芪龍膠囊治療腦梗死恢復期的臨床觀察

陳亞芬

（山西省太原市人民醫(yī)院,山西 太原 030001）

腦梗死又稱為缺血性腦卒中,指腦內(nèi)供血動脈閉塞或狹窄,導致腦內(nèi)血液循環(huán)系統(tǒng)紊亂,腦內(nèi)組織細胞供血、供氧不足,進而損傷腦組織和神經(jīng)。腦梗死屬于中醫(yī)“中風”范疇,基本病機為陰陽失調(diào),氣血不能上榮于腦,以氣虛血瘀證多見[1]。芪龍膠囊是以補陽還五湯制成的中藥制劑,具有益氣補血、祛瘀通絡(luò)功效,臨床常用于治療中風[2]。本研究觀察芪龍膠囊治療腦梗死恢復期的臨床療效及對患者腦血流速度、血液流變學及神經(jīng)功能的影響,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2019年5月至2020年5月在太原市人民醫(yī)院治療的腦梗死恢復期患者98例為研究對象,按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組49例。對照組男28例,女21例；年齡43～69歲,平均（60.16±3.86）歲；病程1～9個月,平均（5.18±0.65）個月。觀察組男29例,女20例；年齡42～68歲,平均（59.31±4.12）歲；病程1～8個月,平均（5.41±0.73）個月。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）,具有可比性。本研究經(jīng)太原市人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準（審批號:19XB75-2）。

1.2 診斷標準 ①西醫(yī)診斷標準符合《中國腦梗死中西醫(yī)結(jié)合診治指南（2017）》中腦梗死的診斷標準:急性起??；面神經(jīng)功能全部或部分受損；一側(cè)面部或肢體出現(xiàn)麻木無力,語言障礙；腦CT或MRI檢查排除顱內(nèi)出血和非血管性病變；腦CT或MRI檢查顯示有責任梗死病灶時,癥狀和體征持續(xù)不限時間；腦CT或MRI檢查顯示為無責任梗死病灶時,癥狀和體征持續(xù)24 h以上[3]。②中醫(yī)辨證標準參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》中中風氣虛血瘀證[4]。主癥:半身不遂,四肢虛弱麻木,肢體僵直,口舌斜或吐字不清；次癥:四肢腫脹,面色淡白,心悸氣短,神疲乏力,自汗；舌脈象:舌色暗淡、苔薄白而質(zhì)膩,脈細而緩或澀滯。符合主癥及舌脈象加任意2項次癥即可確診。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準,且處于腦梗死恢復期者；參與本研究前1個月內(nèi)未服用其他中成藥者；參與本研究前1個月內(nèi)未接受抗凝、溶栓、手術(shù)治療者；患者同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 活動性出血者；合并其他腦部疾病者；合并嚴重心、肝、腎等臟器功能障礙者；有傳染病、血液性疾病、免疫系統(tǒng)疾病者；有嚴重感染、惡性腫瘤者；有精神病史者；過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克盟幬镞^敏者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予常規(guī)療法治療。阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國藥準字J20130078）口服,每次100 mg,每日1次；另給予控制血糖、血壓、調(diào)脂、穩(wěn)斑、改善循環(huán)、神經(jīng)保護、擴容等對癥治療。治療期間,協(xié)助患者進行彎曲手肘,抬起、放下手臂,外展肩關(guān)節(jié),抬腿,屈膝等康復鍛煉,每次45 min,每日1次。連續(xù)治療4周。

2.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合芪龍膠囊治療。芪龍膠囊（濟寧華能制藥廠有限公司,國藥準字Z20000097）飯前30 min口服,每次0.4 g,每日3次。連續(xù)治療4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①腦血流參數(shù):治療前后測量兩組患者平均血流速度（Vm）、收縮期峰值流速（Vs）、阻力指數(shù)（RI）及搏動指數(shù)（PI）。②血液流變學指標:治療前后采用全自動血液分析儀（武漢科爾達醫(yī)療科技有限公司,型號RT-7200）檢測兩組患者全血高切黏度、全血低切黏度、紅細胞壓積及血小板聚集率。③神經(jīng)功能:治療前后采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評估,該量表包括意識、凝視、視野、面癱、上肢運動、下肢運動、共濟失調(diào)、感覺、語言、構(gòu)音障礙、忽視等項目,總分42分,評分越低表示神經(jīng)功能越好。④中醫(yī)證候積分:治療前后根據(jù)無癥狀、輕度、中度、重度計分。主癥半身不遂、四肢虛弱麻木、肢體僵直、口舌斜或吐字不清計0、3、6、9分,次癥四肢腫脹、面色淡白、心悸氣短、神疲乏力、自汗計0、2、4、6分。

