藥用淫羊藿栽培研究現(xiàn)狀與展望△

崔欣萍，閆濱濱，萬修福，孫嘉惠，楊健，孫楷，王鐵霖，張燕

中國中醫(yī)科學院 中藥資源中心，北京 100700

淫羊藿為小檗科植物，其基原包括淫羊藿Epimedium brevicornumMaxim.、箭葉淫羊藿E.sagittatum（Sieb.et Zucc.）Maxim.、柔毛淫羊藿E.pubescensMaxim.、朝鮮淫羊藿E.koreanumNakai及巫山淫羊藿E.wushanenseYing（注：巫山淫羊藿自2015 年起單獨作為一個品種收錄），歸肝、腎經(jīng)，有補腎陽、強筋骨、祛風濕功效，主要用于陽痿遺精、筋骨痿軟、風濕痹痛、麻木拘攣[1]。淫羊藿在我國藥用歷史悠久，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，位列中品，有三枝九葉草、仙靈脾、牛角花等別稱[2]?，F(xiàn)代研究表明，其含有黃酮、木脂素、苯酚苷、生物堿、多糖等成分[3]，可用于降血糖[4]、降血壓[5]、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、殺菌、抗炎[6]、抗骨質(zhì)疏松[7]、抗腫瘤[8]、抗抑郁[9]、抗氧化[10]、抗衰老[11]、提高性機能、促進精液分泌[12]等。淫羊藿是目前最具開發(fā)潛力的藥用植物之一，以其為原料的中成藥有贊育丸、骨松寶片、腎寶口服液（顆粒）、仙靈骨葆膠囊、二仙湯、喘可治注射液等幾十種[13]。

近年來，淫羊藿受到國內(nèi)外廣泛關(guān)注，市場需求量也逐年遞增。但目前其野生資源遠不能滿足日益增長的市場需求，采集和消耗遠大于自然的再生能力。此外，野生資源品種多樣，質(zhì)量不均一。因此，積極開展淫羊藿人工栽培研究、推進其實現(xiàn)栽培化具有重要意義。本文整理了《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）2020年版中5種淫羊藿品種的生長特征、不同空間尺度上的自然生境特征及其地理分布信息，探討淫羊藿藥用植物生長的適宜條件，重點對其人工繁育技術(shù)、人工栽培條件、藥材質(zhì)量影響因素及質(zhì)量控制對策進行總結(jié)，以期為淫羊藿藥用植物人工栽培工作提供參考。

1 藥用淫羊藿生長環(huán)境概況

對藥用植物來說，優(yōu)質(zhì)品質(zhì)特征主要指其產(chǎn)生的特定次生代謝產(chǎn)物的種類、含量和比例[14]。而次生代謝產(chǎn)物是植物受環(huán)境影響長期進化的結(jié)果[15]。了解淫羊藿自然生境特征有助于制定與其適應的人工栽培方案。淫羊藿是典型的陰生植物，生長受光照、水分、土壤pH 等環(huán)境因素影響[16-18]。其一般生長在腐殖質(zhì)豐富的陰濕處，如林下、溝邊灌叢中、山坡、地邊等[1,19]。通過查閱參考文獻[20-22]及前期全國淫羊藿基地走訪調(diào)研，對《中國藥典》2020 年版5 種淫羊藿基原品種生境情況進行總結(jié)，見表1～2。

表1 藥用淫羊藿資源分布環(huán)境情況

2 藥用淫羊藿資源區(qū)域分布

中國是淫羊藿的現(xiàn)代地理分布中心和物種多樣性中心，全世界約85%的種型分布在中國，記錄在冊的有57種6變種[23-24]。了解淫羊藿物種資源分布是對其進行科學合理保護和利用的基礎(chǔ)和前提。據(jù)《中國植物志》[19]及相關(guān)文獻[25]記載，淫羊藿主要分布在陜西、甘肅、山西、河南、青海、湖北、四川，箭葉淫羊藿主要分布在浙江、安徽、江西、湖南、湖北、廣東、廣西、陜西、甘肅、四川，柔毛淫羊藿主要分布在陜西、甘肅、湖北、四川、河南、貴州、安徽，朝鮮淫羊藿主要分布在中國東北地區(qū)、朝鮮北部和日本，巫山淫羊藿主要分布在四川、貴州、湖北、廣西，藥用淫羊藿主要集中在甘肅、湖北、貴州、四川、陜西等地，說明這些地區(qū)適宜淫羊藿生長。這些地區(qū)逐漸成為淫羊藿藥材的主產(chǎn)區(qū)和主流市場。

