腔鏡手術(shù)器械清洗效果檢測(cè)方法的研究進(jìn)展

王開秀 朱燕梅

[摘要]腔鏡手術(shù)器械精細(xì)易損，管腔細(xì)長，規(guī)格形狀多樣，術(shù)后有血液、體液及組織液等殘留在管腔及間隙內(nèi)，又因其材質(zhì)特殊，清洗滅菌受到限制，清洗難度大、問題多、清洗不到位尤其突出。如何提高腔鏡器械清洗質(zhì)量，這是消毒供應(yīng)學(xué)者們一直探討的課題。清洗質(zhì)量是否合格，需要有效的方法來驗(yàn)證，臨床上常用的及近年來新的檢測(cè)方法有目測(cè)法和放大鏡法、氣槍吹氣法、試紙檢測(cè)法、細(xì)菌培養(yǎng)檢測(cè)法、蛋白殘留檢測(cè)法、血液殘留陽性率測(cè)試法、ATP 熒光檢測(cè)法、管腔器械檢測(cè)儀、便攜式光源管腔器械檢測(cè)儀，本文對(duì)上述9種檢測(cè)方法進(jìn)行綜述。

[關(guān)鍵詞]腔鏡手術(shù)器械;清洗效果;檢測(cè);研究進(jìn)展

[中圖分類號(hào)] R-1; R472.1? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A?? [文章編號(hào)]2095-0616（2022）08-0052-03

Advances in the study on the method detecting the cleaning effect of endoscopic surgical instruments

WANG? Kaixiu??? ZHU? Yanmei

1.Central Sterile Supply Department， Affiliated Hospital of Guilin Medical University， Guangxi， Guilin 541001， China;2. Operating Room， Affiliated Hospital of Guilin Medical University， Guangxi， Guilin 541001， China

[Abstract] The cleaning and sterilization of endoscopic surgical instruments are restricted with great cleaning difficulty， multiple cleaning problems， and inadequate cleaning especially prominent due to the fine and fragile characteristics， long and thin lumen and various specifications and shapes， as well as being made of special materials， plus the remain of blood， body fluids and tissue fluids in the lumen and interstitial space after surgery. How to improve the cleaning quality of endoscopic surgical instruments is a topic that has been discussed by scholars specializing in sterilization supply. Effective methods are necessary to verify whether the cleaning quality is qualified or not. The common and new testing methods in clinical use in recent years include visual inspection and magnifying method， air blowing method with air gun， test paper detection method， bacterial culture detection method， protein residue detection method， blood residue positive rate test method， ATP fluorescence detection method， cavity detector， portable light source lumen detector， etc. This paper provides an overview of the above nine testing methods.

[Key words] Endoscopic surgical instruments; Cleaning effect; Testing; Study advances

腔鏡手術(shù)器械由于其結(jié)構(gòu)特殊，術(shù)后極易殘留血漬及污漬，而且這些部位的血漬及污漬肉眼無法觀察到，清洗難度大，清洗技術(shù)要求高[1-2]，因此腔鏡手術(shù)器械清洗一直是消毒供應(yīng)中心工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)。消毒供應(yīng)學(xué)者不斷探討腔鏡器械清洗方法、建立標(biāo)準(zhǔn)化清洗流程及選用客觀檢測(cè)方法，以提高器械清洗質(zhì)量[3]。國家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布的 WS310.3—2016增加了定期采用定量檢測(cè)的方法進(jìn)行清洗效果評(píng)價(jià)，用數(shù)據(jù)表達(dá)器械清洗質(zhì)量，有利于針對(duì)性地改進(jìn)清洗方法和流程，提高清洗質(zhì)量[4]。本文對(duì)相關(guān)清洗效果檢測(cè)的方法進(jìn)行綜述。

1常用檢測(cè)方法

1.1 目測(cè)法和放大鏡法

目測(cè)法和放大鏡法是消毒供應(yīng)中心對(duì)器械清洗效果進(jìn)行評(píng)估的最基本方法。器械清洗干燥后逐一檢查每件器械表面、齒牙、關(guān)節(jié)等部位是否清潔，無血漬、污漬、水垢、銹斑等殘留物質(zhì)為清洗合格;有殘留物質(zhì)為清洗不合格。此方法簡(jiǎn)單易行[5-6]，但是存在人為判斷的主觀性，差異性大，無法量化，對(duì)于管腔內(nèi)部無法做到檢測(cè)[7]。