3.2 療效評定標準 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》制定,療效指數(shù)＝（治療前中醫(yī)證候積分－治療后中醫(yī)證候積分）/治療前中醫(yī)證候積分×100%。顯效:癥狀、體征明顯改善,療效指數(shù)≥70%；有效:癥狀、體征有所減輕,療效指數(shù)30%～69%；無效:癥狀、體征無明顯好轉(zhuǎn)甚至惡化,療效指數(shù)＜30%[4]?？傆行剩剑@效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示,采用t檢驗；計數(shù)資料用例（%）表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3.4 結(jié)果

（1）腦血流參數(shù)比較 治療前,兩組患者Vm、Vs、RI、PI比較,差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后,兩組患者Vm、Vs均高于治療前（P＜0.05）,RI、PI均低于治療前（P＜0.05）,且觀察組Vm、Vs均高于對照組（P＜0.05）,RI、PI均低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組腦梗死恢復期患者治療前后腦血流參數(shù)比較(±s)

表1 兩組腦梗死恢復期患者治療前后腦血流參數(shù)比較(±s)

注:1.Vm,平均血流速度；Vs,收縮期峰值流速；RI,阻力指數(shù)；PI,搏動指數(shù)。2.與本組治療前比較,△P＜0.05；與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 Vm（cm/s） Vs（cm/s） RI PI觀察組 49 治療前 53.24±1.82 76.57±2.46 0.72±0.09 0.89±0.17治療后 62.43±2.27△▲85.23±2.76△▲0.49±0.05△▲ 0.64±0.07△▲對照組 49 治療前 52.65±1.66 75.63±2.34 0.78±0.20 0.97±0.23治療后 58.84±2.03△ 81.47±2.58△ 0.61±0.12△ 0.78±0.12△

（2）血液流變學指標比較 治療前,兩組患者全血高切黏度、全血低切黏度、紅細胞壓積及血小板聚集率比較,差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后,兩組患者全血高切黏度、全血低切黏度、紅細胞壓積及血小板聚集率均低于治療前（P＜0.05）,且觀察組上述指標均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組腦梗死恢復期患者治療前后血液流變學指標比較(±s)

表2 兩組腦梗死恢復期患者治療前后血液流變學指標比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05；與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

血小板聚集率（%）觀察組 49 治療前 9.25±1.34 10.57±1.61 47.24±1.32 80.85±2.56治療后 5.62±0.75△▲ 6.94±0.84△▲39.76±1.17△▲58.76±1.42△▲對照組 49 治療前 9.53±1.52 10.72±1.85 47.65±1.46 81.43±2.41治療后 7.14±0.96△ 8.12±1.02△42.15±1.32△ 61.24±1.73△組別 例數(shù) 時間全血高切黏度（mPa·s）全血低切黏度（mPa·s）紅細胞壓積（%）

（3）NIHSS評分、中醫(yī)證候積分比較 治療前,兩組患者NIHSS評分、中醫(yī)證候積分（主癥、次癥、總分）比較,差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后,兩組患者NIHSS評分、中醫(yī)證候積分（主癥、次癥、總分）均低于治療前（P＜0.05）,且觀察組低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組腦梗死恢復期患者治療前后美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分、中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

表3 兩組腦梗死恢復期患者治療前后美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分、中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

注:1.NIHSS,美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表。2.與本組治療前比較,△P＜0.05；與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

中醫(yī)證候積分主癥積分 次癥積分 總分組別 例數(shù) 時間 NIHSS評分觀察組 49 治療前 28.56±1.63 26.62±1.74 18.74±1.54 45.36±1.82治療后 9.62±0.18△▲12.58±1.26△▲9.65±0.86△▲22.23±1.53△▲對照組 49 治療前 28.92±1.75 26.76±1.87 19.11±1.67 45.87±1.94治療后 10.04±0.27△15.12±1.37△10.23±0.93△ 25.35±1.67△

