針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣臨床有效性的Meta分析

朱錫燕　王福坤　杜革術

【摘要】 目的：系統(tǒng)評價針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的有效性。方法：檢索建庫至2021年12月的中文知識資源總庫（CNKI）、國家哲學社會科學學術期刊數(shù)據(jù)庫（NSSD）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（CSTD）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、PubMed、Cochrane Library等數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)中的針刺聯(lián)合艾灸以及單用針灸治療面肌痙攣的臨床隨機對照試驗，從中獲取相關資料并統(tǒng)計成表格，同時使用Review Manager 5.3對相關數(shù)據(jù)進行資料分析。結(jié)果：最終納入符合標準的文獻11篇，共666例患者，Meta分析結(jié)果顯示：針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣有效率高于對照組[RR=1.28，95%CI（1.18，1.39），Z=6.11，P<0.000 01]，針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣愈顯率高于對照組[RR=1.61，95%CI（1.39，1.87），Z=6.32，P<0.000 01]。結(jié)論：針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的臨床療效效果顯而易見，但仍需要更多高質(zhì)量、大樣本的RCT來逐步證實其效果。

【關鍵詞】 針刺 艾灸 面肌痙攣 Meta分析

Meta-analysis of Acupuncture and Moxibustion in Treatment of Hemifacial Spasm/ZHU Xiyan， WANG Fukun， DU Geshu. //Medical Innovation of China， 2022， 19（11）： -178

[Abstract] Objective： To systematically evaluate the effectiveness of acupuncture combined with moxibustion in the treatment of hemifacial spasm. Method： Clinical randomized controlled trials of acupuncture combined with moxibustion and acupuncture alone in the treatment of hemifacial spasm were retrieved from China national knowledge infrastructure （CNKI）， National Social Sciences Database （NSSD）， China Science and Technology Journal Database （CSTD）， China Biology Medicine disc （CBM）， PubMed， Cochrane Library and other database systems from construction to December 2021， from which relevant data were obtained and tabulated. Review Manager 5.3 was used for data analysis. Result： A total of 666 patients were included in 11 literatures that met the criteria. Meta-analysis results suggested that： the effective rate of acupuncture combined with moxibustion in the treatment of hemifacial spasm was higher than that in the control group [RR=1.28， 95%CI （1.18， 1.39）， Z=6.11， P<0.000 01]， the markedly effective rate of acupuncture combined with moxibustion in the treatment of facial spasm was higher than that in the control group [RR=1.61， 95%CI （1.39， 1.87）， Z=6.32， P<0.000 01]. Conclusion： The clinical effect of acupuncture combined with moxibustion in the treatment of hemifacial spasm is obvious， but more high-quality and large sample RCTS are still needed to gradually confirm its effect.

[Key words] Acupuncture Moxibustion Hemifacial spasm Meta-analysis

First-author’s address： Hunan University of Chinese Medicine， Changsha 410208， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.11.043

面肌痙攣是指一側(cè)臉部的肌肉出現(xiàn)了陣發(fā)性的不自主的動作痙攣[1]，并無神經(jīng)系統(tǒng)的其他陽性體征的一種周圍神經(jīng)病?；颊呙娌康陌l(fā)病大多是從眼瞼周圍開始，隨著病情的逐漸發(fā)展，會慢慢累及到患側(cè)的其他表情肌?；颊咴诰窬o張時往往病情會加重，但稍做休息后可緩解[2]。本病多發(fā)于中老年人群，且在亞洲東部及東南部地區(qū)的女性的患病率高于男性[3-4]，近幾年來由于年輕人工作壓力，作息紊亂等原因，其發(fā)病率也在不斷的增高。面肌痙攣具有病程較長、復發(fā)率高、難以根治地特點，對人們的工作及生活造成了不良影響。近年來，各學者也不斷展開對于面肌痙攣治療的相關研究[5-6]。

