2020年全國化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果分析

劉芳 祝軍 趙曉冬

【摘要】 對2020年全國化妝品檢驗結(jié)果進(jìn)行綜合分析，為問題集中產(chǎn)品的靶向監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐。對國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于2020年國家化妝品監(jiān)督抽檢問題通告》進(jìn)行歸納匯總，將不合格化妝品按類別、產(chǎn)地、不合格項目分類統(tǒng)計。染（燙）發(fā)類、面膜類、祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品質(zhì)量問題較多，不合格產(chǎn)品項目較集中，假冒產(chǎn)品占大多數(shù)，監(jiān)管部門應(yīng)加強對這些產(chǎn)品的查處力度，為消費者提供放心產(chǎn)品。

【關(guān)鍵詞】 2020年;國家藥監(jiān)局;通告;不合格;化妝品

【DOI編碼】 10.3969/j.issn.1674-4977.2022.01.027

Analysis of National Cosmetics Supervision and Sampling Results in 2020

LIU Fang，ZHU Jun，ZHAO Xiao-dong

（Shenyang Institute for Food and Drug Control，Shenyang 110000，China）

Abstract： A comprehensive analysis of the results of national cosmetics inspections in 2020 will provide data support for the targeted supervision of problem-focused products. Summarize the Notice on the Sampling Inspection of National Cosmetics Supervision in 2020 issued by the National Medical Products Administration，and classify and count substandard cosmetics by category，place of origin，and substandard items. There are many quality problems in hair dye（perm），facial mask，acne/anti-acne products，substandard products are concentrated，and counterfeit products account for the majority. Regulatory authorities should strengthen the investigation and punishment of these products to provide consumers with rest assured product.

Key words： 2020;NMPA;announcement;unqualified;cosmetics

隨著我國生活水平的提高，人們對于化妝品的消費支出持續(xù)增長，同時化妝品的安全性也成為人們普遍關(guān)注的熱點，國家對化妝品的安全監(jiān)管也在逐漸完善并細(xì)化。國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的《關(guān)于2020年國家化妝品監(jiān)督抽檢問題通告》共有34條，其中7條涉及化妝品企業(yè)停產(chǎn)整改，1條涉及停止銷售某企業(yè)假冒化妝品，1條涉及撤銷部分承諾制延續(xù)特殊用途化妝品行政許可批件，其余25條為不合格產(chǎn)品通告。本文對國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的關(guān)于2020年不合格及假冒化妝品信息整理歸納，分析問題較集中的幾類化妝品的質(zhì)量安全風(fēng)險點，為化妝品的靶向監(jiān)管提供參考依據(jù)。

1 分析方法

對國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“化妝品監(jiān)管”類目下發(fā)布的關(guān)于2020年國家化妝品監(jiān)督抽檢問題結(jié)果信息進(jìn)行收集整理，將不合格化妝品的類別、產(chǎn)地和存在問題進(jìn)行匯總統(tǒng)計（見表1）。

2 結(jié)果與分析

2.1 2020年全國不合格化妝品總體結(jié)果

672批不合格產(chǎn)品中，有664批是國產(chǎn)產(chǎn)品，8批進(jìn)口產(chǎn)品。標(biāo)示產(chǎn)地為廣東的不合格產(chǎn)品批數(shù)居首，為610批，占不合格產(chǎn)品總數(shù)的90.8%。不合格產(chǎn)品中，染（燙）發(fā)類產(chǎn)品561批（83.5%），面膜類28批（4.2%），祛痘/抗粉刺類23批（3.4%），防曬類19批（2.8%），護膚類13批（1.9%），其他包括嬰幼兒護膚類、爽身粉類、祛斑/美白類、脫毛類、牙膏類和養(yǎng)發(fā)育發(fā)類共28批（4.2%）。不合格產(chǎn)品中，經(jīng)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)屬地市場監(jiān)管部門調(diào)查核實為假冒化妝品的為422批，占比62.8%。

2.2 不合格項問題分析

從表2中可以看出，染（燙）發(fā)類化妝品存在的主要問題是假冒產(chǎn)品較多，其次是實際檢出的染發(fā)劑成分與標(biāo)簽或批件標(biāo)識的不符。標(biāo)簽標(biāo)識存在的問題較繁雜，其余個別問題存在于理化指標(biāo)不合格和產(chǎn)品批件過期。

面膜類不合格產(chǎn)品主要是微生物超標(biāo)，微生物污染主要是菌落總數(shù)。祛痘/抗粉刺類不合格產(chǎn)品除13批假冒產(chǎn)品之外，檢出禁用物質(zhì)賽庚啶較多。防曬類不合格產(chǎn)品主要是假冒產(chǎn)品較多，其次是檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的防曬劑胡莫柳酯、奧克立林、水楊酸乙基己酯。護膚類不合格產(chǎn)品主要是微生物菌落總數(shù)超標(biāo)。