有學者依據(jù)中國淫羊藿屬植物主要種類分布特點、資源量和種類混雜情況將全國劃分為4 個產(chǎn)區(qū)，分別是北區(qū)、西北華北區(qū)、華東華南區(qū)和西南區(qū)。其中，北區(qū)僅有朝鮮淫羊藿且質(zhì)量最好；西北華北區(qū)主要為淫羊藿；華東華南區(qū)主要為箭葉淫羊藿，但種內(nèi)質(zhì)量差異很大；西南區(qū)貴州省主流品種為粗毛淫羊藿，四川省主流品種為粗毛淫羊藿和柔毛淫羊藿[26]。對淫羊藿屬藥材和飲片市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，柔毛淫羊藿主要來源于四川；朝鮮淫羊藿主要來源于東北；淫羊藿主要來源于甘肅；箭葉淫羊藿分布較廣，但以安徽和江西為主；巫山淫羊藿的分布面積較小，僅分布于四川東北部、重慶北部及陜西安康地區(qū)[27]。

本課題組市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，目前，全國經(jīng)營淫羊藿的市場主要有四川成都荷花池市場（主營柔毛淫羊藿等四川產(chǎn)品種）、河北安國市場（主營朝鮮淫羊藿）、湖南邵陽市場（主營貴州和湖南產(chǎn)品種）、甘肅隴西文峰市場（主營淫羊藿）及其他市場。

3 淫羊藿屬藥用植物繁殖方法

3.1 種子繁殖

淫羊藿種子在自然界萌發(fā)困難，繁殖系數(shù)低，繁育周期長[28]，但其具有體積小、易貯藏、運輸方便等優(yōu)勢[29]，如能建立淫羊藿種子繁殖栽培模式，將是其人工栽培的一大突破。一般來說，當淫羊藿骨突果由綠變黃并出現(xiàn)少量背裂時，種子大部分成熟，應立即采收。如采收過遲，種子會隨著果皮開裂而彈出，散落損失；若采收過早種子尚未成熟，發(fā)芽率低[30]。由于淫羊藿是無限花序，果序上不同種子成熟度差別較大，采收時應去掉果序頂端未成熟部分，之后置于室內(nèi)陰涼干燥處2～3 d，待果實干燥裂開后脫粒。采收后的種子需要埋藏于潤濕的河砂內(nèi)保濕砂藏[31]。應選擇有水澆條件、土壤肥沃、地勢平坦、排水良好的砂壤土進行苗床準備，搭建遮陽網(wǎng)。通常在12 月中旬至1 月上旬進行播種，出苗期間如遇干旱，應及時澆水。

表2 藥用淫羊藿資源分布區(qū)域氣候情況

淫羊藿開花率和結(jié)果率低并存在種子休眠[32]，種子產(chǎn)量低。建議結(jié)合淫羊藿各品種種子的成熟度、凈度、含水量、發(fā)芽率及外觀性狀對淫羊藿種子質(zhì)量進行級別劃分。禁止使用不合格種子播種。

3.2 根莖繁殖

淫羊藿地下根莖既是養(yǎng)分貯藏器官，又是克隆繁殖器官，在地上分株枝葉死亡后可以繼續(xù)存活以獲取地下資源[33]。因此，在淫羊藿人工生產(chǎn)中，常利用根莖移栽進行無性擴繁。

淫羊藿根莖移栽前要進行移栽條件準備。仿野生栽培中要根據(jù)坡度、林木郁閉度等適當除去林下雜草與小灌木[34]，在樹木間隙斑塊狀翻出種植地，根據(jù)地形做成單行壟畦，壟寬40～80 cm。規(guī)范化苗圃栽培時，多選富含腐殖質(zhì)和有機質(zhì)、保水保肥性能良好的壤土、砂壤土[35]。由于淫羊藿為陰生植物，需要搭建蔭棚，根據(jù)不同品種生長需要選擇遮陰度適宜的遮陰網(wǎng)，一般來說遮陰40%～80%為宜[36-38]。栽種前應精耕細耙（深翻20～30 cm），每畝（1 畝≈666.67 m2）撒施有機肥作底肥（施肥量視種植地土壤肥沃情況定），也可在栽種時點施或溝施。耙細整平作畦，畦寬1 m，高10 cm，畦與畦間距30 cm，四周開好排水溝。

