用[14]。諸藥相配，共成溫里散寒、理氣止痛之方劑，以達金香止痛散預防和治療虛寒積滯型腹痛之功效。

本研究中，聯(lián)合組治療有效率明顯高于對照組，治療后中醫(yī)證候積分明顯降低，疼痛評分降低，兩組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義。提示采用中藥散劑金香止痛散外用給藥治療脾胃虛寒型功能性腹痛，具有療效顯著、不良反應少的優(yōu)點。本研究采用口服中藥配合中醫(yī)傳統(tǒng)外治法，臨床效果好，患者治療依從性高。同時，有研究表明患者對中醫(yī)外治手段的依從性和配合程度對治療結果起了很關鍵的作用[15]，因而在胃脘痛的治療過程中，要囑咐患者注意調節(jié)情志，節(jié)制飲食，適當參加戶外活動，能有效提高協(xié)助治療的效果。在中醫(yī)辨證治療的基礎上，精準護理，有事半功倍的效果[16]。但本研究對照組的治療手段無金標準，也沒有標準統(tǒng)一的治療方式對療效進行評價。此外，因功能性腹痛的相關臨床試驗的循證醫(yī)學證據(jù)很少，沒有規(guī)范一致的療效評價準則。功能性胃腸病由于缺乏生理結構和生化的異常，無客觀的指標。有學者主張采用中醫(yī)脾胃系疾病PRO 量表[17]作為評價中醫(yī)藥干預功能性胃腸病的臨床療效提供新的技術手段，但現(xiàn)有相關的參考文獻不多，還有待進一步完善標準。

綜上所述，金香止痛散外用治療脾胃虛寒型功能性腹痛臨床效果顯著，可有效改善患者臨床癥狀，減輕疼痛，屬有效安全的中藥制劑。