初次獻血者與重復獻血者血液酶聯(lián)免疫、核酸檢測結(jié)果分析

摘要：目的" 探討初次獻血者以及重復獻血者酶聯(lián)免疫以及核酸檢測結(jié)果。方法" 對2019年1月～2021年12月無償獻血者158506例酶聯(lián)免疫以及核酸檢測結(jié)果進行分析。結(jié)果" 初次獻血者64878例中，ALT>50U 2312例（3.56%），HBsAg（+）1028例（1.58%），抗-HCV（+）198例（0.31%），抗-HIV（+）155例（0.24%），抗-TP（+）898例（1.38%）;重復獻血者93628例中，ALT>50U 3395例（3.62%），HBsAg（+）119例（0.13%），抗-HCV（+）90例（0.10%），抗-HIV（+）110例（0.12%），抗-TP（+）107例（0.11%）;初次獻血者ALT不合格比例同重復獻血者比較，未呈現(xiàn)出明顯差異（P>0.05）;初次獻血者HBsAg（+）、抗-HCV（+）、抗-HIV（+）以及抗-TP（+）不合格比例均高于重復獻血者（P<0.05）;60287例初次獻血者完成NAT檢測后，HBV DNA陽性90例（0.15%），HIV-1 RNA陽性1例;89807例重復獻血者完成NAT檢測后，HBV DNA陽性128例（0.14%），HCV RNA陽性1例，HIV-1 RNA陽性2例。結(jié)論" 同初次獻血者比較，重復獻血者合格率顯著提高，血站應重視無償獻血者的關(guān)愛和保留，發(fā)展固定無償獻血者隊伍，提高重復獻血者比例。重復獻血者血液相對更安全，但是仍表現(xiàn)出殘余風險現(xiàn)象。在實施血液篩查時，合理采用酶聯(lián)免疫與核酸檢測相結(jié)合的方式，可將臨床輸血安全性進一步提高。

關(guān)鍵詞：初次獻血者;重復獻血者;酶聯(lián)免疫;核酸檢測

在血液檢測技術(shù)快速發(fā)展情形下，尤其NAT（病毒核酸檢測）技術(shù)在我國血站篩查實驗室的應用，對提高血液安全性，起到了良好的作用。但是任何檢測技術(shù)均存在窗口期，對此確定在低危人群中發(fā)展無償獻血者，具有重要意義[1]。本研究選取2019年1月～2021年12月158506例無償獻血者血液酶聯(lián)免疫及核酸檢測結(jié)果進行分析，旨在探討初次獻血者與重復獻血者血液酶聯(lián)免疫及核酸檢測結(jié)果的差異。現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

對2019年1月～2021年12月158506 例無償獻血者血液酶聯(lián)免疫及核酸檢測結(jié)果進行分析。其中初次獻血者64878例，93628例獻血次數(shù)≥2次，年齡18～55歲。

1.2 儀器

深圳愛康URANUS AE 288全自動酶免檢測系統(tǒng)，深圳邁瑞B(yǎng)S-830全自動生化分析儀，廣州達安全自動核酸檢測系統(tǒng)。

1.3 試劑

ALT（深圳邁瑞），HBsAg（廈門英科新創(chuàng)、DiaSorin），抗-HCV（北京萬泰、Ortho），抗-HIV（北京萬泰、BIO-RAD），抗-TP（廈門英科新創(chuàng)、北京萬泰），酶聯(lián)免疫質(zhì)控品由康徹思坦公司提供。HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA檢測用試劑由廣州達安公司提供，核酸檢測質(zhì)控品由和邦德盛公司提供。

1.4 方法

獻血者按照GB18467—2011《獻血者健康檢查要求》健康征詢、一般檢查、快檢合格后獻血。同時留取5 ml標本于血清學檢測標本管中，3000 r/min離心10 min。采用2種酶免檢測試劑對標本HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和抗-TP 進行初、復檢，如兩種試劑均無反應性，進一步做核酸檢測;如兩種試劑均為反應性，檢測結(jié)果則為陽性，獻血者不合格，不再進行核酸檢測;如其中一種試劑有反應性，則用該試劑進行雙孔復試。如任一孔為反應性，則檢測結(jié)果為陽性，獻血者不合格，不再進行核酸檢測;如雙孔復試均無反應性，則酶免檢測結(jié)果為陰性，進一步做核酸檢測。ALT采用速率法檢測一次， ALT>50U/L，則檢測結(jié)果不合格，不再進行核酸檢測。

另留取8 ml標本于核酸檢測標本管中，于低溫環(huán)境下離心20 min。 選取血清學檢測合格標本，采用達安全自動核酸檢測系統(tǒng)進行8人份核酸混合檢測。對無反應性標本判定為NAT陰性結(jié)果;若有反應性，則進行拆分檢測，拆分檢測為無反應性的，判定為NAT陰性結(jié)果;拆分檢測為反應性的，判定為NAT陽性結(jié)果，獻血者不合格。

