新型特色水藥罐治療頸型頸椎病臨床研究*

牛燕霞，李建萍，楊建梅，胡艷美，王茜，陳薇薇，袁春光，范虹悅，連艷玲

1.上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院，上海 200031； 2.上海市徐匯區(qū)田林街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心，上海 200233； 3.上海市徐匯區(qū)長橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心，上海 200231

藥罐療法是中醫(yī)特色療法之一，是拔罐法與中藥療法相結(jié)合的一種傳統(tǒng)外治法，既有拔罐時的溫熱刺激和機械刺激作用，又有中藥的藥理作用[1]，罐內(nèi)負壓有利于藥物的滲透和吸收。特色水藥罐屬于藥物罐療法的特色運用，在上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院已應用40余年，主要應用于頸肩腰腿痛等風寒濕痹所致的痛癥，本療法舒適且無不良反應，深受患者歡迎，但是因其傳統(tǒng)罐具簡陋、操作繁瑣，藥液漏灑率高，缺乏統(tǒng)一的器械標準及技術(shù)操作規(guī)范，故該療法的推廣應用受到限制。本研究采用一種新型特色水藥罐(國家實用新型專利號 ZL 2017 2 0239607.4)療法治療頸型頸椎病，取得滿意療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年11月至2020年9月上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院針灸科門診、上海市徐匯區(qū)田林社區(qū)衛(wèi)生服務中心中醫(yī)科門診、上海市徐匯區(qū)長橋社區(qū)衛(wèi)生服務中心中醫(yī)科門診治療的頸型頸椎病患者98例為研究對象。其中，上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院34例，脫落4例，上海市徐匯區(qū)田林社區(qū)衛(wèi)生服務中心32例，脫落2例，上海市徐匯區(qū)長橋社區(qū)衛(wèi)生服務中心32例，脫落2例，最終納入病例90例。將90例患者按照隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組45例。治療組中，男20例，女25例；年齡13～79歲；病程1～58個月；數(shù)字疼痛量表(numerical rating scale，NRS)評分(5.42±1.70)分；Northwick Park 頸痛量表(Northwick Park questionnaire，NPQ)評分(37.22±9.03)分。對照組中，男23例，女22例；年齡16～76歲；病程4～54個月；NRS評分(5.8±1.66)分；NPQ評分(36.67±8.47)分。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究通過了上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院倫理委員會的倫理審查，倫理批件號：(2019)科審第(099)號。

1.2 診斷標準參照中華醫(yī)學會《臨床診療指南·疼痛學分冊》中有關(guān)頸型頸椎病的診斷標準[2]：①頸、肩及枕部酸脹疼痛；②頸肩局部肌肉緊張，伴明顯壓痛，頭頸部活動功能受限；③X線檢查顯示頸椎生理曲度變直或反弓，側(cè)位片可見椎體后緣部分重影，側(cè)位動力性片可見頸椎椎間關(guān)節(jié)失穩(wěn)。

1.3 病例納入標準①年齡12～80歲；②自愿加入本試驗，并簽署知情同意書者。

1.4 病例排除標準①合并有心腦血管、肝、腎等嚴重危及生命的原發(fā)性疾病以及精神病患者；②妊娠期或哺乳期患者；③頸背部皮膚缺損或有相關(guān)的皮膚病者；④同時應用其他藥物或進行其他治療，影響結(jié)果判定者。

1.5 病例剔除標準①不能堅持治療者；②未按治療方案執(zhí)行者；③出現(xiàn)嚴重不良事件或不良反應的患者；④治療過程中出現(xiàn)嚴重的并發(fā)疾病或病情惡化者。

1.6 病例脫落標準①患者自行退出(療效太差、不良反應等)；②研究者令其退出(依從性差；出現(xiàn)夾雜癥；嚴重不良事件等)。

1.7 治療方法對照組給予閃火法拔罐治療，用閃火法將玻璃罐拔于治療部位。拔罐部位、拔罐時間及療程同治療組，1個月后隨訪。治療組給予新型特色水藥罐治療。罐具：根據(jù)國家實用新型專利(專利名稱：一種水藥罐，專利號：ZL 2017 2 0239607.4)生產(chǎn)的新型特色水藥罐，見圖1。特色水藥罐的藥物組成：當歸60 g，紅花50 g，桂枝50 g，獨活50 g，黃芪50 g，木瓜50 g。用2 000 mL水浸泡2 h后，煎煮1 h，取汁500 mL；再加水2 000 mL，煎煮取汁500 mL；將2次煎汁混合再煎煮濃縮成500 mL，保持溫度在45 ℃左右，以備拔罐時用。拔罐部位：分別以大椎穴(第7頸椎棘突下凹陷處)及雙側(cè)肩胛骨內(nèi)上角為中心，共拔3個罐。