移栽成活率受根莖長度、栽培密度、栽培深度等因素影響。對此，黃福碩等[39]采集四川省南充市金城山國家森林公園的柔毛淫羊藿作為原始植株進行人工栽培，研究不同根莖長度栽培對柔毛淫羊藿生長的影響，結(jié)果顯示，12 cm 根莖長度處理下的柔毛淫羊藿生長良好，是最適宜的栽培根莖長度。韓素菊[40]采集野外整株柔毛淫羊藿，在80%自然光強下研究不同栽培密度對柔毛淫羊藿生長的影響，認為40 000 株/hm2為最佳栽植密度。高輝等[41]通過試驗對比巫山淫羊藿在不同的栽培方式（栽培密度、栽培根莖長度和栽培深度）下巫山淫羊藿的生理生長指標，認為巫山淫羊藿最適生長條件為栽培密度18 000株/m2、根莖長15 cm、深度5 cm。

根據(jù)以上研究結(jié)果結(jié)合本課題組田間經(jīng)驗建議，栽培地株行距為30 cm×30 cm，穴深以苗根伸直為度，培土至微露芽頭即可，每畝用苗8000～10 000 株，移栽完成后定期觀察出苗情況，若發(fā)現(xiàn)死苗、弱苗、病苗及時拔除，選陰天補苗種植以保證基本苗數(shù)，并做好除草和澆水管理。林下仿野生栽培區(qū)通常按每畝有效種植面積約280 m2計，每畝用苗約1200株，根據(jù)地形確定株行距。

3.3 組織培養(yǎng)

對淫羊藿植物而言，組織培養(yǎng)是快速繁育的有效方式。組織培養(yǎng)是20 世紀初發(fā)展起來的一門新興技術(shù)，指在無菌條件下將離體植物器官、組織（如形成層、花藥組織、胚乳、皮層）、細胞（體細胞和生殖細胞）及原生質(zhì)體培養(yǎng)在人工配制的培養(yǎng)基上，并給予適當培養(yǎng)條件，經(jīng)過細胞或組織的分裂和分化，長成新的完整植株以達到快速繁殖的技術(shù)[42]。目前，研究多為接種外植體進行愈傷組織誘導，淫羊藿藥用品種組織培養(yǎng)情況見表3。

表3 藥用淫羊藿組織培養(yǎng)情況

組織培養(yǎng)作為一種重要的生物技術(shù)，獲得植株在遺傳上較穩(wěn)定，不易發(fā)生變異。但目前只集中在選擇較好的外植體、調(diào)配最佳培養(yǎng)基誘導愈傷組織的實驗室研究階段，在實際生產(chǎn)中技術(shù)不成熟、成本較高，無法實現(xiàn)大面積人工栽培。

4 田間管理

4.1 移栽時間

淫羊藿藥用植物的移栽一般在秋季或春季進行，具體時間主要受品種和地區(qū)的影響。朝鮮淫羊藿一般在4—5 月萌芽前或9—10 月地上莖葉枯萎時，取其芽莖段，保留芽孢，用GA3和生根粉處理，種植后以濕樹葉或稻草覆蓋3～5 cm，成活率可達85%[50]。石進校等[51]認為，湖南吉首地區(qū)的箭葉淫羊藿最佳移植期是2—3 月。冉懋雄等[52]對貴州地區(qū)的巫山淫羊藿規(guī)范化種植及保護撫育示范基地建設(shè)的研究中發(fā)現(xiàn)，10 月下旬至次年3 月巫山淫羊藿的地下塊莖處于近萌芽，適宜進行移栽定植。

淫羊藿藥用植物移栽期不同，成活率差異有統(tǒng)計學意義。一般在進行移栽之前要針對不同品種及產(chǎn)區(qū)對淫羊藿藥用植物本身的物候期充分了解，選擇生長旺盛的植株整株帶土移栽，且在24 h 內(nèi)移植好，最好在陰天或雨后等濕度較大的條件下進行。若無法及時進行定植，可假植于陰濕、富含腐殖質(zhì)的土壤里保存，但要注意采挖起苗到種植間隔不宜過久，最好在1周內(nèi)完成。