現(xiàn)代醫(yī)學在治療面肌痙攣上多采用外科神經(jīng)血管手術或口服藥物的治療，藥物則多采用卡馬西平、苯妥英鈉等[7]，但是手術治療存在著手術風險大、長期療效不確定的風險。藥物治療則存在著長期服用后胃腸道反應等副作用[8]。傳統(tǒng)醫(yī)學治療面肌痙攣則著眼于疾病的病因病機，中藥和針灸的治療均有效果，但存在著治療方法種類繁雜等問題。艾灸能將溫熱感經(jīng)由穴位快速的傳導到疾病病因處，持續(xù)時間長，效果佳，與針灸相結(jié)合可以更好地達到振奮陽氣，以消陰翳的作用。為此，筆者通過Meta分析技術對針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的效果展開進一步研究，以為臨床使用針刺聯(lián)合艾灸提供循證醫(yī)學依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 中文知識資源總庫（CNKI）、國家哲學社會科學學術期刊數(shù)據(jù)庫（NSSD）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM），外文文獻信息檢索PubMed、Cochrane Library。篩選國內(nèi)外有關針灸聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的隨機對照試驗（RCT），搜索范圍從建庫至2021年12月，搜索日期為2021年12月25日。通過把主題詞和自由詞相互組合的方式進行查找，中文的信息檢索詞為針刺、艾灸、面肌痙攣等，而英文信息檢索詞則為acupuncture、moxibustion、spasm of the facial muscles、hemifacial spasm。（1）文獻納入標準：①研究論文來源。原始文件是用針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的RCT相關試驗，但無論是否使用盲法，研究文獻都是全文文獻。②研究對象。有明確的中醫(yī)和西藥治療標準，診斷為面肌痙攣的患者，年齡、性別均不限。③干預措施。治療組使用針刺聯(lián)合艾灸方式，對照組使用單純針刺或藥物治療的其他治療方式均可。④療效指標。因為各文獻中對臨床研究效果的判斷標準存在差異，但所有論文中對“無效”的定義均一致，故本研究將“無效”以外的治療結(jié)果（治愈、顯效、有效）均定義為“有效”，以此統(tǒng)一評判標準后，再計算有效率為評價指標;對于治療指標標準一致的研究，再通過直接計算其愈顯率治愈、顯效來作為評價的指標。（2）文獻排除標準：①文獻內(nèi)容為臨床試驗、醫(yī)家經(jīng)驗、綜述、會議資料等;②對所涉及的重復發(fā)表的研究，優(yōu)先保留首先發(fā)表的，排除后續(xù)發(fā)表的;③對研究對象納入病例有重合的研究，優(yōu)先保留樣本量較大的，排除樣本量小的;④研究設計時無對照組，或采取自身對照、歷史性對照的文獻;⑤無明確的診斷標準或無明確的療效標準;⑥治療組及對照組的治療方式較繁雜，穴位選取較多，雖采用了針刺聯(lián)合艾灸的治療手段，但針刺和艾灸在治療中未起主要臨床作用的RCT文獻;⑦低質(zhì)量文獻。

1.2 數(shù)據(jù)提取 由兩名評價人員根據(jù)檢索策略在有關數(shù)據(jù)庫中檢索文獻，隨后按照納入標準和排除標準，分別篩選出符合標準的文獻，對符合標準的文獻全文解讀，并據(jù)此收集有關數(shù)據(jù)并繪成圖表，表格中主要包括了第一作者、發(fā)布日期、病例數(shù)、限制措施、治療時間及結(jié)局指標。文獻檢索及數(shù)據(jù)提取過程中，若出現(xiàn)無法統(tǒng)一意見時，第3名評價員加入討論，最終做出決定。

1.3 文獻風險偏倚評估 由兩名評估人員在審閱本文后，根據(jù)Cochrane風險偏倚測評工具[7]，對納入的文章內(nèi)容進行質(zhì)量評價，包括以下7點：（1）序列是否隨機產(chǎn)生，是否詳細描述具體方法;（2）是否對分配進行隱藏;（3）對研究者和受試者是否使用盲法;（4）是否對結(jié)果測量者使用盲法;（5）調(diào)查數(shù)據(jù)的完整性，檢查是否涉及隨訪問題和數(shù)據(jù)遺漏;（6）選擇性報道研究結(jié)論;（7）文獻偏倚分別使用低風險、不了解和高風險進行評價。在評估完畢后，再對結(jié)論進行交叉審核，在意見出現(xiàn)分歧時，再由第三名評估人員參加辯論并做出決定。