圖1 新型特色水藥罐構(gòu)造圖

特色水藥罐操作方法及步驟：①選取舒適的體位，推薦俯臥位(人體較放松，藥液與人體皮膚充分接觸)。②罐口向上，下拉活塞，倒入45 ℃藥液 30 mL，推上活塞。③選中穴位，將藥罐置于要拔部位，左手扶持罐身，稍施加壓力，右手拉起活塞，藥液即接觸皮膚。然后右手執(zhí)抽氣槍輕輕套住罐具頂部的抽氣閥，垂直向上抽動抽氣槍數(shù)次，罐內(nèi)皮膚隆起，患者感覺吸力適宜時即止，藥罐即吸附在穴位上。拔罐過程中可通過抽氣槍適當調(diào)節(jié)吸力，以患者有適當脹痛感為宜。將抽氣槍口左右輕輕旋動向后退下。留罐10 min，可在拔罐5 min后加一次壓，治療效果更佳。④起罐時，用紗布墊保護罐口，左手扶持罐身，稍施加壓力，右手輕輕向上提起藥罐頂端的放氣閥門，患者即感脹痛感消失，然后右手向下按壓活塞，藥水即擠壓回罐內(nèi)，即可取下藥罐。用紗布將皮膚局部藥液擦干。每日1次，5次為1個療程，療程間休息2 d，治療2個療程，1個月后隨訪。

1.8 觀察指標NRS評分采用0～10共11個數(shù)字表示疼痛程度，從“無痛”到“劇痛”，0分代表無疼痛，1～3分代表輕度疼痛，4～7分代表中度疼痛，8～9分代表重度疼痛，10分代表最劇烈疼痛?；颊哌x擇0～10中的任何一個數(shù)字來描述疼痛情況。

NPQ評分[3]包括疼痛程度、癥狀持續(xù)時間、夜間的刺痛或者麻木感、疼痛對睡眠的影響、疼痛對社交活動的影響、搬抬重物、讀書/看電視、工作/做家務、駕駛汽車等的感受。得分越高，說明疼痛對受評者的生活質(zhì)量影響越大，得分最高為100分，說明受評者生活質(zhì)量最差，得分最低為0分，說明受評者生活質(zhì)量沒有影響。本研究采用的NPQ中文版，已由香港浸會大學進行了有效性評估。

2 結(jié)果

2.1 兩組頸型頸椎病患者治療前后NRS評分比較具體結(jié)果見表1、圖2。

表1 兩組頸型頸椎病患者治療前后NRS評分比較 分)

圖2 兩組頸型頸椎病患者治療前后NRS評分交互作用圖

2.2 兩組頸型頸椎病患者治療前后NPQ評分比較具體結(jié)果見表2、圖3。

表2 兩組頸型頸椎病患者治療前后NPQ評分比較

圖3 兩組頸型頸椎病患者治療前后NPQ評分交互作用圖

3 討論

藥罐療法源于拔罐法，是將拔罐與中藥結(jié)合的一種傳統(tǒng)外治方法。元代薩遷的《瑞竹堂經(jīng)驗方》首次記載了采用中藥煎湯煮竹筒拔罐的煮藥罐療法：“吸筒，以慈竹為之，削去青。五倍子多用、白礬少用些子，又藥和筒煮了收起，用時在沸湯煮令熱，以節(jié)箝筒，乘熱安于患處[4]”。

近年來，藥罐臨床應用日益廣泛[5]，藥罐常用罐有竹罐、抽氣罐及玻璃罐。現(xiàn)臨床所用藥罐療法主要有煮藥罐法、儲藥罐法、抹藥罐法、藥物敷貼法等。藥罐療法主要治療頸肩腰腿痛[6-12]、面神經(jīng)疾病[13-14]、婦科病[15-16]、呼吸系統(tǒng)疾病[17]、帶狀皰疹[18]等疾病。

本研究所采用的治療方法為藥罐中的儲藥罐法。儲藥罐療法是以某種罐為工具，在罐體內(nèi)放置不同成分的中藥液，然后利用燃火、抽氣等方法[19]，使罐具吸附于體表，藥液與作用部位皮膚直接接觸，拔罐效果與藥物滲透相結(jié)合，共同發(fā)揮治療作用。

儲藥罐法是拔罐療法與中藥外治法結(jié)合的中醫(yī)傳統(tǒng)療法，具有物理和藥物雙重療效[20]。其治療原理可能有以下幾點：①負壓作用。拔罐療法的負壓作用導致局部毛細血管破裂，血液溢出，紅細胞破壞，釋放出組胺的神經(jīng)遞質(zhì)，紅細胞自身溶血對機體是一種良性刺激，引起機體自我修復是拔罐治療作用的機理之一。②機械刺激作用。拔罐療法操作過程中，由于負壓的作用，罐緣牽拉局部肌肉、血管，刺激局部神經(jīng)及皮下腺體，產(chǎn)生一系列的神經(jīng)內(nèi)分泌反應，改善局部組織狀態(tài)。③溫熱作用。拔罐本身可對患者局部皮膚溫度產(chǎn)生影響，加之溫熱的中藥藥液刺激，使皮溫升高，血流量增加，加速淋巴循環(huán)，提高細胞吞噬能力[21]，促進體內(nèi)代謝物的排出，促進組織修復，加快新陳代謝。④藥物作用。根據(jù)疾病證型選取不同的中藥，起到不同的治療作用。通過經(jīng)絡與穴位途徑，使中藥成分通過局部透皮吸收直達病灶，拔罐效果與藥物滲透治療的效果結(jié)合，達到溫經(jīng)通絡、祛寒除濕、行氣止痛等功效[22]。儲藥罐療法與其他罐法相比，可根據(jù)不同患者、不同證型以及疾病的不同階段，辨證選擇相應的中藥處方，再選用適當穴位治療疾病，該療法集拔罐、中藥外用、熱敷三者于一體，體現(xiàn)了整體觀念、辨證施治的中醫(yī)學特色[23]。