4.2 肥料應用

肥料含有藥材生長所需的微量營養(yǎng)元素，是藥用植物實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)的重要輔助劑，合理使用肥料可以增強植物的吸收、同化及轉(zhuǎn)運能力。目前，在中藥材種植過程中使用的主要肥料類型有有機肥、微生物肥料、有機-無機復混肥料、無機肥、土壤調(diào)理劑、葉面肥等[53]。在淫羊藿屬植物的栽培研究當中，錢一凡等[54]利用尿素用量、過磷酸鈣用量、硫酸鉀用量三因素五水平正交試驗探究有機肥和不同配比的氮（N）、磷（P）、鉀（K）肥料對巫山淫羊藿和柔毛淫羊藿的生長和產(chǎn)量的影響，結(jié)果顯示，有機肥和N、P、K 配比肥均能提高淫羊藿的產(chǎn)量；當施肥量為尿素375 kg·hm-2、過磷酸鈣180 kg·hm-2、硫酸鉀270 kg·hm-2時，巫山淫羊藿的葉產(chǎn)量最高，在尿素375 kg·hm-2、過磷酸鈣180 kg·hm-2、硫酸鉀270 kg·hm-2處理下莖產(chǎn)量最高；柔毛淫羊藿的最佳施肥量為尿素375 kg·hm-2、過磷酸鈣135 kg·hm-2、硫酸鉀180 kg·hm-2，該項研究可以為今后淫羊藿植物種植的施肥工作提供依據(jù)。施用有機肥為最佳選擇，但也要針對不同產(chǎn)地的自身情況考慮適宜的施肥方式和用量。

在對全國淫羊藿基地調(diào)研中了解淫羊藿栽培追肥時間可以分為2 個階段，第1 階段為3—4 月新芽出土后，此階段是淫羊藿生長的關(guān)鍵時期，應結(jié)合除草松土，及時追施提苗肥，促進葉片生長，提高開花、結(jié)實率。第2階段為9—11月收割后，應結(jié)合清園松土補施促芽肥。施肥要結(jié)合松土將肥料施入根部周邊，確保地下活動芽生長有足夠的營養(yǎng)，保證第2年有足夠的新葉萌發(fā)[55]。

5 病蟲害防治

目前，專門針對淫羊藿病蟲害的研究較少，病害主要有淫羊藿葉褐斑枯病、淫羊藿皺縮病毒病、淫羊藿銹病、淫羊藿白粉病、淫羊藿生理性紅葉病和淫羊藿根腫病等。蟲害主要為中華稻蝗、短額負蝗、小地老虎、淫羊藿薊馬、蠐螬（金龜子）、野蛞蝓（鼻涕蟲）、淫羊藿尺蠖和沫蟬。除此之外，還有螨類和鼠害。淫羊藿葉褐斑枯病、淫羊藿銹病和中華稻蝗是淫羊藿生產(chǎn)的3 種主要危害[56-57]。針對淫羊藿病蟲害問題應以農(nóng)業(yè)防治為主，通過加強栽培管理進行病害防治，即合理輪作間作、清除田間病殘體及雜草促進淫羊藿良好生長，做好種苗檢疫工作。此外，要結(jié)合物理防治、化學防治及生物學防治，建立綜合防治方法。

6 采收加工

6.1 采收

采收是淫羊藿人工栽培的重要環(huán)節(jié)。淫羊藿是多年生草本植物，藥用部位為葉片，仿野生栽培或規(guī)范化移栽種植的淫羊藿，種植2年后，便可以對其進行采收[58]，以后每隔1 年采收1 次，無需重植。通常用鐮刀齊地面割取地上部莖葉，捆成小把，當天運回場地晾曬，以免堆放過久發(fā)霉變質(zhì)，影響藥效。需要注意的是采收時勿連根拔出，也不可將刀插入土中，防止傷及根莖上的越冬芽，影響來年生長[35]。

目前，對于淫羊藿各品種采收期的把控還未成體系。從古籍記載中發(fā)現(xiàn)，淫羊藿?！拔逶虏扇~曬干”[59]，相當于公歷6 月左右。《中國藥典》2020 年版規(guī)定，淫羊藿在夏、秋季莖葉茂盛時采收。在探尋淫羊藿藥材采收期的研究中，研究者多從有效成分的含量著手，測定不同采收時期藥材中有效成分含量，取其最優(yōu)者為最佳采收期。譚苑芬等[60]對不同采收期的柔毛淫羊藿的淫羊藿苷質(zhì)量分數(shù)進行測定，結(jié)果顯示，7 月最高達到0.723 9%，因此建議將7 月作為柔毛淫羊藿的最佳采收期；張崇禧等[61]利用高效液相色譜法（HPLC）對朝鮮淫羊藿不同采收時期的淫羊藿苷和黃酮含量進行測定，并以此為依據(jù)建議將9 月中旬作為淫羊藿最佳采收期；任龍飛等[62]針對箭葉淫羊藿在不同采收時期的產(chǎn)量和質(zhì)量問題展開大田試驗，結(jié)果顯示，8月31日采集的樣品產(chǎn)量最大且有效成分含量較高，建議將8月31日前后作為箭葉淫羊藿的最佳采收期。

