潤(rùn)降利膈丸聯(lián)合中藥熱奄包對(duì)老年糖尿病胃輕癱患者血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平的影響

曹學(xué)偉　張艷霞　李航

【摘要】 目的：分析采用潤(rùn)降利膈丸聯(lián)合中藥熱奄包治療老年糖尿病胃輕癱患者的臨床效果及對(duì)其血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平的影響。方法：運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法將2018年1月-2019年12月在佳木斯市中醫(yī)醫(yī)院診治的132例老年糖尿病胃輕癱患者分為常規(guī)組與聯(lián)合組，每組66例。兩組均給予降糖、健康教育、控制飲食等，常規(guī)組加用莫沙必利進(jìn)行治療，聯(lián)合組給予潤(rùn)降利膈丸和中藥熱奄包聯(lián)合治療。對(duì)比兩組臨床療效、治療前后中醫(yī)癥候積分、胃動(dòng)力學(xué)指標(biāo)、血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平及藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：聯(lián)合組總有效率（96.97%）高于常規(guī)組（80.30%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組中醫(yī)癥候積分及血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平均低于治療前，胃收縮頻率均快于治療前，胃排空時(shí)間均短于治療前，且聯(lián)合組均優(yōu)于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。聯(lián)合組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率（3.03%）略低于常規(guī)組（6.06%），但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：老年糖尿病胃輕癱患者采用潤(rùn)降利膈丸和中藥熱奄包聯(lián)合治療的效果明顯，中醫(yī)癥候積分和血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平均顯著降低，胃動(dòng)力學(xué)指標(biāo)改善，安全性較高，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】 潤(rùn)降利膈丸 中藥熱奄包 糖尿病胃輕癱 胃動(dòng)素 生長(zhǎng)抑素 瘦素

Effect of Runjianglige Pills Combined with Traditional Chinese Medicine Hot Package on Levels of Serum Motilin， Somatostatin and Leptin in Elderly Patients with Diabetic Gastroparesis/CAO Xuewei， ZHANG Yanxia， LI Hang. //Medical Innovation of China， 2022， 19（12）： 0-080

[Abstract] Objective： To analyze the clinical effect of Runjianglige Pills combined with traditional Chinese medicine hot package in the elderly patients with diabetic gastroparesis and its influence on the levels of serum motilin， somatostatin and leptin. Method： A total of 132 patients with diabetic gastroparesis who treated in Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2018 to December 2019 were randomly divided into the conventional group and the combination group， 66 cases in each group. Two groups were given hypoglycemic， health education， diet control and other ways of treatment， the conventional group was treated with Mosapride， and the combination group was treated with Runjianglige Pills combined with traditional Chinese medicine hot package. The clinical efficacy， and the TCM syndrome scores， gastrodynamic indexes， serum levels of motilin， somatostatin and leptin before and after treatment and the occurrence of adverse drug reactions of two groups were compared. Result： The total effective rate of the combination group （96.97%） was higher than that of the conventional group （80.30%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the TCM symptom scores and the levels of serum motilin， somatostatin and leptin in two groups were lower than those before treatment， the gastric contraction frequency were faster than those before treatment， and the gastric emptying times were shorter than those before treatment， and the combination group were better than those of the conventional group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse drug reactions in the combination group （3.03%） was slightly lower than that in the conventional group （6.06%）， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： The combination of Runjianglige Pills and Traditional Chinese medicine hot package has a significant effect in the elderly patients with diabetic gastroparesis， the TCM syndrome score and serum motilin， somatostatin and leptin levels significantly reduce， the gastrodynamic indexes improve， and the safety is high， which is worth of popularizing.

[Key words] Runjianglige Pills Traditional Chinese medicine hot package Diabetic gastroparesis Motilin Somatostatin Leptin

First-author’s address： Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Jiamusi 154002， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.12.019