特色水藥罐在本院已應用40多年，深受患者喜愛，曾以頸型頸椎病為例，進行了特色水藥罐治療頸型頸椎病的臨床研究。李建萍等[24]采用特色水藥罐治療頸型頸椎病，結(jié)果顯示，藥罐組療效明顯優(yōu)于水罐組、空罐組，且特色水藥罐法安全且無不良反應[24]。研究也證實，特色水藥罐療法治療椎間盤源性腰痛等[25-27]關(guān)節(jié)疾病療效較好，近年來開始用于治療胃腸疾患、疲勞癥、頑固性疼痛等，也在嘗試用于體虛易感者、高血壓、糖尿病等的保健及康復等。但是，水藥罐療法現(xiàn)階段仍存在罐具相對簡陋、操作步驟繁瑣、使用不便等問題，嚴重限制了水藥罐療法的使用與推廣。所以，課題組進行了傳統(tǒng)特色水藥罐罐具的設計與改良，研發(fā)出了一種新型特色水藥罐(國家實用新型專利號 ZL 2017 2 0239607.4)。新型特色水藥罐改良罐具，可利用活塞來控制液平面，簡化藥液的加入與排出方式，簡化了操作步驟，用抽氣法排除罐內(nèi)空氣，造成罐內(nèi)負壓，使罐具吸附于穴位，改善局部血液循環(huán)，使補氣血、祛風寒、活血通絡之藥物的揮發(fā)性成分經(jīng)皮膚吸收，具有溫經(jīng)散寒、疏經(jīng)活血、行氣通絡、祛風除濕之功效。

頸椎病屬中醫(yī)學“痹證”范疇，系由于長期伏案或低頭工作，頸部肌筋長期牽掣不利，久之則傷筋耗血，或由于正氣虛損，風寒濕邪乘虛而入，流竄經(jīng)絡，閉阻經(jīng)筋而出現(xiàn)疼痛。隨著智能手機的普及，人類工作和生活方式發(fā)生的巨大變化，“低頭族”越來越受到頸椎病的困擾。頸型頸椎病為最常見的類型，其主要表現(xiàn)為頸部疼痛、沉重感，可向枕部和肩背部放射，局部可觸及壓痛點，并伴有頸部肌肉的緊張和僵硬。如不及早治療則影響人們?nèi)粘Ｉ?，繼續(xù)發(fā)展可誘發(fā)其他各型頸椎病。所以對頸型頸椎病進行及時有效的干預至關(guān)重要。

新型特色水藥罐為藥罐療法的一種，治療過程中可能出現(xiàn)普通拔罐時見到的不良情況，如暈罐現(xiàn)象(拔罐過程中出現(xiàn)頭暈、胸悶、惡心欲嘔，肢體發(fā)軟，冷汗淋漓，甚者瞬間意識喪失等)、皮膚破損、起泡、過敏等情況。暈罐處理方法是立即起罐，使患者呈頭低腳高臥位，必要時可飲用溫開水或溫糖水，或按壓人中穴等，密切注意血壓、心率變化，嚴重時按暈厥處理。拔罐過程中如果出現(xiàn)拔罐局部疼痛，應立即起罐等。若不慎出現(xiàn)燙傷，按外科燒燙傷常規(guī)處理。若留罐時間過長而皮膚起水泡時，水泡較小時無須處理，僅敷以消毒紗布，防止擦破；水泡較大時，用消毒針頭將水泡挑破，用干棉球吸干液體，表面涂龍膽紫藥水，然后用消毒紗布覆蓋，避免碰水，防止感染。皮膚有過敏、潰瘍、水腫和大血管分布的部位，不宜拔罐。以上不良反應進行如實詳細地記錄，采取必要治療措施，嚴重時中止試驗，并隨訪至各項指標完全正常或醫(yī)學上認為可以停止觀察時為止。

新型特色水藥罐具有傳統(tǒng)儲藥罐的拔罐、熱敷、藥物外用等作用，并且在中醫(yī)學基礎(chǔ)上進行了罐具的技術(shù)創(chuàng)新，優(yōu)化了操作步驟，使操作更為便捷，保證臨床使用安全，促進水藥罐療法規(guī)范化，有利于更好地傳承、發(fā)展、推廣水藥罐技術(shù)，使之應用于更廣闊的領(lǐng)域，更可推廣應用于社區(qū)基層單位，為廣大人民群眾提供一種有效可行的中醫(yī)藥治療方法，充分發(fā)揮中醫(yī)藥的特色優(yōu)勢作用。