PDCA循環(huán)法對(duì)醫(yī)療器械計(jì)量檢定覆蓋率的影響分析

許 健

(山東大學(xué)附屬生殖醫(yī)院 山東 濟(jì)南 250001)

醫(yī)療器械是指臨床在日常疾病診斷、治療所使用的儀器，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常工作中應(yīng)用較多，其精準(zhǔn)度直接影響了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常工作質(zhì)量，對(duì)護(hù)患關(guān)系乃至社會(huì)健康均有較大的影響[1-2]。隨著我國(guó)人民對(duì)醫(yī)療水平、服務(wù)意識(shí)的要求不斷提高，越來越多的醫(yī)療器械使用安全風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)較大的影響，對(duì)患者的整體康復(fù)質(zhì)量造成壓力。臨床針對(duì)疾病醫(yī)療需求，在引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備進(jìn)行診治的同時(shí)，需要對(duì)儀器進(jìn)行日常維護(hù)，其中計(jì)量檢定是日常維護(hù)工作中較為重要的一環(huán)。計(jì)量檢定是對(duì)儀器的精準(zhǔn)度進(jìn)行校正，在校正過程中儀器的使用存在一定的影響，使得臨床計(jì)劃性檢定的應(yīng)用較多，但如不能做到積極改善，則存在較大的遺漏問題，無法完全保障醫(yī)療器械的計(jì)量檢定效果[3-4]。本文對(duì)所選醫(yī)療器械開展PDCA循環(huán)法干預(yù)，分析利用PDCA循環(huán)法干預(yù)對(duì)醫(yī)療器械計(jì)量檢定的干預(yù)效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2019年1月-2021年12月346臺(tái)醫(yī)療器械，根據(jù)儀器計(jì)量檢定管理方法分為實(shí)驗(yàn)組、對(duì)比組，173臺(tái)/組。實(shí)驗(yàn)組儀器設(shè)備使用時(shí)間2～15年，平均儀器設(shè)備使用時(shí)間(8.63±6.37)年，其中心電圖機(jī)35臺(tái)，監(jiān)護(hù)儀32臺(tái)，除顫儀38臺(tái)，輸液泵49臺(tái)，麻醉機(jī)22臺(tái)，呼吸機(jī)27臺(tái)。對(duì)比組儀器設(shè)備使用時(shí)間1～14年，平均儀器設(shè)備使用時(shí)間(7.38±6.62)年，其中心電圖機(jī)34臺(tái)，監(jiān)護(hù)儀33臺(tái)，除顫儀36臺(tái)，輸液泵40臺(tái)，麻醉機(jī)25臺(tái)，呼吸機(jī)30臺(tái)。另選擇14名工作人員參與實(shí)驗(yàn)，男4名，女10名，年齡22～48歲，平均年齡(35.23±12.77)歲，工作時(shí)間3～15年，平均工作時(shí)間(9.22±5.78)年，兩組儀器使用情況、種類、工作人員基線資料無顯著差異(P>0.05)，有可比性。

1.2 方法

實(shí)驗(yàn)組PDCA循環(huán)法干預(yù)，包括現(xiàn)狀調(diào)查、原因分析、指定方案、實(shí)施管理、評(píng)價(jià)結(jié)果。對(duì)比組常規(guī)方法干預(yù)，包括對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定，并記錄計(jì)量檢定結(jié)果、頻率等。

現(xiàn)狀調(diào)查：針對(duì)我院醫(yī)療器械數(shù)量、使用年限等進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查，對(duì)存在計(jì)量檢定問題的儀器設(shè)備進(jìn)行溯源，對(duì)儀器出現(xiàn)的計(jì)量問題進(jìn)行調(diào)查，并集中處理和管理。

原因分析：我院的儀器設(shè)備計(jì)量檢定問題主要集中在人員職業(yè)素養(yǎng)較低、檢定工作未常態(tài)化、檢定結(jié)果報(bào)備不規(guī)范等問題，導(dǎo)致我院的醫(yī)療器械存在一定的計(jì)量檢定問題，在日常使用中未對(duì)患者的疾病診斷、治療產(chǎn)生巨大影響，但長(zhǎng)此以往對(duì)臨床儀器設(shè)備使用安全的威脅性較強(qiáng)。

指定方案：根據(jù)我院儀器設(shè)備計(jì)量檢定工作的漏洞進(jìn)行分析后指定方案，開展工作人員職業(yè)素養(yǎng)指導(dǎo)，利用理論知識(shí)講解、醫(yī)療器械熟悉、計(jì)量檢定實(shí)操等方式進(jìn)行人員指導(dǎo)，使其能夠充分重視儀器設(shè)備的檢定工作，避免共組人員過于“紙上談兵”，無法順利開展檢定工作，同時(shí)幫助工作人員熟悉儀器設(shè)備，包括不同廠家、批次設(shè)備的使用誤差范圍，需要較長(zhǎng)時(shí)間、工作中常態(tài)化的培養(yǎng)。針對(duì)檢定工作常態(tài)化較差的問題，需要指定更加詳細(xì)的方案對(duì)院內(nèi)儀器進(jìn)行檢定，常態(tài)化工作能夠減少遺漏，定期對(duì)全院儀器產(chǎn)生全面的檢定。檢定結(jié)果報(bào)備也需要進(jìn)行流程化、規(guī)范化干預(yù)，由各科室根據(jù)自身儀器設(shè)備情況指定量化檢定表格，定期上報(bào)，根據(jù)表格填寫情況評(píng)價(jià)檢定結(jié)果。