1.4 統(tǒng)計學處理 所獲取到的研究數(shù)據(jù)通過由Cochrane協(xié)作網(wǎng)所提出的Review Manager 5.3標準加以數(shù)據(jù)分析。本評價的結(jié)局指標都是計數(shù)資料（二分類變量），用相對危險度（relative risk，RR）計算，95%的可信區(qū)間（confidence interval，CI）。應用I2對所有納入的研究數(shù)據(jù)進行異質(zhì)化檢驗，當I2≥50%時，表明所有納入研究間存在異質(zhì)化，使用隨機效應模型進行合并分析，或根據(jù)異質(zhì)化來源進行亞組分析和敏感性分析;當I2<50%時，表明所納入研究間并不存在異質(zhì)化，采用固定效應模型進行合并分析。繪制漏斗圖形分析所納入研究間是否具有發(fā)表性偏倚。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果 按照檢索策略的要求，初步搜索出文獻340篇，在去除重復發(fā)布的文章之后，對文獻題目、摘要進行閱讀，之后再刪除了專家經(jīng)驗、綜述、會議資料、動物實驗、病例報告等，剩余22篇文獻，按照納入標準和排除標準，去除不符合規(guī)范的文章11篇，最后篩選出符合規(guī)范的文章共11篇納入分析，具體文獻的篩選過程見圖1。

2.2 納入文獻基本特征 納入文獻的研究共有666例患者，包括治療組333例，對照組333例，所有研究均采用RCT研究設計。納入文獻中有6篇文獻[2，11，14，16-18]為普通針刺聯(lián)合艾灸對比針刺治療，3篇文獻[10，12，15]為特殊針刺法聯(lián)合艾灸對比普通針刺治療，2篇文獻[9，13]為針刺聯(lián)合艾灸對比西藥治療，艾灸包括溫和灸、麥粒灸、懸灸、耳灸、實按灸等。納入文獻的相關資料見表1。

2.3 文獻偏倚風險評價 納入的11篇文獻[2，9-18]全部都為隨機對照試驗，11篇文獻[2，9-18]均提及了盲法，其中4篇文獻[2，10-11，19]是對受試者和研究結(jié)果評價者采取盲法;納入的11篇文獻結(jié)果數(shù)據(jù)均具有完整性，但未見提及隨訪情況;8篇文獻[2，9-11，13-15，17]提出了選擇性報告研究研究的結(jié)論，但沒有文獻提及是否存在提其他的偏倚情況，納入文獻的相關風險評價結(jié)果見圖2。

2.4 療效評價Meta分析

2.4.1 有效率 納入的11篇文獻[2，9-18]均能統(tǒng)計出有效率，其中治療組總共333例，脫落3例，實際納入330例;對照組333例，脫落3例，實際納入330例。P=0.91，I2=0%，異質(zhì)性檢驗結(jié)果提示存在同質(zhì)性，故采用固定效應模型，合并效應值，差異有統(tǒng)計學意義[RR=1.28，95%CI（1.18，1.39），Z=6.11，P<0.000 01]，治療組的有效率高于對照組，以針刺結(jié)合的艾灸療法效果及其他療效因素做了亞組分析，結(jié)果顯示，針刺聯(lián)合艾灸組治療面肌痙攣的有效率優(yōu)于單純針刺或藥物治療組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見圖3。

2.4.2 愈顯率 納入的11篇文獻[2，9-18]均能統(tǒng)計出愈顯率，其中治療組330例，脫落3例，實際納入330例;對照組330例，脫落3例，實際納入330例。P=0.75，I2=0%，異質(zhì)性檢驗結(jié)果提示存在同質(zhì)性，故采用固定效應模型，合并效應值，差異有統(tǒng)計學意義[RR=1.61，95%CI（1.39，1.87），Z=6.32，P<0.000 01]，研究結(jié)果顯示治療組的愈顯率高于對照組。以針刺聯(lián)合艾灸治療及其他治療做亞組分析，結(jié)果顯示，針刺聯(lián)合艾灸的愈顯率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見圖4。

