壽胎丸合二至丸治療腎虛型先兆流產(chǎn)臨床觀察

陳少如 林 艷 程麗師 柯小毛 韓文娟

（東莞市茶山醫(yī)院婦產(chǎn)科，廣東 東莞 523380）

先兆流產(chǎn)屬于一種婦科常見疾病，主要是妊娠28 周前先出現(xiàn)少量陰道流血，常為暗紅色或血性白帶，無妊娠物排出，隨后出現(xiàn)陣發(fā)性下腹痛或腰背痛，誘發(fā)先兆流產(chǎn)的因素較多，但主要和孕婦自身機(jī)體健康、生活壓力、環(huán)境的情況密切聯(lián)系[1]。近幾年，國內(nèi)早期先兆流產(chǎn)發(fā)生率逐年提升。大部分患者出現(xiàn)先兆流產(chǎn)后常精神緊張、焦慮，主要是擔(dān)心胎兒的健康和妊娠結(jié)局，而據(jù)相關(guān)研究顯示[2]，予以先兆流產(chǎn)患者保胎治療，能夠維持妊娠且不會(huì)對(duì)胎兒造成影響。而本次納入研究先兆流產(chǎn)患者60 例，并于2019 年1 月1 日—2020 年12 月20日開展醫(yī)學(xué)研究，著重分析壽胎丸合二至丸加減治療的效果。現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 經(jīng)東莞市茶山醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，將2019 年1 月1 日—2020 年12 月20 日收治的60 例先兆流產(chǎn)患者納入研究，并以在東莞市茶山醫(yī)院建檔單雙日均分成對(duì)照組和觀察組，各30 例。其中對(duì)照組年齡21～32 歲，平均（27.65± 3.54）歲；孕周6～12 周，平均（8.15± 1.58）周；體質(zhì)量48～64 kg，平均（56.74±3.21）kg。觀察組年齡21～33 歲，平均（28.06± 3.68）歲；孕周7～12 周，平均（8.49± 1.76）周；體質(zhì)量50～66 kg，平均（57.38± 3.60）kg。對(duì)比2 組患者資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）簽署知情文件；（2）孕12周內(nèi)；（3）符合先兆流產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；（4）停經(jīng)12 周未接受治療；（5）依從性良好。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）溝通障礙者；（2）精神異常者；（3）有藥敏史者；（4）合并嚴(yán)重臟器疾病者；（5）中途退出研究者。

1.3 治療方法 2 組患者入院后均展開黃體酮肌肉注射治療，應(yīng)用20 mg 黃體酮注射液（生產(chǎn)廠家：廣州白云山明興制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H44020229，規(guī)格：1 mL：20 mg×10 支，注射劑）連續(xù)肌肉注射治療7～14 d，20 mg，每天1 次。觀察組在此基礎(chǔ)上，添加壽胎丸合二至丸加減治療?；A(chǔ)方藥組成：桑寄生15 g，菟絲子15 g，川續(xù)斷10 g，阿膠10 g，女貞子15 g，墨旱蓮15 g，杜仲15 g。氣虛乏力者，加黨參15 g，白術(shù)15 g；嘔吐、胃脘部不適者，加砂仁10 g（后下），紫蘇梗15 g；下腹脹痛者，加白芍15 g；陰道流血者，加仙鶴草30 g，五味子10 g，血余炭10 g 等；血熱者，加黃芩15 g；眠差者，加酸棗仁30 g。中藥方統(tǒng)一由東莞市茶山醫(yī)院中藥房審核，廣東省東莞市國藥有限公司統(tǒng)一代煎并封裝成袋，每袋100 mL，每日2次，每次1 袋，飯后加溫頓服，7 d 為1 個(gè)療程。1 個(gè)療程后評(píng)價(jià)療效，可繼續(xù)辨證調(diào)整治療。