淫羊藿藥材中的成分復雜多樣，且很多成分（如淫羊藿苷）不穩(wěn)定，易與其他物質(zhì)互相轉(zhuǎn)化。但對比以上實驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)，各品種淫羊藿的具體采收時間雖存在差異，但大致在6—9 月，這也與《中國藥典》2020 年版描述符合。需要注意的是藥材合理采收期的確定不能僅依據(jù)有效成分的量或生物量單一因素的動態(tài)變化，需要深入研究不同生長期生物量和有效成分量間的關(guān)系。應綜合考察不同采收期活性成分量的動態(tài)積累和各時期生物量的變化，尋找產(chǎn)量與質(zhì)量乘積最大值的時期。

6.2 初加工

產(chǎn)地初加工是保證中藥材質(zhì)量、防止腐敗變質(zhì)、便于運輸與貯存的有效手段。雜質(zhì)、非藥用部分的存在會對用藥量和療效產(chǎn)生直接的影響。正確合理的產(chǎn)地初加工方法，能在保證中藥材外觀性狀的同時，最大程度保留中藥材有效成分[63-64]。淫羊藿藥材采收后常除去雜質(zhì)、異物或者殘次品，扎成小束，置于陰涼通風干燥處陰干或晾干。在淫羊藿藥材初加工過程中，干燥是十分重要的一環(huán)?！吨袊幍洹?020年版規(guī)定淫羊藿干燥方式為曬干或陰干。

徐文芬等[65]采用陰干、曬干、低溫干燥法及高溫快速干燥法加工處理淫羊藿藥材；對加工后的藥材分別采用常溫貯藏、常溫避光貯藏及冷藏（溫度4～6 ℃，相對濕度45%～55%）方法，分別貯藏0、1、2、4、6、9、12、15、18、21、24 個月，并采用HPLC 和紫外分光光度法分別測定其中淫羊藿苷和總黃酮，結(jié)果顯示，最佳干燥方式為140～180 ℃快速鼓風干燥法。曾雯雯等[66]采用HPLC 與紫外分光光度法，測定不同干燥方法中朝鮮淫羊藿中淫羊藿苷和總黃酮的含量以評價其對朝鮮淫羊藿中黃酮類化合物的影響，結(jié)果顯示，最佳干燥方法為100 ℃烘干。

7 淫羊藿藥材質(zhì)量影響因素及質(zhì)量控制對策

藥材質(zhì)量控制是保證中藥安全、有效、穩(wěn)定、可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是順利實現(xiàn)中藥材栽培化的核心問題。淫羊藿是多基原、多產(chǎn)地物種，其質(zhì)量控制除受上文所述采收加工及環(huán)境條件等因素的影響外，不同產(chǎn)地、不同品種甚至同一品種不同部位的藥效也有明顯差異。

7.1 產(chǎn)地對淫羊藿質(zhì)量的影響

淫羊藿分布廣泛，產(chǎn)地是淫羊藿藥材質(zhì)量的重要影響因素。中藥材素來講究道地性，經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的、在特定地域通過特定生產(chǎn)過程所產(chǎn)的藥材，較其他地區(qū)所產(chǎn)的同種藥材品質(zhì)佳、療效好，具有較高知名度[67]。一般來說，道地藥材包含藥材生產(chǎn)的地理和質(zhì)量2 個概念。由于生境、遺傳變異、環(huán)境和遺傳互相作用的影響，同一物種不同產(chǎn)地間的質(zhì)量存在差異。

王悅云等[68]對10 批重慶產(chǎn)巫山淫羊藿、23 批貴州產(chǎn)巫山淫羊藿進行研究，根據(jù)聚類分析結(jié)果來看，貴州產(chǎn)巫山淫羊藿和重慶巫山淫羊藿在聚類分析中明顯分為2 類，相距較遠，說明不同產(chǎn)地的淫羊藿在品質(zhì)上存在差異。黃彌娜等[69]采用HPLC 對不同產(chǎn)地淫羊藿藥材中7個主要黃酮類成分的含量進行測定，結(jié)果顯示，這7 個成分在30 min 內(nèi)可實現(xiàn)基線分離，進一步驗證了不同產(chǎn)地的淫羊藿之間存在明顯的質(zhì)量差異。余曉輝等[70]采用回流提取法提取，以紫外分光光度法比較了甘肅榆中、阿甘鎮(zhèn)、武山、徽縣4 個產(chǎn)地淫羊藿中主要活性成分總黃酮和淫羊藿苷的含量，結(jié)果顯示，4 個產(chǎn)區(qū)的淫羊藿黃酮的色譜圖中黃酮類共有峰基本相同，表明其化學成分相似，但各共有峰的相對峰面積存在差異，說明其含量有差異，需要進一步研究。