1.2 氣槍吹氣法

氣槍吹氣法主要用于檢測(cè)腔鏡手術(shù)器械的管腔內(nèi)部。用高壓氣槍對(duì)著管腔一端吹氣，另一端出口處放一塊白紗布，把管腔內(nèi)的水分吹到白紗布上，通過觀察白紗布變色的情況來確認(rèn)清洗質(zhì)量。如果白紗布上有污漬表示清洗不合格，沒有污漬則表示清洗合格[5]。這種方法的弊端也是存在人為操作與判斷的主觀性，但是對(duì)于腔鏡手術(shù)器械的管腔內(nèi)檢查具有一定的效果，而且簡(jiǎn)單易行，因此氣槍吹氣法是檢查腔鏡器械管腔內(nèi)部清洗質(zhì)量的常用方法。

1.3 試紙檢測(cè)法

試紙檢測(cè)法，所用試紙為杰力試紙。在腔鏡器械檢查部位滴純凈水，用試紙上的顯色試劑塊蘸取器械上的純凈水;如果是檢查管腔內(nèi)部，則將管腔垂直，用無菌注射器將純凈水從管腔一端注入，另一端流出，滴到顯色試劑塊上，1 min 內(nèi)觀察顯色塊顏色的變化，如果顯色塊全部或局部發(fā)生不同程度的綠色變化，表示陽性，為清洗不合格，說明器械上存在與血液相關(guān)的物質(zhì)，顏色變化的深淺與物質(zhì)的多少相關(guān);試紙不變色則是陰性，為清洗合格[8-9]。

1.4 細(xì)菌培養(yǎng)檢測(cè)法

細(xì)菌培養(yǎng)檢測(cè)法必須在腔鏡手術(shù)器械清洗滅菌后進(jìn)行，所有操作均嚴(yán)格執(zhí)行無菌原則，采樣者戴無菌手套，器械表面用浸有培養(yǎng)液的無菌棉簽在采樣部位反復(fù)涂擦3次，用酒精燈燒斷棉簽桿去掉手接觸部位，將棉簽放入裝有10 ml 培養(yǎng)液的試管中;器械管腔采樣，將管腔垂直放置，用注射器抽取10 ml 培養(yǎng)液從管腔一端注入，用15 ml 試管在另一端出口處收集培養(yǎng)液;采樣后及時(shí)做細(xì)菌培養(yǎng)，培養(yǎng)結(jié)果如有細(xì)菌生長為陽性，無細(xì)菌生長為陰性。細(xì)菌培養(yǎng)檢測(cè)法結(jié)果可靠，但是從采樣到得出結(jié)果的周期長，其結(jié)果僅代表細(xì)菌殘留量，不能反映出其他有機(jī)物的殘留程度[10-11]，這種檢測(cè)方法是器械滅菌后進(jìn)行，對(duì)清洗質(zhì)量的檢測(cè)有延后性，而且需要相關(guān)科室配合，增加了醫(yī)院成本，僅適合特殊處理的腔鏡器械檢測(cè)。

1.5 蛋白殘留檢測(cè)法

蛋白殘留檢測(cè)法是一種半定量法。常規(guī)的方法有兩種，第一種是使用實(shí)驗(yàn)的方法進(jìn)行檢測(cè)，用測(cè)試棒反復(fù)涂擦器械檢測(cè)部位進(jìn)行采樣，采樣后將測(cè)試棒插入測(cè)試試管中，試管置于37℃環(huán)境水浴中，45min 后測(cè)試棒顯示紫色表示有蛋白殘留，未變色則為無蛋白殘留[3，12];第二種是使用蛋白殘留清洗測(cè)試棒，測(cè)試試管中有檢測(cè)液，采樣棒涂擦器械采樣部位后插入測(cè)試試管中，根據(jù)檢測(cè)液顏色變化判斷器械清洗質(zhì)量。該方法能夠立即得出檢測(cè)結(jié)果，但是價(jià)格高，不適合臨床推廣應(yīng)用[13-14]。

1.6 血液殘留陽性率測(cè)試法

血液殘留陽性率測(cè)試法同樣是通過實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)。①使用棉簽反復(fù)擦拭器械表面進(jìn)行采樣，采樣后將棉簽置于深藍(lán)大便隱血檢測(cè)試劑盒的試管中，將其輕輕搖勻，隨后將搖勻的標(biāo)本滴于試紙檢測(cè)區(qū)進(jìn)行檢測(cè)，當(dāng)試紙檢測(cè)區(qū)與控制區(qū)都出現(xiàn)一條色帶，說明血液殘留呈陽性，若僅檢測(cè)區(qū)出現(xiàn)一條色帶則說明器械上血液殘留呈陰性[3]。② OB 試驗(yàn)，使用棉球反復(fù)擦拭器械采樣部位，然后將2滴 A 液和2滴 B 液滴在棉球上，觀察棉球顏色變化，若變?yōu)樽霞t、紫藍(lán)色則為陽性，表示清洗不合格;若不變色則為陰性，表示清洗合格[15]。此方法的敏感性不及蛋白殘留檢測(cè)法。細(xì)菌、蛋白、血液等殘留檢測(cè)法都是通過實(shí)驗(yàn)的方法來檢測(cè)清洗質(zhì)量，結(jié)果可靠，但是都有一定的局限性。