（4）臨床療效比較 觀察組總有效率為91.84%（45/49）,高于對照組的75.51%（37/49）,差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組腦梗死恢復期患者臨床療效比較

4 討論

腦梗死是臨床常見的腦血管疾病,致死率和致殘率均較高?；颊吣X部血管病變或血液疾病導致血管壁增厚,造成血管閉塞或狹窄,腦部血液供應(yīng)不足,致使大腦神經(jīng)元、神經(jīng)膠質(zhì)缺血缺氧而壞死或軟化；或長時間的高血壓、高血脂、高血糖狀態(tài)可引發(fā)動脈粥樣硬化,頸內(nèi)外動脈內(nèi)膜增厚,造成腦血管閉塞或狹窄,大腦供血、供氧不足,導致組織壞死,引起神經(jīng)功能障礙,表現(xiàn)為語言障礙、肢體障礙、偏癱等[5]。以往臨床常給予抗血脂、調(diào)血糖、抗血小板凝聚等對癥治療,但對患者神經(jīng)損傷的修復療效不甚理想。

腦梗死屬于中醫(yī)“中風”范疇,中風恢復期患者元氣耗損,臟腑虛衰,水液運化失常,聚而生痰,阻滯氣機,氣虛不暢,血不暢行,滯留成瘀,瘀阻脈絡(luò),引發(fā)偏癱、四肢麻木等癥；氣虛血瘀,不能上榮腦竅,致使腦神失養(yǎng),表現(xiàn)為昏仆、神志不清、舌語謇等癥。治以益氣活血、化瘀、濡養(yǎng)腦竅。芪龍膠囊是源自補陽還五湯的中藥制劑,方中黃芪味甘,補氣固表、解毒利濕；地龍味咸,清熱解毒、息風止痙、通經(jīng)活絡(luò)；丹參活血涼血、祛瘀止痛；當歸補血活血、止痹痛；川芎行氣活血、祛風止痛；赤芍清熱涼血、活血祛瘀；桃仁活血祛瘀、潤燥滑腸；紅花活血通經(jīng)、散瘀止痛。諸藥合用,共奏益氣補血、祛瘀通絡(luò)之效。藥理學研究顯示,黃芪中的皂苷類、黃酮類、氨基酸類活性成分可增強血管內(nèi)皮細胞的抗氧化能力,減少損傷,促進細胞修復,從而保護血管內(nèi)皮細胞[6]；地龍中的蛋白多肽類成分可促進纖溶蛋白溶解,改善血液循環(huán),抑制血小板聚集,具有抗凝血、抗血栓的作用[7]。

Vm、Vs降低會導致腦血管微循環(huán)障礙,甚至痙攣,腦組織供血、供氧不足,引發(fā)腦梗死[8]；血小板聚集率、全血高切黏度、全血低切黏度均為血液流變學指標,其水平升高會增加患者腦血管的血液黏度,誘發(fā)血栓,造成血管閉塞或狹窄,大腦供血不足,易發(fā)生腦梗死[9]。王靖等[10]發(fā)現(xiàn)芪龍膠囊聯(lián)合奧扎格雷鈉治療急性腦梗死,可促進患者神經(jīng)功能恢復,改善血液流變學指標,抑制炎癥,治療有效率達96.88%。姜垚[11]采用芪龍膠囊用于治療中風恢復期患者,其臨床療效高于消栓口服液。張璇等[12]采用芪龍膠囊治療急性腦梗死,認為其有抑制血小板活化、促纖溶作用,可改善患者的日常生活能力,提高臨床療效。本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組Vm、Vs均高于對照組（P＜0.05）,RI、PI、全血高切黏度、全血低切黏度、紅細胞壓積、血小板聚集率、NIHSS評分及主癥、次癥積分和總分均低于對照組（P＜0.05）,與上述研究結(jié)果一致。

綜上所述,芪龍膠囊治療腦梗死恢復期患者,可有效提升其腦內(nèi)血流速度,改善血液流變學和神經(jīng)功能,緩解臨床癥狀,值得臨床推廣與應(yīng)用。