7.2 不同品種的淫羊藿質(zhì)量比較

淫羊藿物種豐富，藥用種類可達10 余種。近年來，研究者對不同物種淫羊藿的種間質(zhì)量差異給予了關(guān)注，開展了一系列質(zhì)量差異比較研究。

鄧曉君等[71]對來自4個產(chǎn)地的淫羊藿干燥葉中淫羊藿苷進行含量測定，結(jié)果顯示，柔毛淫羊藿、朝鮮淫羊藿、陜西淫羊藿和甘肅淫羊藿的淫羊藿苷質(zhì)量分數(shù)分別為0.28%、0.14%、0.83%和0.87%，差異明顯。李曉龍等[72]采用HPLC 同時測定21 種不同品種不同產(chǎn)地淫羊藿中淫羊藿苷的質(zhì)量分數(shù)，結(jié)果表明，大部分淫羊藿藥材中淫羊藿苷質(zhì)量分數(shù)達不到《中國藥典》2015年版規(guī)定的0.5%，而朝藿定C 的質(zhì)量分數(shù)往往較高，《中國藥典》2015年版收載朝鮮淫羊藿和箭葉淫羊藿中淫羊藿苷的質(zhì)量分數(shù)均合格，而柔毛淫羊藿中淫羊藿苷的質(zhì)量分數(shù)僅為0.14%；非《中國藥典》2015年版品種的淫羊藿中，除四川淫羊藿以外，其他品種的淫羊藿中淫羊藿苷的質(zhì)量分數(shù)均不合格。謝娟平等[73]對四川、陜西、河南產(chǎn)9種習慣入藥的淫羊藿葉中主要成分朝藿定C和淫羊藿苷的質(zhì)量分數(shù)進行考察，結(jié)果顯示，巫山淫羊藿中淫羊藿苷的質(zhì)量分數(shù)遠未達到《中國藥典》2005 年版規(guī)定；川西淫羊藿、直距淫羊藿、粗毛淫羊藿、心葉淫羊藿雖不是《中國藥典》2005 年版品種，但淫羊藿苷的質(zhì)量分數(shù)卻高于《中國藥典》2005 年版的規(guī)定，此外，除淫羊藿、柔毛淫羊藿外，其余淫羊藿品種中朝藿定C 的質(zhì)量分數(shù)均遠高于淫羊藿苷，因此僅以淫羊藿苷作為藥材含量測定指標存在一定片面性。

7.3 不同用藥部位的淫羊藿質(zhì)量比較

《中國藥典》1963 年版規(guī)定，淫羊藿的用藥部位為干燥莖葉[74]；《中國藥典》1977—2005年版規(guī)定為干燥地上部分[75-80]；《中國藥典》2010 年版開始將其規(guī)定為干燥葉[81]。歷版《中國藥典》對淫羊藿入藥部位規(guī)定的演變也反映出藥用部位對其質(zhì)量的影響。一般來說，葉片和地下部分中淫羊藿苷、總黃酮的含量比葉柄及莖高。

郭寶林等[82]研究發(fā)現(xiàn)，淫羊藿葉中成分含量遠高于莖，箭葉淫羊藿葉片中淫羊藿苷含量是莖的15倍，朝鮮淫羊藿葉片中淫羊藿苷含量是莖的12 倍，柔毛淫羊藿葉片中淫羊藿苷含量是莖的30 倍，巫山淫羊藿葉片中淫羊藿苷含量是莖的20 倍。徐文芬等[83]研究發(fā)現(xiàn)，粗毛淫羊藿葉中淫羊藿苷含量為莖的140 倍，天平山淫羊藿葉片中淫羊藿苷含量是莖的120 倍，相差巨大，總黃酮含量也有明顯差別。易中宏等[84]對巫山淫羊藿的根、莖、葉部位中黃酮類成分進行指紋圖譜分析發(fā)現(xiàn)，這些部位的黃酮類成分種類和含量具有明顯差異。于俊林等[85]采用HPLC 及紫外分光光度法對朝鮮淫羊藿的葉片、莖、葉柄、地下的根狀莖和須根等部位淫羊藿苷及總黃酮成分進行測定，結(jié)果顯示，2 種成分在葉片中含量最高、地下的根狀莖和須根部分稍差、莖和葉柄中含量最低且與葉片部位的含量相差甚遠。單娜等[86]對來自遼寧省不同產(chǎn)區(qū)朝鮮淫羊藿莖、葉中淫羊藿苷及總黃酮的含量進行比較，結(jié)果顯示，葉中總黃酮和淫羊藿苷含量遠高于莖。