糖尿病胃輕癱是一種胃腸自主神經(jīng)病變引發(fā)的糖尿病常見并發(fā)癥，其主要臨床癥狀為腹脹、嘔吐、早飽、噯氣等，嚴(yán)重者會(huì)出現(xiàn)反流性食管炎[1]。西醫(yī)以西藥增加胃動(dòng)力對(duì)糖尿病胃輕癱患者進(jìn)行治療，但老年患者胃功能退化，臨床療效往往欠佳[2]。從中醫(yī)學(xué)角度分析，糖尿病胃輕癱被歸于“痞滿”“消渴”等范疇，是由脾胃虛弱、胃氣失和造成的[3]。潤(rùn)降利膈丸具有益氣養(yǎng)陰、順氣開郁的作用，可用于治療糖尿病胃輕癱患者[4]。中藥熱奄包是傳統(tǒng)的中醫(yī)療法，能通過高溫將藥物滲透至患者體內(nèi)，起到活血祛瘀、散寒止痛和行氣除濕的功效，常用于胃腹部疾病的治療中[5]。鑒于此，為了探討潤(rùn)降利膈丸聯(lián)合中藥熱奄包對(duì)老年糖尿病胃輕癱患者血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平的影響，抽取2018年1月-2019年12月在佳木斯市中醫(yī)醫(yī)院診治的132例老年糖尿病胃輕癱患者進(jìn)行研究?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月-2019年12月在佳木斯市中醫(yī)醫(yī)院診治的132例老年糖尿病胃輕癱患者作為研究對(duì)象。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合中西醫(yī)老年糖尿病胃輕癱的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6-7];②除接受降糖治療外未進(jìn)行其他方式治療;③每日按時(shí)來醫(yī)院進(jìn)行治療;④生命體征穩(wěn)定。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①不能與醫(yī)護(hù)人員有效溝通;②治療過程中出現(xiàn)其他嚴(yán)重并發(fā)癥;③惡性腫瘤;④合并重要器官器質(zhì)性病變;⑤心腦血管嚴(yán)重疾病。應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為常規(guī)組和聯(lián)合組，每組66例。本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 所有患者均給予降糖、健康教育、控制飲食等，常規(guī)組給予莫沙必利（生產(chǎn)廠家：魯南貝特制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990317，規(guī)格：5 mg×24片）口服，5 mg/次，3次/d，共治療4周。聯(lián)合組口服潤(rùn)降利膈丸（生產(chǎn)廠家：石家莊市中醫(yī)院制劑室提供，批準(zhǔn)文號(hào)：冀藥制字Z20051118，規(guī)格：60 g，35丸重1 g），6 g/次，3次/d，共治療4周。中藥熱奄包：取菟絲子30 g，丹參、山藥各20 g，吳茱萸12 g，枳實(shí)、厚樸、蒼術(shù)各10 g，萊菔子6 g及大青鹽500 g裝入布袋中，將布袋口封好后放置于微波爐中加熱2～3 min?；颊呷⊙雠P位，將加熱后的布袋放在腹部，按順時(shí)針方向按摩，按摩完畢后將熱奄包放在患者肚臍上，停放20 min。早晚各1次，共治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，根據(jù)中醫(yī)癥候積分減少比例和腹痛、腹脹、惡心、早飽等癥狀及胃動(dòng)力學(xué)指標(biāo)改善情況，將臨床療效分為顯效、有效和無效。其中，中醫(yī)癥候積分減少≥70%，腹痛、腹脹、惡心、早飽等癥狀消失，胃動(dòng)力學(xué)指標(biāo)恢復(fù)正常值判定為顯效;中醫(yī)癥候積分減少≥30%且<70%，腹痛、腹脹、惡心、早飽等癥狀和胃動(dòng)力學(xué)指標(biāo)顯著改善判定為有效;中醫(yī)癥候積分減少<30%，腹痛、腹脹、惡心、早飽等癥狀和胃動(dòng)力學(xué)指標(biāo)無變化或加劇判定為無效[7]?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 中醫(yī)癥候積分 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)兩組治療前后腹痛、腹脹、惡心、早飽等癥候積分進(jìn)行評(píng)估，無腹痛（0分）、偶有輕微疼痛（1分）、每日數(shù)次腹痛（2分）、反復(fù)發(fā)作劇痛（3分）;無腹脹（0分）、偶有腹脹（1分）、每日腹脹6 h以上（2分）、整日腹脹（3分）;無惡心（0分）、偶有惡心（1分）、時(shí)有惡心（2分）、常感惡心（3分）;無早飽（0分）、偶有早飽（1分）、時(shí)有早飽（2分）、每餐均早飽（3分）[7]。

1.3.3 胃動(dòng)力學(xué)指標(biāo) 利用二維B超通過胃竇單切面法測(cè)量計(jì)算兩組治療前后胃收縮頻率、胃排空時(shí)間。

1.3.4 血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平 抽取兩組治療前后空腹靜脈血，并離心取血清，利用放射免疫法測(cè)試血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平。

1.3.5 藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況 包括腹部痙攣、頭暈、腹瀉等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 22.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 兩組性別、年齡、糖尿病病程、糖化血紅蛋白比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組臨床療效比較 聯(lián)合組臨床療效總有效率為96.97%，高于常規(guī)組的80.30%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=9.101，P=0.003），見表2。

2.3 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較 治療前，兩組中醫(yī)癥候積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組中醫(yī)癥候積分均低于治療前，且聯(lián)合組均低于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后胃動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較 治療前，兩組胃收縮頻率、胃排空時(shí)間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組胃收縮頻率均快于治療前，胃排空時(shí)間均短于治療前，且聯(lián)合組均優(yōu)于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組治療前后血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平比較 治療前，兩組血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平均低于治療前，且聯(lián)合組均低于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