2.5 發(fā)表偏倚分析 對所納入研究作漏斗圖形分析，有效率漏斗圖見圖5，愈顯率漏斗圖見圖6，結(jié)果顯示中線兩側(cè)均有研究分布，但不是完全對稱，說明可能存在發(fā)表偏倚。原因可能是出現(xiàn)陰性結(jié)果試驗而未發(fā)表，或者納入文章質(zhì)量較低、樣本量小等。

3 討論

面肌痙攣在中國的每年患病率逐漸增加，雖然此類疾病不會直接威脅生活，但是仍然給患者造成心理上的影響，進而影響患者的生活質(zhì)量[19]。從中醫(yī)的病因病機上來看，面肌痙攣應該歸于內(nèi)風。因為它的原因和中風相同，但性質(zhì)又不同，《素問·太陰陽明論》中認為：“傷于風者，上先受之”。面肌痙攣多數(shù)的發(fā)生時間無定時、時作時停、或急或慢。這一臨床特點和中醫(yī)中風“善行而數(shù)變”的特點有相似之處[20]。有研究認為諸風掉眩，均歸于肝。也有中醫(yī)學者認為腦為元神之府，應當從針刺開竅醒腦，主治經(jīng)脈。從臨床表現(xiàn)上來講面肌痙攣發(fā)病的原因大多是因為氣血運行虧虛，血不融津，是本虛標實，上勝下虛之病證。中醫(yī)學在對面肌痙攣的處理上，多選用針刺治療為主，中藥治療為輔的原則。張欣等[21]采用疏肝調(diào)神針法配合逍遙散治療面肌痙攣的患者，注重醒腦開竅的手法，起到醒元神，調(diào)臟腑的功能，在經(jīng)過了2周的治療以后，諸癥消失，隨訪3個月也未有復發(fā)的情況。張男男[22]對30例辨證為風痰阻絡型的面肌痙攣患者予以牽正散加味聯(lián)合針刺治療，經(jīng)過3個月的治療后，臨床總有效率達到了90%。艾灸作為中醫(yī)的傳統(tǒng)治病手段之一，能夠利用產(chǎn)生的熱能溫煦人體疼痛的部位或某些特定的穴位，并透過激發(fā)經(jīng)氣的活躍進而調(diào)節(jié)人體內(nèi)紊亂的生理生化功用，進而達成治愈的目的，和針刺則具有互補的效應。具有操作簡便、成本低廉、效果顯著等諸多優(yōu)點。徐擁建等[23]對不同的面肌痙攣的患者予以透刺溫和灸，根據(jù)抽搐的部位選取不同穴位進行透刺，同時施以溫和灸，其溫和灸的總有效率為93.7%，表明艾灸更適用于不同病情的面肌痙攣患者。因此，對于針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的臨床研究具有挖掘意義，希望通過對相關研究的系統(tǒng)分析，能推動此治療方法的臨床應用。

綜合上述系統(tǒng)評估，結(jié)論提示針刺結(jié)合艾灸治療面肌痙攣的有效率和愈顯率均優(yōu)于對照組，表明針刺結(jié)合艾灸也是防治面肌痙攣的有效手段。不過，本研究還存在著一些的缺陷：（1）本評價治療方式雖均采用了針刺和艾灸，但在具體操作方法和部位選取方面仍存在不同，部分研究方法為懸灸，部分操作方式為實按灸;對照組治療方法既有傳統(tǒng)針灸，又有現(xiàn)代藥物療法，因此未做到統(tǒng)一標準;同時療程并不一致，也會影響療效的判定。（2）本評價所納入論文的質(zhì)量普遍較低，部分論文中并未提及、或隱藏分配、盲法等具體研究設計，可能影響研究的可靠性。（3）本評價所納入的文獻并不是所有外文文獻，樣本總量較小，研究可能存在一定的局限性。（4）本評價納入的文獻未提及相關不良反應，缺少客觀指標，且可能出現(xiàn)陰性試驗結(jié)果的研究未發(fā)表的情況，研究可能具有一定的片面性。綜上所述，今后仍要提高臨床研究質(zhì)量，同時需要開展多中心、大樣本的RCT試驗來進一步驗證針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的有效性。

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（收稿日期：2022-03-18） （本文編輯：占匯娟）