7.4 淫羊藿質(zhì)控問題及對策

淫羊藿藥材質(zhì)量研究為其有效開發(fā)和安全應用提供了保障。但目前開展的研究存在一些問題，針對這些問題提出相應對策。

7.4.1藥材評價標準單一 對淫羊藿藥材質(zhì)量的評價，《中國藥典》2020 年版規(guī)定，朝鮮淫羊藿葉片含朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的總量不少于0.50%，淫羊藿、柔毛淫羊藿、箭葉淫羊藿葉片含朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的總量均不得少于1.5%。因此，關(guān)于淫羊藿藥材質(zhì)量的研究多集中于這4 種成分的含量測定，無法對其藥材品質(zhì)進行系統(tǒng)評價。建議在指紋圖譜基礎(chǔ)上結(jié)合“一測多評”技術(shù)，建立淫羊藿多指標成分控制方法，滿足其復雜成分的質(zhì)量控制需要[87]。

7.4.2樣本代表性不足 目前，已發(fā)表的淫羊藿藥材質(zhì)量研究多局限在以少數(shù)樣本代表某個產(chǎn)地或物種，僅憑有限的幾個樣本對藥材質(zhì)量進行評價可能導致研究結(jié)論的片面性和偶然性，這也是不同學者研究結(jié)果不一致的原因。因此，要根據(jù)淫羊藿藥材生長環(huán)境制定合理的取樣方法。徐艷琴等[88]認為，居群遺傳學（population genetics）經(jīng)過完善的理論和實踐證明，形成了較成熟的取樣策略，可為藥材質(zhì)量評價的取樣提供借鑒和參考，但由于缺乏學科背景知識，在實際操作時還是要因地因時制宜，可在居群遺傳學取樣方法上適當增加取樣個數(shù)。

7.4.3品質(zhì)差異 栽培品與野生品在藥材品質(zhì)上具有一定差異，這種差異是否會影響臨床使用、怎樣使栽培品的臨床療效在可接受范圍內(nèi)、如何控制栽培環(huán)境降低這種差異還需進一步研究。同時，栽培過程中是否會產(chǎn)生重金屬及有毒物質(zhì)，也有待進一步研究?！吨袊幍洹?020 年版中不包含重金屬及有毒元素檢測標準，建議盡快研究并建立相關(guān)標準以保障藥材質(zhì)量。

8 問題與展望

8.1 推進淫羊藿屬分類研究

物種的準確鑒定是保障藥效和用藥安全的前提。近年來，隨著發(fā)表的淫羊藿新種越來越多，其植物多樣性和豐富性得到了很大提升，但很多種的相似性極高且目前多是以淫羊藿花、葉部形態(tài)作為種的分類依據(jù)，鑒定上比較困難。例如，粗毛淫羊藿在夏秋采收季節(jié)僅能見到營養(yǎng)器官，其主要器官形態(tài)與箭葉淫羊藿幾乎無法鑒別而常被誤認[89]。這也造成各產(chǎn)區(qū)品種混雜、質(zhì)量參差不齊，無法保障臨床用藥安全有效和穩(wěn)定可控。迫切需要對淫羊藿屬植物的物種概況、分類系統(tǒng)、分類修訂和存疑類群進行整理和總結(jié)[90]。當前淫羊藿屬植物的分類仍屬于研究熱點問題，相關(guān)從業(yè)人員從傳統(tǒng)形態(tài)分類到結(jié)合分子系統(tǒng)學分析，開展了大量的研究，但由于淫羊藿屬植物物種多樣性豐富、種間形態(tài)差異大、分子層面上變異位點少、序列分辨率低，無法將淫羊藿類群進行有效區(qū)分[91]。對此，建議將多種分類方法結(jié)合，以形態(tài)分類為基礎(chǔ)，輔以化學分析方法，結(jié)合DNA 條形碼技術(shù)進行遺傳信息分子系統(tǒng)研究。值得注意的是，開展分類學研究的前提是要有足夠的野外調(diào)查和深入的性狀描述，這也是目前無法突破淫羊藿屬種間關(guān)系桎梏的關(guān)鍵原因[92]。