1.4 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （1）對(duì)比患者主要癥狀消失時(shí)間，包括腰酸腹痛、小腹墜脹、陰道不規(guī)則出血；（2）計(jì)算治療前后2 組患者中醫(yī)證候積分，以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]為參照標(biāo)準(zhǔn)，分?jǐn)?shù)越低癥狀越輕；（3）以《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比2 組療效，治療后中醫(yī)證候積分減少≥90%為痊愈；減少70%～89%為顯效；30%～69%為有效；＜30%為無效。（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/ 總例數(shù)×100%=總有效率。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者主要癥狀消失時(shí)間比較 在主要癥狀消失時(shí)間對(duì)比上，觀察組均短于對(duì)照組，對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見表1。

表1 2 組腎虛型先兆流產(chǎn)患者主要癥狀消失時(shí)間比較 （，d）

表1 2 組腎虛型先兆流產(chǎn)患者主要癥狀消失時(shí)間比較 （，d）

2.2 2 組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 在中醫(yī)證候積分對(duì)比上，治療前差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后觀察組低于對(duì)照組，對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見表2。

表2 2 組腎虛型先兆流產(chǎn)患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 （，分）

表2 2 組腎虛型先兆流產(chǎn)患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 （，分）

2.3 2 組患者臨床療效比較 觀察組總有效率96.67%（29/30）高于對(duì)照組的76.67%（23/30），對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見表3。

表3 2 組腎虛型先兆流產(chǎn)患者臨床療效比較

3 討論

先兆流產(chǎn)誘發(fā)因素主要包括免疫功能較弱、全身疾病、胚胎發(fā)育問題等，同時(shí)還包括女性生活壓力等[5]。臨床針對(duì)該疾病常選擇藥物治療，以調(diào)節(jié)患者機(jī)體激素的分泌，增加孕激素，以起到阻止流產(chǎn)并繼續(xù)妊娠直至分娩的良好保胎作用[6]。現(xiàn)階段針對(duì)先兆流產(chǎn)常展開黃體酮肌肉注射治療，但是在治療過程中，要嚴(yán)格根據(jù)患者具體情況進(jìn)行使用，以預(yù)防患者機(jī)體中激素紊亂現(xiàn)象的出現(xiàn)[7]。然而單一的黃體酮治療，其有效性與治療安全性還存在一定不足。

中醫(yī)理論在保胎上有著上千年的歷史，且療效顯著，自古以來就被廣泛應(yīng)用。而中醫(yī)理論認(rèn)為先兆流產(chǎn)屬于“胎漏”“胎動(dòng)不安”范疇。其病機(jī)為沖任損傷、胎元不固，腎為先天之本，腎藏精，主生殖，胞絡(luò)系于腎。因此，要遵循固沖安胎、養(yǎng)陰清熱的治療原則[8]。而二至丸中的女貞子有滋腎養(yǎng)肝的功效，旱蓮草有養(yǎng)陰益精、涼血止血的功效。壽胎丸中的菟絲子有補(bǔ)肝腎、益精血、固下元、強(qiáng)腰脊的功效，腎旺則能養(yǎng)胎；桑寄生有益肝腎、壯腰脊、安胎的功效；續(xù)斷有補(bǔ)益肝腎、止血安胎的功效；阿膠則滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)血止血；黃芩有瀉火清熱、安胎、調(diào)節(jié)免疫的功效；白芍有養(yǎng)血斂陰、緩解子宮肌肉痙攣的功效；甘草有緩急止痛的功效[9]；黨參、白術(shù)有益氣、健脾的功效，加酸棗仁以養(yǎng)心安神，仙鶴草、五味子有收斂止血的功效；以上諸藥共奏固沖止血、養(yǎng)陰安胎之效。而本次研究結(jié)果顯示，觀察組臨床療效高于對(duì)照組，主要癥狀消失時(shí)間及中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。也再次證實(shí)了壽胎丸合二至丸加減治療先兆流產(chǎn)具有顯著療效。

綜上所述，對(duì)先兆流產(chǎn)患者展開壽胎丸合二至丸加減治療，取得了良好的臨床效果，且對(duì)胎兒和母體影響較小，存在較高的安全性，值得在臨床中推廣。