實(shí)施管理：針對(duì)上述問題進(jìn)行日常檢定工作，以年為單位對(duì)檢定工作結(jié)果進(jìn)行對(duì)照評(píng)價(jià)，并上報(bào)評(píng)價(jià)結(jié)果，將評(píng)價(jià)中存在問題較多的方面，作為下一個(gè)年度的檢定管理工作內(nèi)容。

1.3 療效判定

對(duì)比兩組計(jì)量檢定覆蓋率=覆蓋臺(tái)數(shù)/173*100%。對(duì)比兩組工作人員工作質(zhì)量、考核評(píng)分、科室滿意度、不良工作事件出現(xiàn)頻率差異。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1實(shí)驗(yàn)組計(jì)量檢定覆蓋率97.10%，對(duì)比組計(jì)量檢定覆蓋率72.25%，差異明顯(P<0.05)，見表1。

表1 兩組計(jì)量檢定覆蓋率比較(%)[n(%)]

2.2實(shí)驗(yàn)組工作人員工作質(zhì)量、考核評(píng)分、科室滿意度均高于對(duì)比組，不良工作事件出現(xiàn)頻率低于對(duì)比組，差異明顯(P<0.05)，見表2。

表2 兩組工作人員工作質(zhì)量、考核評(píng)分、科室滿意度、不良工作事件出現(xiàn)頻率對(duì)比(分)]

3 討論

醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常見的醫(yī)療輔助器械，能夠?qū)颊叩募膊‘a(chǎn)生較好的診斷、干預(yù)效果。醫(yī)療器械的精準(zhǔn)度隨著其使用時(shí)間延長(zhǎng)不斷下降，使得臨床的應(yīng)用效果下降。臨床為避免精準(zhǔn)度下降產(chǎn)生的不良反應(yīng)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)與經(jīng)濟(jì)水平，需要在合理、科學(xué)的前體下，進(jìn)行儀器的計(jì)量檢定，通過計(jì)量檢定的方式減少日常診治過程中，由于誤差導(dǎo)致的不良后果。隨著臨床疾病逐步增多，治療方案也隨之升級(jí)，涉及到的醫(yī)療器械數(shù)量、種類也素質(zhì)不斷增加，逐步加重醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器劑量檢定工作的難度。常規(guī)檢定工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身內(nèi)部人員進(jìn)行處置，但不同的檢定頻率會(huì)造成不同的工作壓力[5]。

臨床為改善醫(yī)療器械的精確度，提高器械的使用安全與使用效果，進(jìn)行積極的日常維護(hù)，日常維護(hù)除及時(shí)報(bào)修、定期檢修外，還需要對(duì)儀器進(jìn)行精度方面的干預(yù)，以避免精確度下降、誤差過高產(chǎn)生的使用問題[6]。醫(yī)療器械的精度需通過計(jì)量檢定方式糾正，計(jì)量檢定屬于臨床應(yīng)用頻率較低的措施，多數(shù)儀器的計(jì)量檢定需求較少，使得臨床的計(jì)量檢定工作重視程度受到影響。為改善計(jì)量檢定的工作效率，提高儀器的精確度，臨床采取PDCA循環(huán)法干預(yù)進(jìn)行干預(yù)，該方法可以通過發(fā)現(xiàn)-處理-發(fā)現(xiàn)的流程實(shí)現(xiàn)管理工作的螺旋式提升，具有較高的管理質(zhì)量。針對(duì)我院設(shè)備狀態(tài)掌握程度不高、計(jì)量檢定工作不受重視、檢定工作質(zhì)量較低等問題，利用PDCA循環(huán)法進(jìn)行管理，能夠有效提高管理工作質(zhì)量，量化工作目標(biāo)，提高工作人員的管理效果，避免由于工作人員職業(yè)素養(yǎng)下降、管理工作壓力大、管理工作目標(biāo)不明確等問題，影響計(jì)量檢定的工作效果。通過PDCA循環(huán)法干預(yù)，能夠加醫(yī)療器械計(jì)量檢定工作質(zhì)量，促進(jìn)計(jì)量檢定順利、有序開展，避免覆蓋率下降等問題產(chǎn)生[7]。

本文對(duì)所選醫(yī)療器械開展PDCA循環(huán)法干預(yù)，觀察到醫(yī)療器械的計(jì)量檢定覆蓋率顯著提高，對(duì)儀器設(shè)備的整體狀態(tài)掌握效果更高，實(shí)驗(yàn)組計(jì)量檢定覆蓋率97.10%，對(duì)比組計(jì)量檢定覆蓋率72.25%，對(duì)儀器設(shè)備的計(jì)量檢定覆蓋率提高作用顯著。同時(shí)利用PDCA循環(huán)法干預(yù)，能夠改善工作人員的工作質(zhì)量，促進(jìn)科室滿意度提高，降低不良事件的發(fā)生，值得臨床應(yīng)用。