8.2 制定針對性的保護措施，挽救淫羊藿屬瀕危資源

2017 年，已有27 個物種被收入受威脅物種名錄，其中包括11 個瀕危種（EN）、13 個易危種（VU）、3 個極危種（CR），亟須進行保護[93]。長期以來，我國淫羊藿藥材以采集野生自然資源為主，隨著國內(nèi)外需求的不斷增長，現(xiàn)存資源狀況急劇惡化。部分地方因過度采挖，資源遭到嚴重破壞，有些分布狹窄的分類群已經(jīng)絕跡。同時，因為在實際應用過程中淫羊藿地上和地下部位均可入藥，一些藥材采集者將野生淫羊藿連根采挖，野生資源在濫挖、濫采下加速枯竭。針對上述問題，建議有關(guān)部門制定針對性的保護措施，加大瀕危淫羊藿資源保育管理及市場監(jiān)管力度，盡快出臺相關(guān)法律，在監(jiān)管過程中做到有法可循、違法必究。一方面通過這些制度法規(guī)的宣傳，加強人們的資源保護意識；另一方面，嚴控淫羊藿藥材市場商品流通，規(guī)范商品規(guī)格，減少對幼年植株的采挖。

8.3 加快人工繁育關(guān)鍵技術(shù)研究，推進淫羊藿生態(tài)種植進程

建立藥用植物野生資源保護機制是針對稀缺物種最為基礎(chǔ)且不得已實施的被動性措施。積極開展人工繁育工作、推進淫羊藿屬藥用植物栽培化進程是應對當前資源稀缺與市場需求的必要措施。在人工栽培研究中，雖然淫羊藿屬藥用植物的栽培方式多種多樣，但每種栽培手段還存在不同問題急需解決。對于種子繁殖來說，利用種子直播成功率較低，種子不易獲得且成活率不高，雖然可以通過破除種子休眠期以提高發(fā)芽率，但產(chǎn)業(yè)價值還需進一步開發(fā)[94]。而長期的無性繁育易造成淫羊藿種性退化、品質(zhì)下降、抗逆性下降。建議在以下方面開展更深入的研究：1）廣泛收集淫羊藿屬植物種質(zhì)資源，將傳統(tǒng)育種與現(xiàn)代分子生物技術(shù)相結(jié)合，加快淫羊藿屬藥材優(yōu)良品種選育；2）攻克淫羊藿種苗繁育過程中種子采集、打破休眠、育苗等各環(huán)節(jié)中關(guān)鍵技術(shù)問題；3）加快發(fā)展無公害、生態(tài)化種植，與適應的生態(tài)化種植技術(shù)相結(jié)合[95]。以現(xiàn)有的生態(tài)種植成功案例作為參照，如林下參仿生栽培[96]、北柴胡與玉米套種[97]等，人為構(gòu)建淫羊藿與林、果、糧、藥植物之間生態(tài)資源高效利用的生產(chǎn)方式，將淫羊藿藥材種植與綠色田間管理相結(jié)合，最終實現(xiàn)“整體、協(xié)調(diào)、循環(huán)、再生”；4）加大對淫羊藿中藥材規(guī)范化種植（GAP）技術(shù)的基礎(chǔ)研究，采用各種組學技術(shù)，對淫羊藿分布地區(qū)的大環(huán)境、小生境、立地條件，不同品種的進化生物學、形態(tài)特征、生理指標、生化指標、化學成分等進行深入研究[98]。

隨著GAP 的推行及各地中藥材生態(tài)種植模式的研究和探索，中藥材栽培產(chǎn)業(yè)逐步發(fā)展[99]。但目前質(zhì)量高且品質(zhì)均一的淫羊藿栽培體系還未成功建立，因此，以中藥材GAP 為依托，加強淫羊藿資源與栽培方面的研究，從保證藥材質(zhì)量角度出發(fā)，控制影響其質(zhì)量的各種因素，規(guī)范藥材生產(chǎn)各環(huán)節(jié)，確保淫羊藿藥材真實、安全、有效、穩(wěn)定、可控，建設(shè)大規(guī)模、規(guī)范化的淫羊藿種植基地，促進其種植業(yè)持續(xù)發(fā)展。