1.7? ATP熒光檢測(cè)法

ATP 是利用化學(xué)中的三磷酸腺苷發(fā)生熒光反應(yīng)，用熒光檢測(cè)儀檢測(cè)取樣棒的熒光強(qiáng)度，并用相對(duì)發(fā)光單位（RLU）來顯示結(jié)果，從而反映微生物的殘留程度，以此檢測(cè)器械的清洗效果。ATP 的取樣方式和細(xì)菌檢測(cè)法一樣，有兩種方式，①器械表面用采樣棒反復(fù)擦拭采樣部位，然后將采樣棒放回試管中;②管腔內(nèi)部用灌注法進(jìn)行采樣，將蒸餾水從管腔一端灌入，從另一端流到試管內(nèi)，用水質(zhì)采樣棒對(duì)試管內(nèi)的灌注蒸餾水進(jìn)行采樣，采樣后放回試管中立即激活并水平震蕩5 s，放入 ATP 生物熒光檢測(cè)儀內(nèi)，可快速檢測(cè) RLU 值，根據(jù)各廠家說明書提供的判斷標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)腔鏡手術(shù)器械清洗效果[16-21]，由于不同 ATP 熒光檢測(cè)儀廠家配備不同試劑，其中酶濃度和活性不同，測(cè)試結(jié)果也不同，所以各廠家針對(duì)自己的設(shè)備給出不同的 RLU 值作為合格標(biāo)準(zhǔn)。 ATP 熒光檢測(cè)法是目前大家公認(rèn)的可以量化的檢測(cè)方法，該方法的特點(diǎn)包括：操作簡(jiǎn)單，結(jié)果快速，數(shù)據(jù)可靠，把清洗檢測(cè)由“事后控制”轉(zhuǎn)變成“事前預(yù)防”，但目前無法指定統(tǒng)一的合格判定標(biāo)準(zhǔn)，使得 ATP 生物熒光法的推廣使用受到限制。

1.8 管腔器械檢測(cè)儀

這款設(shè)備有探頭可以深入管腔器械內(nèi)部的管道中，自帶光源具有照明效果，通過視頻，可以直接觀察管路內(nèi)部的水分、污漬及缺損，目測(cè)清潔程度及完好性。管腔器械檢測(cè)儀的插入部直徑1.9 mm，長110 cm，可檢查非常細(xì)小的管腔，但是管腔器械內(nèi)徑<1.9 mm 時(shí)則無法檢測(cè)[22-23]。

1.9 便攜式光源管腔器械檢測(cè)儀

鄭州大學(xué)一附院的栗英等[24]研發(fā)的便攜式光源管腔器械檢測(cè)儀（國家實(shí)用新型專利201721354527X），用于管腔器械的清洗質(zhì)量檢測(cè)。該儀器是通過旋轉(zhuǎn)手柄使光纖旋轉(zhuǎn)，將管腔內(nèi)部照亮，可目測(cè)管腔內(nèi)部清洗質(zhì)量，無水分、血漬、污漬等為清洗合格，否則為清洗不合格。這種設(shè)備和管腔器械檢測(cè)儀有異曲同工之處，但是制作需要技巧，推廣有一定的難處。

2小結(jié)與展望

為了提高腔鏡器械清洗質(zhì)量，降低醫(yī)院成本、控制院內(nèi)感染的發(fā)生，我們必須尋求一種簡(jiǎn)單、快速、經(jīng)濟(jì)、能夠量化的檢測(cè)方法。目前國內(nèi)各醫(yī)院對(duì)器械清洗效果檢測(cè)方法尚無統(tǒng)一定論，一般采用裸眼目測(cè)法和放大鏡法，但隨著微創(chuàng)外科的快速發(fā)展，腔鏡手術(shù)器械的品種越來越多、結(jié)構(gòu)也越來越復(fù)雜且精細(xì)易損、管腔狹小細(xì)長、關(guān)節(jié)齒牙多[15]，單純的裸眼目測(cè)法和放大鏡法已無法檢測(cè)特殊部位的清洗效果，必須結(jié)合其他檢測(cè)方法才能保證檢測(cè)質(zhì)量。上述檢測(cè)方法各有利弊，各醫(yī)院應(yīng)根據(jù)器械結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，經(jīng)濟(jì)條件選擇合適的檢測(cè)方法，保證檢測(cè)質(zhì)量，保證手術(shù)患者的生命安全[25]。

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（收稿日期：2021—11—02）