所有檢測均嚴格按照操作規(guī)程完成。

1.5 觀察指標

（1）比較初次獻血者以及重復獻血者血清學檢測結(jié)果。（2）比較初次獻血者以及重復獻血者血液NAT檢測結(jié)果。

1.6 統(tǒng)計學方法

數(shù)據(jù)處理采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用比率表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1 初次獻血者以及重復獻血者血清學檢測不合格結(jié)果比較

初次獻血者血液ALT不合格比例同重復獻血者比較，未呈現(xiàn)出明顯差異（P>0.05）;初次獻血者HBsAg（+）、抗-HCV（+）、抗-HIV（+）以及抗-TP（+）比例均高于重復獻血者（P<0.05），差異顯著。見表1。

2.2 初次獻血者以及重復獻血者血液NAT檢測不合格結(jié)果比較

對于血清學檢測合格標本，利用達安全自動核酸檢測系統(tǒng)進行核酸檢測，共檢出222例陽性標本，其中HBV DNA陽性218例，HIV RNA3例， HCV RNA1例，未呈現(xiàn)出明顯差異（P>0.05）。見表2。

3討論

同初次獻血者比較，重復獻血者對血液安全知識以及獻血過程有所了解，表現(xiàn)出較為穩(wěn)定健康狀況，行為以及生活方式均較為明確，通過血站多次檢測以及健康評估，屬于真正低危獻血者，所獻血液相對更安全。

本研究發(fā)現(xiàn)，初次獻血者64878例中，ALT>50U 2312例（3.56%），HBsAg（+）1028例（1.58%），抗-HCV（+）198例（0.31%），抗-HIV（+）155例（0.24%），抗-TP（+）898例（1.38%）;重復獻血者93628例中，ALT>50U" 3395例（3.62%），HBsAg（+）119例（0.13%），抗-HCV（+）90例（0.10%），抗-HIV（+）110例（0.12%），抗-TP（+）107例（0.11%）;初次獻血者ALT不合格比例同重復獻血者比較，未呈現(xiàn)出明顯差異（P>0.05）;初次獻血者HbsAg（+）、抗-HCV（+）、抗-HIV（+）以及抗-TP（+）不合格比例均高于重復獻血者（P<0.05），差異顯著。

60287例初次獻血者完成NAT檢測后，檢出HBV DNA陽性90例（0.15%）， HIV-1 RNA陽性1例;89807例重復獻血者完成NAT檢測后，檢出HBV DNA陽性128例（0.14%）， HCV RNA陽性1例， HIV-1 RNA陽性2例，未呈現(xiàn)出明顯差異（P>0.05）。ALT屬于人體肝臟細胞中含量極為豐富的一種酶，正常情況下血液中ALT含量是比較低的，在患有肝病以及發(fā)生肝臟受損后，血液中ALT會呈現(xiàn)出一定程度升高，從而表現(xiàn)出肝功能障礙現(xiàn)象[2～4]。但ALT屬于非特異性指標，高脂飲食、疲勞、飲酒、劇烈運動以及服用某些藥物，均存在一定概率導致獻血者ALT水平升高，分析是導致初次獻血者同重復獻血者未表現(xiàn)出明顯差異的關(guān)鍵原因[5～6]。即使在流動采血車上完成ALT干化學法快速初篩，但因為反應時間、環(huán)境溫度以及人為因素影響，且ALT呈現(xiàn)出較大生理波動性，如在正常參考值下限，則實施再次測試期間，往往超過上限，導致復檢期間，初篩ALT合格標本呈現(xiàn)出不合格現(xiàn)象[7～8]。因為基因變異、窗口期以及隱匿性感染等系列因素存在，使ELISA方法檢測陰性血液，表現(xiàn)出一定殘余風險[9～14]。同血清學檢測比較，核酸檢測方法的應用，可對血清學檢測局限性進行一定程度彌補，從而表明酶聯(lián)免疫與核酸檢測聯(lián)合應用，獲得價值顯著。

綜上所述，同初次獻血者比較，重復獻血者合格率顯著提高，血站應重視無償獻血者的關(guān)愛和保留，加大無償獻血宣傳力度，做好獻血服務，發(fā)展固定無償獻血者隊伍，提高重復獻血者比例。重復獻血者血液相對更安全，但是仍表現(xiàn)出殘余風險現(xiàn)象。在實施血液篩查時，合理采用酶聯(lián)免疫與核酸檢測相結(jié)合的方式，可大大降低輸血傳播疾病的危險性，進一步提高臨床輸血安全性。

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