2.6 兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 聯(lián)合組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為3.03%，略低于常規(guī)組的6.06%，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.151，P=0.698），見表6。

3 討論

糖尿病胃輕癱是臨床常見消化系統(tǒng)疾病，由糖尿病所引發(fā)，常導(dǎo)致糖尿病患者胃排空延遲，進(jìn)而使得糖尿病患者餐后血糖峰值后移，使用短效胰島素患者易出現(xiàn)低血糖，影響身體健康[8-9]。目前臨床上常使用多潘立酮、莫沙必利等胃動(dòng)力藥物進(jìn)行治療，對(duì)老年人不僅副作用大且效果不佳[10-11]。

從中醫(yī)角度分析，糖尿病胃輕癱屬于“痞滿”“消渴”的范疇，是由于消渴日久，使得脾胃升降運(yùn)化失常、脾胃虛造成的[12-13]。且隨著中醫(yī)崛起，各種中醫(yī)療法進(jìn)入臨床，已取得較佳的效果。潤(rùn)降利膈丸中北沙參養(yǎng)胃，茯苓健脾，柴胡、枳殼疏肝理氣，郁金行氣解郁，浙貝母清熱，豆蔻緩解脾胃氣不和，煅瓦楞子消痰化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)，白及消腫生肌，丹參活血化瘀，共奏益氣養(yǎng)陰、順氣開郁的功效[14]。在中藥熱奄包中以菟絲子為君藥，起補(bǔ)益肝腎、溫經(jīng)調(diào)氣、瀉熱潤(rùn)燥的作用;丹參起活血化瘀的作用，山藥具有改善脾胃的作用;吳茱萸起溫通暖胃的作用;枳實(shí)有散痞消積的作用，厚樸有溫中下氣的作用，蒼術(shù)有促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)的作用，萊菔子有消食除脹、降氣化痰的作用，多種藥物通過熱力的刺激，增加藥物滲透性，直達(dá)病灶，起到健脾和胃、疏通氣機(jī)的作用[15]。本研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用潤(rùn)降利膈丸聯(lián)合中藥熱奄包治療患者的總有效率為96.97%，顯著高于口服莫沙必利治療患者的80.30%（P<0.05）;且應(yīng)用潤(rùn)降利膈丸聯(lián)合中藥熱奄包治療患者的腹痛、腹脹、惡心、早飽等中醫(yī)癥候積分均顯著低于口服莫沙必利治療患者（P<0.05）。

另外，胃動(dòng)素能促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，增加胃腸道排空速度，胃動(dòng)素水平升高，腸道蠕動(dòng)加速，使腸內(nèi)容物通過加快，臨床表現(xiàn)為腹痛、腹瀉等癥狀;生長(zhǎng)抑素能抑制胃酸、胃泌素分泌;瘦素是一種與胃排空相關(guān)的胃腸激素，能通過調(diào)節(jié)神經(jīng)中樞來控制胃腸運(yùn)動(dòng)[16]。而潤(rùn)降利膈丸具有益氣養(yǎng)陰、順氣開郁的功效，能促進(jìn)胃腸道功能的恢復(fù);中藥熱奄包不僅具有健脾和胃、疏通氣機(jī)的作用，而且可加快局部血液循環(huán)，促進(jìn)胃腸功能的恢復(fù)，同時(shí)散熱慢，有利于中藥有效成分的充分釋放;兩者結(jié)合顯著降低血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平。本次研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用潤(rùn)降利膈丸聯(lián)合中藥熱奄包治療患者的血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平均顯著低于口服莫沙必利治療患者（P<0.05）。

同時(shí)，潤(rùn)降利膈丸和中藥熱奄包能增加胃腸激素的分泌，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，增加胃收縮頻率、提高胃排空率，縮短胃排空時(shí)間。本文中，潤(rùn)降利膈丸和中藥熱奄包聯(lián)合治療患者的胃收縮頻率顯著快于口服莫沙必利治療患者（P<0.05）;胃排空時(shí)間顯著短于口服莫沙必利治療患者（P<0.05）。并且統(tǒng)計(jì)兩組患者的用藥安全性發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用潤(rùn)降利膈丸聯(lián)合中藥熱奄包治療患者和口服莫沙必利治療患者的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為3.03%和6.06%，比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩種治療均具有較高的安全性。

綜上所述，老年糖尿病胃輕癱患者采用潤(rùn)降利膈丸和中藥熱奄包聯(lián)合治療的效果明顯，中醫(yī)癥候積分和血清胃動(dòng)素、生長(zhǎng)抑素和瘦素水平顯著降低，胃動(dòng)力學(xué)指標(biāo)改善，安全性較高，值得推廣。

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（收稿日期：2021-11-08）

①黑龍江省佳木斯市中醫(yī)醫(yī)院 黑龍江 佳木斯 154002

通信作者：曹學(xué)偉