嬰幼兒護膚類不合格產(chǎn)品共4批，假冒產(chǎn)品1批，微生物（菌落總數(shù)）超標(biāo)2批，檢出禁用物質(zhì)克霉唑1批。爽身粉類不合格產(chǎn)品共6批，假冒產(chǎn)品2批，檢出禁用物質(zhì)3批，分別是硼酸和硼酸鹽（1批）和鉛（2批），另外有1批產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的要求。3批不合格牙膏產(chǎn)品均為微生物（菌落總數(shù)）不合格。脫毛類和祛斑/美白類不合格產(chǎn)品均為假冒，分別涉及5批次、8批次。養(yǎng)發(fā)育發(fā)類不合格產(chǎn)品共2批，1批次為假冒產(chǎn)品，1批次檢出禁用物質(zhì)米諾地爾。

3 討論與對策

2020年不合格產(chǎn)品中，染（燙）發(fā)類產(chǎn)品是不合格批數(shù)最多的產(chǎn)品，在這類產(chǎn)品中，違法添加禁用染發(fā)劑或超限量使用準(zhǔn)用染發(fā)劑的情況較少，企業(yè)擅自更改配方的問題較為嚴(yán)重，檢出成分與批件或標(biāo)簽標(biāo)識的成分不符以及標(biāo)簽不規(guī)范問題突出[3]，另外，2020年與2019年國家藥監(jiān)局通告的不合格化妝品相比[4]，假冒化妝品比例大幅增長，占比60%以上。這說明在國家相關(guān)部門的監(jiān)管下，正規(guī)化妝品企業(yè)產(chǎn)品得到有效監(jiān)督，理化性質(zhì)不合格等問題比例降低，而假冒類產(chǎn)品尤其是染發(fā)類化妝品，生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻低，不法分子很容易生產(chǎn)銷售，而我國將進(jìn)入老齡化社會，“銀發(fā)階層”人士逐漸增多，染發(fā)市場規(guī)模也隨之?dāng)U大，再加上當(dāng)今社會生活節(jié)奏快、工作緊張，人們?nèi)菀滓鸢装l(fā)、脫發(fā)，有些不良商家在利益的驅(qū)使下，開始生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在市場中流通，讓消費者難以分辨，嚴(yán)重危害人們的身體健康。

2017年和2018年我國染發(fā)市場規(guī)模分別為50億元和75億元，2019年我國染發(fā)劑市場規(guī)模已達(dá)到135億元，同比增長80%。2020年雖受到疫情影響，染發(fā)劑市場依然達(dá)到182億元，市場前景非常廣闊。在巨大的經(jīng)濟效益誘惑下，越來越多的企業(yè)進(jìn)入染發(fā)行業(yè)，監(jiān)管部門應(yīng)完善相關(guān)法律政策，加強對化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的監(jiān)督管理，加大對生產(chǎn)假冒產(chǎn)品企業(yè)的處罰力度[5]。另外還要加強基層監(jiān)管人員培訓(xùn)和化妝品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)宣貫[6]，提高消費者對化妝品的專業(yè)認(rèn)識，建立健全我國化妝品與公眾的安全風(fēng)險信息交流機制[7]，使消費者對劣質(zhì)化妝品產(chǎn)生免疫力，科學(xué)理智選擇化妝品，還要充分發(fā)揮消費者的監(jiān)督作用，確保消費者對劣質(zhì)化妝品的檢舉通道暢通。

面膜類不合格產(chǎn)品中很多宣稱無添加、不含防腐劑，這可能是微生物超標(biāo)的一大原因，有關(guān)部門應(yīng)對不含防腐劑產(chǎn)品著重檢測微生物指標(biāo)。祛痘/抗粉刺類不合格產(chǎn)品除假冒產(chǎn)品外，檢出禁用物質(zhì)問題突出，非法添加藥物對人體傷害較大，監(jiān)管部門應(yīng)開展專項監(jiān)督檢驗，同時消費者也應(yīng)謹(jǐn)慎使用療效特別快速的產(chǎn)品，降低使用風(fēng)險。

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【作者簡介】

劉芳，女，1983年出生，學(xué)士，研究方向為藥品化妝品質(zhì)量分析。

祝軍，女，1967年出生，博士，研究方向為食品藥品化妝品檢測實驗室管理。

趙曉冬，男，1979年出生，碩士，研究方向為藥品化妝品質(zhì)量分析。